Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Миртазапина Виатрис Фармасьютикалс
Как принимать Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Миртазапина Виатрис Фармасьютикалс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс и для чего он применяется

Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс применяется для лечения депрессии.

2. Что нужно знать перед началом приема Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс

Не принимайте Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс

Если у вас аллергия на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Не принимайте миртазапин или проконсультируйтесь с врачом перед его приемом:

Если у вас ранее развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приема миртазапина или других лекарств. При применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями. Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная реакция, повторное назначение миртазапина недопустимо.

Дети и подростки младше 18 лет

Миртазапин, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы лекарств повышен риск развития таких нежелательных явлений, как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появились или усилились симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочное влияние миртазапина на рост, созревание и развитие когнитивных функций и поведения у этой возрастной группы пока неизвестно. Также отмечено более выраженное увеличение массы тела у этой возрастной группы при лечении миртазапином по сравнению со взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усилиться в начале приема антидепрессантов, поскольку эффект этих препаратов наступает не сразу — обычно через две недели или иногда позже.

Вы можете быть склонны к таким мыслям, если:

Ранее у вас были суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у вас появятся мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если, по его мнению, ваше состояние ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом миртазапина, если у вас есть или были ранее одно из следующих состояний:

Сообщите врачу о наличии этих состояний до начала приема миртазапина, если вы еще не сделали этого:

Судороги (эпилепсия).
Заболевания печени, например, желтуха.
Заболевания почек.
Заболевания сердца или определенные заболевания сердца, которые могут изменять сердечный ритм, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, или если вы принимаете определенные лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
Низкое артериальное давление.
Шизофрения.
Биполярные расстройства (чередуются периоды повышенного настроения/гиперактивности и периоды депрессии).
Сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов).
Заболевания глаз, например, повышенное внутриглазное давление (глаукома).
Затрудненное мочеиспускание, которое может быть связано с увеличением предстательной железы.

Во время лечения

Если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в образовании клеток крови в костном мозге. Хотя такие явления редки, они чаще всего возникают в течение 4–6 недель лечения.
Если вы пожилой человек, вы можете быть более чувствительны к нежелательным эффектам антидепрессантов.

Другие лекарства и Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс

Не принимайте Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс одновременно с:

Ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО). Также не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратили прием миртазапина, не принимайте ингибиторы МАО в течение следующих двух недель. Примеры ингибиторов МАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные, особенно следующие:

Антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, циталопрам**, венлафаксин и L-триптофан, или триптаны**, например, суматриптан (при мигрени), трамадол (от боли), линезолид (антибиотик), литий (используется при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий (применяется при некоторых видах отравлений крови) и препараты с экстрактом зверобоя — Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В крайне редких случаях миртазапин в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Антидепрессант нефазодон может увеличить концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. Может потребоваться снижение дозы миртазапина или ее последующее увеличение после прекращения приема нефазодона.
Препараты от тревожности или бессонницы, такие как бензодиазепины, например, диазепам или хлордиазепоксид.
Препараты при шизофрении, такие как оланзапин.
Препараты от аллергии, такие как цетиризин.
Препараты от сильной боли, такие как морфин.

В комбинации с этими препаратами миртазапин может усиливать вызываемую ими сонливость.

Препараты от инфекций: средства от бактериальных инфекций (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ритонавир, нелфинавир).
Циметидин — препарат от язвы желудка.

В комбинации с миртазапином эти препараты могут повышать уровень миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы миртазапина или ее последующее увеличение после прекращения приема этих препаратов.

Карбамазепин и фенитоин — препараты от эпилепсии.
Препараты от туберкулеза, такие как рифампицин.

Если принимать их одновременно с миртазапином, эти препараты могут снижать концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы миртазапина или ее последующее снижение после прекращения приема этих препаратов.

Варфарин — препарат для профилактики свертывания крови.

Миртазапин может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется регулярный контроль показателей крови врачом.

Препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс и алкоголь

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не употреблять алкоголь.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышенный риск врожденных пороков развития. Однако следует соблюдать осторожность при его применении во время беременности. Если вы принимали миртазапин незадолго до родов, за новорожденным необходимо наблюдать для выявления возможных нежелательных эффектов.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о приеме вами миртазапина. Похожие препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и может выглядеть синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. При их появлении немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Лактация

Миртазапин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует потенциальный риск развития эффекта у ребенка. Поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение миртазапином.

Вождение и использование механизмов

Миртазапин может влиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Сколько принимать

Взрослым:

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг один раз в сутки. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу спустя несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно рекомендуемая доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, врач может изменить дозу.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно миртазапин начинает действовать спустя 1–2 недели, а улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом действие миртазапина:

Через 2–4 недели после начала приёма миртазапина поговорите с врачом о том, как этот препарат на вас повлиял.

Если вы всё ещё не чувствуете улучшения, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом спустя ещё 2–4 недели.

Обычно вам необходимо принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Миртазапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел 2 «Дети и подростки младше 18 лет»).

Когда принимать

Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина единовременно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу на утренний и вечерний приём (перед сном). При этом более высокую дозу следует принимать перед сном. Таблетки принимаются перорально.

Проглатывайте таблетку целиком, не разжёвывая, с водой или соком.

