Миртазапин Теваген 15 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Миртазапин Теваген 15 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Миртазапин Теваген и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Миртазапин Теваген
3. Как принимать Миртазапин Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Миртазапина Теваген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Теваген и для чего он применяется

Миртазапин Теваген относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Теваген применяется для лечения депрессии у взрослых.

Для начала действия миртазапина требуется от 1 до 2 недель. Улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 2–4 недель.

Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что нужно знать перед началом приема Миртазапина Теваген

Не принимайте Миртазапин Теваген:

• если вы аллергик на миртазапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Миртазапина Теваген.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема миртазапина.

Сообщите врачу до начала приема Миртазапина Теваген:

если у вас ранее возникала сильная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина.

Дети и подростки

Миртазапин Теваген, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессивное поведение, конфликтность и раздражительность) при приеме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, врач может назначить Миртазапин Теваген пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Миртазапин Теваген пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь повторно к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Миртазапин Теваген, появляются или усугубляются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние миртазапина на рост, созревание, когнитивное развитие и поведение у этой возрастной группы до сих пор неизвестно. Также у этой возрастной группы при лечении миртазапином чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела по сравнению со взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усугубиться при первоначальном приеме антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов наступает не сразу — обычно через две недели или иногда позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе;

• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессантную терапию.

• Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если он считает, что ваша депрессия усугубляется, или если его беспокоят изменения в вашем поведении.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Миртазапина Теваген:

• если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• Сообщите врачу о данных состояниях до начала приема Миртазапина Теваген, если вы еще не сделали этого:

• судороги (эпилепсия). Если у вас возникнут судороги или они станут более частыми, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания печени, включая желтуху. Если появится желтуха, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания почек;

• заболевания сердца или пониженное артериальное давление;

• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, станут более частыми или тяжелыми, немедленно свяжитесь с врачом;

• биполярная депрессия (чередование периодов повышенного настроения/гиперактивности и периодов депрессии). Если вы начнете чувствовать себя возбужденным или чрезмерно активным, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;

• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

• заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);

• затрудненное мочеиспускание, которое может быть связано с увеличением предстательной железы;

• определенные виды заболеваний сердца, которые могут нарушать ритм сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием других препаратов, влияющих на сердечный ритм.

• если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту:

• Прекратите прием Миртазапина Теваген и немедленно свяжитесь с врачом для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут указывать на нарушения в образовании кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, симптомы обычно появляются через 4–6 недель лечения.

• если вы пожилой человек, вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

• при применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если у вас ранее были тяжелые кожные реакции, повторное назначение миртазапина не следует проводить.

Другие лекарственные препараты и Миртазапин Теваген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Миртазапин Теваген одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Также не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратили прием миртазапина, не принимайте ингибиторы МАО в течение следующих двух недель. Примеры ингибиторов МАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при приеме Миртазапина Теваген одновременно с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин, L-триптофан или триптаны (при мигрени), трамадол (от боли), линеозид (антибиотик), литий (применяется при некоторых психических расстройствах) и препараты на основе зверобоя — Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В крайне редких случаях миртазапин в монотерапии или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

• антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется снизить дозу миртазапина или снова увеличить ее после прекращения приема нефазодона.

• препаратами при тревожности или бессоннице, такие как бензодиазепины.

• препаратами при шизофрении, такие как оланзапин.

• препаратами от аллергии, такие как цетиризин.

• препаратами от сильной боли, такие как морфин.

В сочетании с этими препаратами миртазапин может усиливать вызываемую ими сонливость.

• препаратами от инфекций: препараты от бактериальных инфекций (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол), препараты от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты от язвы желудка (например, циметидин).

При одновременном приеме с миртазапином эти препараты могут увеличить его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется снизить дозу миртазапина или снова увеличить ее после прекращения приема этих препаратов.

• препаратами от эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами от туберкулеза, такие как рифампицин.

При одновременном приеме с миртазапином эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или снова снизить ее после прекращения приема этих препаратов.

• препаратами, предотвращающими свертывание крови, такие как варфарин.

Миртазапин может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется регулярный контроль показателей крови врачом.

• препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Прием Миртазапина Теваген с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется полностью воздержаться от употребления алкоголя.

Миртазапин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ограниченный опыт применения Миртазапина Теваген у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при его применении во время беременности.

Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при его применении во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин до или незадолго до родов, ваш ребенок будет обследован на возможные побочные эффекты. Препараты, подобные этим (СИОЗС), могут увеличивать у новорожденных риск развития серьезного заболевания, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приема Миртазапина Теваген.

Вождение и использование механизмов

Миртазапин Теваген может влиять на вашу концентрацию или уровень бдительности. Убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем водить транспорт или пользоваться механизмами. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация и бдительность не нарушены, прежде чем он будет передвигаться (например, на велосипеде).

Миртазапин Теваген содержит аспартам

Этот препарат содержит 6 мг аспартама в каждой буко-диспергируемой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Миртазапин Теваген содержит сульфиты, бисульфиты и метабисульфиты

Этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит следовые количества диоксида серы (Е-220) и гидросульфита калия (Е-228).

3. Как принимать Миртазапин Теваген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Начальная доза обычно составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (в диапазоне от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, врач может изменить дозу.

Когда принимать

• Принимайте Миртазапин Теваген в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина единовременно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу миртазапина на утренний и вечерний приём — перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед сном.

