Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

міртазапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Міртазапін Сандоз і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Міртазапін Сандоз
Як застосовувати Міртазапін Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Міртазапіну Сандоз
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міртазапін Плакесод та для чого його застосовують

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін застосовують для лікування депресії у дорослих.

Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні може початися поліпшення стану. Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2–4 тижнів.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення стану».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Сандоз

Не приймайте Міртазапін Сандоз

якщо ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). У такому разі негайно проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату;
якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні дві тижні) ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому міртазапіну

Повідомте лікареві перед прийомом Міртазапін Сандоз:

Якщо у вас коли-небудь була сильна висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних ефектів, таких як самогубства, суїцидальні думки та злісність (переважно агресія, конфронтаційна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив міртазапіну на безпеку щодо росту, статевого дозрівання та розвитку пізнавальних функцій і поведінки у цій віковій групі ще не відомий. Також у цій віковій групі спостерігається частіше значний приріст у вазі порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, у вас можуть іноді виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Це може погіршитися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

якщо у вас раніше були суїцидальні думки або думки про самопошкодження;
якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодших дорослих (до 25 років) з психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо ви коли-небудь думаєте заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Також особливо уважно ставтеся до міртазапіну

якщо у вас є або були коли-небудь одне з таких захворювань:

Повідомте лікареві про ці стани перед прийомом міртазапіну, якщо ви ще цього не зробили.

- судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або вони стають частішими, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
- захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо у вас з’являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
- захворювання нирок;
- захворювання серця або низький кров’яний тиск;
- шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;
- біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем;
- цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
- захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (гліома);
- труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням розміру простати;
- певні види захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на серцевий ритм.
якщо з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті.

Припиніть прийом міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, вони з’являються між 4 і 6 тижнем лікування.

якщо ви літня людина. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів;
під час застосування міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо у вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, лікування міртазапіном поновлювати не слід.

Інші ліки та Міртазапін Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки

Не приймайте Міртазапін Сандоз разом із:

інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо ви приймаєте міртазапін разом із:

антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином та L-триптофаном або триптанами (використовуються для лікування мігрені), бупренорфіном (використовується для лікування болю або залежності від опіоїдів), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препаратами на основі звіробою — Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб від депресії). У дуже рідкісних випадках міртазапін сам по собі або разом з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас з’являється поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря;
антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому нефазодону;
ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни;
ліками від шизофренії, такими як оланзапін;
ліками від алергії, такими як цетирізин;
ліками від сильного болю, такими як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилювати сонливість, яку викликають ці препарати;

ліками від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від шлункової виразки (наприклад, циметидин).

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення після припинення прийому цих ліків;

ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися збільшення дози міртазапіну або її зменшення після припинення прийому цих ліків;

ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.

Міртазапін може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. Якщо вони приймаються одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив регулярні аналізи крові;

ліками, які можуть впливати на серцевий ритм, такими як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Прийом Міртазапін Сандоз разом із їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищення ризику. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до або безпосередньо перед пологами, вашу дитину обстежать на можливі небажані ефекти.

Ліки, подібні до цих (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити у новонароджених ризик серйозного захворювання, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та пильність не порушені, перш ніж виходити на вулицю (наприклад, їздити на велосипеді).

Міртазапін Сандоз містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Міртазапін Плакасод

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка буде найкращою для вас (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви літня людина або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Сандоз

Приймайте міртазапін щодня о тій самій годині. Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранок і вечір перед сном. Більшу дозу слід приймати перед сном.

Таблетки приймають перорально. Приймайте призначену дозу міртазапіну, не розжовуючи, запиваючи водою або соком.

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем ефекти від міртазапіну:

Через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть із лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшиться, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову поговоріть із лікарем ще через 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до того часу, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Сандоз, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато міртазапіну, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Найімовірнішими симптомами передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене, нерегулярне серцебиття) та/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de Pointes.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Приймайте наступну дозу о звичайному часі.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою,
якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте звичайний режим прийому ранкової та вечірньої дози,
якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу ранком і ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Сандоз

Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть із лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете почуватися погано, запаморочитися, стати збудженим або тривожним, а також мати головний біль. Цих симптомів можна уникнути, якщо поступово припиняти лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та зверніться до лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

жовте забарвлення очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

ознаки інфекції, такі як раптовая незрозуміла гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може тимчасово знижувати кількість білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може спричиняти зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія),
епілептичний напад (судоми),
поєднання симптомів, таких як незрозуміла гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), озноб, підвищена рефлексія, нервозність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищення слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновий синдром»,
думки про самопошкодження або самогубство,
тяжкі реакції на шкірі:
- червоні плями на тулубі у вигляді обмежених або кільцевих плям, часто з пухирцями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
- Генералізований еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

підвищений апетит і набір ваги,
сонливість,
головний біль,
сухість у роті.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

летаргія,
запаморочення,
нервозність або тремтіння,
нудота,
діарея,
блювота,
запор,
кропив’янка або висип на шкірі (ексантема),
болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія),
біль у спині,
запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія),
набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (набряк),
втому,
яскраві сни,
сплутаність свідомості,
тривогу,
труднощі заснути,
проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, поколювання або дзижчання (парестезія),
непередбачувані рухи-тремтіння ніг,
непритомність (синкопе),
відчуття оніміння рота (гіпестезія рота),
низький тиск,
погані сни,
нервозність,
галюцинації,
неможливість залишатися спокійним.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

тіки або м’язові скорочення (міоклон),
агресія,
боль у животі, нудота; може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
набряк рота (набряк ротової порожнини),
набряк по всьому тілу (генералізований набряк),
локалізований набряк,
гіпонатріємія,
неправильне виділення антидіуретичної гормони,
тяжкі реакції на шкірі (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
ходьба під час сну (сонний хід),
порушення мови,
підвищення рівня креатинкінази в крові,
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
біль у м’язах, тугість і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз),
підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків).
болюча і тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у осіб молодше 18 років часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Плакесод

Тримати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у недоступі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, флаконі та блистері після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Плацесод

Діючою речовиною є міртазапін.

Міртазапін Плацесод 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг міртазапіну.

Міртазапін Плацесод 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг міртазапіну.

Міртазапін Плацесод 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 45 мг міртазапіну.

Інші складові компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза (Е 464), макрогол (Е 1521), діоксид титану (Е 171).

Міртазапін Плацесод 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

жовте залізооксидне (Е 172).

Міртазапін Плацесод 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

жовте залізооксидне (Е 172), червоне залізооксидне (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Міртазапін Плацесод 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двоопукла, приблизно 10 мм × 6 мм, з рельєфним написом «MH» на одній стороні та цифрами «1» і «5» на іншій, розділеними подовжнім розрізом.

Міртазапін Плацесод 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, червонувато-коричневого кольору, овальної форми, двоопукла, приблизно 13 мм × 7 мм, з рельєфним написом «MH» на одній стороні та цифрами «3» і «0» на іншій, розділеними подовжнім розрізом.

Міртазапін Плацесод 45 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми, двоопукла, приблизно 14 мм × 8 мм, з рельєфним написом «MH» на одній стороні та цифрою «45» на іншій.

Розміри упаковки:

Блістер з непрозорого ПВХ/Al: 20, 30, 60, 100, 105 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Флакон з HDPE з кришкою з PP: 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000,

Мальта

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Berleben, Sachsen-Anhalt

Німеччина

або

Lek pharmaceuticals D.D

Verovškova Ulica 57,

Ljubljana, 1526

Словенія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 02/2024.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.