Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Міртазапіна

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Міртазапіна Флас Нормоген і для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Флас Нормоген

3. Як застосовувати Міртазапіна Флас Нормоген

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормоген

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапіна Флас Нормоген і для чого її застосовують

Міртазапіна Флас Нормоген належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапіна Флас Нормоген застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від одного до двох тижнів, перш ніж Міртазапіна Флас Нормоген почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати почуватися краще. Якщо стан погіршиться або не покращиться після 2–4 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення стану».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген

Не приймайте та проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген

• Якщо Ви алергік на міртазапін або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген.
• Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМО).
• Якщо у Вас коли-небудь була сильна висипка на шкірі, шкірне шелушіння, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міртазапіна Флас Нормоген.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та подратливість), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити міртазапін пацієнту молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Вам слід повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгострокові наслідки впливу міртазапіну на ріст, статеве дозрівання та розвиток пізнавальних функцій та поведінки у цій віковій групі ще не відомі. Також було відзначено більш значний приріст ваги у цій віковій групі при лікуванні міртазапіном у порівнянні з дорослими.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли Ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки цим лікам потрібен час, щоб подіяти — зазвичай дві тижні або іноді більше.

Ви можете бути схильніші думати таким чином:

• Якщо раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із психіатричними розладами, які проходили лікування антидепресантами.
• Якщо у Вас з’являються думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія погіршується, або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Також особливо обережно застосовуйте Міртазапін Флас Нормоген:

• Якщо у Вас є або були коли-небудь одне з наступних захворювань:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген, якщо Ви ще цього не зробили:

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або судоми стають частішими, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/збудження та періоди депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (гліома);

• труднощі з сечовипусканням, що можуть бути пов’язані зі збільшенням простати.

• певні типи захворювань серця, що можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на ритм серця.

  • Якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті;

• Припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

  • У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці випадки рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

• Якщо Ви літня людина. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів.

• При застосуванні міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

• Якщо у Вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, повторне призначення міртазапіну не повинно проводитися.

Інші ліки та Міртазапін Флас Нормоген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Флас Нормоген разом з:

• інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Нормоген протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом Міртазапіна Флас Нормоген, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Флас Нормоген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином і L-триптофаном або триптанами (використовуються при мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та засобами на основі звіробою – Hypericum perforatum (фітомедикамент від депресії). У дуже рідкісних випадках Міртазапін Флас Нормоген сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникає поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
• ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни.
• ліками від шизофренії, такими як оланзапін.
• ліками від алергії, такими як цетирізин.
• ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками Міртазапін Флас Нормоген може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.

• ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від шлункової виразки (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з Міртазапіном Флас Нормоген, ці ліки можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками від епілепсії, такими як карбамазепін і фенітоїн;
• ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з Міртазапіном Флас Нормоген, ці ліки можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіна Флас Нормоген або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін Флас Нормоген може посилити дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо Ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив аналізи крові.

• ліками, що можуть впливати на ритм серця, такими як певні антибіотики та деякі антидепресанти.

Прийом Міртазапіна Флас Нормоген разом з їжею та алкоголем

Може з’явитися сонливість, якщо Ви вживатимете алкоголь під час лікування Міртазапіном Флас Нормоген. Рекомендується не вживати алкоголю. Ви можете приймати Міртазапін Флас Нормоген з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіни у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності. Якщо ви приймаєте Міртазапіна Флас Нормоген до пологів або безпосередньо перед ними, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Лікарські засоби подібної дії (ІСЗСР), прийняті під час вагітності, можуть підвищити у новонароджених ризик розвитку серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), яка призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.

Проконсультуйтесь із лікарем щодо можливості годування грудьми під час прийому Міртазапіна Флас Нормоген.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Міртазапіна Флас Нормоген ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як саме на вас впливає лікування Міртазапіна Флас Нормоген.

Міртазапіна Флас Нормоген містить глюкозу та аспартам

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 2 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може правильно його вивести.

3. Як застосовувати Міртазапіну Флас Нормоген

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка буде найкращою для вас (від 15 мг до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Приймайте Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG в той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

1. Таблетки приймають перорально. Щоб уникнути подрібнення буко-дисперсної таблетки, обережно натисніть на неї через фольгу блистера.
2. Візьміть буко-дисперсну таблетку сухими руками і покладіть її на язик.

Буко-дисперсна таблетка швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем ефекти від Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG:

→ Через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG поговоріть з лікарем про те, як цей засіб вплинув на вас.

Якщо ви все ще не відчуваєте поліпшення, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем через наступні 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG до того часу, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG, ніж слід

→ У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Найімовірнішими симптомами передозування Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене, нерегулярне биття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної захворювання, відомої як Torsade de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відшкодувати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Припиняйте прийом Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви відчуєте поліпшення, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG різко, навіть якщо депресія вже зникла. Якщо ви різко припините прийом Міртазапіна Флас Нормоген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG, ви можете відчувати нездужання, запаморочення, тривожність або хвилювання, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар підкаже, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У дуже рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія),

• епілептичний напад (судоми),

• поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), озноб, надмірні рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищення слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром»,

• думки про самопошкодження або самогубство,

• серйозні реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),

• червоні плями на тулубі у вигляді чітко виражених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• Генералізований еритема, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення апетиту та набір ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• летаргія,
• запаморочення,
• тремтіння,
• нудота,
• діарея,
• блювота,
• запор,
• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія),
• біль у спині,
• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія),
• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (набряк),
• втому,
• яскраві сни,
• сплутаність свідомості,
• тривожність,
• труднощі заснути.
• Проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, поколювання або пошкрубування (парестезія),
• непрохані рухи, тремтіння ніг під час сну,
• непритомність (синкопе),
• відчуття оніміння в роті (гіпестезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• збудження,
• галюцинації,
• неможливість залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія),
• агресія,
• біль у животі, нудота; може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
• набряк рота (набряк ротової порожнини),
• набряк по всьому тілу (генералізований набряк),
• локалізований набряк,
• гіпонатріємія,
• неправильна секреція антидіуретичної гормону,
• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
• ходьба під час сну (сомнамбулізм),
• порушення мови,
• підвищення рівня креатинкінази в крові,
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
• біль у м’язах, їхність ригідність і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормоген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіни Флас Нормоген

• Діючою речовиною є міртазапін.
• Кожна буко-дисперсна таблетка містить 15 мг міртазапіну (у вигляді гемігідрату міртазапіну).
• Інші компоненти: манітол, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, аспартам, ароматизатор апельсину (містить глюкозу в мальтодекстрині з кукурудзи) та рослинний стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Біла кругла плоска таблетка з фаскою, буко-дисперсна, з маркуванням «15» на одній стороні.

Розмір упаковки: 30 та 60 таблеток у попередньо нарізаних однодозових блістерах.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2020

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений до листка-вкладення та картонної упаковки, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84115/P_84115.html