Micralax citrato/lauril solfoacetato 450 mg/45 mg soluzione rettale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450mg/45mg soluzione rettale

Citrato di sodio/ Lauril solfoacetato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe doverlo rileggere
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 6 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Micralax Citrato/Lauril solfoacetato e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Micralax Citrato/Lauril solfoacetato.
3. Come usare Micralax Citrato/Lauril solfoacetato
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Micralax Citrato/Lauril solfoacetato
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Micralax Citrato/Lauril solfoacetato e a cosa serve

Micralax Citrato/Lauril solfoacetato agisce come lassativo di tipo osmotico, grazie all'azione combinata del Citrato di sodio, che trattiene liquidi nell'intestino aumentando il volume d'acqua nelle feci, e del Lauril solfoacetato di sodio, un agente bagnante.

È indicato per il sollievo locale e sintomatico della stitichezza occasionale negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se la condizione peggiora o non migliora dopo 6 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Micralax Citrato/Lauril solfoacetato

Non usi Micralax Citrato/Lauril solfoacetato:

• Se è allergico al citrato/lauril solfoacetato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di emorroidi.
• Se soffre di colite emorragica.

Avvertenze e precauzioni

In caso di mancato miglioramento, peggioramento della situazione o comparsa di sangue nelle feci, irritazione o dolore, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Non usi questo medicinale per più di 6 giorni consecutivi, a meno che non le sia stato diversamente indicato dal medico.

Bambini e adolescenti

Non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Altri medicinali e Micralax Citrato/Lauril solfoacetato

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se sta seguendo un trattamento per ridurre il livello di calcio nel sangue con un medicinale contenente sulfonato sodico di polistirene, non usi Micralax, poiché potrebbe verificarsi necrosi intestinale.

SULFONATO DI POLISTIRENE SODICO:

Sono stati segnalati casi isolati di perforazione ileococcigea e necrosi del colon in pazienti trattati per ipercaliemia.

Si raccomanda ai pazienti che assumono sorbitolo di consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Uso di Micralax Citrato/Lauril solfoacetato con cibi e bevande

L'assunzione di cibi e bevande non influenza l'efficacia di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

Micralax contiene acido sorbico

Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla cute (come dermatite da contatto) in quanto contiene acido sorbico.

3. Come usare Micralax Citrato/Lauril solfoacetato

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni è di 1 cannula al giorno.

Non utilizzi questo medicinale per più di 6 giorni consecutivi.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale va utilizzato per via rettale.

Nel momento scelto per la defecazione, dopo aver rimosso il tappo di chiusura del contenitore posto all'estremità della cannula, posizionarla verticalmente con la punta rivolta verso l'alto e premere leggermente affinché alcune gocce di Micralax inumidiscano l'estremità della cannula, facilitandone l'introduzione nel retto. Dopo averla introdotta, premere le pareti della cannula fino a svuotarla completamente, quindi estrarla delicatamente continuando a premere.

Trattenere la defecazione il più a lungo possibile per permettere al medicinale di esercitare il suo effetto.

Uso nei bambini

Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, a meno che non sia espressamente indicato dal medico.

Se usa più Micralax Citrato/Lauril solfoacetato di quanto deve

A causa delle caratteristiche di questo medicinale, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91. 562.04.20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Micralax Citrato/Lauril solfoacetato può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda l’assunzione di Micralax e contatti immediatamente un medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Reazione allergica improvvisa e grave con difficoltà respiratorie, gonfiore, battito cardiaco accelerato, sudorazione, capogiri e perdita di coscienza (reazione anafilattica, inclusa reazione di shock).

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): dolore addominale, fastidio anorettale, diarrea e reazioni allergiche (orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Micralax Citrato/Lauril solfoacetato

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Micralax Citrato/Lauril solfoacetato

I principi attivi sono: Citrato di sodio (450 mg per applicatore) e Lauril solfoacetato di sodio (45 mg per applicatore).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: Sorbitolo (E-420), Glicerolo (E-422), Acido sorbico (E-200) e Acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione rettale di consistenza viscosa, contenuta in cannule da 5 ml di capacità.

Si presenta in confezioni contenenti 4 e 12 cannule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, piano 3

28033-Madrid

Spagna

Produttore responsabile:

DELPHARM ORLEANS

5, Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2, (Francia)

Oppure

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

F27100 Val de Reuil FRANCIA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/