Міртазапін Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Міртазапін Флас Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Міртазапін Флас Віатріс
3. Як застосовувати Міртазапін Флас Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіну Флас Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Віатріс і для чого його застосовують

Міртазапін Флас Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін Флас Віатріс застосовують для лікування депресії у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Флас Віатріс

Не приймайте Міртазапін Флас Віатріс:

• Якщо ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО).

Попередження та обережність

Не приймайте або проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому міртазапіну:

Якщо коли-небудь у вас виникала сильна висипка або шелушіння шкіри, бульбашки або виразки у роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Будьте особливо обережні при прийомі міртазапіну:

Під час застосування міртазапіну повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо у вас коли-небудь були серйозні шкірні реакції, повторне призначення міртазапіну не повинно проводитися.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та подратливість), коли вони приймають ці ліки. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін, виникають або погіршуються симптоми, описані вище. Досі не відомо про вплив на безпеку у довгостроковій перспективі, пов’язаний із ростом, статевим дозріванням та розвитком пізнання та поведінки міртазапіну у цій віковій групі. Крім того, у цій віковій категорії під час лікування міртазапіном спостерігається значна збільшення ваги частіше, ніж у дорослих.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, ви можете час від часу мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством.

Це може погіршитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки цим лікам потрібно час, щоб подіяти — зазвичай дві тижні або іноді більше.

Ви можете бути схильніші думати таким чином:

• Якщо раніше у вас були думки про самогубство або про те, щоб нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним сказати близькій родичці або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, чи, на їхню думку, ваша депресія погіршується, або чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом міртазапіну, якщо у вас є або були коли-небудь один із наступних розладів:

• Судоми (епілепсія).
• Захворювання печінки, включаючи жовтяницю.
• Захворювання нирок.
• Хвороба серця або сімейний анамнез захворювання серця, включаючи певні типи серцевих захворювань, які можуть змінювати серцевий ритм, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або якщо ви приймаєте певні ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
• Низький кров’яний тиск.
• Шизофренія.
• Біполярний розлад (чергуються періоди ейфорії/гіперактивності та періоди депресії).
• Цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів).
• Захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (гліома).
• Утруднення сечовипускання, що може бути пов’язане зі збільшенням розміру простати.

Люди похилого віку

• Якщо ви людина похилого віку. Ви можете бути чутливіші до небажаних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Зверніться до свого лікаря:

• Якщо з’являються ознаки інфекції, такі як висока температура, біль у горлі та виразки у роті.

У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, вони з’являються приблизно через 4–6 тижнів після початку лікування.

Інші ліки та Міртазапін Флас Віатріс

Не приймайте Міртазапін Флас Віатріс разом із:

• Інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припинили прийом міртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Приклади інгібіторів МАО: моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, особливо будь-які з наступних:

• Антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, циталопрам), венлафаксин та L-триптофан або триптаани (використовуються для лікування мігрені; наприклад, суматриптан), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування токсемії) та засоби на основі звіробою (Hypericum perforatum) (рослинний засіб від депресії). У дуже рідкісних випадках міртазапін сам по собі або разом із цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі з ознак цього синдрому: підвищення температури, пітливість, серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), озноб, посилені рефлекси, хвилювання, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас виникає поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ліки від тривожності або безсоння, такі як бензодіазепіни; наприклад, діазепам або хлордіазепоксид.
• Ліки від шизофренії, такі як оланзапін.
• Ліки від алергії, такі як цетирізин.
• Ліки від сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими ліками міртазапін може посилити сонливість, яку викликають ці ліки.

Ці ліки збільшують кількість міртазапіну в крові:

• Ліки від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин); ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, такі як ритонавір, нельфінавір); ліки від депресії (наприклад, нефазодон) та ліки від шлункових виразок (наприклад, циметидин). Якщо їх приймати разом із міртазапіном, ці ліки можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози міртазапіну або її збільшення знову після припинення прийому цих ліків.

Ці ліки зменшують кількість міртазапіну в крові:

• Карбамазепін та фенітоїн, ліки від епілепсії, ріфампіцин, ліки від туберкульозу. Якщо їх приймати разом із міртазапіном, ці ліки можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози міртазапіну або її зменшення знову після припинення прийому цих ліків.
• Варфарин, ліки для запобігання згортанню крові. Міртазапін може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив контрольні аналізи крові.

Прийом Міртазапін Флас Віатріс разом з алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати жодного алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Обмежений досвід застосування міртазапіну вагітним жінкам не вказує на підвищений ризик вроджених вад розвитку. Однак слід бути обережним при його застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін і вагітнієте або хочете вагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви продовжувати прийом міртазапіну. Якщо ви приймаєте міртазапін до або безпосередньо перед пологами, ваша дитина буде обстежена на можливі небажані ефекти.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін.

Подібні ліки (СІЗЗС), які приймаються під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуюча легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та блідого відтінку шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається, негайно зв’яжіться зі своєю акушеркою та/або лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви годувати груддю під час прийому міртазапіну.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін може впливати на вашу здатність концентруватися або стан пильності. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Міртазапін Флас Віатріс містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 3 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці 15 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо ви маєте фенілкетонурію (ФКУ), рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його належним чином виводити.

3. Як приймати Міртазапін Флас Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай рекомендована доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви літня людина або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Приймайте Міртазапін Флас Віатріс у той самий час кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном).

Найвищу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

Таблетки приймаються перорально.

