Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні EFG

міртазапін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних реакцій, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні та для чого їх застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні

3. Як застосовувати Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні

4. Можливі побічні реакції

5. Зберігання Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні EFG і для чого його застосовують

Міртазапін Флас Блюфіш належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами. Цей лікарський засіб призначений для лікування депресії у дорослих. Потрібно 1–2 тижні, перш ніж міртазапін почне діяти. Через 2–4 тижні ви можете почати відчувати поліпшення стану. Якщо ваш стан погіршується або не покращується протягом 2–4 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем. Додаткову інформацію див. у розділі 3 «Коли можна очікувати покращення стану».

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні

Не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш

• якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) лікарські засоби, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Міртазапін Флас Блюфіш.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ АБО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ДО ПОЧАТКУ ПРИЙОМУ міртазапіну: якщо Ви коли-небудь страждали від сильного висипання на шкірі або шелушіння шкіри, виникнення пухирів або виразок у роті після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Діти та підлітки

Міртазапін Флас Блюфіш зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років під час прийому цих лікарських засобів існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування). Проте лікар може призначити Міртазапін Флас Блюфіш пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив Міртазапін Флас Блюфіш пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-які з симптомів, зазначених вище, погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Міртазапін Флас Блюфіш. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також вплив на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Міртазапін Флас Блюфіш у цій віковій групі ще не були повністю вивчені. Також було відзначено, що у цій віковій групі при лікуванні міртазапіном частіше спостерігається значний приріст у вазі порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії:

Якщо Ви відчуваєте депресію, іноді можуть виникати думки про самопошкодження. Це може траплятися особливо на початку прийому антидепресантів, оскільки цим лікам зазвичай потрібно близько двох тижнів, щоб почати діяти, а іноді навіть довше.

Вам слід звернути увагу на наступне:

• якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо Ви молодий дорослий, зверніть увагу, що дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами;
• якщо Ви коли-небудь матимете думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родичці або другу, що Ви відчуваєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи помічають вони, що Ваша депресія чи тривожність погіршуються, або чи турбуються вони щодо змін у Вашій поведінці.

Також особливо обережно ставтеся до Міртазапін Флас Блюфіш:

• якщо Ви маєте або мали будь-яке з наступних захворювань.

Повідомте свого лікаря про ці стани перед початком прийому Міртазапін Флас Блюфіш, якщо Ви ще цього не зробили:

• судоми (епілепсія). Якщо з’являються судоми або Ваши судоми стають частішими, припиніть прийом Міртазапін Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з’являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапін Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• захворювання нирок;

• захворювання серця або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем;

• біполярна депресія (чергуються періоди підвищеної активності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо Ви починаєте відчувати себе піднесеним або надмірно збудженим, припиніть прийом Міртазапін Флас Блюфіш і негайно зв’яжіться з лікарем;

• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);

• захворювання очей, наприклад, підвищення тиску в оці (гліома);

• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані зі збільшенням простати;

• певні типи захворювань серця, які можуть змінювати ритм Вашого серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом певних ліків, які можуть впливати на серцевий ритм.

• Якщо у Вас розвинуться ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті.

→ Припиніть прийом Міртазапін Флас Блюфіш і негайно зверніться до лікаря для здачі аналізу крові.

Ці симптоми можуть бути в рідкісних випадках ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони можуть частіше виникати на 4–6 тижні лікування.

— Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції при застосуванні міртазапіну, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій.

Якщо Ви коли-небудь страждали від тяжких шкірних реакцій, повторне лікування Міртазапін Флас Блюфіш не повинно починатися.

• Якщо Ви літня людина. Можливо, Ви більш чутливі до побічних ефектів антидепресантів.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Флас Блюфіш

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш разом із:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Блюфіш протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів ІМАО. Якщо Ви припинили прийом Міртазапін Флас Блюфіш, не приймайте інгібітори ІМАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів ІМАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш разом із:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при мігрені), трамадол (від болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати з звіробою — Hypericum perforatum (фітотерапевтичний засіб від депресії). У дуже рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш сам по собі або разом із цими ліками може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, тривожність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас виникла комбінація цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  • антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість Міртазапін Флас Блюфіш у крові. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. Може знадобитися зменшити дозу Міртазапін Флас Блюфіш або знову збільшити її після припинення прийому нефазодону.
  • ліки від тривожності або безсоння, такі як бензодіазепіни;
  • ліки від шизофренії, такі як оланзапін;
  • ліки від алергії, такі як цетирізин;
  • ліки від сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими ліками Міртазапін Флас Блюфіш може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

