Міртазапін Теваген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Теваген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Міртазапін Теваген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапіну Теваген
3. Як застосовувати Міртазапін Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіну Теваген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Теваген і для чого його застосовують

Міртазапін Теваген належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін Теваген застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення стану. Якщо ваш стан погіршується або не покращується протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Додаткову інформацію дивіться в розділі 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Теваген

Не приймайте Міртазапін Теваген:

• якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі проконсультуйтесь з лікарем якомога швидше, перш ніж починати прийом Міртазапін Теваген.
• якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМОА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому міртазапіну.

Повідомте лікареві перед прийомом Міртазапін Теваген:

Якщо Ви коли-небудь страждали від сильного висипання або шелушіння шкіри, пухирів або виразок у роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін Теваген зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик розвитку побічних ефектів, таких як самогубство, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктне поведіння та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Міртазапін Теваген пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найбільш доцільним для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін Теваген пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Теваген, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на ріст, статеве дозрівання, а також на розвиток пізнання та поведінки у цій віковій групі ще не відомий. Також було відзначено, що у цій віковій групі при лікуванні міртазапіном частіше спостерігається значний приріст у вазі порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді у Вас можуть виникати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Це може погіршитися на початку прийому антидепресантів, оскільки їх дія зазвичай проявляється через дві тижні або навіть пізніше.

Ви можете схильніше думати таким чином, якщо:

• у Вас раніше були думки про самогубство або про те, щоб нашкодити собі.

• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик самогубства у молодших дорослих (до 25 років) з психічними розладами, які отримують антидепресанти.

• Якщо у Вас виникнуть думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Також будьте особливо обережні при прийомі Міртазапін Теваген:

• якщо Ви маєте або коли-небудь мали одне з наступних захворювань:

• Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапін Теваген, якщо Ви ще цього не зробили:

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або судоми стають частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/збудження та періоди депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе збудженим або надмірно активним, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (глазкова глаукома);

• труднощі з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати;

• певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на серцевий ритм.

• якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті:

• Припиніть прийом Міртазапін Теваген та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

• якщо Ви літня людина, Ви можете бути чутливішою до побічних ефектів антидепресантів.

• при застосуванні міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у Вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, лікування міртазапіном не повинно відновлюватися.

Інші ліки та Міртазапін Теваген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Теваген разом з:

• інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Теваген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином та L-триптофаном або триптанами (при мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів) та препаратами звідки звірів — Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб від депресії). У дуже рідкісних випадках міртазапін сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникла комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. Може знадобитися зменшити дозу міртазапіну або знову збільшити її після припинення прийому нефазодону.

• ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни.

ліками від шизофренії, такими як оланзапін.

ліками від алергії, такими як цетирізин.

ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

• ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від шлункової виразки (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшити дозу міртазапіну або знову збільшити її після припинення прийому цих ліків.

• ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
• ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшити дозу міртазапіну або знову зменшити її після припинення прийому цих ліків.

• ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін може посилити дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. У разі одночасного прийому рекомендується, щоб лікар проводив аналізи крові.

• ліками, які можуть впливати на серцевий ритм, такими як певні антибіотики та деякі антидепресанти.

Прийом Міртазапін Теваген разом з їжею, напоями та алкоголем

Може виникнути сонливість, якщо Ви вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Міртазапін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Міртазапін Теваген у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо Ви приймаєте міртазапін до пологів або безпосередньо перед ними, Ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти. Подібні ліки (СІЗЗС) можуть підвищувати у новонароджених ризик розвитку серйозного захворювання, яке називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Проконсультуйтесь з лікарем, чи можна годувати груддю під час прийому Міртазапін Теваген.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін Теваген може впливати на Вашу концентрацію уваги або стан пильності. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація уваги та пильність не порушені, перш ніж виходити на вулицю (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Теваген містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму в кожній таблетці буко-дисперсній.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

Міртазапін Теваген містить сульфіти, бісульфіти та метабісульфіти

Цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття удушчя), оскільки містить сліди діоксиду сірки (Е-220) та калію гідросульфіту (Е-228).

3. Як застосовувати Міртазапін Теваген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза потрібна

Початкова звичайна доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до такої кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилих років або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

• Приймайте Міртазапін Теваген у той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню, приймаючи останню перед сном. Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку:

Таблетки призначено для перорального застосування.

