Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

міртазапін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, її знадобиться перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні та для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні
3. Як застосовувати Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого їх застосовують

Міртазапін Флас Блюфіш належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами. Цей лікарський засіб призначається для лікування депресії у дорослих. Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення. Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2–4 тижнів. Докладніше див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення стану».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні

Не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш

якщо ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Міртазапіну Флас Блюфіш.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ АБО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ перед початком прийому міртазапіну:
якщо у вас коли-небудь була сильна висипка, шелушіння шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших ліків.

Діти та підлітки

Міртазапін Флас Блюфіш зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років підвищується ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Міртазапін Флас Блюфіш пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Міртазапін Флас Блюфіш пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із симптомів, зазначених вище, погіршується або ускладнюється, коли пацієнт молодше 18 років приймає Міртазапін Флас Блюфіш. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також вплив на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Міртазапіну Флас Блюфіш у цій віковій групі ще не встановлені. Також у цій віковій групі спостерігається значніший приріст ваги порівняно з дорослими, коли лікування проводиться міртазапіном.

Думки про самогубство та погіршення депресії:

Якщо ви відчуваєте депресію, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження. Це може статися особливо на початку прийому антидепресантів, оскільки цим лікам зазвичай потрібно близько двох тижнів, а іноді й більше часу, щоб подіяти.

Вам слід звернути увагу на наступне:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий, зверніть увагу, що дані клінічних досліджень показали підвищення ризику суїцидальної поведінки у молодших дорослих (до 25 років) із психіатричними станами, які лікуються антидепресантами.
• Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви відчуваєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи вони помічають, що ваша депресія чи тривожність погіршуються, або чи стурбовані вони змінами у вашій поведінці.

Також особливо уважно ставтеся до Міртазапіну Флас Блюфіш:

• Якщо у вас є або були коли-небудь одне з наступних захворювань.

Повідомте лікареві про ці стани перед початком прийому Міртазапіну Флас Блюфіш, якщо ви ще цього не зробили.

• судоми (епілепсія). Якщо з’являться судоми або вони стануть частішими, припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’явиться жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький кров’яний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та депресії). Якщо ви почнете відчувати себе надмірно бадьорим або збудженим, припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших антидіабетичних засобів);

• захворювання очей, такі як підвищення тиску в оці (гліома);

• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати;

• певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на ритм серця.

• Якщо у вас розвинуться ознаки інфекції, такі як незрозуміла лихоманка, біль у горлі та виразки в роті.

→ Припиніть прийом Міртазапіну Флас Блюфіш і негайно зверніться до лікаря для здачі аналізу крові.

Ці симптоми можуть бути в рідкісних випадках ознаками порушень утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони можуть частіше виникати на 4–6 тижні лікування.

— Під час застосування міртазапіну повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівена-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій.

Якщо у вас коли-небудь були тяжкі шкірні реакції, повторне призначення Міртазапіну Блюфіш не повинно проводитися.

• Якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до небажаних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та Міртазапін Флас Блюфіш

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш разом з:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА). Також не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш протягом двох тижнів після припинення прийому ІМОА. Якщо ви припинили прийом Міртазапіну Флас Блюфіш, не приймайте ІМОА протягом наступних двох тижнів.

Приклади ІМОА: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином, L-триптофаном або триптанами (при мігрені), трамадолом (від болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препаратами звітовника продырявленого (Hypericum perforatum) (фітотерапевтичний засіб при депресії). У дуже рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш сам по собі або разом з цими ліками може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, збудження, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у вас з’являється поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  • антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість Міртазапіну Флас Блюфіш у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіну Флас Блюфіш або її збільшення після припинення прийому нефазодону.
  • ліки від тривожності або безсоння, такі як бензодіазепіни
  • ліки від шизофренії, такі як оланзапін
  • ліки від алергії, такі як цетирізин
  • ліки від сильного болю, такі як морфін

У поєднанні з цими ліками Міртазапін Флас Блюфіш може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

• ліки від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин). Якщо приймати їх разом з Міртазапіном Флас Блюфіш, вони можуть збільшити кількість Міртазапіну Флас Блюфіш у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіну Флас Блюфіш або її збільшення після припинення прийому цих ліків.
• ліки від епілепсії, такі як карбамазепін і фенітоїн
• ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин

Якщо приймати їх разом з Міртазапіном Флас Блюфіш, вони можуть зменшити кількість Міртазапіну Флас Блюфіш у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіну Флас Блюфіш або її зменшення після припинення прийому цих ліків.

• ліки, що запобігають згортанню крові, такі як варфарин.

Міртазапін Флас Блюфіш може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо вони приймаються одночасно, рекомендується, щоб лікар проводив контрольні аналізи крові.

• ліки, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Прийом Міртазапіну Флас Блюфіш разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкоголь під час лікування Міртазапіном Флас Блюфіш.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Міртазапін Флас Блюфіш можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Міртазапіну Флас Блюфіш вагітним жінкам не вказує на підвищення ризику. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Повідомте лікареві та/або акушерці, що ви приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш. Прийом подібних ліків (СІЗЗС) під час вагітності може підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання новонародженого та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до лікаря та/або акушерки.

Якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час лікування Міртазапіном Флас Блюфіш, запитайте лікаря, чи слід продовжувати прийом Міртазапіну Флас Блюфіш. Якщо ви приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш до пологів або безпосередньо перед ними, вашу дитину слід спостерігати на наявність небажаних ефектів.