• ліки від інфекцій: ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліки від ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та ліки від виразки шлунка (наприклад, циметидин). Якщо приймати їх разом із Міртазапін Флас Блюфіш, ці ліки можуть збільшити кількість Міртазапін Флас Блюфіш у крові. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшити дозу Міртазапін Флас Блюфіш або знову збільшити її після припинення прийому цих ліків.
• ліки від епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом із Міртазапін Флас Блюфіш, ці ліки можуть зменшити кількість Міртазапін Флас Блюфіш у крові. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшити дозу Міртазапін Флас Блюфіш або знову зменшити її після припинення прийому цих ліків.

• ліки, що запобігають згортанню крові, такі як варфарин.

Міртазапін Флас Блюфіш може посилювати дію варфарину на кров. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі одночасного прийому рекомендується, щоб лікар проводив аналізи крові.

• ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Прийом Міртазапін Флас Блюфіш разом із їжею, напоями та алкоголем

Може виникнути сонливість, якщо Ви вживатимете алкоголь під час лікування Міртазапін Флас Блюфіш.

Рекомендується не вживати жодного алкоголю.

Міртазапін Флас Блюфіш можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування Міртазапін Флас Блюфіш у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Проте слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Повідомте свого лікаря та/або акушерку, що Ви приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш. Прийом подібних ліків (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання новонародженого та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до лікаря та/або акушерки.

Якщо Ви завагітніли або плануєте завагітніти під час лікування Міртазапін Флас Блюфіш, запитайте свого лікаря, чи слід продовжувати прийом Міртазапін Флас Блюфіш. Якщо Ви приймаєте Міртазапін Флас Блюфіш до пологів або безпосередньо перед ними, Ваша дитина повинна перебувати під наглядом щодо можливих побічних ефектів.

Запитайте свого лікаря, чи можете Ви годувати груддю під час прийому Міртазапін Флас Блюфіш.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Міртазапін Флас Блюфіш може знижувати рівень пильності та здатність концентруватися. Тому, коли Ви починаєте прийом цього лікарського засобу, переконайтеся, що Ваші здібності не порушуються, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо лікар призначив Міртазапін Флас Блюфіш пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що здатність до концентрації та пильність не порушуються, перш ніж брати участь у русі (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Флас Блюфіш містить аспартам (Е951)

Цей лікарський засіб містить 3 мг, 6 мг та 9 мг аспартаму в кожній орофарингеальній таблетці 15 мг, 30 мг та 45 мг відповідно.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні EFG.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до тієї кількості, яка найкраще підходить саме вам (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак, якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Приймайте Міртазапін Флас Блюфіш щодня о тій самій годині.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одноразово перед сном. Проте ваш лікар може порадити розділити дозу міртазапіну на ранкову та вечірню (перед сном). Більшу дозу слід приймати перед сном.

Як приймати орофарингеальну таблетку

Таблетки приймаються перорально.

1. Не руйнуйте орофарингеальну таблетку.

Щоб запобігти її пошкодженню, важливо не натискати на бульбашку, в якій розташована таблетка, під час її виймання (Мал. А).

Мал. А.

1. Відокремте одну бульбашку

Кожна смужка містить 6 бульбашок, розділених пунктирною лінією. Відокремте одну бульбашку з таблеткою, слідуючи по пунктирній лінії (Мал. 1).

Мал. 1

1. Відкрийте бульбашку

Обережно відшаруйте фольгу, що закриває таблетку. Почніть з кута, позначеного стрілкою (Мал. 2 та 3).

Мал. 2

Мал. 3

1. Вийміть орофарингеальну таблетку

Орофарингеальні таблетки слід виймати з бульбашки сухими руками та класти на язик (Мал. 4).

Мал. 4

Таблетка розпадеться, і її можна буде проковтнути разом з водою.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете відчути поліпшення стану.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем дію міртазапіну:

→ через 2–4 тижні після початку прийому міртазапіну обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо стан не поліпшився, ваш лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні. Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4–6 місяців.

Якщо ви прийняли Міртазапін Флас Блюфіш у дозі, що перевищує рекомендовану

→ Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато міртазапіну, негайно зверніться до лікаря.

