Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз Фармацевтіка 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтіка та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Міртазапін Сандоз Фармацевтіка
Як застосовувати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Міртазапін Сандоз Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтіка і для чого його застосовують

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресанти.

Міртазапін застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

якщо Ви алергік до міртазапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). У такому разі проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, перш ніж приймати міртазапін,
- якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО),

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міртазапін Сандоз Фармацевтіка.

Повідомте лікареві перед прийомом міртазапіну:

Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку на шкірі, шкірне лущення, вульгарні пухирі та/або виразки в роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як самогубства, думки про самогубство, агресивність (переважно агресія, конфронтаційна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на безпеку росту, статевого дозрівання та розвитку пізнання та поведінки у цій віковій групі ще не відомий. Крім того, у цій віковій групі спостерігається значно частіше збільшення ваги, ніж у дорослих, які приймають міртазапін.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, Ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Це може погіршитися, коли Ви тільки починаєте приймати антидепресанти, оскільки їх дія зазвичай починається через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути схильніші думати таким чином:

якщо раніше у Вас були думки про самогубство або про те, щоб нашкодити собі,
якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодших дорослих до 25 років з психічними розладами, які отримували антидепресанти.

→ Якщо у Вас з’являються думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родичці або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія погіршується, або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Також особливо обережно ставтеся до міртазапіну:

якщо Ви маєте або коли-небудь мали будь-яке з наступних захворювань:

→ Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапін Сандоз Фармацевтіка, якщо Ви ще цього не зробили:

судоми (епілепсія). Якщо у Вас з’явилися судоми або вони стали частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем,
захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’явилася жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем,
захворювання нирок,
захворювання серця або низький артеріальний тиск,
шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем,
біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем,
цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів),
захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (гліома),
труднощі з сечовипусканням, що може бути пов’язане зі збільшенням простати,
певні випадки захворювань серця, які можуть змінювати ритм Вашого серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на ритм серця,
- якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті,

→ Припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

якщо Ви літня людина, Ви можете бути чутливішими до побічних ефектів антидепресантів
При застосуванні міртазапіну повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій.
Якщо Ви коли-небудь мали тяжкі шкірні реакції, повторне лікування міртазапіном не повинно проводитися.

Прийом Міртазапін Сандоз Фармацевтіка з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка разом з:

інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо Ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка разом з:

антидепресантами, такими як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗСС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати на основі звіробою — Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб при депресії). У дуже рідких випадках міртазапін сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, озноб, надмірні рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас з’являється поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, знадобиться зменшити дозу міртазапіну або знову збільшити її після припинення прийому нефазодону.
ліками від тривожності або безсоння, такими як бензодіазепіни;
ліками від шизофренії, такими як оланзапін;
ліками від алергії, такими як цетирізин;
ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

ліками від інфекцій; ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліками від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліками від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) і ліками від шлункових виразок (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Можливо, знадобиться зменшити дозу міртазапіну або знову збільшити її після припинення прийому цих ліків.

ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин;

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Можливо, знадобиться збільшити дозу міртазапіну або знову зменшити її після припинення прийому цих ліків.

ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо Ви приймаєте обидва ліки одночасно, рекомендується, щоб лікар регулярно проводив аналізи крові.

ліками, які можуть впливати на ритм серця, наприклад, певними антибіотиками та деякими нейролептиками.

Прийом Міртазапін Сандоз Фармацевтіка з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати жодного алкоголю.

Міртазапін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-які ліки. Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищений ризик вроджених вад. Однак слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо Ви приймаєте міртазапін до пологів або безпосередньо перед ними, за Вашою дитиною слід спостерігати на предмет можливих побічних реакцій.

