Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Міртазапіна

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Міртазапіна Флас Нормоген і для чого її застосовують

2. Що потрібно знати перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген

3. Як застосовувати Міртазапіна Флас Нормоген

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормоген

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міртазапіна Флас Нормоген і для чого її застосовують

Міртазапіна Флас Нормоген належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапіна Флас Нормоген застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від одного до двох тижнів, перш ніж Міртазапіна Флас Нормоген почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Якщо стан погіршиться або не буде покращення протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген

Не приймайте або проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген

• Якщо Ви алергік на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). У такому разі проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген.
• Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).
• Якщо Ви коли-небудь страждали від сильного висипання на шкірі, шелушіння шкіри, пухирів або виразок у роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та злісність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтові молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгострокові наслідки впливу міртазапіну на ріст, статевий дозрівання та розвиток пізнання та поведінки у цій віковій групі ще не відомі. Також було відзначено, що у цій віковій групі при застосуванні міртазапіну спостерігається значніший набір ваги порівняно з дорослими.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли Ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути схильнішими думати таким чином:

• Якщо раніше у Вас були суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих (до 25 років) з психічними розладами, які отримували антидепресанти.
• Якщо у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родичині або другові, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх повідомити Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Також особливо обережно ставтеся до Міртазапіна Флас Нормоген:

• Якщо Ви маєте або коли-небудь мали одне з наступних захворювань:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген, якщо ще не зробили цього:

• напади (епілепсія). Якщо напади з’являються або стають частішими, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе занадто бадьоро або перевбуджено, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, такі як підвищення тиску в оці (гліома);

• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати.

• певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на ритм серця.

  • Якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті;

• Припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

  • У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча це рідкість, ці симптоми з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

• Якщо Ви людина похилого віку. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів.

• При застосуванні міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівена-Джонсона (ССД), токсічна епідермальна некроліза (ТЕН) та медикаментозні реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у Вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, повторне призначення міртазапіну не повинно проводитися.

Інші ліки та Міртазапін Флас Нормоген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Флас Нормоген разом з:

• інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Нормоген протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом Міртазапіна Флас Нормоген, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Флас Нормоген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином та L-триптофаном або триптанами (використовуються при мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та засобами на основі звіробою — Hypericum perforatum (фітомедикамент від депресії). У дуже рідкісних випадках Міртазапін Флас Нормоген сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникає поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
• ліками від тривожності або безсоння, такими як бензодіазепіни.
• ліками від шизофренії, такими як оланзапін.
• ліками від алергії, такими як цетирізин.
• ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками Міртазапін Флас Нормоген може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

• ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин).

Якщо приймати разом з Міртазапіном Флас Нормоген, ці ліки можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
• ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати разом з Міртазапіном Флас Нормоген, ці ліки можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін Флас Нормоген може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. Якщо приймати їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив контрольні аналізи крові.

• ліками, які можуть впливати на ритм серця, такими як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Застосування Міртазапіна Флас Нормоген разом з їжею та алкоголем

Може виникнути сонливість, якщо Ви вживатимете алкоголь під час лікування Міртазапіном Флас Нормоген. Рекомендується не вживати алкоголь. Міртазапін Флас Нормоген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищення ризику. Однак, слід бути обережним при застосуванні під час вагітності. Якщо ви приймаєте Міртазапіна Флас Нормоген до пологів або безпосередньо перед ними, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Лікарські засоби, подібні до міртазапіну (ІСЗСР), прийняті під час вагітності, можуть підвищити у новонароджених ризик серйозного захворювання, що називається персистуюча легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), яка призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості годування грудьми під час прийому Міртазапіна Флас Нормоген.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування Міртазапіна Флас Нормоген ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на вас впливає.

Міртазапіна Флас Нормоген містить глюкозу та аспартам

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати Міртазапіну Флас Нормоген

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка буде найкращою для вас (від 15 мг до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Приймайте Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG в той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити вам розділити дозу Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

1. Таблетки приймають перорально. Щоб уникнути подрібнення буко-дисперсної таблетки, обережно натисніть на таблетку крізь плівку блистерної упаковки.
2. Візьміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик.

Буко-дисперсна таблетка швидко розчиниться, і її можна проковтнути без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG починає діяти через 1-2 тижні, а через 2-4 тижні ви можете відчути поліпшення.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG:

→ Через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб на вас вплинув.

Якщо стан не поліпшиться, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно приймати Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG, ніж слід

→ У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Найімовірнішими симптомами передозування Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни частоти серцевих скорочень (прискорене, нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsade de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози, а наступного дня продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Припиняйте прийом Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви відчуєте поліпшення, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG різко, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви раптово припините прийом Міртазапіна Флас Нормоген 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG, ви можете відчути нудоту, запаморочення, тривожність або хвилювання, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не обов’язково виникають у всіх пацієнтів.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіни та повідомте лікареві.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапіна може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапіна може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапіна також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія),
• напади епілепсії (судоми),
• поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, непередбачувані м’язові скорочення, озноб, підвищена рефлексія, нервозність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром»,
• думки про самопошкодження або самогубство,
• серйозні реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз),
• червоні плями на тулубі у вигляді обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз),
• загальний еритема, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіни:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів):

• підвищений апетит та набір ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• летаргія,
• запаморочення,
• тремор,
• нудота,
• діарея,
• блювота,
• запор,
• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія),
• біль у спині,
• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія),
• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (едема),
• втому,
• яскраві сни,
• сплутаність свідомості,
• тривожність,
• труднощі заснути,
• проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникають після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, уколи, свербіж або поколювання (парестезія),
• непрохані рухи або пошмикування ніг під час сну,
• непритомність (синкопе),
• відчуття оніміння рота (гіпестезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• нервозність,
• галюцинації,
• неможливість залишатися нерухомим.

Рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія),
• агресивність,
• біль у животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
• набряк рота (оральна едема),
• набряк усього тіла (загальна едема),
• локалізований набряк,
• гіпонатріємія,
• неправильна секреція антидіуретичної гормону,
• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
• ходьба під час сну (сомнамбулізм),
• порушення мови,
• підвищення рівня креатинкінази в крові,
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
• м’язовий біль, ригідність і/або слабкість, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормоген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіна Флас Нормоген

• Діючою речовиною є міртазапін.
• Кожна буко-дисперсна таблетка містить 45 мг міртазапіну (у вигляді гемігідрату міртазапіну).
• Інші компоненти: манітол, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, аспартам, ароматизатор апельсиновий (містить глюкозу в мальтодекстрині, отриманій з кукурудзи) та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Біла кругла плоска таблетка з фаскою, дисперсна для прийому через рот, з маркуванням «45» на одній стороні.

Розмір упаковки: 30 таблеток у блістері з попередньо нарізаними однодозовими комірками.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84117/P_84117.html