Міноксидил Вінас 50 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Міноксидил Вінас 50 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Міноксидил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо не відбувається поліпшення після 3 місяців застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Міноксидил Вінас і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Міноксидилу Вінас
3. Як застосовувати Міноксидил Вінас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міноксидилу Вінас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міноксидил Вінас і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений для лікування помірного випадіння волосся, що називається андрогенетичною алопецією (надмірна втрата волосся).

Цей лікарський засіб містить міноксидил. Міноксидил — це розчин для нанесення на шкіру голови, який стимулює ріст волосся у чоловіків із андрогенетичною алопецією.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 3 місяців лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Міноксидил Вінас

Не застосовуйте Міноксидил Вінас

• Якщо Ви маєте алергію на міноксидил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас пошкоджена шкіра волосистої частини голови.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міноксидил Вінас.

• Якщо у Вас є будь-які проблеми або пошкодження шкіри волосистої частини голови, оскільки це може призвести до підвищеної абсорбції препарату; переконайтеся, що таких пошкоджень немає перед застосуванням.
• Якщо у Вас є в анамнезі або на даний момент захворювання судин або серця, бажано, щоб Ваш лікар контролював артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень.
• Якщо Ви — жінка, ризик гіпертрихозу (зростання волосся в інших ділянках тіла) є вищим, ніж у чоловіків, тому Ви повинні бути обережними при застосуванні цього лікарського засобу. Після нанесення препарату на волосисту частину голови обов’язково турбуйтеся про якісне миття рук, оскільки при потраплянні на інші ділянки тіла існує ризик зростання волосся в інших зонах.
• Якщо препарат потрапив у Ваші очі, промийте їх великою кількістю води.
• Якщо Ви помітили будь-які інші зміни у загальному стані або на шкірі, припиніть лікування та проконсультуйтесь з лікарем.
• Оброблені ділянки не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA). Необхідно використовувати спеціальний захист для оброблених ділянок.
• Повідомлялися випадки надмірного зростання волосся у немовлят після контакту шкіри з ділянками нанесення міноксидилу у пацієнтів (опікунів), які застосовували міноксидил місцево. Зростання волосся нормалізувалося протягом декількох місяців після припинення контакту немовлят з міноксидилом. Необхідно дотримуватися обережності, щоб забезпечити, що діти не контактують із ділянками тіла, на які наносився міноксидил місцево.
• Зверніться до лікаря, якщо помітили надмірне зростання волосся на тілі Вашої дитини під час застосування місцевих препаратів з міноксидилом.

Застосування у дітей та літніх людей

Застосування Міноксидил Вінас не рекомендовано ні для дітей, ні для літніх людей, оскільки дослідження у цих групах не проводилися.

Застосування Міноксидил Вінас разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосовувати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Сумісне застосування Міноксидил Вінас з периферичними вазодилятаторами та препаратами для лікування артеріального тиску може призвести до різкого зниження артеріального тиску. Також не слід застосовувати його одночасно з іншими місцевими препаратами, такими як кортикостероїди, ретиноїди або закривні мазі, оскільки вони можуть підвищити абсорбцію міноксидилу.

Застосування Міноксидил Вінас разом з їжею та напоями

Не застосовується.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних щодо впливу Міноксидил Вінас на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами; тому уникайте виконання завдань, які вимагають підвищеної уваги, доки не переконаєтеся, як Ви переносите препарат.

Міноксидил Вінас містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 520 мг пропіленгліколю в кожній дозованій одиниці, що відповідає 520 мг/мл.

Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Міноксидил Вінас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, зазначених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза — 1 мл (6 спрей-доз) наносити двічі на добу на ділянку шкіри голови, яку потрібно лікувати.

Щоденна доза не повинна перевищувати 2 мл (12 спрей-доз), незалежно від розміру ділянки, що підлягає лікуванню.

Частота застосування

Одне застосування 1 мл вранці та 1 мл увечері.

Не збільшуйте дозу чи частоту застосування.

У будь-якому разі суворо дотримуйтесь рекомендованої дози.

Тривалість лікування

Результат не є миттєвим: припинення випадання волосся або початок нового росту волосся настануть лише через певний час після початку лікування. Може знадобитися лікування протягом 2 місяців із застосуванням двічі на добу, перш ніж стане помітним стимулювання росту волосся. Період часу та ступінь ефекту можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.

Зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що вам потрібно застосовувати Міноксидил Вінас 50 мг/мл розчин для зовнішнього застосування більше ніж протягом 3 місяців.

Якщо лікування припинити, за деякими спостереженнями, найімовірніше, відбудеться повернення до початкового стану протягом наступних 3–4 місяців.

Спосіб застосування

Зовнішньо. Для зовнішнього застосування.

Добре вимийте руки до та після нанесення розчину.

Якщо ви — жінка, особливо уважно мийте руки після нанесення препарату на шкіру голови, оскільки при потраплянні на інші ділянки тіла існує ризик появи росту волосся в інших місцях тіла.