Запитайте лікаря, чи можете ви годувати грудьми, приймаючи Міртазапін Флас Блюфіш.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міртазапін Флас Блюфіш може знижувати ступінь пильності та здатність до концентрації. Тому, коли ви починаєте прийом цього лікарського засобу, переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо лікар призначив Міртазапін Блюфіш пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що здатність до концентрації та ступінь пильності не порушені, перш ніж брати участь у русі (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Блюфіш містить аспартам (Е951)

Цей лікарський засіб містить 3 мг, 6 мг та 9 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці 15 мг, 30 мг та 45 мг відповідно.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може правильно його вивести.

3. Як застосовувати Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка буде найефективнішою для вас (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Приймайте Міртазапін Флас Блюфіш щодня о тій самій годині.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Однак ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном). При цьому більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати буко-дисперсну таблетку

Таблетки призначаються для перорального застосування.

1. Не подрібнюйте буко-дисперсну таблетку.

Щоб уникнути пошкодження таблеток, важливо не натискати на бульбашку, в якій вона знаходиться, під час виймання (Мал. А).

Мал. А.

1. Відокремте одну бульбашку

Кожна смужка містить 6 бульбашок, відокремлених одна від одної перфорованими лініями. Відокремте одну бульбашку з таблеткою, слідуючи перфорованій лінії (Мал. 1).

Мал. 1

1. Відкрийте бульбашку

Обережно відірвіть фольгу, яка закриває таблетку. Почніть з кута, позначеного стрілкою (Мал. 2 та 3).

Мал. 2

Мал. 3

1. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Буко-дисперсні таблетки слід виймати з бульбашки сухими руками та класти на язик (Мал. 4).

Мал. 4

Таблетка розпадеться, і її можна буде проковтнути разом з водою.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем ефекти від міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну поговоріть з лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшиться, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому разі знову поговоріть з лікарем через наступні 2–4 тижні. Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли Міртазапін Флас Блюфіш у більшій кількості, ніж слід

→ Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість міртазапіну, негайно зверніться до лікаря.

Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене, нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно небезпечного для життя стану, відомого як Torsades de Pointes.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта, в найближчу лікарню або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Блюфіш

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть звичну дозу наступного дня.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте звичний графік прийому вранці та ввечері
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся відшкодувати їх. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапін Флас Блюфіш

→ Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, поговоріть з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом Міртазапін Флас Блюфіш, ви можете відчувати нудоту, запаморочення, тривожність, хвилювання або головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар підкаже, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть застосування міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• жовте забарвлення очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідома частота (не можна оцінити за наявними даними):

• ознаки інфекції, такі як незрозуміла раптова висока температура, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш може спричинити порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки Міртазапін Флас Блюфіш може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш також може спричинити зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія)
• напад епілепсії (судоми)
• поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, непередбачувані м’язові скорочення, озноб, посилені рефлекси, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається серотоніновим синдромом
• думки про самопошкодження або самогубство
• серйозні реакції на шкірі:
  • червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі плями, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
  • загальне почервоніння, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Міртазапіну Флас Блюфіш:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• підвищений апетит та набір ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• летаргія

• запаморочення

• тремор

• нудота

• діарея

• запор

• блювота

• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)

• біль у спині

• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)

• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток або стоп) через затримку рідини (едема)

• втому

• яскраві сни

• сплутаність свідомості

• тривожність

• труднощі заснути

• проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, уколи, поколювання або пошмигування (парестезія)
• непрохані рухи, тремтіння ніг під час сну
• непритомність (синкопе)
• відчуття оніміння в роті (гіпестезія ротової порожнини)
• низький тиск
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
• агресивні дії
• біль у животі та нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідома частота (не можна оцінити частоту за наявними даними):

• ходьба під час сну (сонячність)
• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• набряк у роті (набряк порожнини рота)
• набряк по всьому тілу (загальмований набряк)
• локалізований набряк
• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• труднощі з мовою
• гіпонатріємія
• неправильна секреція антидіуретичної гормону
• підвищення рівня креатинінкінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• м’язовий біль, напруженість і/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків)
• болюча та тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків віком до 18 років часто спостерігалися такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, негайно повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок від ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Діюча речовина: міртазапін. Кожна таблетка буко-дисперсна містить 30 мг міртазапіну.

Інші компоненти (наповнювачі): кросповідон (тип B), манітол (E421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (E951), кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, ароматизатор полуниця-гуарана (мальтодекстрин, пропіленгліколь, ароматизатори штучні, кислота оцтова), ароматизатор м’ята (ароматизатори штучні, крохмаль кукурудзяний без глутену).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка буко-дисперсна.

Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG — це круглі буко-дисперсні таблетки, з маркуванням «37» на одній стороні та «A» на іншій, з виступаючим круглим обрамленням.

Міртазапін Флас Блюфіш 30 мг таблетки буко-дисперсні EFG доступні в упаковках з перфорованих однодозових блістерів із поліаміду/алюмінію/ПВХ/паперу/поліестеру/алюмінію, що містять 6, 18, 30, 48, 60, 90 та 96 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Bluefish Pharmaceuticals AB

Поштова скринька 49013,

100 28 Стокгольм,

Швеція.

Виробник

Bluefish Pharmaceuticals AB,

Гевлегатан, 22,

113 30 Стокгольм,

Швеція.

Місцевий представник

Bluefish Pharma S.L.U.,

Поштова скринька 36007, 2832094 Мадрид, філія 36

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/