Как принимать буко-диспергируемую таблетку:

Таблетки принимаются внутрь.

1. Не надавливайте на буко-диспергируемую таблетку

Чтобы избежать раздавливания буко-диспергируемой таблетки, не надавливайте на ячейку (Рис. А).

Рис. А.

1. Отделите одну ячейку

Каждая упаковка содержит шесть ячеек, разделённых по линиям перфорации. Отделите одну ячейку, следуя линиям перфорации (Рис. 1).

Рис. 1.

1. Откройте ячейку

Осторожно снимите плёнку, начиная с угла, указанного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Рис. 2.

Рис. 3.

1. Извлеките буко-диспергируемую таблетку

Извлеките буко-диспергируемую таблетку сухими руками и положите её на язык (Рис. 4).

Рис. 4.

Таблетка быстро растворится, и её можно проглотить без воды.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно эффект от Миртазапина Теваген начинает проявляться через 1–2 недели, а через 2–4 недели вы можете почувствовать улучшение. Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом действие миртазапина:

• через 2–4 недели после начала приёма миртазапина поговорите с врачом о том, как это лекарство на вас повлияло.

Если улучшения не наступило, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с врачом ещё через 2–4 недели.

Обычно вам нужно будет принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Теваген в большей дозе, чем следовало

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) — сонливость, спутанность сознания и сердцебиение. Возможные симптомы передозировки могут включать нарушения ритма сердца (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de pointes».

Если вы забыли принять Миртазапин Теваген

Если вы должны принимать препарат один раз в день:

• если вы забыли принять дозу миртазапина, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите её и примите обычную дозу на следующий день.

Если вы должны принимать препарат два раза в день:

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром; пропустите её и продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь наверстать их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапином Теваген

• Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с врачом. Он решит, когда можно прекращать лечение.

Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резком прекращении приёма миртазапина вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головную боль. Эти симптомы можно избежать, если постепенно прекращать приём препарата. Ваш врач подскажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты встречаются чаще других. Возможные побочные эффекты мирантилина указаны ниже и могут быть разделены на:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющейся информации.

Очень часто:

• повышение аппетита и увеличение массы тела
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто:

• вялость
• головокружение
• тремор
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• крапивница или высыпания на коже (экзантема)
• боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)
• отёчность (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отёк)
• усталость
• яркие сновидения
• спутанность сознания
• тревожность
• трудности со сном
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

Нечасто:

• чувство чрезмерной эйфории (мания)

• Прекратите приём мирантилина и немедленно обратитесь к врачу.

• ощущение странного чувства на коже, например жжения, уколов, покалывания или онемения (парестезия)

• непроизвольные подергивания ног во сне

• обмороки (синкопе)

• ощущение онемения во рту (оральная гипоестезия)

• низкое артериальное давление

• кошмары

• возбуждение

• галлюцинации

• невозможность оставаться спокойным

Редко:

• желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

• Прекратите приём мирантилина и немедленно обратитесь к врачу.

• тики или мышечные подергивания (миоклония)

• агрессивность

• боль в животе, тошнота; может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна:

• признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз).

• Прекратите приём мирантилина и немедленно обратитесь к врачу для сдачи анализа крови.

В редких случаях мирантинин может вызывать нарушения выработки кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых пациентов снижается устойчивость к инфекциям, поскольку мирантинин может временно уменьшать количество лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В редких случаях мирантинин также может вызывать снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия).

• эпилептический припадок (судороги).

• Прекратите приём мирантилина и немедленно обратитесь к врачу.

• сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, неконтролируемые мышечные сокращения, озноб, повышенные рефлексы, возбуждение, изменения настроения и потеря сознания. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого «серотониновым синдромом».

• Прекратите приём мирантилина и немедленно обратитесь к врачу.

• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли

• Прекратите приём мирантилина и немедленно обратитесь к врачу.

• тяжёлые реакции на коже:

  • красные пятна на туловище в виде ограниченных или круглых пятен, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные поражения могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • генерализованная эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

?Прекратите приём мирантилина и немедленно обратитесь к врачу

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отёк во рту (отёк полости рта)
• отёк по всему телу (генерализованный отёк)
• локализованный отёк
• гипонатриемия
• неадекватная секреция антидиуретического гормона
• тяжёлые кожные реакции (буллёзный дерматит, многоформная эритема)
• снохождение (лунатизм)
• нарушение речи
• повышение уровня креатинкиназы в крови
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• мышечная боль, скованность и/или слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков)
• болезненная и продолжительная эрекция полового члена

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У пациентов младше 18 лет в ходе клинических исследований часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Миртазапин Теваген

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Теваген

• Действующее вещество: миртазапин.
  Миртазапин Теваген 15 мг таблетки буко-диспергируемые содержат 15 мг миртазапина в одной таблетке.
• Вспомогательные вещества (наполнители): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, L-метионин, очищенная вода, авител, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсин Силезия (мальтодекстрин из картофеля, камедь арабская Е414, триацетин Е1518, ароматические компоненты, идентичные натуральным, и натуральные ароматические компоненты, содержит следы диоксида серы (Е-220) и гидросульфита калия (Е-228)) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Миртазапин Теваген — это таблетки буко-диспергируемые. Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «М1» на одной из сторон.

Доступны следующие размеры упаковок: 30 таблеток буко-диспергируемых.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11
Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Испания

Производитель

Actavis, Ltd
BLB016 Bulebel Industrial Estate (Zejtun)
ZTN3000 Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Август 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)