1. Не натискайте буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути руйнування буко-дисперсної таблетки, не натискайте на ячейку (Рис. А).

Рис. А.

1. Відокремте одну ячейку

Кожен блістер містить шість ячейок, які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте одну ячейку, слідкуючи за пунктирними лініями (Рис. 1).

Рис. 1.

1. Відкрийте ячейку

Обережно відірвіть фольгу, починаючи з кута, позначеного стрілкою (Рис. 2 та 3).

Рис. 2.

Рис. 3.

1. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Вийміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик (Рис. 4).

Рис. 4.

Таблетка швидко розчиниться, і її можна проковтнути без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапін Теваген починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення. Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем ефекти від застосування міртазапіну:

• через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть з лікарем про те, як цей засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли Міртазапін Теваген у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість міртазапіну, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Найімовірнішими симптомами передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Теваген

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її та прийміть звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою дозою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відпрацювати. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапін Теваген

• Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар визначить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо депресія вже зникла. Якщо ви різко припините прийом міртазапіну, ви можете відчувати нудоту, запаморочення, тремтіння або тривогу, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Міртазапін Теваген 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти вірогідніші, ніж інші. Можливі побічні ефекти міртазапіну наведені нижче та можуть бути поділені на такі категорії:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів.

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів.

Не часто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів.

Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів.

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів.

Невідомо: не може бути оцінено на підставі наявної інформації.

Дуже часто:

• підвищений апетит і набір ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто:

• летаргія
• запаморочення
• тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запор
• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)
• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
• біль у спині
• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (едема)
• втому
• яскраві сни
• сплутаність свідомості
• тривожність
• труднощі заснути
• проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування

Не часто:

• відчуття надмірної ейфорії (манія)

• Припиніть прийом міртазапіну та негайно зверніться до лікаря.

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, поколювання або оніміння (парестезія)

• непрохані рухи, що тремтять, під час сну

• непритомність (синкопе)

• відчуття оніміння в роті (оральна гіпестезія)

• низький тиск

• кошмари

• збудження

• галюцинації

• неможливість залишатися спокійним

Рідко:

• жовте забарвлення очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

• Припиніть прийом міртазапіну та негайно зверніться до лікаря.

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)

• агресія

• біль у животі, нудота; може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідомо:

• ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз).

• Припиніть прийом міртазапіну та негайно зверніться до лікаря для здачі аналізу крові.

У рідкісних випадках міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може тимчасово знижувати кількість білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може спричиняти зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).

• напад епілепсії (судоми).

• Припиніть прийом міртазапіну та негайно зверніться до лікаря.

• поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, посилені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, відомого як «серотоніновий синдром».

• Припиніть прийом міртазапіну та негайно зверніться до лікаря.

• думки про самопошкодження або самогубство

• Припиніть прийом міртазапіну та негайно зверніться до лікаря.

• тяжкі шкірні реакції:

  • червоні плями на тулубі у вигляді обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
  • загальний еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

?Припиніть прийом міртазапіну та негайно зверніться до лікаря

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• набряк у роті (набряк порожнини рота)
• набряк по всьому тілу (загальний набряк)
• місцевий набряк
• гіпонатріємія
• неправильна секреція антидіуретичної гормону
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• ходьба під час сну (соннамбулізм)
• порушення мови
• підвищення рівня креатинкінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• м’язовий біль, тугість і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молочних виділень з сосків)
• болюча та тривала ерекція пеніса

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків віком до 18 років часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапін Теваген

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Теваген

• Діючою речовиною є міртазапін. Міртазапін Теваген 15 мг таблетки буко-дисперсні містить 15 мг міртазапіну на одну таблетку.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, важкий карбонат магнію, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, L-метіонін, очищена вода, авіцел, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновий Сілезія (декстрин картоплі, гуміарабік Е414, триацетин Е1518, ароматичні суміші, ароматичні ідентичні натуральним складові та ароматичні натуральні складові, містить сліди діоксиду сірки (Е-220) та бісульфіту калію (Е-228)) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Теваген — це таблетки буко-дисперсні. Таблетки білого кольору, двоопуклі, з маркуванням «М1» на одній із сторін.

Доступні наступні розміри упаковок: 30 таблеток буко-дисперсних.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid
Іспанія

Виробник

Actavis, Ltd

BLB016 Bulebel Industrial Estate (Zejtun)

ZTN3000 Malta

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)