Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн
Як застосовувати Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн
Можливі побічні ефекти
Зберігання Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн і для чого його застосовують

Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн містить мікофенолат мофетил:

Відноситься до групи лікарських засобів, які називаються „імуносупресори“.

Цей лікарський засіб застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органа у дорослих та дітей:

Нирки, серця або печінки.

Мікофенолат мофетил слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами:

Циклоспорином та кортикостероїдами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Мікофенолат мофетил викликає вроджені вади розвитку та самовільні аборти. Якщо Ви жінка, яка може завагітніти, Ви повинні мати негативний результат тесту на вагітність перед початком лікування та дотримуватися порад щодо контрацепції, які надасть Ваш лікар.

Ваш лікар пояснить Вам і надасть письмову інформацію, зокрема про вплив мікофенолату на ненароджену дитину. Уважно прочитайте цю інформацію та дотримуйтесь інструкцій. Якщо Ви не зовсім розумієте ці інструкції, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря, щоб він пояснив їх ще раз перед початком застосування мікофенолату. Див. додаткову інформацію нижче в цьому розділі, у підрозділах «Попередження та застереження» та «Вагітність та годування грудьми».

Не приймайте Мікофенолат мофетил Ауровітас Спейн

Якщо Ви маєте алергію на мікофенолат мофетил, мікофенолову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви жінка, яка може завагітніти, і не отримали негативного результату тесту на вагітність перед першим призначенням, оскільки мікофенолат може викликати вроджені вади розвитку та самовільні аборти.
Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітні.
Якщо Ви не використовуєте ефективні засоби контрацепції (див. розділ «Контрацепція, вагітність та годування грудьми»).
Якщо Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо стосується будь-чого з вищезазначеного. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн:

Якщо Вам більше 65 років, оскільки Ви можете мати підвищений ризик розвитку побічних реакцій, таких як певні вірусні інфекції, шлунково-кишкові кровотечі та легеневий набряк, у порівнянні з молодшими пацієнтами.
Якщо у Вас є ознаки інфекції, наприклад, підвищення температури або біль у горлі.
Якщо у Вас несподівано з’явилися синці або кровотечі.
Якщо Ви коли-небудь мали проблеми з травними шляхами, наприклад, виразку шлунка.
Якщо Ви плануєте вагітність або вже завагітніли, коли Ви або Ваш партнер приймали мікофенолат мофетил.
Якщо у Вас спадкова ферментна недостатність, така як синдром Леша-Найхана або синдром Келлі-Зегміллера.

Якщо стосується будь-чого з вищезазначеного (або Ви не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем перед початком лікування мікофенолатом мофетилом.

Вплив сонячного світла

Мікофенолат мофетил знижує захисні сили Вашого організму. Через це підвищується ризик розвитку раку шкіри. Обмежте кількість сонячного та УФ-випромінювання, які Ви отримуєте, шляхом:

Використання одягу, який добре захищає, зокрема голову, шию, руки та ноги.
Використання засобу для засмаги з високим фактором захисту.

Діти

Діти, особливо молодші 6 років, частіше, ніж дорослі, можуть мати певні побічні реакції, включаючи діарею, блювоту, інфекції, зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець у крові, а також підвищений ризик лімфоми або раку шкіри.

Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтувати тверді ліки без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Якщо Ви не впевнені щодо лікування Вашої дитини, поговоріть із лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.

Інші лікарські засоби та Мікофенолат мофетил Ауровітас Спейн

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта, зокрема рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що мікофенолат мофетил може впливати на дію інших ліків, а інші ліки також можуть впливати на дію мікофенолату мофетилу.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, перш ніж почати застосовувати Мікофенолат мофетил Ауровітас Спейн:

Азатіоприн або інші ліки, які пригнічують імунну систему — застосовуються після трансплантації органів.
Колестирамін — використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
Рифампіцин — антибіотик, який використовується для профілактики та лікування інфекцій, таких як туберкульоз (ТБ).
Антациди або інгібітори протонної помпи — використовуються при проблемах зі шлунком, таких як розлад шлунка.
Фосфатні хелатори — використовуються у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю для зменшення всмоктування фосфату в кров.
- Антибіотики — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
- Ізавуконазол — використовується для лікування грибкових інфекцій.
Телмісартан — використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

Щеплення

Якщо Вам потрібно зробити щеплення (вакцина з живими організмами) під час лікування цим лікарським засобом, спочатку проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Ваш лікар порадить Вам, які щеплення можна робити.

