Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Міртазапін Стада та для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Стада

3. Як застосовувати Міртазапін Стада

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Міртазапіну Стада

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Стада і для чого його застосовують

Міртазапін Стада належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін Стада застосовують для лікування депресії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну Стада

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Міртазапін Стада

• якщо у вас алергія на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку негайно проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Міртазапіну Стада.
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА).

НЕ ПРИЙМАЙТЕ — АБО — ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ МІРТАЗАПІНУ СТАДА:

• якщо у вас раніше була сильна висипка, шкірне лущення, виразки або бульбашки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міртазапіну Стада.

Діти та підлітки

Міртазапін Стада зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, конфліктне поведіння та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Міртазапін Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Міртазапін Стада пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Стада, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив Міртазапіну Стада на ріст, статеве дозрівання та розвиток когнітивних функцій і поведінки у цій віковій групі ще не відомий. Також у пацієнтів цієї вікової категорії, які приймають Міртазапін Стада, частіше спостерігається значний набір ваги порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може погіршитися на початку прийому антидепресантів, оскільки їх дія зазвичай починається через дві тижні або навіть пізніше. Ви можете стати схильнішими до таких думок, якщо:

• у вас раніше були суїцидальні думки або думки про самопошкодження;

• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо вони помітили зміни у вашій поведінці.

Особливо обережно приймайте Міртазапін Стада

• якщо у вас є або були будь-які з наступних станів:

Повідомте лікареві про ці стани перед початком прийому Міртазапіну Стада, якщо ви ще не зробили цього.

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або вони стають частішими, припиніть прийом Міртазапіну Стада та негайно зверніться до лікаря;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіну Стада та негайно зверніться до лікаря;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький кров’яний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдні думки, стають частішими або важчими, негайно зверніться до лікаря;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/збудження та депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе занадто бадьорими або надмірно збудженими, припиніть прийом Міртазапіну Стада та негайно зверніться до лікаря;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (гліома);

• труднощі з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати;

• якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті

→ Припиніть прийом Міртазапіну Стада та негайно зверніться до лікаря для проведення аналізу крові.

У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча це рідкість, такі симптоми з’являються приблизно через 4–6 тижнів лікування.

• якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до небажаних ефектів антидепресантів.
• Під час застосування міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його прийом і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у вас раніше були серйозні шкірні реакції, відновлювати лікування міртазапіном не слід.

Інші ліки та Міртазапін Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Міртазапін Стада разом з:

• інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте Міртазапін Стада протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом Міртазапіну Стада, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транілципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Стада разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином, L-триптофаном або триптанами (використовуються при мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів) та препаратами звіролюгу плямистого — Hypericum perforatum (фітотерапія при депресії). У дуже рідкісних випадках Міртазапін Стада сам по собі або разом з цими ліками може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас з’являється поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря, оскільки лікування слід припинити та розпочати симптоматичну підтримуючу терапію.

• антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість Міртазапіну Стада в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. Може знадобитися зменшити дозу Міртазапіну Стада або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.

• ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни.

ліками від шизофренії, такими як оланзапін.

ліками від алергії, такими як цетирізин.

ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками Міртазапін Стада може посилювати сонливість, яку вони викликають.

• ліками від інфекцій; ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин),

ліками від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліками від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ).

Якщо приймати їх разом з Міртазапіном Стада, ці ліки можуть збільшити кількість Міртазапіну Стада в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися зменшити дозу Міртазапіну Стада або збільшити її знову після припинення прийому цих ліків.

• ліками від епілепсії, такими як карбамазепін і фенітоїн;

ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з Міртазапіном Стада, ці ліки можуть зменшити кількість Міртазапіну Стада в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися збільшити дозу Міртазапіну Стада або зменшити її знову після припинення прийому цих ліків.

• ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин. Міртазапін Стада може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. Якщо ви приймаєте їх одночасно, лікар рекомендує регулярно контролювати показники крові.

Прийом Міртазапіну Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування Міртазапіном Стада.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Міртазапін Стада можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Міртазапін Стада. Коли подібні препарати (СІЗЗС) застосовуються під час вагітності, вони можуть підвищувати ризик серйозного стану в новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), яка призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються в перші 24 години після народження. Якщо це станеться, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Міртазапін Стада і завагітніли або хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, чи можете продовжувати прийом Міртазапіну Стада. Якщо ви приймаєте Міртазапін Стада до або безпосередньо перед пологами, ваша дитина буде обстежена на можливі небажані ефекти.

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому Міртазапіну Стада.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін Стада може впливати на вашу концентрацію або ступінь пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.

