Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс
Як застосовувати Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Міртазапіну Віатріс Фармасьютикалс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс і для чого його застосовують

Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс застосовують для лікування депресії.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс

Не приймайте Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс

Якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА).

Попередження та застереження

Не приймайте міртазапін або проконсультуйтесь з лікарем перед його прийомом:

Якщо Ви коли-небудь розвивали серйозну висипку на шкірі або шкірне лущення, або у Вас утворювалися пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків. Під час застосування міртазапіну спостерігалися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліза (TEN) та реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій. Якщо Ви коли-небудь мали серйозну шкірну реакцію, Вам не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Діти та підлітки молодші 18 років

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Вам слід повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, виникнуть або погіршаться симптоми, зазначені вище. Крім того, ще невідомо, який вплив на довгострокову безпеку має міртазапін щодо зростання, дозрівання та розвитку пізнання та поведінки у цій віковій групі. Крім того, у цій віковій групі спостерігається значне збільшення ваги частіше, ніж у дорослих, під час лікування міртазапіном.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви відчуваєте депресію, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися, коли Ви тільки починаєте приймати антидепресанти, оскільки ці ліки починають діяти зазвичай через дві тижні або іноді більше.

Ви можете більше схильні думати таким чином:

Якщо раніше у Вас були суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родині або другу, що Ви відчуваєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія погіршується, або чи вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом міртазапіну, якщо Ви маєте або коли-небудь мали один із наступних розладів:

Повідомте лікарю про ці стани перед прийомом міртазапіну, якщо Ви ще не зробили цього:

Судоми (епілепсія).
Захворювання печінки, наприклад жовтяниця.
Захворювання нирок.
Захворювання серця або певні захворювання серця, які можуть змінювати Ваш серцевий ритм, недавній серцевий напад, серцеву недостатність, або якщо Ви приймаєте певні ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Низький артеріальний тиск.
Шизофренія.
Біполярні розлади (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та періоди депресії).
Цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів).
Захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (глазна глаукома).
Утруднення сечовипускання, що може бути пов’язане зі збільшенням простати.

Під час лікування

Якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, вони найчастіше виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.
Якщо Ви літня людина, Ви можете бути більш чутливими до небажаних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс

Не приймайте Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс разом з:

Інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, особливо будь-які з наступних:

Антидепресанти, такі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), наприклад циталопрам**, венлафаксин та L-триптофан або триптани**, наприклад суматриптан (при мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування деяких видів отруєння крові) та засоби на основі звіробою – Hypericum perforatum (фітомедикамент від депресії). У дуже рідкісних випадках міртазапін сам або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), озноб, посилені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникне поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Антидепресант нефазодон, може підвищувати кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат. Може знадобитися зменшити дозу міртазапіну або знову збільшити її після припинення прийому нефазодону.
Ліки від тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни, наприклад діазепам або хлордіазепоксид.
Ліки від шизофренії, наприклад оланзапін.
Ліки від алергії, наприклад цетирізин.
Ліки від сильного болю, наприклад морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці препарати.

Ліки від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, нельфінавір).
Циметидин, ліки від виразки шлунка.

У поєднанні з міртазапіном ці ліки можуть підвищувати рівень міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із цих препаратів. Може знадобитися зменшити дозу міртазапіну або знову збільшити її після припинення прийому цих ліків.

Карбамазепін та фенітоїн, ліки від епілепсії.
Ліки від туберкульозу, наприклад рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть знижувати кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися збільшити дозу міртазапіну або знову зменшити її після припинення прийому цих ліків.

Варфарин, ліки для запобігання згортанню крові.

Міртазапін може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат. Якщо Ви приймаєте їх одночасно, лікар рекомендує регулярно перевіряти кров.

Ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад деякі антибіотики та деякі антипсихотики.

Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс з алкоголем

Може виникнути сонливість, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати жодного алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищений ризик вроджених вад. Проте слід бути обережним при його застосуванні під час вагітності. Якщо Ви приймаєте міртазапін до народження дитини, Ваша дитина повинна перебувати під наглядом для виявлення можливих небажаних ефектів.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте міртазапін. Подібні препарати (ІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається, негайно зверніться до своєї акушерки та/або лікаря.

Годування груддю

Міртазапін потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Існує потенційний ризик впливу на дитину. Тому Вам слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування міртазапіном.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін може впливати на Вашу здатність концентруватися або стан пильності. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати автомобілем або використовувати механізми.

Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Скільки приймати

Дорослі:

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг один раз на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка буде найкращою для вас (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай рекомендована доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилого віку або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Борозенка призначена виключно для ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

Через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому разі знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Міртазапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. розділ 2, «Діти та підлітки молодше 18 років»).

Коли приймати

Приймайте міртазапін щодня о тій самій годині.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу на ранок і вечір (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном. Таблетки приймають перорально.