1. Не натискайте на буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути руйнування буко-дисперсної таблетки, не натискайте на ячейку (Мал. А).

Мал. А.

1. Відокремте одну ячейку

Кожна стрічка містить шість ячейок, які відокремлені перфорацією. Відокремте одну ячейку, слідуючи за пунктирними лініями (Мал. 1).

Мал. 1.

1. Відкрийте ячейку

Обережно відірвіть фольгу, починаючи з кута (Мал. 2).

Мал. 2.

1. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Вийміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик (Мал. 3).

Мал. 3.

Таблетка швидко розчиниться, і її можна проковтнути без води.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення. Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

• Через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть з лікарем про те, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому разі знову поговоріть з лікарем через наступні 2–4 тижні.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Міртазапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. розділ 2 «Діти та підлітки молодше 18 років»).

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Флас Віатріс, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато міртазапіну, негайно зверніться до лікаря. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація, зміни серцевого ритму (неправильне або прискорене серцебиття) або непритомність, що можуть бути симптомами потенційно смертельного стану, відомого як torsade de pointes.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Віатріс

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її та прийміть звичну дозу наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичні дози вранці та ввечері.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відпрацювати. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте приймати звичну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Флас Віатріс

Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуваєтесь краще, поговоріть з лікарем. Саме лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви раптово припините прийом міртазапіну, ви можете відчути нудоту, запаморочення, тривожність, хвилювання або мати головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникне щось із наступного, негайно припиніть прийом міртазапіну та повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний або сильний біль у животі, який поширюється на спину.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Приступ епілепсії (судоми).
• Жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).
• Комбінація симптомів, таких як гарячка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищена рефлекторна збудливість, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається «серотоніновим синдромом».
• Думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, або спроба самогубства.
• Червоні плями на тулубі у вигляді обмежених або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Поширений еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).
• Симптоми інфекції, такі як раптова висока температура, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз).
• Міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин (подавлення кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може спричиняти зниження червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).
• Розпад м’язової тканини, що призводить до болю в м’язах, болючості, скованості або слабкості, а також потемніння або зміни кольору сечі (рабдоміоліз).
• Утруднення сечовипускання або спорожнення сечового міхура.
• Знижений рівень натрію в крові, що може спричиняти слабкість або сплутаність свідомості, супроводжувані болями в м’язах. Це може бути пов’язано з неправильною секрецією АДГ — гормону, який сприяє затримці рідини в організмі, розрідженню крові та зниженню рівня натрію.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

• Підвищений апетит або набір ваги.
• Сонливість.
• Головний біль.
• Сухість у роті.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Летаргія.
• Запаморочення.
• Тремор.
• Почуття нездужання (нудота).
• Діарея.
• Нездужання (блювання).
• Запор.
• Кропив’янка або висип на шкірі (ексантема).
• Біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія).
• Біль у спині.
• Запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія).
• Відеки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (набряк).
• Втому.
• Яскраві сни.
• Заплутаність.
• Тривожність.
• Утруднення заснути.
• Порушення пам’яті, які в більшості випадків зникали після припинення лікування.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Почуття ейфорії або емоційного збудження (манія).
• Незвичайне відчуття на шкірі, наприклад, печіння, колючість, поколювання або дзижчання (парестезія).
• Непрохані рухи або тремтіння ніг під час сну.
• Непритомність (синкопе).
• Почуття оніміння в роті (гіпоестезія ротової порожнини).
• Низький тиск.
• Поганий сон.
• Збудження.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Нездатність залишатися на місці.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Тіки або м’язові скорочення (міоклонія).
• Агресивна поведінка.
• Підвищення рівня печінкових ферментів (виявлено при аналізі крові).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Незвичайні відчуття в роті, наприклад, печіння, жар, поколювання або дзижчання (оральна парестезія).
• Відеки в роті (букальний набряк).
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія) (виявлено при аналізі крові).
• Підвищення рівня креатин-кінази в крові (виявлено при аналізі крові).
• Посилене слиновиділення.
• Сонний хід.
• Утруднення мовлення.
• Підвищення концентрації гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення молочних залоз або виділення молочного сиру з сосків).
• Тривала та болюча ерекція статевого члена.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Під час клінічних досліджень у дітей молодше 18 років спостерігали наступні побічні ефекти: кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапін Флас Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Флас Віатріс

Діючою речовиною є міртазапін.

Кожна буко-дисперсна таблетка містить 30 мг міртазапіну.

Інші компоненти: кросповідон, манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е-951) (див. розділ 2 «Міртазапін Флас Віатріс містить аспартам»), ароматизатор полуниці та гуарани, ароматизатор м’яти, колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Міртазапін Флас Віатріс — білі, круглі, з маркуванням «A» на одній стороні та кодом «36» на іншій.

Міртазапін Флас Віатріс доступний у блистерних упаковках, що містять: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 та 100 буко-дисперсних таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром,

Mylan utca 1,

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Данія Mirtazapin Viatris 30 mg smeltetabletter

Іспанія Міртазапін Флас Віатріс 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Нідерланди Mirtazapine SmeltTab Mylan 30 mg, orodispergeerbare tablet

Італія Mirtazapina Mylan Generic Italia

Польща Mirtagen

Португалія Mirtazapina Mylan 30 mg comprimindo orodispersivel

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Mirtazapine 30 mg Orodispersible Tablets

Чеська Республіка Mirtazapina Viatris

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2022 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.