Мінімс Фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл розчин для очей

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мінімс Фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл розчин для очей

Фенілефрин гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей
3. Як застосовувати Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей і для чого його застосовують

Мінімс Фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл містить гідрохлорид фенілефрину — діючу речовину, яку використовують для розширення зіниці ока.

Цей розчин для очей застосовують для розширення зіниці (мідріазу) під час офтальмологічного обстеження або хірургічного втручання на оці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам призначать Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей

Не використовуйте Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей:

• якщо ви алергічні до діючої речовини (фенілефрину) або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6;
• якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (закритокутова глаукома);
• у новонароджених;
• у дітей віком до 12 років;
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск;
• якщо у вас захворювання серця, прискорене серцебиття (тахікардія), розширення великих кровоносних судин (аневризми), цукровий діабет або захворювання щитоподібної залози;
• якщо ви проходить лікування антидепресантами (ІМАО, трициклічні антидепресанти) або ліками від підвищеного тиску (включаючи бета-блокатори). Див. розділ «Інші лікарські засоби та Мінімс Фенілефрин гідрохлорид».

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед використанням Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей.

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), захворювання судин, атеросклероз або є протипоказання до застосування ліків, що підвищують артеріальний тиск, слід уникати повторних застосувань.
• З обережністю застосовувати у людей похилого віку та у пацієнтів із попереднім підвищеним артеріальним тиском через більший ризик побічних ефектів з боку серця та судин.
• Мінімс Фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років, оскільки діти, як здається, більш чутливі до ризику серйозних побічних ефектів.
• Не рекомендується використовувати Мінімс Фенілефрин гідрохлорид 100 мг/мл у дітей віком від 12 до 18 років, оскільки немає достатнього клінічного досвіду.
• Якщо у вас астма.
• Перед кожним застосуванням офтальмолог повинен оцінити глибину передньої камери ока, щоб зменшити ризик розвитку закритокутової глаукоми.
• Будьте обережні при гіперемії (підвищений рівень крові в оці), оскільки можливе збільшення системного всмоктування.
• Прозорість рогівки може зменшитися, якщо цей препарат вводиться при пошкодженій або видаленій рогівці.
• Не використовуйте контактні лінзи під час застосування цього препарату.
• Для одноразового використання. Дозу Мінімс Фенілефрин гідрохлорид слід відразу викинути після застосування.
• Якщо одночасно застосовуються інші краплі для очей з активними речовинами, між їхньою інсталяцією слід дотримуватися інтервалу 15 хвилин.

Інші лікарські засоби та Мінімс Фенілефрин гідрохлорид

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо ви приймаєте ліки від підвищеного артеріального тиску (зокрема бета-блокатори), оскільки фенілефрин може нейтралізувати знижувальний тиск ефект цих препаратів і може підвищити артеріальний тиск.
• Повідомте лікареві, якщо ви проходить лікування від депресії.
• Цей препарат слід застосовувати з обережністю, якщо ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори МАО, або протягом 10 днів після прийому цих препаратів. При застосуванні трициклічних антидепресантів існує більший ризик розвитку небажаних ефектів з боку серця та судин. Цей ризик зберігається ще кілька днів після припинення прийому цих антидепресантів.
• Існує більший ризик серцевих аритмій при одночасному застосуванні певних анестетиків (галотан) або інших препаратів для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди або хінідин).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація щодо застосування фенілефрину у вагітних або годуючих жінок є обмеженою або відсутньою. Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.

Дослідження репродуктивної токсичності на тварин з топічним застосуванням фенілефрину не проводилися.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Через вплив на зір (розширення зіниці) застосування препарату може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами, доки зір не стане нормальним.

3. Як застосовувати Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1, 2 або 3 краплі кожні кілька хвилин.

Мінімс Фенілефрин гідрохлорид призначений для одноразового використання і повинен бути негайно викинутий після застосування.

Не торкайтеся оча кінцем упаковки Мінімс Фенілефрин гідрохлорид.

Після введення крапель для очей слід виконати такі дії, щоб зменшити системну абсорбцію:

• Тримати повіки закритими протягом 2 хвилин;
• Тримати слізну сумку закритою, натискаючи на неї пальцем протягом 2 хвилин.

Якщо ви застосували більше Мінімс Фенілефрин гідрохлорид, ніж потрібно.

У разі передозування крапель для очей розширення зіниці можна легко і швидко усунути за допомогою міотика.

Випадкове приймання внутрішньо може викликати побічні ефекти, такі як головний біль, серцебиття та гіпертензія.

Ці ефекти слід лікувати симптоматично.

У разі передозування фенілефрином токсична реакція може швидко розвинутися, але вона буде короткочасною. Тому лікування є в основному симптоматичним. Рекомендовано негайне введення швидкодіючого альфа-адреноблокатора, такого як фентоламін (2–5 мг, внутрішньовенно).

У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Мінімс Фенілефрин гідрохлорид.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані:

Очні ефекти

Можуть виникнути симптоми алергії, такі як кон’юнктивіт і кератит, з почервонінням, печінням, свербіжем і світлобоязню. Якщо виникнуть такі симптоми, лікування слід припинити. Звуження зіниці (міоз) може виникнути після припинення лікування.

Системні ефекти

У разі частого і тривалого застосування можлива всмоктування препарату в кров і виникнення таких побічних ефектів: головний біль, серцебиття, підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття, утруднення дихання (задишка), запаморочення. Повідомлялося про серйозні серцево-судинні реакції, включаючи спазм коронарних артерій, серцеву аритмію та інфаркт, після місцевого застосування розчину фенілефрину гідрохлориду 100 мг/мл. У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, що вже існують, ці реакції іноді були смертельними.

Додаткові побічні ефекти у дітей: частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) — рідина або набряк у легенях

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мінімс Фенілефрин гідрохлорид розчин для очей

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мінімс Фенілефрин гідрохлорид

• Діюча речовина: фенілефрин гідрохлорид — 100 мг/мл.
• Інші неактивні складові: едетат динатрію, метабісульфіт натрію та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Упаковки Мінімс із кришкою з поліпропілену, що містять 0,5 мл розчину. Кожен Мінімс упакований у поліпропіленовий пакетик. Упаковки по 5 і 20 Мінімс.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Виробник:

Laboratoire Chauvin

Z.I.Ripotier

07200 Aubenas – Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника ліцензії на реалізацію.

Місцевий представник у Іспанії

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 428108 Alcobendas

Мадрид

Тел.: 91 – 657 63 00

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/