Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые ЕФГ

миртазапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые и для чего они применяются
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые
3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые, и для чего они применяются

Миртазапин Флас Блюфиш относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами. Это лекарство используется для лечения депрессии у взрослых. Для того чтобы миортазапин начал действовать, требуется от 1 до 2 недель. Улучшение состояния может проявиться через 2–4 недели. Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2–4 недель. Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что необходимо знать перед началом приёма Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые

Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш

если у вас повышенная чувствительность к мирантазину или к любому из других компонентов препарата (указанным в разделе 6).
если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Миртазапин Флас Блюфиш.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ИЛИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ перед началом приёма мирантазина:

если у вас ранее возникала сильная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приёма мирантазина или других лекарств.

Дети и подростки

Миртазапин Флас Блюфиш, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов возрастает риск развития побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, мысли о самоубийстве, а также проявления агрессивности (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, лечащий врач может назначить Миртазапин Флас Блюфиш пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Миртазапин Флас Блюфиш пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Миртазапин Флас Блюфиш, ухудшаются или осложняются симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочные последствия по безопасности, а также влияние на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие при применении Миртазапин Флас Блюфиш в этой возрастной группе до сих пор не установлены. Также отмечается более выраженный прирост массы тела у этой возрастной группы при лечении мирантазином по сравнению со взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии:

Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении. Это особенно вероятно в начале приёма антидепрессантов, поскольку такие препараты, как правило, начинают действовать только через две недели, а иногда и позже.

Вам следует учитывать следующее:

• если у вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• если вы молодой взрослый пациент, имейте в виду, что данные клинических исследований показывают увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психиатрическими расстройствами, получающими антидепрессанты;
• если у вас появятся мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшается ли ваша депрессия или тревожность, или не беспокоят ли их изменения в вашем поведении.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Миртазапин Флас Блюфиш:

• если у вас есть или ранее были следующие состояния.

Сообщите врачу о таких состояниях до начала приёма Миртазапин Флас Блюфиш, если вы ещё не сделали этого:

• судороги (эпилепсия). При возникновении судорог или учащении их проявлений прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания почек;

• заболевания сердца или низкое артериальное давление;

• шизофрения. При учащении или усилении психотических симптомов, таких как параноидальные мысли, немедленно свяжитесь с врачом;

• биполярная депрессия (чередование периодов повышенного настроения/гиперактивности и периодов депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбуждённым или чрезмерно активным, прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно свяжитесь с врачом;

• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

• заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);

• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с увеличением размеров простаты;

• определённые виды заболеваний сердца, способные изменять ритм сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или приём определённых препаратов, влияющих на сердечный ритм.

• если у вас появятся признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

→ Прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

Эти симптомы могут быть в редких случаях признаками нарушения продукции кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще возникают в течение 4–6 недель лечения.

— При применении мирантазина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Если у вас ранее были тяжёлые кожные реакции, повторное назначение Миртазапин Флас Блюфиш не допускается.

• если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Миртазапин Флас Блюфиш

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Также не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в течение двух недель после прекращения приёма ИМАО. Если вы прекратили приём Миртазапин Флас Блюфиш, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примеры ИМАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

С осторожностью принимайте Миртазапин Флас Блюфиш одновременно с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и L-триптофан, или триптанами (при мигрени), трамадолом (от боли), лайнезолидом (антибиотик), литием (при психиатрических расстройствах), метиленовым синим (при высоком уровне метгемоглобина в крови) и препаратами зверобоя продырявленного — Hypericum perforatum (фитопрепарат при депрессии). В крайне редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш в монотерапии или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. К некоторым симптомам этого синдрома относятся: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
  • антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Флас Блюфиш, а после прекращения приёма нефазодона — её повышение.
  • препаратами при тревожности или бессоннице, такими как бензодиазепины;
  • препаратами при шизофрении, такими как оланзапин;
  • противоаллергическими препаратами, такими как цетиризин;
  • препаратами от сильной боли, такими как морфин.

В сочетании с этими препаратами Миртазапин Флас Блюфиш может усиливать вызванную ими сонливость.

