Minoxidil Viñas 50 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Minoxidil Viñas 50 mg/ml soluzione cutanea

Minoxidil

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicamento, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 3 mesi.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Minoxidil Viñas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Minoxidil Viñas
3. Come usare Minoxidil Viñas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Minoxidil Viñas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Minoxidil Viñas e a cosa serve

Questo medicamento è indicato per il trattamento della caduta moderata dei capelli denominata alopecia androgenetica (perdita eccessiva dei capelli).

Questo medicamento contiene minoxidil. Il minoxidil è una soluzione per uso topico sul cuoio capelluto che stimola la crescita dei capelli negli uomini con alopecia androgenetica.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o se non migliora dopo 3 mesi di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Minoxidil Viñas

Non usi Minoxidil Viñas

• Se è allergico al minoxidil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha la cute del cuoio capelluto danneggiata.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Minoxidil Viñas.

• Se ha problemi o lesioni cutanee sul cuoio capelluto, poiché la quantità di prodotto assorbita potrebbe aumentare; pertanto, deve accertarsi che non siano presenti prima dell’applicazione.
• Se ha in corso o in anamnesi malattie dei vasi sanguigni o del cuore, sarebbe consigliabile che il medico controlli la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca.
• Se è una donna, il rischio di ipertricosi (crescita dei peli in altre zone) è maggiore rispetto all’uomo; pertanto, deve prestare particolare attenzione nell’uso di questo medicinale e, qualora lo utilizzi, deve lavarsi accuratamente le mani dopo l’applicazione sul cuoio capelluto, poiché se il prodotto entra in contatto con altre parti del corpo, esiste il rischio di crescita dei peli in altre aree corporee.
• Se il medicinale entra in contatto con gli occhi, li lavi immediatamente con abbondante acqua.
• Se dovesse notare qualsiasi altro effetto sul suo stato generale o sulla sua pelle, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Le zone trattate non devono essere esposte al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) né a lampade a raggi ultravioletti (UVA). È necessario utilizzare una protezione specifica sulla zona trattata.
• Sono stati segnalati casi di crescita eccessiva dei peli corporei in neonati a seguito del contatto cutaneo con le aree di applicazione del minoxidil sui pazienti (genitori o caregiver) che usavano minoxidil topico. La crescita dei peli si è normalizzata nel giro di alcuni mesi, una volta interrotta l’esposizione al minoxidil nei neonati. È necessario prestare attenzione affinché i bambini non entrino in contatto con le zone del corpo sulle quali è stato applicato minoxidil per via topica.
• Consulti il medico se osserva una crescita eccessiva dei peli sul corpo del bambino durante il periodo di utilizzo di prodotti topici contenenti minoxidil.

Uso nei bambini e nelle persone anziane

L’uso di Minoxidil Viñas non è raccomandato né nei bambini né nelle persone anziane, poiché non sono stati effettuati studi in queste popolazioni.

Uso di Minoxidil Viñas con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, o se potrebbe doverli assumere, anche quelli senza prescrizione medica.

L’uso concomitante di Minoxidil Viñas con vasodilatatori periferici e farmaci per il trattamento della pressione arteriosa può causare una brusca diminuzione della pressione arteriosa. Inoltre, non deve essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti topici come corticosteroidi, retinoidi o pomate occlusive, poiché potrebbero aumentarne l’assorbimento.

Uso di Minoxidil Viñas con cibi e bevande

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili dati sull’effetto di Minoxidil Viñas sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari; pertanto, eviti di svolgere attività che richiedono particolare attenzione fino a quando non avrà verificato come tollera il medicinale.

Minoxidil Viñas contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 520 mg di propilenglicole in ciascuna unità di dose, pari a 520 mg/ml.

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

3. Come usare Minoxidil Viñas

Segua esattamente le istruzioni per l’uso contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è 1 ml (6 spruzzi) applicati due volte al giorno sulla zona del cuoio capelluto da trattare.

La dose giornaliera non dovrà superare i 2 ml (12 spruzzi), indipendentemente dall’estensione della zona da trattare.

Frequenza di applicazione

Un’applicazione di 1 ml al mattino e 1 ml alla sera.

Non aumenti la dose né la frequenza di applicazione.

In ogni caso, rispetti rigorosamente la dose prescritta.

Durata del trattamento

Il risultato non è immediato: l’arresto della caduta dei capelli o il ripristino della crescita non si verificheranno prima di un certo periodo dopo l’inizio del trattamento. Potrebbe essere necessario un trattamento di 2 mesi, con due applicazioni giornaliere, prima che si noti la stimolazione della crescita dei capelli. Il tempo necessario e il grado di risposta possono variare da paziente a paziente.

Consulti il medico se ritiene di dover usare Minoxidil Viñas 50 mg/ml soluzione cutanea per più di 3 mesi.

Se il trattamento viene interrotto, è probabile che si verifichi un ritorno allo stato iniziale nei 3-4 mesi successivi, secondo alcune osservazioni.

Via di somministrazione

Uso cutaneo. Solo per uso esterno.

Lavi bene le mani prima e dopo l’applicazione della soluzione.

Se è una donna, deve prestare particolare attenzione a lavarsi le mani dopo aver applicato il medicinale sul cuoio capelluto, poiché se entra in contatto con altre parti del corpo, esiste il rischio di crescita dei peli in altre zone.