Під час лікування цим препаратом та щонайменше протягом 6 тижнів після його завершення не можна здавати кров. Чоловіки не повинні здавати сперму під час лікування мікофенолатом мофетилом та щонайменше протягом 90 днів після завершення лікування.

Застосування Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на лікування мікофенолатом мофетилом.

Контрацепція для жінок, які приймають Мікофенолат мофетил Ауровітас Спейн

Якщо Ви жінка, яка може завагітніти, Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час застосування мікофенолату мофетилу. Це включає:

Перед початком прийому Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн.
Протягом усього курсу лікування Мікофенолатом мофетил Ауровітас Спейн.
Протягом 6 тижнів після припинення прийому Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн.

Проконсультуйтесь із лікарем, щоб визначити найбільш підходящий для Вас метод контрацепції. Це залежатиме від Вашої особистої ситуації. Рекомендується використовувати два методи контрацепції, оскільки це зменшить ризик небажаної вагітності. Негайно проконсультуйтесь із лікарем, якщо вважаєте, що Ваш метод контрацепції міг бути неефективним або Ви пропустили прийом протизачаткової пігулки.

Ви не можете завагітніти, якщо стосується один із наступних випадків:

Ви перебуваєте в постменопаузі, тобто Вам щонайменше 50 років і останній менструальний цикл був більше року тому (якщо менструації припинилися через лікування раку, Ви все ще можете завагітніти).
Вам хірургічно видалили маткові труби та обидва яєчники (білатеральна сальпінгоофоректомія).
Вам хірургічно видалили матку (гістеректомія).
Якщо Ваши яєчники не функціонують (передчасна недостатність яєчників, підтверджена спеціалістом-гінекологом).
Ви народилися з однією з наступних рідкісних хвороб, які роблять вагітність неможливою: генотип XY, синдром Тернера або агенезія матки.
Ви дитина або підліток, який ще не почав мати менструації.

Контрацепція для чоловіків, які приймають Мікофенолат мофетил Ауровітас Спейн

Наявні дані не вказують на підвищений ризик вроджених вад або самовільних абортів, якщо батько приймає мікофенолат. Однак, ризик не можна повністю виключити. Як заходи обережності, Вам або Вашій партнерці рекомендується використовувати надійний метод контрацепції під час лікування та протягом 90 днів після його завершення.

Якщо Ви плануєте мати дитину, проконсультуйтесь із лікарем щодо потенційних ризиків та альтернативних методів лікування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар розповість Вам про ризики та альтернативні методи лікування, які можна використовувати для профілактики відторгнення трансплантованого органу, якщо:

Ви плануєте вагітність.
У Вас затримка або Ви вважаєте, що могли пропустити менструацію, або у Вас незвичайне кровотечення або Ви підозрюєте, що можете бути вагітні.
Ви мали статевий контакт без використання ефективних методів контрацепції.

Якщо Ви завагітніли під час лікування мікофенолатом мофетилом, негайно повідомте про це лікареві. Однак продовжуйте приймати цей препарат, доки не побачите лікаря.

Вагітність

Мікофенолат викликає дуже високу частоту самовільних абортів (50%) та серйозні пошкодження ненародженої дитини (23–27%). До вроджених вад, про які повідомлялося, належать аномалії вух, очей, обличчя (розщеплення губи та піднебіння), розвитку пальців, серця, стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), нирок та нервової системи (наприклад, спіна біфіда (недорозвиненість кісток хребта)). Ваша дитина може бути уражена однією або кількома з цих аномалій.

Якщо Ви жінка, яка може завагітніти, Ви повинні мати негативний результат тесту на вагітність перед початком лікування та дотримуватися порад щодо контрацепції, які надасть Ваш лікар. Лікар може вимагати від Вас більше одного тесту на вагітність, щоб переконатися, що Ви не вагітні перед початком лікування.

Годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що невеликі кількості препарату можуть потрапляти в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є помірним. Якщо Ви відчуваєте сонливість, оціпеніння або сплутаність свідомості, поговоріть із лікарем або медсестрою та не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуєтеся краще.

Мікофенолат мофетил Ауровітас Спейн містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза, яку ви повинні приймати

Доза залежить від типу трансплантації, яку ви отримали. Нижче наведені звичайні дози. Лікування триватиме до тих пір, поки не знадобиться для запобігання відторгнення трансплантованого органа.

Трансплантація нирки

Дорослі

Першу дозу слід застосувати протягом 3 днів після операції трансплантації.
Добова доза становить 4 таблетки (2 г лікарського засобу), які приймають у 2 прийоми.
Прийміть 2 таблетки вранці та ще 2 таблетки ввечері.

Діти

Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтувати тверде лікарське засоби без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням.
Доза залежить від росту дитини.
Лікар вашої дитини визначить найбільш відповідну дозу з урахуванням зросту та ваги дитини (площа поверхні тіла — вимірюється в квадратних метрах або «м²»). Рекомендована початкова доза — 600 мг/м², яку приймають двічі на добу. Рекомендована підтримувальна доза — 600 мг/м² двічі на добу (максимальна загальна добова доза — 2 г). Дозу слід підбирати індивідуально на підставі клінічної оцінки лікарем.

Трансплантація серця

Дорослі

Першу дозу застосовують протягом 5 днів після операції трансплантації.
Добова доза становить 6 таблеток (3 г лікарського засобу), які приймають у 2 прийоми.
Прийміть 3 таблетки вранці та ще 3 таблетки ввечері.

Діти

Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтувати тверде лікарське засоби без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням.
Доза залежить від росту дитини.
Лікар вашої дитини визначить найбільш відповідну дозу з урахуванням зросту та ваги дитини (площа поверхні тіла, вимірюється в квадратних метрах «м²»). Рекомендована початкова доза — 600 мг/м², яку приймають двічі на добу. Дозу слід підбирати індивідуально на підставі клінічної оцінки лікарем. Якщо доза добре переноситься, її можна збільшити до 900 мг/м² двічі на добу, якщо це необхідно (максимальна загальна добова доза — 3 г).

Трансплантація печінки

Дорослі

Першу дозу цього лікарського засобу призначають перорально не раніше ніж через 4 дні після операції трансплантації та коли пацієнт може проковтувати пероральні лікарські засоби.
Добова доза становить 6 таблеток (3 г лікарського засобу), які приймають у 2 прийоми.
Прийміть 3 таблетки вранці та ще 3 таблетки ввечері.

Діти

Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтувати тверде лікарське засоби без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням.
Доза залежить від росту дитини.
Лікар вашої дитини визначить найбільш відповідну дозу з урахуванням зросту та ваги дитини (площа поверхні тіла, вимірюється в квадратних метрах «м²»). Рекомендована початкова доза — 600 мг/м², яку приймають двічі на добу. Дозу слід підбирати індивідуально на підставі клінічної оцінки лікарем. Якщо доза добре переноситься, її можна збільшити до 900 мг/м² двічі на добу, якщо це необхідно (максимальна загальна добова доза — 3 г).

Застосування цього лікарського засобу

Проковтніть таблетки цілими, запивши склянкою води.
Не руйнуйте і не дробіть таблетки.

Лікування триватиме доти, доки потрібна імунодепресивна терапія для запобігання відторгнення трансплантованого органа.

Якщо ви прийняли більше Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше мікофенолату мофетилу, ніж слід, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Зробіть те саме, якщо хтось випадково прийняв ваш лікарський засіб. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, прийміть його якомога швидше, як тільки згадаєте. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо цього не сказав ваш лікар. Якщо ви припините лікування, може збільшитися ризик відторгнення трансплантованого органа.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування:

якщо у вас симптоми інфекції, наприклад, підвищення температури або біль у горлі;
якщо у вас з’являються синці або кровотеча несподівано;
висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або задишка, свистяче дихання, кашель, запаморочення, головокружіння, зміни рівня свідомості, гіпотензія, з або без загального слабкого свербіння, почервоніння шкіри та набряк обличчя або горла (симптоми серйозної алергічної реакції).