Таблетку приймайте, не пережовуючи, з водою або соком.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Віатріс Фармасьютикалс, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняв надмірну дозу міртазапіну, негайно зверніться до лікаря.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація, зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

Якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її і прийміть звичайну дозу наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.
Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози, а наступного дня продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

Якщо ви перериваєте лікування Міртазапіном Віатріс Фармасьютикалс

Припиніть прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну раптово, навіть якщо депресія вже пройшла. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете відчути нездужання, запаморочення, тремтіння, тривожність або мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У деяких випадках побічні ефекти можуть бути не спричинені саме препаратом, а є симптомами захворювання.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та зверніться до лікаря або в найближчу лікарню:

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

Запалення підшлункової залози. Це може спричиняти помірний або сильний біль у животі, який віддає в спину.
Жовтяниця шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Серйозні алергічні реакції, такі як висип, свербіж або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задишка, свистяче дихання або утруднення дихання.
Ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). Міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може тимчасово знижувати кількість білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). Міртазапін також може спричиняти зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин у крові, що може призводити до блідості шкіри, відчуття втоми та задишки, потемніння сечі, а також зниження кількості тромбоцитів у крові (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів із появою кровотеч і синяків, що виникають легше, ніж зазвичай (тромбоцитопенія), або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).
Зниження рівня натрію в крові, що може викликати відчуття слабкості, сплутаності свідомості та болю в м’язах. Це може бути пов’язано з неправильним виділенням ДАГ — гормону, що сприяє затримці води в організмі та розрідженню крові, що призводить до зниження рівня натрію.
Думки про самопошкодження або самогубство (див. розділ 2 «Думки про самогубство та погіршення депресії»).
Припадки епілепсії (судоми).
Поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), озноб, надмірно підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про «серотоніновий синдром».
Ознаки серйозної шкірної реакції або захворювання, що можуть включати висип, почервоніння шкіри, лихоманку, біль у горлі та втому, які можуть супроводжуватися виразками, відшаруванням шкіри та іншими ураженнями, зазвичай навколо рота та губ (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, бульозний дерматит або еритема мультиформна).
Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Розпад м’язової тканини, що призводить до болю в м’язах, болючості, тугорухомості та/або слабкості, а також потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз).
Утруднення сечовипускання або спорожнення сечового міхура.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Підвищений апетит та набір ваги.
Сонливість.
Головний біль.
Сухість у роті.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Літаргія.
Запаморочення.
Тремор.
Нудота.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Кропив’янка або висип на шкірі (ексантема).
Біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія).
Біль у спині.
Запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія).
Набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (набряки).
Втому.
Яскраві сни.
Сплутаність свідомості.
Тривожність.
Недоліки заснування.
Проблеми з пам’яттю, які зникають після припинення прийому препарату.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

Відчуття надмірної ейфорії (манія).

Негайно припиніть прийом міртазапіну та зверніться до лікаря.

Незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, поколювання або дзвін (парестезія).
Неконтрольовані рухи або тремтіння ніг під час сну.
Непритомність (синкопе).
Відчуття оніміння рота (гіпоестезія рота).
Зниження артеріального тиску.
Погані сни.
Збудження.
Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
Нездатність залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

Тіки або м’язові скорочення (міоклонія).
Агресивна поведінка.
Підвищення рівня ферментів печінки, виявлене при аналізі крові.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Незвичайні відчуття в роті (парестезія рота).
Набряк рота (набряк порожнини рота).
Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), виявлене при аналізі крові.
Підвищення рівня креатин-кінази в крові, виявлене при аналізі крові.
Утруднення мовлення.
Підвищення слиновиділення.
Соннамбулізм.
Підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми, такі як збільшення молочних залоз або виділення молока з сосків).
Болюча та тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей молодше 18 років часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізору, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Віатріс Фармасьютикалс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Віатріс Фармасьютикалс

Діючою речовиною є міртазапін. Кожна таблетка містить 30 мг міртазапіну.

Інші складові (допоміжні речовини): лактоза безводна (див. розділ 2 «Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний, силіцій діоксид колоїдний безводний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення та стеарат магнію. Оболонка містить: титану діоксид (Е-171), макрогол 4000, лактозу моногідрат (див. розділ 2 «Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс містить лактозу»), заліза оксид червоний (Е-172), заліза оксид жовтий (Е-172), заліза оксид чорний (Е-172) та гіпромелозу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки міртазапіну — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, кольору охри, з маркуванням «MR/30» на одній стороні та «G» — на іншій.

Міртазапін доступний у блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 250 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Дублін 13

Ірландія

Або

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Нідерланди

Або

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Угорщина

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten

Бельгія Mirtazapine Mylan 30 mg filmomhulde tabletten

Іспанія Міртазапін Віатріс Фармасьютикалс 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Греція MIRTAZAPINE/MYLAN F.C. TAB 30 mg/TAB

Нідерланди Mirtazapine Mylan 30 mg filmomhulde tabletten

Ірландія Zismirt 30 mg Film Coated Tablets

Італія Mirtazapina Mylan Generics 30 mg

Португалія Mirtazapina Mylan 30 mg Comprimidos Revestidos

Великобританія Mirtazapine 30 mg Tablets

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2023 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/