Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые ЕФГ

миртазапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приема Миртазапина Флас Блюфиш 15 мг таблеток оро-диспергируемых

3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Миртазапина Флас Блюфиш 15 мг таблеток оро-диспергируемых

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые и для чего они применяются

Миртазапин Флас Блюфиш относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами. Это лекарственное средство предназначено для лечения депрессии у взрослых. Для того чтобы миразапин начал действовать, требуется от 1 до 2 недель. Улучшение состояния может наступить через 2–4 недели. Если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2–4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом. Дополнительную информацию см. в разделе 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что необходимо знать перед началом приёма Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблеток оро-диспергируемых

Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш

• если у вас аллергия на миртазапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Миртазапин Флас Блюфиш.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ИЛИ ПРЕЖДЕ ПРОКУНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ перед началом приёма миртазапина: если у вас ранее возникала сильная кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приёма миртазапина или других лекарственных средств.

Дети и подростки

Миртазапин Флас Блюфиш, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы лекарств повышается риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессивное поведение, конфликтность и раздражительность). Тем не менее, лечащий врач может назначить Миртазапин Флас Блюфиш пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему пациенту младше 18 лет был назначен Миртазапин Флас Блюфиш и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Миртазапин Флас Блюфиш, ухудшатся или осложнятся симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также влияние на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие при применении Миртазапин Флас Блюфиш в этой возрастной группе ещё не установлены. Также отмечается более выраженный прирост массы тела у этой возрастной группы при лечении миртазапином по сравнению со взрослыми.

Мысли о суициде и ухудшение депрессии:

Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении. Это особенно вероятно в начале приёма антидепрессантов, поскольку для их действия обычно требуется около двух недель, а иногда и больше.

Вам следует учитывать следующее:

• если у вас ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;

• если вы молодой взрослый пациент, имейте в виду, что данные клинических исследований показали повышение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

• если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их следить за тем, не ухудшается ли ваше состояние (депрессия или тревога) или не вызывают ли их беспокойство изменения в вашем поведении.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Миртазапин Флас Блюфиш:

• если у вас есть или ранее были следующие состояния.

Сообщите врачу о таких состояниях до начала приёма Миртазапин Флас Блюфиш, если ещё не сделали этого.

• судороги (эпилепсия). При появлении судорог или учащении их частоты прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания почек;

• заболевания сердца или низкое артериальное давление;

• шизофрения. При учащении или усилении психотических симптомов, таких как параноидные мысли, немедленно свяжитесь с врачом;

• биполярная депрессия (чередуются периоды повышенной активности/возбуждения и депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбуждённым или чрезмерно активным, прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно свяжитесь с врачом;

• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

• заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);

• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с увеличением предстательной железы;

• определённые заболевания сердца, которые могут нарушать ритм сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или приём определённых лекарств, влияющих на сердечный ритм.

• если у вас появятся признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

→ Прекратите приём Миртазапин Флас Блюфиш и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

Эти симптомы могут быть в редких случаях признаками нарушения выработки клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще возникают в течение первых 4–6 недель лечения.

— При применении миртазапина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите приём и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Если у вас ранее были тяжёлые кожные реакции, повторное начало лечения Миртазапин Флас Блюфиш не допускается.

• если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

Другие лекарственные средства и Миртазапин Флас Блюфиш

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Также не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в течение двух недель после прекращения приёма ИМАО. Если вы прекратили приём Миртазапин Флас Блюфиш, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примеры ИМАО: моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Соблюдайте осторожность при одновременном приёме Миртазапин Флас Блюфиш с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксином и L-триптофаном или триптанами (при мигрени), трамадолом (от боли), линезолидом (антибиотик), литием (применяется при некоторых психических расстройствах), метиленовым синим (для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови) и препаратами зверобоя продырявленного – Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В очень редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые из симптомов этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
  • антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапин Флас Блюфиш или увеличить её повторно при прекращении приёма нефазодона.
  • препаратами от тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины;
  • препаратами от шизофрении, такими как оланзапин;
  • препаратами от аллергии, такими как цетиризин;
  • препаратами от сильной боли, такими как морфин.

