Миртазапин Тева-Ратио 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Миртазапин Тева-Ратио и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Миртазапина Тева-Ратио
- 3. Как принимать Миртазапин Тева-Ратио
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Миртазапин Тева-Ратио
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Миртазапин Тева-Ратио 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
-
Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
-
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
-
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Миртазапин Тева-Ратио и для чего он применяется
- Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Миртазапин Тева-Ратио
- Как принимать Миртазапин Тева-Ратио
- Возможные побочные реакции
- Хранение Миртазапина Тева-Ратио
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Миртазапин Тева-Ратио и для чего он применяется
Миртазапин Тева-Ратио содержит активное вещество миртазапин и относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин применяется для лечения депрессии у взрослых.
Чтобы наступило действие миртазапина, требуется от 1 до 2 недель. Улучшение состояния может наступить через 2–4 недели. Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2–4 недель.
Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».
2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Миртазапина Тева-Ратио
Не принимайте Миртазапин Тева-Ратио
- если у Вас аллергия на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). В этом случае немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом миртазапина.
- если Вы принимаете или недавно (в течение последних двух недель) принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма миртазапина.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЁМА миртазапина:
Если у Вас когда-либо была тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма миртазапина или других лекарств.
Дети и подростки
Как правило, миртазапин не должен применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы лекарств. Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вам следует сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего миртазапин, появляются или усугубляются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние миртазапина на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у пациентов этой возрастной группы до сих пор неизвестно. Также было отмечено более частое значительное увеличение массы тела у этой возрастной группы при лечении миртазапином по сравнению со взрослыми.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у Вас депрессия, у Вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усугубиться при первом приёме антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов проявляется спустя две недели или иногда позже.
Такие мысли могут возникать чаще, если:
- ранее у Вас были суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе;
- Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
Если у Вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить Вам, если он заметит ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.
Особое внимание при приёме миртазапина
Если у Вас есть или ранее были следующие состояния.
Сообщите врачу о них до начала приёма Миртазапина Тева-Ратио, если Вы этого ещё не сделали:
-
судороги (эпилепсия). При появлении судорог или учащении их возникновения прекратите приём миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
-
заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи прекратите приём миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
-
заболевания почек;
-
заболевания сердца или низкое артериальное давление;
-
шизофрения. При учащении или усилении психотических симптомов, таких как параноидальные мысли, немедленно свяжитесь с врачом;
-
биполярная депрессия (чередование периодов повышенного настроения/гиперактивности и депрессии). Если Вы начинаете чувствовать себя возбуждённым или чрезмерно активным, прекратите приём миртазапина и немедленно свяжитесь с врачом;
-
сахарный диабет (может потребоваться корректировка дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);
-
заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);
-
затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с увеличением предстательной железы;
-
определённые виды заболеваний сердца, влияющие на ритм сердца, недавний инфаркт, сердечная недостаточность или приём препаратов, влияющих на сердечный ритм.
-
Если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.
Прекратите приём миртазапина и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.
В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушения выработки кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они могут возникать через 4–6 недель после начала лечения.
- если Вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
При приёме миртазапина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.
Если у Вас ранее были тяжёлые кожные реакции, повторное назначение миртазапина не рекомендуется.
Другие лекарства и Миртазапин Тева-Ратио
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ миртазапин одновременно с:
- ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). Также не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приёма ИМАО. Если Вы прекратили приём миртазапина, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.
Примеры ИМАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).
Будьте осторожны при приёме миртазапина одновременно с:
-
антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксином и L-триптофаном, или триптанами (при мигрени), трамадолом (от боли), лайнезолидом (антибиотик), литием (при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови) и препаратами на основе зверобоя — Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В очень редких случаях миртазапин в монотерапии или в комбинации с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. К некоторым симптомам этого синдрома относятся: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
-
антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. Может потребоваться снижение дозы миртазапина или её увеличение при прекращении приёма нефазодона.
-
препаратами при тревожности или бессоннице, такими как бензодиазепины; препаратами при шизофрении, такими как оланзапин; препаратами от аллергии, такими как цетиризин; препаратами от сильной боли, такими как морфин. В комбинации с этими препаратами миртазапин может усиливать сонливость, вызванную ими.
-
препаратами от инфекций: антибиотиками (например, эритромицин), противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол), препаратами от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препаратами от язвы желудка (например, циметидин). При одновременном приёме с миртазапином эти препараты могут повышать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы миртазапина или её увеличение при прекращении приёма этих препаратов.
-
препаратами от эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин;
-
препаратами от туберкулёза, такими как рифампицин.
При одновременном приёме с миртазапином эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы миртазапина или её снижение при прекращении приёма этих препаратов.
- препаратами, предотвращающими свёртывание крови, такими как варфарин. Миртазапин может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. При одновременном приёме рекомендуется регулярный контроль показателей крови.
- препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотики.
Приём Миртазапина Тева-Ратио с пищей и алкоголем
Вы можете чувствовать сонливость, если будете употреблять алкоголь во время приёма миртазапина. Рекомендуется полностью воздержаться от употребления алкоголя.
Миртазапин можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако при его применении во время беременности следует соблюдать осторожность. Если Вы принимаете миртазапин до родов или незадолго до них, новорождённого необходимо обследовать на возможные побочные эффекты.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете миртазапин. При приёме во время беременности аналогичные препараты (СИОЗС) могут увеличивать риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Лактация
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приёма миртазапина.
Вождение и использование механизмов
Миртазапин может влиять на концентрацию внимания и бодрствование. Убедитесь, что Ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его способность к концентрации и бдительность не нарушены перед тем, как он будет передвигаться (например, на велосипеде).
