Міртазапін Теваген 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Теваген 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Міртазапін Теваген і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Міртазапіну Теваген
3. Як застосовувати Міртазапін Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіну Теваген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Теваген 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого його застосовують

Міртазапін Теваген належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін Теваген застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати почуватися краще. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2–4 тижнів.

Додаткову інформацію дивіться в розділі 3 «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапін Теваген

Не приймайте Міртазапін Теваген:

• якщо Ви маєте алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі негайно проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Міртазапін Теваген.
• якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому міртазапіну.

Повідомте лікареві перед прийомом Міртазапін Теваген:

Якщо Ви коли-небудь страждали від тяжкої висипки або шелушіння шкіри, виразок, бульбашок або виразок у роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін Теваген зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Міртазапін Теваген пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін Теваген пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Теваген, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгострокові наслідки впливу міртазапіну на ріст, статеве дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку у цій віковій групі ще не відомі. Також було відзначено, що у цій віковій групі при лікуванні міртазапіном частіше спостерігається значний набір ваги порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися на початку прийому антидепресантів, оскільки їх ефект зазвичай проявляється через дві тижні або іноді пізніше.

Такі думки можуть виникати частіше, якщо:

• Ви раніше мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження.

• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих (до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

• Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдіть до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Також особливо уважно ставтеся до Міртазапін Теваген:

• якщо Ви маєте або раніше мали один із наступних розладів:

• Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапін Теваген, якщо Ви ще цього не зробили:

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або судоми стають частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• хвороба серця або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);

• труднощі з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати;

• певні види захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на серцевий ритм.

• якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки у роті:

• Припиніть прийом Міртазапін Теваген та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

• якщо Ви похилий вік, Ви можете бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.

• при застосуванні міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у Вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, лікування міртазапіном не повинно відновлюватися.

Інші ліки та Міртазапін Теваген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Теваген разом з:

• інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Теваген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів) та препарати на основі звіробою – Hypericum perforatum (рослинний засіб від депресії). У дуже рідких випадках міртазапін сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникне комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому нефазодону.

• ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни.

• ліками від шизофренії, такими як оланзапін.

• ліками від алергії, такими як цетирізин.

• ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

• ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від шлункової виразки (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн; ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози міртазапіну або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. Якщо Ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив аналізи крові.

• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як певні антибіотики та деякі антидепресанти.

Прийом Міртазапін Теваген разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Міртазапін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Міртазапін Теваген у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо Ви приймаєте міртазапін до або безпосередньо перед пологами, Вашого дитини буде обстежено на можливі побічні ефекти. Ліки подібної дії (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити у новонароджених ризик розвитку серйозного захворювання, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можна годувати груддю під час прийому Міртазапін Теваген.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міртазапін Теваген може впливати на Вашу концентрацію уваги або стан пильності. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація уваги та пильність не порушуються, перш ніж виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Теваген містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 12 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

Міртазапін Теваген містить сульфіти, бісульфіти та метабісульфіти

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття удушшя), оскільки містить сліди діоксиду сірки (Е-220) та кислого сульфіту калію (Е-228).

3. Як застосовувати Міртазапін Теваген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова звичайна доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до оптимальної для вас (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

• Приймайте Міртазапін Теваген у той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку:

Таблетки призначено для перорального застосування.

1. Не натискайте на буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути руйнування буко-дисперсної таблетки, не натискайте на ампулу (Мал. А).

Мал. А.

1. Відокремте одну ампулу

Кожен блистер містить шість ампул, відокремлених перфорованими лініями. Відокремте одну ампулу, слідкуючи за пунктирними лініями (Мал. 1).

Мал. 1.

1. Відкрийте ампулу

Обережно відірвіть фольгу, починаючи з кута, вказаного стрілкою (Мал. 2 і 3).

Мал. 2.

Мал. 3.

1. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Вийміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик (Мал. 4).

Мал. 4.

