Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат 450 мг/45 мг раствор для ректального применения

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат 450 мг/45 мг раствор для ректального применения

Цитрат натрия / Лаурилсульфоацетат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать использовать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию по применению — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом применения Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат.
3. Способ применения Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат и для чего его применяют

Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат действует как осмотическое слабительное за счёт комбинированного действия натрия цитрата, который задерживает жидкость в кишечнике и увеличивает объём воды в каловых массах, и натрия лаурил сульфоацетата — смачивающего агента.

Препарат показан для местного симптоматического облегчения редкого запора у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат

Не применяйте Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат:

• Если у Вас аллергия на цитрат/лаурил сульфоацетат натрия или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас геморрой.
• Если у Вас язвенный колит.

Предупреждения и меры предосторожности

Если состояние не улучшается, ухудшается или появляется кровь в стуле, раздражение, боль, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не применяйте этот препарат более 6 дней подряд, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Дети и подростки

Не следует применять у детей младше 12 лет, если только врач не сочтёт это необходимым.

Прочие лекарственные средства и Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы проходите лечение с целью снижения уровня кальция в крови с применением препарата, содержащего сульфонат натрия полистирола, не используйте Микралакс, поскольку это может привести к некрозу кишечника.

СУЛЬФОНАТ НАТРИЯ ПОЛИСТИРОЛА:

Имеются отдельные сообщения о случаях илеоцекального перфорирования и некроза толстой кишки у пациентов, получавших лечение при гиперкалиемии.

Пациентам, принимающим сорбитол, рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием данного препарата.

Применение Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами.

Микралакс содержит сорбиновую кислоту

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит сорбиновую кислоту.

3. Как применять Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 аппликатор в день.

Не применяйте это лекарственное средство более 6 дней подряд.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для ректального применения.

В выбранный момент опорожнения кишечника, после снятия колпачка с наконечника аппликатора, установите его вертикально с наконечником вверх и слегка сожмите, чтобы несколько капель Микралакса смочили конец аппликатора, что облегчит его введение в прямую кишку. После введения аппликатора в прямую кишку сожмите его стенки, полностью опорожнив содержимое, и плавно извлеките, продолжая нажимать.

Постарайтесь как можно дольше сдерживать опорожнение кишечника, чтобы лекарственное средство могло оказать своё действие.

Применение у детей

Не следует применять у детей младше 12 лет, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Если вы применили Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат в большем количестве, чем следует

В связи с характером данного лекарственного средства маловероятно возникновение симптомов интоксикации.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91. 562.04.20 (сообщите название лекарственного средства и количество принятого вещества).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Прекратите применение Микралакса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Острая тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания, отеком, учащённым сердцебиением, потливостью, головокружением и потерей сознания (анафилактическая реакция, включая анафилактический шок).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): боль в животе, дискомфорт в аноректальной области, диарея и аллергические реакции (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Микралакс цитрат/лаурил сульфоацетат

Действующие вещества: цитрат натрия (450 мг на аппликатор) и лаурил сульфоацетат натрия (45 мг на аппликатор).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е-420), глицерол (Е-422), сорбиновая кислота (Е-200), очищенная вода.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Вязкий раствор для ректального применения, выпускаемый в виде суппозиториев объемом 5 мл.

Препарат выпускается в упаковках по 4 и 12 суппозиториев.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033, Мадрид

Испания

Производитель:

DELPHARM ORLEANS

5, авеню де Консир

45071 Орлеан-Седекс 2, (Франция)

или

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Домен де Майремон

F27100 Валь-де-Рёй, Франция

Дата последнего обновления инструкции: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/