I capelli e il cuoio capelluto devono essere completamente asciutti al momento dell’applicazione del prodotto. Spanda la quantità di soluzione con la punta delle dita sull’area da trattare, partendo dal centro. Non applichi il prodotto su altre zone del corpo.

Modalità di applicazione

Applicare la soluzione sul cuoio capelluto perfettamente asciutto, partendo dal centro della zona da trattare. Non applicare il prodotto su altre zone del corpo.

La modalità di applicazione varierà a seconda della zona da trattare e del sistema di applicatore.

Trattamento di ampie superfici del cuoio capelluto: si utilizzerà l’applicatore con pompa spray dosatrice.

1. Togliere il tappo trasparente esterno.

• Rimuovere e gettare il tappo interno.

• Inserire lo spruzzatore nel flacone e avvitarlo saldamente. Togliere il piccolo tappo trasparente.

• Orientare l’ugello dello spruzzatore verso il centro della zona da trattare. Premere una volta sola ed estendere la soluzione su tutta l’area con la punta delle dita. Ripetere altre 5 volte (in totale 6), premendo ogni volta. Dopo 6 pressioni sarà stata applicata la dose di 1 ml.

Dopo aver utilizzato il flacone, richiudere con il tappo trasparente esterno.

Trattamento di piccole superfici o sotto i capelli: si utilizzerà l’applicatore con cannula e beccuccio.

1. Togliere il tappo trasparente esterno.
2. Rimuovere e gettare il tappo interno.
3. Inserire lo spruzzatore nel flacone e avvitarlo saldamente. Togliere il piccolo tappo trasparente.
4. Tirare verso l’alto per rimuovere la testa dello spruzzatore.
5. Inserire il beccuccio della cannula sull’estremità dello spruzzatore senza testa e premere saldamente.
6. Orientare la cannula verso il centro della superficie da trattare o sotto i capelli, premere una volta sola ed estendere la soluzione con la punta delle dita. Ripetere altre 5 volte (in totale 6), premendo ogni volta. Dopo 6 pressioni sarà stata applicata la dose di 1 ml.

Sciacquare l’applicatore con acqua calda dopo ogni utilizzo. Evitare l’inalazione del prodotto durante l’applicazione.

Uso nei bambini

Non si raccomanda l’uso di Minoxidil Viñas nei bambini.

Se usa una quantità di Minoxidil Viñas superiore a quella indicata:

Se ha applicato più minoxidil del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Una sovradosaggio accidentale o volontario dopo applicazione topica di minoxidil può causare un aumento dell’intensità degli effetti indesiderati di tipo dermatologico, in particolare prurito (prurito), secchezza, irritazione cutanea ed eczema.

I segni e i sintomi dopo ingestione accidentale o volontaria di minoxidil possono includere, tra gli altri, ipotensione (abbassamento della pressione arteriosa), tachicardia, edemi e insufficienza cardiaca congestizia.

Se manifesta uno di questi sintomi, deve consultare immediatamente il medico. Porti con sé questo foglio illustrativo. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di usare Minoxidil Viñas

• Nel periodo iniziale del trattamento:

Applichi la dose dimenticata il prima possibile e poi prosegua con la terapia come indicato dal medico. Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

• Nel periodo di mantenimento:

Applichi la dose successiva come di consueto e continui il trattamento.

Se interrompe il trattamento con Minoxidil Viñas

L’interruzione del trattamento per 3-4 mesi può causare un ritorno allo stato iniziale di alopecia precedente al trattamento.

Se dovessero manifestarsi i sintomi descritti, consulti il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Contatti immediatamente un medico se nota uno dei seguenti sintomi. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare. Ciò potrebbe essere un segno di reazione allergica grave (frequenza non nota, non può essere stimata a partire dai dati disponibili).

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10:

Prurito (prurito), irritazione cutanea locale, dermatite da contatto (arrossamento), secchezza ed esfoliazione cutanea (desquamazione della pelle).

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:

Cefalea e parestesie (sensazione di intorpidimento nelle braccia o nelle gambe). Tachicardia, palpitazioni e ipotensione (abbassamento della pressione arteriosa). Eritema cutaneo (arrossamento diffuso), eczema, alopecia e ipertricosi (crescita eccessiva di peli sulla pelle).

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1000:

Eruzioni pustolose (puscicoli diffusi) e acne.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

Disturbi della vista e irritazione degli occhi.

In tutti questi casi, deve interrompere il trattamento e avvertire immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Minoxidil Viñas

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione, riportata dopo la sigla CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzi questo medicinale se osserva cambiamenti nell'aspetto della soluzione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Minoxidil Viñas:

Il principio attivo è il minoxidil. Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di minoxidil.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: propilenglicole, etanolo 96% e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Minoxidil Viñas è una soluzione per uso cutaneo. La soluzione è trasparente, incolore o leggermente giallastra. È disponibile nei formati da 60 ml di soluzione, 120 ml (2 flaconi da 60 ml), 180 ml (3 flaconi da 60 ml) e 240 ml (2 flaconi da 120 ml), provvisti di pompa spray dosatrice e pulsante con cannula.

Titolare dell'autorizzazione e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

 Laboratorios Viñas, S.A.

Torrente vidalet, 29

08012 Barcellona

Spagna

Laboratorios Viñas, S.A.

Polígono Industrial Can Rosés, Avenida Can Rosés, s/n,

08191 Rubí

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel Luglio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/