Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Міртазапін Тева-Ратіо 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Міртазапін Тева-Ратіо та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Міртазапіну Тева-Ратіо
Як застосовувати Міртазапін Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Міртазапіну Тева-Ратіо

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Міртазапін Тева-Ратіо містить діючу речовину міртазапін і належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення стану. Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться через 2–4 тижні.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну Тева-Ратіо

Не приймайте Міртазапін Тева-Ратіо

якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, перш ніж приймати міртазапін.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому міртазапіну.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ АБО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЯ З ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ міртазапіну:

Якщо у Вас раніше були тяжкі висипання на шкірі, шкірне лущення, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Діти та підлітки

Зазвичай міртазапін не повинен застосовуватися для лікування дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, конфліктне поведіння та гнів), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на безпеку росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у пацієнтів цієї вікової групи ще не відомий. Крім того, у цій віковій групі спостерігається більш часте значне збільшення ваги при лікуванні міртазапіном у порівнянні з дорослими.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися на початку прийому антидепресантів, оскільки їх дія зазвичай проявляється через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути схильніші до таких думок, якщо:

у Вас раніше були суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу про те, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Також особливо обережно приймайте міртазапін

Якщо Ви маєте або раніше мали один із наступних станів.

Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапіну Тева, якщо ще не зробили цього:

судоми (епілепсія). Якщо з’являться судоми або стануть частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’явиться жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
захворювання нирок;
захворювання серця або низький артеріальний тиск;
шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;
біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
захворювання очей, такі як підвищення тиску в оці (глauкома);
труднощі з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати;
певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на серцевий ритм.
Якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті.

Припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, вони зазвичай виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.

якщо Ви літня людина. Можливо, Ви більш чутливі до небажаних ефектів антидепресантів.

При застосуванні міртазапіну повідомлялися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій.

Якщо у Вас раніше були тяжкі шкірні реакції, повторне призначення міртазапіну не повинно проводитися.

Інші ліки та Міртазапін Тева-Ратіо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте міртазапін разом з:

інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте міртазапін разом з:

антидепресантами, такими як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), венлафаксином та L-триптофаном або триптанами (використовуються при мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препаратами з звіробою — Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб при депресії). У дуже рідких випадках міртазапін сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникне поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. Можливо, знадобиться зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни; ліками від шизофренії, наприклад оланзапіном; ліками від алергії, наприклад цетирізином; ліками від сильного болю, наприклад морфіном. У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилити сонливість, яку викликають ці препарати.
ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від шлункових виразок (наприклад, циметидин). Якщо приймати їх разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Можливо, знадобиться зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих ліків.
ліками від епілепсії, наприклад карбамазепіном та фенітоїном;
ліками від туберкульозу, наприклад рифампіцином.

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Можливо, знадобиться збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих ліків.

ліками, що запобігають згортанню крові, наприклад варфарином. Міртазапін може посилити дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. Якщо Ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив перевірки крові.
ліками, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад певними антибіотиками та деякими нейролептиками.

Прийом Міртазапіну Тева-Ратіо з їжею та алкоголем

Може виникнути сонливість, якщо Ви вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном. Рекомендується утриматися від вживання алкоголю.

Міртазапін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищений ризик. Проте слід бути обережними при його застосуванні під час вагітності. Якщо Ви приймаєте міртазапін до або безпосередньо перед пологами, Ваша дитина буде обстежена на можливі небажані ефекти.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте міртазапін. Коли приймаються під час вагітності, подібні ліки (ІЗЗС) можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можна годувати груддю під час прийому міртазапіну.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міртазапін може впливати на Вашу здатність концентруватися або на стан пильності. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що здатність до концентрації та пильність не порушуються перед тим, як він буде пересуватися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Тева-Ратіо містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Міртазапін Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Міртазапін Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Тева-Ратіо

Приймайте міртазапін щодня о той самий час. Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном. Таблетки приймають перорально. Приймайте призначену дозу міртазапіну, не розжовуючи, запиваючи водою або соком.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Коли варто очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть з лікарем про те, як цей засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшиться, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем через наступні 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до того часу, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Тева-Ратіо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато міртазапіну, негайно зверніться до лікаря. Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) та/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно небезпечного для життя стану, відомого як Torsade de Pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Тева-Ратіо

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Приймайте звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою;
якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері;
якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Тева-Ратіо

Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви відчуєте поліпшення, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо депресія вже зникла. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете відчути нудоту, запаморочення, тривожність, нервозність або мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може спричинити порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може тимчасово зменшувати кількість білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може спричинити зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
епілептичний напад (судоми).
поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, нервозність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищення виділення слини. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром».
думки про самопошкодження або самогубство.
червоні плями на тулубі, які мають вигляд чітко виражених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
поширений еритема, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

підвищений апетит та набір ваги
сонливість
головний біль
сухість у роті

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

летаргія
запаморочення
тремтіння
нудота
діарея
блювота
запор
кропив’янка або висипання на шкірі (ексантема)
болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
біль у спині
запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)
набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (набряк)
втому
яскраві сни
сплутаність свідомості
тривожність
труднощі заснути
проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

незвичайне відчуття у шкірі, наприклад печіння, уколи, поколювання або мурашки (парестезія)
синдром неспокійних ніг
непритомність (синкопе)
відчуття оніміння в роті (оральна гіпестезія)
низький тиск
кошмари
нервозність
галюцинації
неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
агресивність
біль у животі, нудота; може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
набряк у роті (оральний набряк)
набряк по всьому тілу (загальмований набряк)
локалізований набряк
низький рівень натрію, що може спричинити головний біль, втому, судоми та кому (гіпонатріємія)
неправильна секреція антидіуретичної гормону
серйозні реакції на шкірі (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
ходьба під час сну (соннамбулізм)
порушення мовлення
підвищення рівня креатинкінази в крові
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
м’язовий біль, ригідність і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків)
болюча та тривала ерекція пеніса

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років під час клінічних досліджень часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері або флаконі після EXP або CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапін Тева-Ратіо

Діюча речовина: міртазапін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Міртазапін Тева-Ратіо 30 мг EFG містять 30 мг міртазапіну на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, кремнезем колоїдний безводний (Е551), натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е470b).

Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол 8000 (Е1521), титану діоксид (Е171), тальк.

Плівкова оболонка таблеток Міртазапін Тева-Ратіо 30 мг, вкриті плівковою оболонкою EFG, також містить жовтий заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Тева-Ратіо — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, з рисками на обох сторонах, овальні, двоопуклі, діаметром 12,7 x 6,5 мм. З одного боку марковані літерою «I». Таблетку можна розділити на рівні частини.

Розміри упаковки:

20, 30, 50, 60 та 100 таблеток у блістерних упаковках.

100 таблеток у флаконах із HDPE з кришками з PE.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Гаарлем,

Нідерланди

Виробник:

Actavis Ltd

BLB 015, BLB 016,

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Зейтун

Мальта

або

Actavis Group PTC ehf

Dalshraun 1, 220

Хафнарфьордюр

Ісландія

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Дупніца, 2600

Болгарія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анахель Сегура, 11, будівля Albatros B, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору <та у Великобританії (Північна Ірландія)> під такими назвами:

Австрія Mirtabene-ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten

Німеччина Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

Данія Mirtazapin Teva B.V.

Іспанія Міртазапін Тева-Ратіо 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фінляндія Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Люксембург Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

Португалія Mirtazapina Refta

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Березень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88859/P_88859.html