В сочетании с этими препаратами Миртазапин Флас Блюфиш может усиливать сонливость, вызванную ими.

• препаратами от инфекций: антибиотики от бактериальных инфекций (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол), препараты от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты от гастрита и язвы желудка (например, циметидин). При одновременном приёме с Миртазапин Флас Блюфиш эти препараты могут увеличить концентрацию Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапин Флас Блюфиш или увеличить её повторно при прекращении приёма этих препаратов.
• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• противотуберкулёзными препаратами, такими как рифампицин.

При одновременном приёме с Миртазапин Флас Блюфиш эти препараты могут снижать концентрацию Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу Миртазапин Флас Блюфиш или уменьшить её повторно при прекращении приёма этих препаратов.

• препаратами, предотвращающими свёртывание крови, такими как варфарин.

Миртазапин Флас Блюфиш может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приёме рекомендуется регулярный контроль показателей крови у пациента.

• препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Приём Миртазапин Флас Блюфиш с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения Миртазапин Флас Блюфиш.

Рекомендуется не употреблять алкоголь.

Миртазапин Флас Блюфиш можно принимать как с пищей, так и без неё.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ограниченный опыт применения Миртазапин Флас Блюфиш у беременных женщин не указывает на повышение риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении во время беременности.

Сообщите врачу и/или акушерке, что вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш. Применение аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), которое вызывает у ребёнка учащённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу и/или акушерке.

Если вы забеременели или планируете беременность во время приёма Миртазапин Флас Блюфиш, проконсультируйтесь с врачом, следует ли продолжать приём. Если вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш до родов или незадолго до них, за вашим ребёнком должен быть наблюдение на предмет возможных побочных эффектов.

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приёма Миртазапин Флас Блюфиш.

Вождение и использование механизмов

Миртазапин Флас Блюфиш может снижать уровень бдительности и способность к концентрации. Поэтому, когда вы начинаете приём этого лекарственного средства, убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если врач назначил Миртазапин Флас Блюфиш пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его способность к концентрации и уровень бдительности не нарушены, прежде чем он будет участвовать в дорожном движении (например, на велосипеде).

Миртазапин Флас Блюфиш содержит аспартам (Е951)

Это лекарственное средство содержит 3 мг, 6 мг и 9 мг аспартама в каждой оро-диспергируемой таблетке 15 мг, 30 мг и 45 мг соответственно.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые ЕФГ.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (в диапазоне от 15 до 45 мг в сутки). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, врач может изменить дозу.

Когда принимать

Принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина единовременно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу миртазапина на утренний и вечерний приём — перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед сном.

Как принимать оро-диспергируемую таблетку

Таблетки принимаются перорально.

1. Не раздавливайте оро-диспергируемую таблетку.

Чтобы избежать повреждения таблеток, важно не надавливать на ячейку упаковки при извлечении таблетки (Рис. А).

Рис. А.

1. Отделите одну ячейку

Каждая полоска содержит 6 ячеек, разделённых перфорированной линией. Отделите одну ячейку с таблеткой, следуя по перфорированной линии (Рис. 1).

Рис. 1

1. Откройте ячейку

Осторожно отогните плёнку, закрывающую таблетку. Начните с угла, отмеченного стрелкой (Рис. 2 и 3).

Рис. 2

Рис. 3

1. Извлеките оро-диспергируемую таблетку

Оро-диспергируемые таблетки следует извлекать из ячейки сухими руками и класть на язык (Рис. 4).

Рис. 4

Таблетка быстро распадётся, после чего её можно проглотить с небольшим количеством воды.

Когда можно ожидать улучшения состояния

Обычно эффект от миртазапина начинает проявляться через 1–2 недели, а улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом действие миртазапина:

→ через 2–4 недели после начала приёма миртазапина поговорите с врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.

Если улучшения не наступило, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом через 2–4 недели. Обычно вам необходимо будет продолжать приём миртазапина до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Флас Блюфиш в дозе больше, чем нужно

→ Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарственных средств или алкоголя) — сонливость, спутанность сознания и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать нарушения ритма сердца (учащённое, нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de Pointes».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас Блюфиш

Если вы должны принимать препарат один раз в день

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите обычную дозу на следующий день.