Миртазапин Тева-Ратио содержит лактозу
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Миртазапин Тева-Ратио содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Миртазапин Тева-Ратио
Строго соблюдайте дозировку и режим приёма этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (в диапазоне от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, врач может скорректировать дозу.
Когда принимать Миртазапин Тева-Ратио
Принимайте миртазапин каждый день в одно и то же время. Как правило, дозу рекомендуется принимать однократно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу на утренний и вечерний приём — перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать вечером. Таблетки принимаются внутрь. Принимайте назначенную дозу миртазапина, не разжёвывая, запивая водой или соком.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Когда можно ожидать улучшения состояния
Обычно эффект от миртазапина начинает проявляться через 1–2 недели, а улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели.
Важно обсуждать с врачом действие миртазапина в течение первых недель лечения:
→ через 2–4 недели после начала приёма препарата поговорите с врачом о том, как он повлиял на вас.
Если улучшения не наступило, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом через 2–4 недели.
Как правило, приём миртазапина необходимо продолжать до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.
Если вы приняли Миртазапин Тева-Ратио в большей дозе, чем следовало
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы или кто-то другой приняли слишком большую дозу миртазапина, немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятными симптомами передозировки миртазапина (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и сердцебиение. Возможные симптомы передозировки могут включать нарушения сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Если вы забыли принять Миртазапин Тева-Ратио
Если вы должны принимать препарат один раз в день:
- Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте обычную дозу на следующий день.
Если вы должны принимать препарат два раза в день:
- Если вы забыли принять утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней.
- Если вы забыли принять вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня — пропустите и продолжайте обычный режим приёма утром и вечером.
- Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь наверстать пропущенное. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём в обычном режиме утром и вечером.
Если вы прекращаете лечение Миртазапином Тева-Ратио
Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.
Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, обсудите это с врачом. Врач определит, когда можно прекратить лечение.
Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене препарата вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, если постепенно прекращать приём препарата. Ваш врач подскажет, как правильно снижать дозу постепенно.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием миртазапина и сообщите об этом врачу.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- чувство чрезмерной эйфории (мания).
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
- признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения выработки кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается устойчивость к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное уменьшение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В очень редких случаях миртазапин также может вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия).
- эпилептический припадок (судороги).
- сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, повышенные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого «серотониновым синдромом».
- мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.
- красные пятна на туловище в виде ограниченных или круглых пятен, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные поражения могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- генерализованный эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Другие возможные побочные эффекты при применении миртазапина:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- повышение аппетита и увеличение массы тела
- сонливость
- головная боль
- сухость во рту
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- вялость
- головокружение
- тремор
- тошнота
- диарея
- рвота
- запор
- крапивница или высыпания на коже (экзантема)
- боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
- боль в спине
- головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)
- отеки (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отек)
- усталость
- яркие сновидения
- спутанность сознания
- тревожность
- трудности со сном
- нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- странное ощущение на коже, например жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезия)
- синдром беспокойных ног
- обмороки (синкопе)
- ощущение онемения во рту (оральная гипоестезия)
- низкое артериальное давление
- кошмары
- возбуждение
- галлюцинации
- невозможность оставаться спокойным
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- тики или мышечные сокращения (миоклония)
- агрессия
- боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
- необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
- отек во рту (отек полости рта)
- отек по всему телу (генерализованный отек)
- локализованный отек
- низкий уровень натрия, который может вызывать головную боль, усталость, судороги и кому (гипонатриемия)
- неадекватная секреция антидиуретического гормона
- тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема)
- снохождение (лунатизм)
- нарушение речи
- повышение уровня креатинкиназы в крови
- затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
- мышечная боль, скованность и/или слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
- повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков).
- болезненная и продолжительная эрекция полового члена
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей младше 18 лет в ходе клинических исследований часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Миртазапин Тева-Ратио
Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере или флаконе после обозначений EXP или CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Миртазапин Тева-Ратио
- Действующее вещество — миртазапин.
Миртазапин Тева-Ратио 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, содержит 30 мг миртазапина в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой.
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, преджелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный (Е551), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е470b).
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), макрогол 8000 (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк.
Плёнчатая оболочка таблеток Миртазапин Тева-Ратио 30 мг, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ, также содержит жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).
Внешний вид препарата и состав упаковки
Миртазапин Тева-Ратио — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневого цвета, с рисками на обеих сторонах, овальные, двояковыпуклые, диаметром 12,7 x 6,5 мм. С одной стороны маркировка «I». Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки:
20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в блистерах.
100 таблеток в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышками из полиэтилена (PE).
Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Харлем,
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd
BLB 015, BLB 016,
Промышленная зона Bulebel
ZTN3000 Зейтун
Мальта
или
Actavis Group PTC ehf
Dalshraun 1, 220
Хафнарфьёрдюр
Исландия
или
Balkanpharma-Dupnitsa AD
ул. 3 Самоковско Шоссе
Дупница, 2600
Болгария
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:
Teva Pharma, S.L.U.
ул. Анабел Сегура, 11, здание Albatros B, 1-й этаж
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства <и в Великобритании (Северная Ирландия)> под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Mirtabene-ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten
Германия Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten
Дания Mirtazapin Teva B.V.
Испания Миртазапин Тева-Ратио 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Финляндия Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Люксембург Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten
Португалия Mirtazapina Refta
Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2023 г.
Другие источники информации
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав QR-код, указанный на упаковке, с помощью мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88859/P_88859.html