Минимс Фенилэфрин гидрохлорид 100 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Минимс® Фенилэфрин гидрохлорид 100 мг/мл глазные капли в растворе

Фенилэфрин гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится вернуться к ней снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли и для чего они применяются
2. Что вам необходимо знать перед применением Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли
3. Как применять Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли и для чего их применяют

Минимс Фенилэфрин гидрохлорид 100 мг/мл содержит гидрохлорид фенилэфрина — действующее вещество, которое используется для расширения зрачка глаза.

Эти глазные капли применяются для расширения зрачка (мидроза) при обследовании глаза или во время глазной хирургии.

2. Что необходимо знать перед применением Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли

Не используйте Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли:

• при аллергии на действующее вещество (фенилэфрин) или на любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6;
• при повышенном внутриглазном давлении (закрытоугольная глаукома);
• у новорождённых;
• у детей младше 12 лет;
• при повышенном артериальном давлении;
• при сердечных заболеваниях, учащёненном сердцебиении (тахикардии), расширении крупных кровеносных сосудов (аневризмах), сахарном диабете или заболеваниях щитовидной железы;
• если вы проходите лечение антидепрессантами (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты) или препаратами от повышенного давления (включая бета-блокаторы). См. раздел «Другие лекарственные средства и Минимс Фенилэфрин гидрохлорид».

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Минимс Фенилэфрин гидрохлорид проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• При артериальной гипертензии, сосудистых заболеваниях, атеросклерозе или при наличии противопоказаний к применению препаратов, повышающих артериальное давление, повторные применения следует избегать.
• С осторожностью применять у пожилых пациентов и лиц с уже существующим повышенным артериальным давлением из-за повышенного риска побочных эффектов со стороны сердца и кровеносных сосудов.
• Минимс Фенилэфрин гидрохлорид 100 мг/мл не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку у детей выше чувствительность к риску серьёзных побочных эффектов.
• Применение Минимс Фенилэфрин гидрохлорид 100 мг/мл у детей в возрасте от 12 до 18 лет не рекомендуется, поскольку клинический опыт применения у данной возрастной группы недостаточен.
• При астме.
• Перед каждым применением офтальмолог должен оценить глубину передней камеры глаза, чтобы снизить риск развития закрытоугольной глаукомы.
• Будьте осторожны при гиперемии (повышенном кровенаполнении глаза), поскольку возможно усиление всасывания препарата в кровь.
• Прозрачность роговицы может снизиться, если препарат закапывается при повреждённой или удалённой роговице.
• Не используйте контактные линзы во время применения этого препарата.
• Только для однократного применения. После использования доза Минимс Фенилэфрин гидрохлорид должна быть немедленно выброшена.
• При одновременном применении других глазных капель с действующими веществами между введениями необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут.

Другие лекарственные средства и Минимс Фенилэфрин гидрохлорид

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства:

• При применении препаратов для лечения повышенного артериального давления (особенно бета-блокаторов), поскольку фенилэфрин может ослабить их гипотензивное действие и повысить артериальное давление.
• Сообщите врачу, если вы проходите лечение от депрессии.
• Данный препарат следует применять с осторожностью при приёме антидепрессантов, таких как ингибиторы МАО, а также в течение 10 дней после их отмены. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов. Этот риск сохраняется в течение нескольких дней после прекращения приёма таких антидепрессантов.
• При одновременном применении с некоторыми анестетиками (галотан) или другими препаратами для лечения сердечных заболеваний (сердечные гликозиды или хинидин) возрастает риск развития нарушений сердечного ритма.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Данные о применении фенилэфрина у беременных и кормящих женщин крайне ограничены. Применение этого препарата во время беременности или лактации возможно только в случае крайней необходимости.

Исследования репродуктивной токсичности при местном применении фенилэфрина на животных не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за влияния на зрение (расширение зрачка) применение препарата может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не следует управлять автомобилем и работать с механизмами до восстановления нормального зрения.

3. Как применять Минимс Фенилэфрин гидрохлорид глазные капли

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1, 2 или 3 капли каждые несколько минут.

Минимс Фенилэфрин гидрохлорид предназначен для однократного применения и должен быть немедленно утилизирован после использования.

Не прикасайтесь к глазу кончиком флакона Минимс Фенилэфрин гидрохлорид.

После закапывания глазных капель необходимо принять следующие меры для уменьшения системного всасывания:

• держать веки закрытыми в течение 2 минут;
• закрыть слезный мешочек, надавливая на него пальцем, в течение 2 минут.

Если вы применили больше Минимс Фенилэфрин гидрохлорид, чем нужно.

При передозировке местного действия расширение зрачка может быть легко и быстро устранено с помощью миотического средства.

Случайный приём внутрь может вызвать побочные эффекты, такие как головная боль, сердцебиение и артериальная гипертензия.

Эти эффекты следует лечить симптоматически.

При передозировке фенилэфрина тяжёлая токсическая реакция может развиться быстро, однако будет носить кратковременный характер. Поэтому лечение в основном симптоматическое. Рекомендуется немедленное введение быстродействующего альфа-адреноблокатора, например, фентоламина (2–5 мг внутривенно).

При передозировке немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Минимс Фенилэфрин гидрохлорид.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Офтальмологические эффекты

Могут возникать симптомы аллергии, такие как конъюнктивит и кератит, сопровождающиеся покраснением, жжением, зудом и светобоязнью. При появлении таких симптомов лечение следует прекратить. Сужение зрачка (миоз) может возникнуть после прекращения лечения.

Системные эффекты

При частом и длительном применении возможно всасывание препарата в кровь, и могут возникнуть следующие побочные эффекты: головная боль, сердцебиение, артериальная гипертензия, учащённое сердцебиение, затруднённое дыхание (одышка), головокружение. Сообщалось о тяжёлых сердечно-сосудистых реакциях, включая спазм коронарных артерий, сердечные аритмии и инфаркт миокарда, после местного применения раствора фенилэфрина гидрохлорида 100 мг/мл. У пациентов с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями такие реакции иногда приводили к летальному исходу.

Дополнительные побочные эффекты у детей: Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) — скопление жидкости или отёк в лёгких.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение глазных капель Минимс Фенилэфрин гидрохлорид

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «EXP». Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Минимс Фенилэфрин гидрохлорид

• Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 100 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: динатриевая соль ЭДТА, метабисульфит натрия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковки MINIMS и крышка из полипропилена, содержащие по 0,5 мл раствора. Каждый MINIMS упакован в пакетик из полипропилена. Упаковки по 5 и 20 MINIMS.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производитель:

Laboratoire Chauvin

Z.I. Ripotier

07200 Aubenas – Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 42
28108 Alcobendas
Мадрид
Тел.: 91 – 657 63 00

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/