Если вы должны принимать препарат два раза в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь наверстать пропущенное. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём по обычной схеме утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапином Флас Блюфиш

→ Прекращайте приём миртазапина только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вновь появиться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с врачом. Ваш врач определит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте приём миртазапина резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резком прекращении приёма Миртазапина Флас Блюфиш вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя препарат. Ваш врач подскажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение миртазапина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью, если у вас появились один или несколько из следующих серьёзных побочных эффектов.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• ощущение чрезмерной эйфории (мания).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• пожелтение глаз или кожи; может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш может вызывать нарушения выработки клеток крови (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается устойчивость к инфекциям, поскольку Миртазапин Флас Блюфиш может вызывать временное снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В очень редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш также может вызывать снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия)
• приступ эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как необъяснимая температура, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, повышенные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого серотониновым синдромом
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли
• тяжёлые реакции на коже:
  • красные пятна на туловище в виде ограниченных или круговых пятен, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
  • генерализованный эритематозный сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности)

Другие возможные побочные эффекты при применении Миртазапин Флас Блюфиш:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• повышение аппетита и увеличение массы тела
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• вялость

• головокружение

• тремор

• тошнота

• диарея

• запор

• рвота

• крапивница или кожные высыпания (экзантема)

• боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)

• боль в спине

• головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)

• отёчность (обычно в области лодыжек или стоп) из-за задержки жидкости (отёк)

• усталость

• яркие сновидения

• спутанность сознания

• тревожность

• трудности со сном

• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• странное ощущение на коже, например жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезия)
• непроизвольные подергивания ног во сне
• обмороки (синкопе)
• ощущение онемения во рту (гипоестезия полости рта)
• низкое артериальное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• невозможность оставаться спокойным

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• тики или мышечные подёргивания (миоклонус)
• агрессивное поведение
• боль в животе и тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• снохождение (лунатизм)
• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отёк полости рта (отёк полости рта)
• отёк по всему телу (генерализованный отёк)
• локализованный отёк
• тяжёлые кожные реакции (буллёзный дерматит, мультиформная эритема)
• нарушение речи
• гипонатриемия
• неадекватная секреция антидиуретического гормона
• повышение уровня креатинкиназы в крови
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• мышечная боль, скованность и/или слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков)
• болезненная и продолжительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблеток оро-диспергируемых.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и лекарства, которые не требуются, следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые

Действующее вещество: миртазапин. Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 15 мг миртазапина.

Вспомогательные вещества: кросповидон (тип В), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е951), кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния, ароматизатор «клубника-гуарана» (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, уксусная кислота), ароматизатор «мята» (искусственные ароматизаторы, крахмал кукурузный без глютена).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оро-диспергируемая таблетка.

Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые — это круглые оро-диспергируемые таблетки, с одной стороны маркированные «36», с другой — «А», с выступающим кольцевым бордюром.

Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг таблетки оро-диспергируемые выпускаются в перфорированных блистерах однократного применения из полимида/алюминия/ПВХ/бумаги/полиэстера/алюминия, содержащих 6, 18, 30, 48, 60, 90 и 96 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O.Box 49013,

100 28 Стокгольм,

Швеция.

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB,

Gävlegatan 22,

113 30 Стокгольм,

Швеция.

Местный представитель

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007 2832094 Мадрид, отделение 36

Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Название государства-члена	Предлагаемые названия
Австрия	Mirtazapin Bluefish 15 mg /30 mg/ 45 mg Schmelztabletten
Дания	Mirtazapin Bluefish 15 mg / 30 mg/ 45 mg smeltetabletter
Франция	MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg comprimés orodispersible
Ирландия	Mirtazapine Bluefish 15 mg /30 mg / 45 mg orodispersible tablets
Исландия	Mirtazapin Bluefish 15 mg / 30 mg / 45 mg munndreifitöflur
Норвегия	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg smeltetabletter
Португалия	Mirtazapina Bluefish
Испания	Mirtazapina Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
Швеция	Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter
Великобритания (Северная Ирландия)	Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/