Найімовірніші симптоми передозування міртазапіну (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація та серцебиття. Можливі симптоми передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене, нерегулярне биття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками потенційно смертельної хвороби, відомої як Torsades de Pointes.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта, поїдьте до найближчої лікарні або зателефонуйте у Токсикологічну службу інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Блюфіш

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть звичну дозу наступного дня.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичні дози вранці та ввечері
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відшкодувати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичну дозу вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапін Флас Блюфіш

→ Припиняйте прийом міртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли стан поліпшиться, обговоріть це з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли можна припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну різко, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо раптово припинити прийом Міртазапін Флас Блюфіш, ви можете відчути нудоту, запаморочення, тривожність, нервозність або мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Припиніть застосування міртазапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли одні з наступних серйозних побічних реакцій.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• почуття надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• жовте забарвлення шкіри або очей; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш може спричинити порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки Міртазапін Флас Блюфіш може спричинити тимчасове зниження білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках Міртазапін Флас Блюфіш також може спричинити зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин і тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія)
• епілептичний напад (судоми)
• поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, серцебиття, діарея, непередбачувані м’язові скорочення, озноб, підвищені рефлекси, нервозність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слинаотеча. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, що називається серотоніновим синдромом
• думки про самопошкодження або про самогубство
• серйозні реакції на шкірі:
  • червоні плями на тулубі, як відокремлені або кільцеві плями, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація)
  • загальмований еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Міртазапін Флас Блюфіш:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей)

• підвищений апетит і набір ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• летаргія

• запаморочення

• тремтіння

• нудота

• діарея

• запор

• блювота

• кропив’янка або висип на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)

• біль у спині

• запаморочення або непритомність при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія)

• набряки (зазвичай у щиколотках або стопах) через затримку рідини (набряки)

• втому

• яскраві сни

• сплутаність свідомості

• тривожність

• труднощі заснути

• проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникають після припинення лікування.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• незвичайне відчуття у шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, поколювання або мурашки (парестезія)
• непередбачувані рухи, тремтіння ніг під час сну
• непритомність (синкопе)
• відчуття оніміння рота (гіпоестезія рота)
• низький тиск
• погані сни
• нервозність
• галюцинації
• неможливість залишатися спокійним

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• тіки або м’язові скорочення (міоклонія)
• агресія
• біль у животі та нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома (неможливо оцінити частоту за наявними даними):

• ходьба під час сну (сонячність)
• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• набряк рота (набряк порожнини рота)
• загальмований набряк
• локалізований набряк
• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• труднощі з мовою
• гіпонатремія
• неправильна секреція антидіуретичної гормони
• підвищення рівня креатинінкінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• м’язовий біль, напруженість і/або слабкість, потемніння або знебарвлення сечі (рабдоміоліз)
• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає симптоми збільшення розміру молочних залоз і/або виділення молочних виділень з сосків)
• болюча та тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей віком до 18 років під час клінічних досліджень часто спостерігали такі побічні ефекти: значний набір ваги, кропив’янку та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, негайно повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Блюфіш 15 мг таблеток орофарингеальних.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок від непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні

Діючою речовиною є міртазапін. Кожна таблетка орофарингеальна містить 15 мг міртазапіну.

Інші компоненти (допоміжні речовини): кросповідон (тип B), манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е951), силіка колоїдна безводна, стеарат магнію, ароматизатор полуниця-гуарана (мальтодекстрин, пропіленгліколь, штучні ароматизатори, оцтова кислота), ароматизатор м’ята (штучні ароматизатори, крохмаль кукурудзяний без глютену)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка орофарингеальна.

Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні — це круглі таблетки орофарингеальні з відбитком «36» на одній стороні та «A» на іншій із виступаючим колом по краю.

Міртазапін Флас Блюфіш 15 мг таблетки орофарингеальні доступні в однодозових блистерних упаковках із поліаміду/алюмінію/ПВХ/паперу/поліестеру/алюмінію, що містять 6, 18, 30, 48, 60, 90 та 96 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O.Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеція.

Виробник

Bluefish Pharmaceuticals AB,

Gävlegatan 22,

113 30 Стокгольм,

Швеція.

Місцевий представник

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007 2832094 Мадрид, філія 36

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/