Миноксидил Виньяс 50 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миноксидил Виньяс 50 мг/мл раствор для наружного применения

Миноксидил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 3 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Миноксидил Виньяс и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Миноксидила Виньяс
3. Как применять Миноксидил Виньяс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миноксидила Виньяс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миноксидил Виньяс и для чего его применяют

Этот препарат предназначен для лечения умеренного выпадения волос, так называемой андрогенетической алопеции (патологической потери волос).

Данный препарат содержит миноксидил. Миноксидил — это раствор для наружного применения на кожу волосистой части головы, который стимулирует рост волос у мужчин с андрогенетической алопецией.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 месяцев лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Миноксидила Виньяс

Не применяйте Миноксидил Виньяс

• Если у вас аллергия на миноксидил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повреждена кожа на коже головы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Миноксидила Виньяс.

• Если у вас имеются какие-либо проблемы или повреждения кожи на коже головы, поскольку в этом случае может увеличиться всасывание препарата; перед применением необходимо убедиться в отсутствии таких повреждений.
• Если у вас в анамнезе или в настоящее время имеются заболевания сосудов или сердца, рекомендуется, чтобы врач контролировал ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• Если вы женщина, риск гипертрихоза (роста волос в других областях тела) выше, чем у мужчин; поэтому будьте особенно осторожны при использовании этого препарата. При его применении обязательно тщательно мойте руки после нанесения лекарства на кожу головы, поскольку при попадании препарата на другие участки тела существует риск роста волос в других областях тела.
• Если препарат попал в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды.
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты со стороны общего состояния или кожи, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
• Обработанные участки не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) или ламп ультрафиолетового излучения (UVA). Необходимо использовать специальную защиту на обработанных участках.
• Сообщалось о случаях чрезмерного роста волосяного покрова у младенцев после контакта их кожи с участками нанесения миноксидила у пациентов (уходящих лиц), применяющих миноксидил местно. Рост волос у младенцев нормализовался в течение нескольких месяцев после прекращения контакта с миноксидилом. Следует соблюдать осторожность, чтобы дети не соприкасались с участками тела, куда был нанесён миноксидил местно.
• Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили чрезмерный рост волос на теле у вашего ребёнка в период применения вами топических препаратов с миноксидилом.

Применение у детей и пожилых людей

Применение Миноксидила Виньяс не рекомендуется ни у детей, ни у пожилых людей, поскольку у этих групп пациентов не проводились клинические исследования.

Применение Миноксидила Виньяс и других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Одновременное применение Миноксидила Виньяс с периферическими вазодилататорами и препаратами для лечения артериального давления может вызвать резкое снижение артериального давления. Также не следует наносить одновременно с другими местными средствами, такими как кортикостероиды, ретиноиды или окклюзионные мази, поскольку они могут увеличить всасывание препарата.

Применение Миноксидила Виньяс с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Данных о влиянии Миноксидила Виньяс на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется. Поэтому избегайте выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, пока вы не убедитесь, как переносится препарат.

Миноксидил Виньяс содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 520 мг пропиленгликоля в каждой дозовой единице, что эквивалентно 520 мг/мл.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Миноксидил Виньяс

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — 1 мл (6 распылений), наносимых дважды в день на участок кожи головы, подлежащий лечению.

Суточная доза не должна превышать 2 мл (12 распылений), независимо от размера обрабатываемой зоны.

Частота применения

Одно применение 1 мл утром и 1 мл вечером.

Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Во всех случаях строго соблюдайте рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения

Результат не является немедленным: прекращение выпадения волос или начало нового роста волос наступит лишь спустя некоторое время после начала лечения. Для проявления стимулирующего эффекта на рост волос может потребоваться двухмесячный курс лечения с частотой нанесения два раза в день. Временной интервал и степень ответа могут варьировать от пациента к пациенту.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что вам необходимо применять Миноксидил Виньяс 50 мг/мл раствор для наружного применения более 3 месяцев.

Если лечение будет прекращено, то, согласно некоторым наблюдениям, в течение последующих 3–4 месяцев, вероятно, произойдёт возврат к исходному состоянию.

Способ применения

Наружное применение. Только для внешнего использования.

Тщательно вымойте руки до и после нанесения раствора.

Если вы женщина, следует особенно тщательно мыть руки после нанесения препарата на кожу головы, поскольку при попадании на другие участки тела существует риск роста волос в других областях тела.

Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими перед нанесением препарата. Нанесите необходимое количество раствора кончиками пальцев на обрабатываемый участок, начиная с его центра. Не наносите препарат на другие участки тела.

Способ нанесения

Наносите раствор на полностью сухую кожу головы, начиная с центра обрабатываемой зоны. Не наносите на другие участки тела.

Способ нанесения зависит от размера обрабатываемой зоны и типа распылителя.

Лечение обширных участков кожи головы: используйте распылитель с помпой и дозатором.

1. Снимите внешнюю прозрачную крышку.

• Снимите и выбросьте внутреннюю пробку.

• Установите распылитель внутрь флакона и плотно закрутите. Снимите маленькую прозрачную крышечку.

• Направьте выходное отверстие распылителя в центр обрабатываемой зоны. Нажмите один раз и распределите раствор по всей зоне кончиками пальцев. Повторите нажатие ещё 5 раз (всего 6), каждый раз повторяя ту же операцию. После 6 нажатий будет нанесена доза 1 мл.

После использования флакона снова закройте его внешней прозрачной крышкой.

Лечение небольших участков или под волосами: используйте распылитель с наконечником-канюлей.

1. Снимите внешнюю прозрачную крышку.
2. Снимите и выбросьте внутреннюю пробку.
3. Установите распылитель внутрь флакона и плотно закрутите. Снимите маленькую прозрачную крышечку.
4. Потяните вверх, чтобы снять головку распылителя.
5. Вставьте наконечник канюли в распылитель без головки и плотно прижмите.
6. Направьте канюлю в центр обрабатываемого участка или под волосы, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев. Повторите нажатие ещё 5 раз (всего 6), каждый раз повторяя ту же операцию. После 6 нажатий будет нанесена доза 1 мл.

Промывайте распылитель тёплой водой после каждого использования. Избегайте вдыхания препарата во время нанесения.

Применение у детей

Применение Миноксидил Виньяс у детей не рекомендуется.

Если вы применили Миноксидил Виньяс в большей дозе, чем следовало:

Если вы применили больше миноксидила, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Случайная или преднамеренная передозировка при местном применении миноксидила может привести к усилению побочных эффектов дерматологического характера, особенно зуду (покалыванию), сухости, раздражению кожи и экземе.

При случайном или преднамеренном приёме миноксидила внутрь могут наблюдаться такие симптомы, как, в частности, гипотензия (снижение артериального давления), тахикардия, отёки и застойная сердечная недостаточность.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш. При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Миноксидил Виньяс

• В начальный период лечения:

Нанесите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение по схеме, рекомендованной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• В период поддержания:

Нанесите следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение Миноксидил Виньяс

Прекращение лечения на 3–4 месяца может привести к возврату к исходному состоянию облысения, существовавшему до начала лечения.

Если появятся описанные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Отек лица, губ или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

Зуд, местное раздражение кожи, контактный дерматит (покраснение), сухость и шелушение кожи (облезание кожи).

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Головная боль и парестезии (ощущение онемения в руках или ногах). Тахикардия, сердцебиение и гипотензия (снижение артериального давления). Эритематозная сыпь (общее покраснение), экзема, алопеция и гипертрихоз (рост волос на коже).

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек:

Пустулезная сыпь (общие пустулы) и акне.

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Нарушение зрения и раздражение глаз.

Во всех этих случаях необходимо прекратить лечение и незамедлительно сообщить врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Миноксидила Виньяс

Не требует специальных условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменения во внешнем виде раствора.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Миноксидила Виньяс:

Действующее вещество — миноксидил. Каждый мл раствора содержит 50 мг миноксидила.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): пропиленгликоль, этанол 96 % и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Миноксидил Виньяс — раствор для наружного применения. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Выпускается в объемах 60 мл раствора, 120 мл (2 флакона по 60 мл), 180 мл (3 флакона по 60 мл) и 240 мл (2 флакона по 120 мл), снабжённых распылительным и дозирующим насосом и нажимным устройством с канюлей.

Владелец регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Владелец регистрационного удостоверения

Лабораториос Виньяс, С.А.

Провенса, 386

08025 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лабораториос Виньяс, С.А.

Торренте Видалет, 29

08012 Барселона

Испания

Лабораториос Виньяс, С.А.

Промышленная зона Кан Росес, проспект Кан Росес, без номера,

08191 Руби

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/