• препаратами при инфекциях: антибиотиками (например, эритромицин), противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол), препаратами при ВИЧ/СПИДе (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препаратами при язве желудка (например, циметидин). При совместном приёме с Миртазапин Флас Блюфиш эти препараты могут увеличивать концентрацию мирантазина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Флас Блюфиш, а после прекращения их приёма — её повышение.
• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами при туберкулёзе, такими как рифампицин.

При совместном приёме с Миртазапин Флас Блюфиш эти препараты могут снижать концентрацию мирантазина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы Миртазапин Флас Блюфиш, а после прекращения их приёма — её снижение.

• препаратами, предотвращающими свёртывание крови, такими как варфарин.

Миртазапин Флас Блюфиш может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приёме рекомендуется регулярный контроль показателей крови врачом.

• препаратами, способными влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Приём Миртазапин Флас Блюфиш с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения Миртазапин Флас Блюфиш.

Рекомендуется полностью воздержаться от употребления алкоголя.

Миртазапин Флас Блюфиш можно принимать как с пищей, так и без неё.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ограниченный опыт применения Миртазапин Флас Блюфиш у беременных женщин не указывает на увеличение риска. Однако при его применении во время беременности следует соблюдать осторожность.

Сообщите врачу и/или акушерке, что вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш. Препараты, подобные мирантазину (СИОЗС), могут повышать риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу и/или акушерке.

Если вы забеременели или планируете беременность во время приёма Миртазапин Флас Блюфиш, проконсультируйтесь с врачом, следует ли вам продолжать приём препарата. Если вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш до родов или незадолго до них, за новорождённым следует наблюдать на предмет побочных эффектов.

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приёма Миртазапин Флас Блюфиш.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Миртазапин Флас Блюфиш может снижать уровень бдительности и способность концентрироваться. Поэтому, начав приём этого препарата, убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем садиться за руль или управлять механизмами. Если врач назначил Миртазапин Флас Блюфиш пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация и бдительность не нарушены, прежде чем он будет участвовать в дорожном движении (например, на велосипеде).

Миртазапин Флас Блюфиш содержит аспартам (Е951)

Этот препарат содержит 3 мг, 6 мг и 9 мг аспартама в каждой оро-диспергируемой таблетке 15 мг, 30 мг и 45 мг соответственно.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые ЕФГ.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Сколько принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать

Принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в одно и то же время каждый день.

Рекомендуется принимать дозу миртазапина единовременно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу миртазапина на утренний и вечерний приём перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед сном.

Как принимать оро-диспергируемую таблетку

Таблетки принимаются перорально.

1. Не раздавливайте оро-диспергируемую таблетку.

Чтобы избежать повреждения таблеток, важно не надавливать на ячейку, в которой они находятся, при извлечении (Рис. А).

Рис. А.

1. Отделите одну ячейку

Каждая полоска содержит 6 ячеек, разделённых пунктирной линией. Отделите одну ячейку с таблеткой, следуя пунктирной линии (Рис. 1).

Рис. 1

1. Откройте ячейку

Осторожно отклейте плёнку, закрывающую таблетку. Начинайте с угла, отмеченного стрелкой (Рис. 2 и 3).

Рис. 2

Рис. 3

1. Извлеките оро-диспергируемую таблетку

Оро-диспергируемые таблетки следует извлекать из ячейки сухими руками и класть на язык (Рис. 4).

Рис. 4

Таблетка рассыплется, после чего её можно проглотить с помощью воды.

Когда можно ожидать улучшения состояния

Обычно эффект от миртазапина начинает проявляться через 1–2 недели, а через 2–4 недели вы можете почувствовать улучшение.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом действие миртазапина:

→ Через 2–4 недели после начала приёма миртазапина поговорите с врачом о том, как этот препарат на вас повлиял.

Если улучшения не наступило, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом ещё через 2–4 недели. Обычно вам нужно будет принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Флас Блюфиш в большей дозе, чем следовало

→ Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарственных средств или алкоголя) — сонливость, спутанность сознания и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать нарушения ритма сердца (учащённое, нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de Pointes».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас Блюфиш

Если вы должны принимать дозу один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите обычную дозу на следующий день.