Міртазапін Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Міртазапін Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Стада

Приймайте Міртазапін Стада щодня о тій самій годині. Найкраще приймати добову дозу Міртазапіну Стада одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу Міртазапіну Стада на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Таблетки приймають перорально. Приймайте приписану дозу Міртазапіну Стада, не розжовуючи, запиваючи водою або соком.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапін Стада починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію Міртазапіну Стада:

• через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіну Стада поговоріть з лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно приймати Міртазапін Стада до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли Міртазапін Стада більше, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Міртазапіну Стада, негайно зверніться до лікаря. Ви також можете зателефонувати в Службу інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20.

Найімовірніші симптоми передозування Міртазапіну Стада (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Якщо ви забули прийняти дозу Міртазапіну Стада, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її і прийміть звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви повинні приймати дозу два рази на добу

• Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.

• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відшкодувати. Пропустіть обидві дози, а наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви перериваєте лікування Міртазапіном Стада

Припиняйте прийом Міртазапіну Стада тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви відчуєте поліпшення, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом Міртазапіну Стада різко, навіть якщо депресія вже зникла. Якщо ви раптово припините прийом Міртазапіну Стада, ви можете відчути нудоту, запаморочення, збудження або тривожність, а також мати головний біль.

Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар пояснить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Деякі побічні ефекти ймовірніші, ніж інші. Можливі побічні ефекти препарату Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, наведені нижче і можуть бути розділені на такі групи:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• підвищений апетит і набір ваги

• сонливість

• головний біль

• сухість у роті

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

• летаргія

• запаморочення

• тремтіння

• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування

• нудота

• діарея

• блювота

• утруднене, неповне або рідке випорожнення (запор)

• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)

• біль у спині

• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)

• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (едема)

• втому

• яскраві сни

• сплутаність свідомості

• тривожність

• труднощі заснути

У дітей молодше 18 років у клінічних дослідженнях часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Нечасто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

• почуття надмірної ейфорії (манія). Припиніть приймати Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря.

• незвичайне відчуття у шкірі, наприклад, почуття жару, уколів, поколювання або пошкування (парестезія)

• непрохані рухи, тремтіння ніг під час сну

• непритомність (синкопе)

• відчуття оніміння в роті (гіпестезія ротової порожнини)

• низький тиск

• кошмари

• зворошення

• галюцинації

• неможливість залишатися на місці

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

• жовте забарвлення очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця). Припиніть приймати Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря.

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)

• агресія

• сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). Припиніть приймати Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря для здачі аналізу крові.

У рідкісних випадках Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки препарат може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).

• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)

• червоні плями на тулубі у вигляді обмежених або кільцевих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• загальне почервоніння, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

• напад епілепсії (судоми). Припиніть приймати Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря.

• поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, надмірні рефлекси, зворошення, зміни настрою та втрата свідомості. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром». Припиніть приймати Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря.

• думки про самопошкодження або самогубство. Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)

• набряк рота (набряк порожнини рота)

• підвищення слиновиділення

• труднощі з мовою (дисартрія)

• сонна хода (лунатизм)

• гіпонатріємія

• неправильна секреція антидіуретичної гормону

• підвищення рівня креатинкінази в крові

• труднощі з сечовипусканням

• м’язовий біль із напруженням і/або слабкістю та потемнінням або зміною кольору сечі (рабдоміоліз)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: https:/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та на блистері або флаконі, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Скидайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Стада

Діючою речовиною є міртазапін.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою Міртазапін Стада 30 мг, містить 30 мг міртазапіну.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний кремній діоксид, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 8000, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Міртазапін Стада 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, бежевого кольору, овальні, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Міртазапін Стада 30 мг доступний у блистерних упаковках із ПВХ/ПВДК/Al по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 200 та 500 таблеток, а також у блистерних однодозових упаковках із ПВХ/ПВДК/Al по 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 70×1, 90×1, 100×1, 120×1, 200×1 та 500×1 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок присутні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Виробник:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18 (Bad Vilbel) - D- 61118

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterfort Road (Clonmel, County Tipperary)

Ірландія

або

Combino Pharm (Malta) Ltd

HF 60, Hal Far Industrial Estate (Hal far)

BBG07 Мальта

або

Combino Pharm, S.L.

Fructuós Gelabert, 6-8

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

або

STADA ARZNEIMITTEL GMBH.

Muthgasse 36 (Відень)

A-1190 – Австрія

або

Lamp San Prospero S.p.a.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Італія

або

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Mirtazapin "Stada" 30 mg - Filmtabletten

Данія Combar

Португалія Mirtazapina Ciclum 30 mg comprimidos

Іспанія Міртазапін Стада 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/