Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG

міртазапін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні та для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні
3. Як застосовувати Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого їх застосовують

Міртазапін Флас Блюфіш належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами. Цей лікарський засіб призначається для лікування депресії у дорослих. Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення стану. Якщо ваш стан погіршується або не покращується протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем. Додаткову інформацію дивіться в розділі 3 «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні

Не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш

• якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) лікарські засоби, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Міртазапіну Флас Блюфіш.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ АБО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ДО ПОЧАТКУ ПРИЙОМУ міртазапіну: якщо Ви коли-небудь страждали від сильного висипу на шкірі, шелушіння шкіри, везикул або виразок у роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Діти та підлітки

Міртазапін Флас Блюфіш зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років під час прийому цих ліків існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як самогубство, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування). Проте лікар може призначити Міртазапін Флас Блюфіш пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив Міртазапін Флас Блюфіш пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікарю, якщо будь-які симптоми, зазначені вище, погіршуються або ускладнюються під час прийому Міртазапіну Флас Блюфіш пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні Міртазапіну Флас Блюфіш у цій віковій групі ще не встановлені. Також було відзначено, що у цій віковій групі при лікуванні міртазапіном спостерігається значніше збільшення ваги порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії:

Якщо Ви відчуваєте депресію, іноді можуть виникати думки про самопошкодження. Це може траплятися особливо на початку прийому антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай потребують близько двох тижнів, щоб подіяти, а іноді навіть більше часу.

Вам слід звернути увагу на наступне:

• якщо Ви коли-небудь раніше мали думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо Ви молодий дорослий, зверніть увагу, що дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами;
• якщо Ви коли-небудь матимете думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькому родичу або другові, що Ви відчуваєте депресію, і попросити їх прочитати цей вкладений листок. Можна запитати їх, чи, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Також особливо обережно ставтеся до Міртазапіну Флас Блюфіш:

• якщо Ви маєте або коли-небудь мали один із наступних розладів.

Повідомте лікарю про ці стани до початку прийому Міртазапіну Флас Блюфіш, якщо ще не зробили цього:

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або судоми стають частішими, припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький кров’яний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);

• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати;

• певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на серцевий ритм.

• Якщо у Вас розвинуться ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті.

→ Припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зверніться до лікаря для здачі аналізу крові.

Ці симптоми можуть бути в рідкісних випадках ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, вони можуть частіше виникати на 4–6 тижні лікування.

— Під час застосування міртазапіну повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій.

Якщо Ви коли-небудь страждали від тяжких шкірних реакцій, лікування Міртазапіном Блюфіш не повинно відновлюватися.

• Якщо Ви літня людина. Можливо, Ви більш чутливі до небажаних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та Міртазапін Флас Блюфіш

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш разом із:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш протягом двох тижнів після припинення прийому ІМАО. Якщо Ви припинили прийом Міртазапіну Флас Блюфіш, не приймайте ІМАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади ІМАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш разом із:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати на основі звіробоя — Hypericum perforatum (фітомедикамент від депресії). У дуже рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш сам або разом із цими ліками може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникла комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  • антидепресант нефазодон. Може збільшити кількість Міртазапіну Флас Блюфіш у крові. Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіну Флас Блюфіш або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
  • ліки від тривожності або безсоння, такі як бензодіазепіни;
  • ліки від шизофренії, такі як оланзапін;
  • ліки від алергії, такі як цетирізин;
  • ліки від сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими ліками Міртазапін Флас Блюфіш може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

• ліки від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин). Якщо приймати разом із Міртазапіном Флас Блюфіш, ці ліки можуть збільшити кількість Міртазапіну Флас Блюфіш у крові. Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіну Флас Блюфіш або її збільшення після припинення прийому цих ліків.
• ліки від епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо приймати разом із Міртазапіном Флас Блюфіш, ці ліки можуть зменшити кількість Міртазапіну Флас Блюфіш у крові. Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіну Флас Блюфіш або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліки, що запобігають згортанню крові, такі як варфарин.

Міртазапін Флас Блюфіш може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо Ви приймаєте їх одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив контрольні аналізи крові.

• ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Прийом Міртазапіну Флас Блюфіш разом із їжею, напоями та алкоголем

Може виникнути сонливість, якщо Ви вживатимете алкоголь під час лікування Міртазапіном Флас Блюфіш.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Міртазапін Флас Блюфіш можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Міртазапіну Флас Блюфіш у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Повідомте лікарю та/або акушерці, що Ви приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш. Прийом подібних ліків (СІЗЗС) під час вагітності може підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій новонароджений дихає швидше та має блакитну шкіру. Ці симптоми починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до лікаря та/або акушерки.

Якщо Ви завагітніли або плануєте завагітніти під час лікування Міртазапіном Флас Блюфіш, запитайте лікаря, чи слід продовжувати прийом Міртазапіну Флас Блюфіш. Якщо Ви приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш до пологів або безпосередньо перед ними, за Вашою дитиною слід спостерігати на предмет небажаних ефектів.