Если вы приняли Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс в дозе больше, чем нужно

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Наиболее вероятными симптомами передозировки миртазапина (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, дезориентация, нарушения ритма сердца (учащённое и нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de pointes».

Если вы забыли принять Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс

Если вы должны принимать препарат один раз в день

Если вы забыли принять дозу миртазапина, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите её и примите обычную дозу на следующий день.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы должны принимать препарат два раза в день

Если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой.
Если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте принимать обычные дозы утром и вечером.
Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь наверстать их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём по обычной схеме — утром и вечером.

Если вы прекращаете приём Миртазапина Виатрис Фармасьютикалс

Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вновь проявиться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с врачом. Ваш врач решит, когда можно прекращать лечение.

Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене миртазапина вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя препарат. Ваш врач подскажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В некоторых случаях побочные эффекты могут быть не вызваны препаратом, а являться симптомами заболевания.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём мirtазапина и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Воспаление поджелудочной железы. Это может вызывать умеренную или сильную боль в животе, отдающую в спину.
Желтушность кожи или глаз, что может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Тяжёлые аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или высыпания на коже, отёк лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Признаки инфекции, такие как внезапная высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). Миртазапин может вызывать нарушения в образовании кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается сопротивляемость инфекциям, поскольку миртазапин может временно снижать количество лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). Миртазапин также может вызывать снижение количества эритроцитов и лейкоцитов в крови, что может привести к бледности кожи, чувству усталости и одышке, тёмному цвету мочи, а также снижению количества тромбоцитов в крови (апластическая анемия), уменьшению числа тромбоцитов, сопровождающемуся кровотечениями и появлением синяков (тромбоцитопения), или увеличению числа лейкоцитов в крови (эозинофилия).
Снижение уровня натрия в крови, что может вызывать слабость, спутанность сознания и боли в мышцах. Это может быть связано с неправильной секрецией АДГ — гормона, вызывающего задержку воды в организме и разбавление крови, что приводит к снижению концентрации натрия.
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли (см. раздел 2 «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии»).
Приступы эпилепсии (судороги).
Комбинация симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. Эти симптомы могут указывать на «серотониновый синдром».
Признаки тяжёлой кожной реакции или заболевания, которые могут включать сыпь, покраснение кожи, лихорадку, боль в горле и усталость, за которыми могут последовать язвы, шелушение кожи и другие поражения, обычно вокруг рта и губ (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный дерматит или многоформная эритема).
Распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Разрушение мышечной ткани, сопровождающееся болью в мышцах, чувствительностью, скованностью и/или слабостью, а также потемнением или изменением цвета мочи (рабдомиолиз).
Затруднение мочеиспускания или опорожнения мочевого пузыря.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышенный аппетит и увеличение массы тела.
Сонливость.
Головная боль.
Сухость во рту.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Вялость.
Головокружение.
Дрожание.
Тошнота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Крапивница или высыпания на коже (экзантема).
Боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
Боль в спине.
Головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия).
Отёки (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отёк).
Усталость.
Яркие сновидения.
Спутанность сознания.
Тревожность.
Проблемы со сном.
Нарушения памяти, которые исчезают после прекращения приёма препарата.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Чувство чрезмерного восторга (мания).

Прекратите приём миртазапина и немедленно обратитесь к врачу.

Ощущение странного чувства на коже, например жжения, уколов, покалывания или онемения (парестезия).
Непроизвольные подёргивания ног во сне.
Обмороки (синкопе).
Ощущение онемения во рту (гипоестезия полости рта).
Низкое артериальное давление.
Кошмары.
Возбуждение.
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
Неспособность оставаться спокойным.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Тики или мышечные подёргивания (миоклония).
Агрессивное поведение.
Повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализе крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Нарушения чувствительности во рту (оральная парестезия).
Отёк полости рта (отёк полости рта).
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), выявленный при анализе крови.
Повышение уровня креатинкиназы в крови, выявленное при анализе крови.
Затруднение речи.
Увеличение слюноотделения.
Сомнамбулизм.
Повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы, такие как увеличение молочных желёз или выделение молока из сосков).
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Миртазапина Виатрис Фармасьютикалс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс

Действующее вещество — миртазапин. Каждая таблетка содержит 30 мг миртазапина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза безводная (см. раздел 2 «Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс содержит лактозу»), крахмал кукурузный, кремнезем коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения и стеарат магния. Плёночное покрытие включает: диоксид титана (Е-171), макрогол 4000, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс содержит лактозу»), оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа чёрный (Е-172) и гипромеллозу.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки миртазапина — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглой формы, охристого цвета, с маркировкой «MR/30» на одной стороне и «G» — на другой.

Миртазапин выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 250 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия

Или

Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Нидерланды

Или

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
улица Mylan, 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten
Бельгия — Mirtazapine Mylan 30 mg filmomhulde tabletten
Испания — Миртазапин Виатрис Фармасьютикалс 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Греция — MIRTAZAPINE/MYLAN F.C. TAB 30 mg/TAB
Нидерланды — Mirtazapine Mylan 30 mg filmomhulde tabletten
Ирландия — Zismirt 30 mg Film Coated Tablets
Италия — Mirtazapina Mylan Generics 30 mg
Португалия — Mirtazapina Mylan 30 mg Comprimidos Revestidos
Великобритания — Mirtazapine 30 mg Tablets

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/