Таблетка швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапін Теваген починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні може початися поліпшення стану. Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

• через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть з лікарем про те, як цей засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому разі знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Теваген, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну дозу міртазапіну, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Найімовірнішими симптомами передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Можливі симптоми передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) та/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Теваген

Якщо ви приймаєте дозу один раз на добу:

• якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її та прийміть звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви приймаєте дозу двічі на добу:

• якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Теваген

• Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо припинити лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо припинити прийом міртазапіну раптово, можуть виникнути нудота, запаморочення, тремор, тривожність та головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово зменшуючи дозу. Ваш лікар порадить вам, як зменшувати дозу поступово.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти виникають імовірніше, ніж інші. Можливі побічні ефекти міртазапіну наведені нижче та поділяються на:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів.

Часто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів.

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів.

Невідомо: не можна оцінити за наявною інформацією.

Дуже часто:

• підвищений апетит і набір ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто:

• летаргія
• запаморочення
• тремор
• нудота
• діарея
• блювота
• запор
• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)
• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
• біль у спині
• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (едема)
• втому
• яскраві сни
• сплутаність свідомості
• тривожність
• труднощі заснути
• проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування

Нечасто:

• почуття надмірної ейфорії (манія)

• Припиніть прийом міртазапіну і негайно зверніться до лікаря.

• незвичайне відчуття у шкірі, наприклад, почуття печіння, колючості, поколювання або дзижчання (парестезія)

• непрохідні рухи або пошепкивання ніг під час сну

• непритомність (синкопе)

• відчуття оніміння у роті (гіпестезія ротової порожнини)

• низький тиск

• жахи

• збудження

• галюцинації

• неможливість залишатися спокійним

Рідко:

• жовте забарвлення очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

• Припиніть прийом міртазапіну і негайно зверніться до лікаря.

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)

• агресія

• болі в животі, нудота; можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідома частота:

• ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури без видимої причини, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз).

• Припиніть прийом міртазапіну і негайно зверніться до лікаря для здачі аналізу крові.

У рідких випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може тимчасово знижувати кількість білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може спричинити зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).

• напад епілепсії (судоми).

• Припиніть прийом міртазапіну і негайно зверніться до лікаря.

• поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром».

• Припиніть прийом міртазапіну і негайно зверніться до лікаря.

• думки про самопошкодження або самогубство

• Припиніть прийом міртазапіну і негайно зверніться до лікаря.

• тяжкі реакції на шкірі:

  • червоні плями на тулубі, які мають вигляд обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
  • генералізований еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Припиніть прийом міртазапіну і негайно зверніться до лікаря

• незвичайні відчуття у роті (парестезія ротової порожнини)
• набряк у роті (набряк порожнини рота)
• гіпонатріємія
• неправильна секреція антидіуретичної гормону
• червоні плями на тулубі, які мають вигляд обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• генералізований еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапін Теваген

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Теваген

• Активна речовина — міртазапін. Міртазапін Теваген 15 мг таблетки буко-дисперсні містить 15 мг міртазапіну в одній таблетці.
• Інші компоненти (наповнювачі): манітол (Е-421), целюлоза мікрокристалічна, карбонат магнію важкий, гідроксипропілцелюлоза з низьким рівнем заміщення, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, L-метіонін, вода очищена, авіцел, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсин Сілезький (декстрин картопляний, камедь арабська Е414, триацетин Е1518, ароматичні суміші, ароматичні інгредієнти, ідентичні натуральним, та натуральні ароматичні інгредієнти, містить сліди діоксиду сірки (Е-220) та бісульфіту калію (Е-228)) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Теваген — це буко-дисперсні таблетки. Таблетки білого кольору, двоопуклі, з маркуванням «М1» на одній стороні.

Доступний наступний розмір упаковки: 30 буко-дисперсних таблеток.

Можливо, що на ринку присутні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Виробник

Actavis, Ltd

BLB016 Bulebel Industrial Estate (Zejtun)

ZTN3000 Malta

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)