Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат 450 мг/45 мг розчин ректальний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат 450 мг/45 мг розчин ректальний

Цитрат натрію / Лауріл сульфоацетат натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат.
3. Як застосовувати Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат і для чого його застосовують

Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат 450 мг/45 мг розчин ректальний діє як осмотичний засіб, завдяки поєднанню натрію цитрату, що утримує рідину в кишечнику та збільшує об’єм води в калі, і натрію лауріл сульфоацетату — зволожувального агента.

Засіб призначений для симптоматичного місцевого полегшення випадкового запору у дорослих та підлітків старше 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат

Не застосовуйте Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат:

• Якщо Ви маєте алергію на цитрат/лауріл сульфоацетат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас є гемороїд.
• Якщо у Вас є виражена геморагічна коліт.

Попередження та обережність

У разі відсутності поліпшення стану, погіршення або появи крові у калі, подразнення, болю слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 6 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати дітям молодше 12 років, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Інші лікарські засоби та Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви проходите лікування для зниження рівня кальцію в крові за допомогою лікарського засобу, що містить полістиренсульфонат натрію, не застосовуйте Мікралакс, оскільки це може призвести до кишкової некрозу.

ПОЛІСТИРЕНСУЛЬФОНАТ НАТРІЮ:

Повідомлялося про окремі випадки ілеокольової перфорації та некрозу товстої кишки у пацієнтів, які лікувалися від гіперкаліємії.

Рекомендується, щоб пацієнти, які приймають сорбітол, проконсультувалися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат разом з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

Мікралакс містить сорбінову кислоту

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить сорбінову кислоту.

3. Як застосовувати Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років — 1 канюля на добу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 6 днів поспіль.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб застосовується ректально.

У вибраний час дефекації, після зняття ковпачка з упаковки, який закриває кінець канюлі, поставте її вертикально з кінцем догори та легенько натисніть, щоб кілька крапель Мікралаксу зволожили кінець канюлі — це полегшить її введення в пряму кишку. Після введення натискайте на стінки канюлі, доки повністю не випорожните її вміст, потім обережно вийміть, продовжуючи натискати.

Утримуйте випорожнення якомога довше, щоб лікарський засіб міг діяти.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей молодше 12 років, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви застосували більше Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат, ніж потрібно

Через тип цього лікарського засобу малоймовірно, що виникнуть випадки отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91. 562.04.20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть застосування Мікралаксу та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):

• Раптова тяжка алергічна реакція з утрудненим диханням, набряком, прискореним серцебиттям, пітливістю, запамороченням та втратою свідомості (анапілактична реакція, включаючи шок).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 пацієнтів): біль у животі, дискомфорт у анальній ділянці, діарейний стілець та алергічні реакції (наприклад, кропив’янка).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому «Сігре» у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікралакс цитрат/лауріл сульфоацетат

Діючі речовини: цитрат натрію (450 мг на аплікатор) та лауріл сульфоацетат натрію (45 мг на аплікатор).

Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол (Е-420), гліцерол (Е-422), сорбінова кислота (Е-200), вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин ректальний в’язкої консистенції, у вигляді канюль місткістю 5 мл.

Препарат постачається в коробках, що містять 4 або 12 канюль.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3-й поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник:

DELPHARM ORLEANS

5, Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2, (Франція)

або

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

F27100 Val de Reuil FRANCE

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2026 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/