Запитайте лікаря, чи можете Ви годувати грудьми під час прийому Міртазапіну Флас Блюфіш.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міртазапін Флас Блюфіш може знижувати ступінь пильності та здатність концентруватися. Тому, коли Ви починаєте прийом цього лікарського засобу, переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо лікар призначив Міртазапін Блюфіш пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що здатність до концентрації та стан пильності не порушені перед участь у русі (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Блюфіш містить аспартам (Е951)

Цей лікарський засіб містить 3 мг, 6 мг та 9 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці 15 мг, 30 мг та 45 мг відповідно.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Приймайте Міртазапін Флас Блюфіш щодня о тій самій годині.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном). При цьому більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

Таблетки призначаються для перорального застосування.

1. Не подрібнюйте буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути руйнування таблеток, важливо не натискати на ячейку, в якій вони знаходяться, під час їх виймання (Малюнок А).

Мал. А.

1. Відокремте одну ячейку

Кожна смужка містить 6 ячейок, розділених пунктирною лінією. Відокремте одну ячейку з таблеткою, слідуючи пунктирній лінії (Малюнок 1).

Мал. 1

1. Відкрийте ячейку

Обережно відірвіть фольгу, яка закриває таблетку. Почніть з кута, позначеного стрілкою (Малюнки 2 і 3).

Мал. 2

Мал. 3

1. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Буко-дисперсні таблетки слід виймати з ячейки сухими руками та покласти на язик (Малюнок 4).

Мал. 4

Таблетка розпадеться, і її можна буде проковтнути разом з водою.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорювати з лікарем ефекти від міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні. Зазвичай вам потрібно буде продовжувати прийом міртазапіну до того часу, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Флас Блюфіш, ніж слід

→ Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато міртазапіну, негайно зверніться до лікаря.

Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене, нерегулярне биття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de Pointes.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Блюфіш

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері.

Якщо ви перериваєте лікування Міртазапіном Флас Блюфіш

→ Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви відчуєте поліпшення, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом Міртазапіну Флас Блюфіш, ви можете відчувати нудоту, запаморочення, хвилювання або тривожність, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар підкаже, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть застосування міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• жовте забарвлення очей або шкіри; може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, раптовий біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки Міртазапін Флас Блюфіш може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш також може викликати зниження червоних та білих кров’яних клітин і тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія)
• епілептичний напад (судоми)
• поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається серотоніновим синдромом
• думки про самопошкодження або самогубство
• серйозні реакції на шкірі:
  • червоні плями на тулубі, які мають вигляд обмежених або круглих плям, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
  • загальне почервоніння, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Міртазапін Флас Блюфіш:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• підвищений апетит та набір ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• летаргія

• запаморочення

• тремтіння

• нудота

• діарея

• запор

• блювота

• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)

• біль у спині

• запаморочення або втрату свідомості при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)

• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини в організмі (едема)

• втому

• яскраві сни

• сплутаність свідомості

• тривожність

• труднощі заснути

• проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• дивні відчуття у шкірі, наприклад печіння, уколи, поколювання або дзижчання (парестезія)
• непрохані рухи, тремтіння ніг під час сну
• втрати свідомості (синкопе)
• відчуття оніміння рота (гіпестезія рота)
• низький тиск
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
• агресія
• біль у животі та нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідома частота (неможливо оцінити частоту за наявними даними):

• ходьба під час сну (соннамбулізм)
• аномальні відчуття в роті (парестезія рота)
• набряк рота (набряк порожнини рота)
• набряк усього тіла (загальний набряк)
• локалізований набряк
• серйозні реакції на шкірі (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• труднощі з мовою
• гіпонатріємія
• неправильна секреція антидіуретичної гормони
• підвищення рівня креатинінкінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• біль у м’язах, їхній напруження та/або слабкість, потемніння або обмін кольору сечі (рабдоміоліз)
• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків)
• болюча та тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей та підлітків віком до 18 років у клінічних дослідженнях часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, негайно повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися непотрібних упаковок від лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні

Діюча речовина: міртазапін. Кожна таблетка буко-дисперсна містить 45 мг міртазапіну.

Інші компоненти (наповнювачі): кросповідон (тип B), манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е951), силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, ароматизатор полуниця-гуарана (мальтодекстрин, пропіленгліколь, ароматизатори штучні, кислота оцтова), ароматизатор м’ята (ароматизатори штучні, крохмаль кукурудзяний без гліадину).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка буко-дисперсна.

Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні — це круглі таблетки буко-дисперсні, з гравіруванням «38» на одній стороні та «A» — на іншій, з кільцевим виступаючим краєм.

Міртазапін Флас Блюфіш 45 мг таблетки буко-дисперсні доступні в перфорованих однодозових блистерних упаковках із поліаміду/алюмінію/ПВХ/паперу/поліестеру/алюмінію, що містять 6, 18, 30, 48, 90 та 96 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник ліцензії на введення в обіг

Bluefish Pharmaceuticals AB,

поштова скринька 49013,

100 28 Стокгольм,

Швеція.

Виробник

Bluefish Pharmaceuticals AB,

Гевлегатан, 22,

113 30 Стокгольм,

Швеція.

Місцевий представник

Bluefish Pharma S.L.U.,

поштова скринька 36007, 2832094 Мадрид, філія 36

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/