Волосся та шкіра голови мають бути повністю сухими під час нанесення препарату. Нанесіть розчин кінчиками пальців на ділянку, що підлягає лікуванню, починаючи з її центру. Не наносіть препарат на інші ділянки тіла.

Спосіб нанесення

Наносити розчин на шкіру голови, яка повністю суха, починаючи з центру ділянки, що лікується. Не застосовуйте препарат на інших ділянках тіла.

Спосіб нанесення залежить від ділянки, що підлягає лікуванню, та типу дозатора.

Лікування великих ділянок шкіри голови: використовуйте дозатор із розпилювачем-помпою.

1. Зніміть найзовнішнішу прозору кришку.

• Вийміть і викиньте внутрішній колпачок.

• Встановіть розпилювач у горловину флакона та міцно наверніть. Зніміть маленьку прозору кришку.

• Направте отвір розпилювача на центр ділянки, що лікується. Натисніть один раз і розподіліть розчин кінчиками пальців по всій ділянці. Повторіть ще 5 разів (всього 6 натискань). Після 6 натискань буде нанесено дозу 1 мл.

Після використання флакона знову закрийте його зовнішньою прозорою кришкою.

Лікування невеликих ділянок або під волоссям: використовуйте дозатор із канюлею та наконечником.

1. Зніміть найзовнішнішу прозору кришку.
2. Вийміть і викиньте внутрішній колпачок.
3. Встановіть розпилювач у горловину флакона та міцно наверніть. Зніміть маленьку прозору кришку.
4. Потягніть догори, щоб знімти головку розпилювача.
5. Вставте наконечник канюли в кінець розпилювача без головки та міцно натисніть.
6. Направте канюлю на центр ділянки, що лікується, або під волосся, натисніть один раз і розподіліть розчин кінчиками пальців. Повторіть ще 5 разів (всього 6 натискань), щоразу повторюючи ту саму операцію. Після 6 натискань буде нанесено дозу 1 мл.

Промивайте дозатор гарячою водою після кожного використання. Уникайте вдихання препарату під час застосування.

Застосування у дітей

Застосування Міноксидилу Вінас у дітей не рекомендовано.

Якщо ви застосували більше Міноксидилу Вінас, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більше міноксидилу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Випадкова або навмисна передозування після місцевого застосування міноксидилу може призвести до посилення шкірних побічних ефектів, зокрема свербіння, сухості, подразнення шкіри та екземи.

Ознаки та симптоми після випадкового або навмисного проковтування міноксидилу можуть включати, зокрема, гіпотензію (зниження артеріального тиску), тахікардію, набряки та застійну серцеву недостатність.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Візьміть цю листівку з собою. У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Міноксидил Вінас

• На початковому етапі лікування:

Нанесіть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування за схемою, яку рекомендував ваш лікар. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

• На етапі підтримувальної терапії:

Нанесіть наступну дозу згідно зі звичним графіком і продовжуйте лікування.

Якщо ви припинили лікування Міноксидилом Вінас

Припинення лікування на 3–4 місяці може призвести до повернення до початкового стану алопеції, який був до початку лікування.

Якщо з’являться описані симптоми, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.

• Набряк обличчя, губ або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання. Це може бути ознакою серйозної алергійної реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

Зуд, місцеве подразнення шкіри, контактний дерматит (покрасніння), сухість і шелушіння шкіри (лущення шкіри).

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб:

Головний біль і парестезії (відчуття оніміння в руках або ногах). Тахікардія, серцебиття та гіпотензія (зниження артеріального тиску). Еритематозний висип, екзема, алопеція та гіпертрихоз (збільшення росту волосся на шкірі).

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб:

Пустульозний висип (поширені пустули) та акне.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб:

Порушення зору та подразнення очей.

У всіх цих випадках необхідно припинити лікування та швидко повідомити лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міноксидил Вінас

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлені зміни зовнішнього вигляду розчину.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому Постів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, слід проконсультуватися з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та ліків, які не використовуються. Це допоможе Вам зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міноксидил Вінас:

Діючою речовиною є міноксидил. Кожен мл розчину містить 50 мг міноксидилу.

Інші компоненти (допоміжні речовини): пропіленгліколь, етанол 96% та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Міноксидил Вінас — це розчин для зовнішнього застосування. Розчин прозорий, безбарвний або дуже слабо жовтуватий. Препарат постачається в упаковках по 60 мл розчину, 120 мл (2 пляшки по 60 мл), 180 мл (3 пляшки по 60 мл) та 240 мл (2 пляшки по 120 мл), оснащених помповим розпилювачем, дозатором та натискним пристроєм з канюлею.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorios Viñas, S.A.

Torrente vidalet, 29

08012 Барселона

Іспанія

Laboratorios Viñas, S.A.

Промисловий масив Can Rosés, авеню Can Rosés, s/n,

08191 Рубі

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у липні 2025 року

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/