Если вы должны принимать дозу два раза в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь наверстать. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапином Флас Блюфиш

→ Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вновь проявиться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с врачом. Врач определит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене Миртазапина Флас Блюфиш вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя препарат. Ваш врач подскажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Прекратите применение миртазапина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью, если у вас возник один из следующих серьёзных побочных эффектов.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш может вызывать нарушения выработки кровяных клеток (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается устойчивость к инфекциям, поскольку Миртазапин Флас Блюфиш может вызывать временное снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В очень редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш также может вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия)
• эпилептический припадок (судороги)
• сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, повышенные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого серотониновым синдромом
• мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли
• тяжёлые реакции на коже:
  • красные пятна на туловище в виде ограниченных или круглых пятен, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • генерализованная эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты при применении Миртазапин Флас Блюфиш:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• повышение аппетита и увеличение массы тела
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• вялость
• головокружение
• тремор
• тошнота
• диарея
• запор
• рвота
• крапивница или высыпания на коже (экзантема)
• боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)
• отёк (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отёк)
• усталость
• яркие сновидения
• спутанность сознания
• тревожность
• трудности со сном
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезия)
• непроизвольные подёргивания ног во сне
• обмороки (синкопе)
• онемение во рту (гипоестезия полости рта)
• низкое артериальное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• невозможность оставаться спокойным

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклония)
• агрессивность
• боль в животе и тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• снохождение (лунатизм)
• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отёк полости рта (отёк полости рта)
• отёк по всему телу (генерализованный отёк)
• локализованный отёк
• тяжёлые кожные реакции (буллёзный дерматит, многоформная эритема)
• нарушение речи
• гипонатриемия
• неадекватная секреция антидиуретического гормона
• повышение уровня креатининкиназы в крови
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• мышечная боль, напряжённость и/или слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения молочных желёз и/или выделения молока из сосков)
• болезненная и продолжительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У лиц младше 18 лет в ходе клинических исследований часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблеток, оро-диспергируемых ЕФГ.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днём месяца, указанного в дате.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые

Действующее вещество: миртазапин.
Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 30 мг миртазапина.

Вспомогательные вещества (экципиенты): кросповидон (тип В), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е951), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, ароматизатор клубника-гуарана (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, уксусная кислота), ароматизатор мята (искусственные ароматизаторы, крахмал кукурузный без глютена).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оро-диспергируемая таблетка.

Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые — это круглые оро-диспергируемые таблетки, с одной стороны маркированные цифрами «37», с другой — буквой «А», с круглым выступающим краем.

Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг таблетки, оро-диспергируемые, выпускаются в одно-дозных блистерах из полипропилена/алюминия/ПВХ/бумаги/полиэстера/алюминия, содержащих 6, 18, 30, 48, 60, 90 и 96 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O.Box 49013,
100 28 Стокгольм,
Швеция.

Производитель:

Bluefish Pharmaceuticals AB,
Gävlegatan 22,
113 30 Стокгольм,
Швеция.

Местный представитель

Bluefish Pharma S.L.U.,
А.П. 36007, 2832094 Мадрид, отделение 36
Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:

*

Название государства-члена	Предлагаемые названия
Австрия	Mirtazapin Bluefish 15 mg /30 mg/ 45 mg Schmelztabletten
Дания	Mirtazapin Bluefish 15 mg / 30 mg/ 45 mg smeltetabletter
Франция	MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg таблетки ородиспергируемые
Ирландия	Mirtazapine Bluefish 15 mg /30 mg / 45 mg orodispersible tablets
Исландия	Mirtazapin Bluefish 15 mg / 30 mg / 45 mg munndreifitöflur
Норвегия	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg smeltetabletter
Португалия	Mirtazapina Bluefish
Испания	Mirtazapina Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg таблетки букально-диспергируемые EFG
Швеция	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter
Великобритания (Северная Ирландия)	Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2023

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/