Коли приймаються під час вагітності, подібні ліки (ІЗСС) можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою і/або лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін Сандоз Фармацевтіка може впливати на Вашу концентрацію уваги або стан пильності. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація уваги та стан пильності не порушені, перш ніж він буде пересуватися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Сандоз Фармацевтіка містить лактозу та жовтий помаранчевий S (Е110)

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий S (Е110). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як застосовувати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки застосовувати

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка буде найкращою для вас (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви літня людина або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли застосовувати

→ Приймайте Міртазапін Сандоз Фармацевтіка щодня о тій самій годині. Найкраще приймати дозу Міртазапін Сандоз Фармацевтіка одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу Міртазапін Сандоз Фармацевтіка на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Таблетки приймають перорально. Приймайте призначену дозу Міртазапін Сандоз Фармацевтіка, не розжовуючи, запиваючи водою або соком.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапін Сандоз Фармацевтіка починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапін Сандоз Фармацевтіка обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшиться, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтіка до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапін Сандоз Фармацевтіка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше міртазапіну, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Найімовірніші симптоми передозування Міртазапін Сандоз Фармацевтіка (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни у ритмі серця (прискорене, нерегулярне биття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsade de Pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу два рази на добу

Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку — пропустіть її та продовжуйте лікування звичайною дозою вранці та ввечері.
Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відшкодувати. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Сандоз Фармацевтіка

→ Припиняйте прийом Міртазапін Сандоз Фармацевтіка тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете відчути нудоту, запаморочення, тривожність, нервозність або мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар пояснить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче серйозні побічні ефекти, негайно припиніть прийом міртазапіну та зв’яжіться з лікарем.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

ознаки інфекції, такі як раптова незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія),
напад епілепсії (судоми),
поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, непередбачувані м’язові скорочення, озноб, підвищена рефлекторна діяльність, нервозність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слинаотеча. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром»,
думки про самопошкодження або самогубство,
серйозні реакції на шкірі,
червоні плями на тулубі, які мають вигляд обмежених або круглих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),
загальний еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі серйозні побічні ефекти під час лікування:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

підвищений апетит та набір ваги,
сонливість,
головний біль,
сухість у роті.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

летаргія,
запаморочення,
нервозність або тремтіння,
нудота,
діарея,
блювота,
запор,
кропив’янка або висип на шкірі (ексантема),
болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія),
біль у спині,
запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія),
набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (набряк),
втому,
яскраві сни,
сплутаність свідомості,
тривожність,
труднощі заснути,
проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, поколювання або оніміння (парестезія),
непередбачувані рухи, що нагадують тремтіння ніг,
непритомність (синкопе),
відчуття оніміння у роті (оральна гіпостезія),
низький тиск,
кошмари,
нервозність,
галюцинації,
неможливість залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

тіки або м’язові скорочення (міоклонія),
агресія,
біль у животі та нудота, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит), яке супроводжується сильним болем у животі та спині.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

- незвичайні відчуття у роті (оральна парестезія),
- набряк у роті (набряк порожнини рота),
- загальний набряк тіла (загальний набряк),
- локалізований набряк,
- гіпонатріємія,
- неправильна секреція антидіуретичної гормону,
- серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
- ходьба під час сну (сонамбулізм),
- порушення мовлення,
- підвищення рівня креатинкінази в крові,
- труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
- м’язовий біль, скованість і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз),
надмірно високий рівень пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молока з сосків),
болюча та тривала ерекція статевого члена.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років під час клінічних досліджень часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та значне підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Сандоз Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Сандоз Фармацевтіка

Діюча речовина: міртазапін.

Кожна таблетка містить 30 мг міртазапіну.

Інші складові:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат
Крохмаль кукурудзяний
Гідроксипропілцелюлоза
Діоксид кремнію колоїдний
Стеарат магнію

Оболонка таблетки:

Гіпромелоза
Макрогол 8000
Діоксид титану (Е 171)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Оксид заліза червоний (Е 172)
Оксид заліза чорний (Е 172)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, бежевого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блистерні упаковки білі/непрозорі PVC/PVDC/алюміній, які розміщені в картонній упаковці.

Розміри упаковок:

6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 30x1, 50x1, 100x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр підприємництва Парке-Норте
Будівля Робле
вул. Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Фінляндія: Mirtazapin Hexal
Австрія: Mirtazapin Hexal 30 mg – Filmtabletten
Німеччина: Mirtazapin HEXAL® 30 mg Filmtabletten
Норвегія: Mirtazapin Hexal 30 mg filmdrasjerte tabletter
Швеція: Mirtazapin Hexal

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).