Поширені проблеми

До найпоширеніших належать діарея, зниження кількості білих або червоних кров’яних пластинок у крові, інфекції та блювання. Лікар регулярно проводитиме аналізи крові, щоб контролювати будь-які зміни:

кількість кров’яних клітин або ознаки інфекції.

Боротьба з інфекціями

Лікування мікофенолатом мофетилом знижує захисні сили організму. Це робиться для запобігання відторгнення трансплантата. Через це організм також не може так ефективно боротися з інфекціями, як у звичайних умовах. Це означає, що ви можете частіше хворіти на інфекції. До них належать інфекції, що вражають мозок, шкіру, рот, шлунок та кишечник, легені та сечовидільну систему.

Рак шкіри та лімфатичної системи

Як і у пацієнтів, які приймають ці типи препаратів (імунодепресанти), дуже невелика кількість пацієнтів, які лікувалися мікофенолатом мофетилом, розвинули рак лімфоїдних тканин та шкіри.

Загальні небажані побічні ефекти

Можуть виникати різноманітні небажані побічні ефекти загального характеру, що впливають на весь організм. До них належать серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксія, ангіоневротичний набряк), підвищення температури, відчуття сильного виснаження, труднощі зі сном, болі (наприклад, біль у шлунку, у грудях, у суглобах або м’язах), головний біль, симптоми, схожі на грип, та набряки.

Інші можливі небажані побічні ефекти можуть бути:

Проблеми зі шкірою, наприклад:

акне, герпес на губах, опоясуючий лишай, надмірне оволосіння, випадіння волосся, шкірні висипання, свербіж.

Проблеми з сечовидільною системою, наприклад:

наявність крові в сечі.

Проблеми зі шлунково-кишковим трактом та ротом, наприклад:

набряклість ясен та ротові виразки;
запалення підшлункової залози, товстої кишки або шлунка;
шлунково-кишкові розлади, що включають кровотечі;
захворювання печінки;
діарея, запори, нудота, погане самопочуття, розлади травлення, втрата апетиту, метеоризм.

Проблеми з нервовою системою, наприклад:

відчуття запаморочення, сонливості або оніміння;
тремтіння, м’язові спазми, судоми;
відчуття тривоги або депресії, зміни настрою чи мислення.

Проблеми з серцем та судинами, наприклад:

зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, розширення кровоносних судин.

Проблеми з легенями, наприклад:

пневмонія, бронхіт;
утруднене дихання, кашель, що можуть бути пов’язані з бронхоектазією (захворювання, при якому дихальні шляхи аномально розширені) або легеневою фіброзом (рубцювання легень). Зверніться до лікаря, якщо у вас розвинувся тривалий кашель або утруднене дихання;
наявність рідини в легенях або в грудній клітці;
проблеми з носовими пазухами.

Інші проблеми, наприклад:

втрата ваги, підагра, підвищений рівень цукру в крові, кровотеча, синці.

Додаткові побічні реакції у дітей та підлітків

Діти, особливо молодші 6 років, схильніші, ніж дорослі, до певних побічних ефектів, включаючи діарею, блювання, інфекції, зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин у крові, а також ризик розвитку лімфоми або раку шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у зливні труби чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн

Діюча речовина: мікофенолат мофетил. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг мікофенолату мофетилу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), повідон, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза 6 cps (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол, червоний заліза оксид (Е172), алюмінієвий лак індуго-карміну (Е132), чорний заліза оксид (Е172), тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, видовженої форми, двоопукла, фіолетового кольору, з маркуванням «AHI» на одній стороні та «500» — на іншій, розміром 18,0 мм у довжину, 9,0 мм у ширину та 7,0 мм у товщину.

Упаковка — блістер із непрозорого білого ПВХ/ПВдК-алюмінію.

Розміри упаковки: 50, 100 та 150 таблеток.

Можливо, на ринку доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

LN Baarn, 3741

Нідерланди

Або

Laboratori FUNDACIO DAU

C/ De la letra C, 12-14,

Polígono Industrial de la Zona,

Franca, 08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія	Мікофенолату мофетил Ауровітас Спейн 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Голландія	Mycofenolaatmofetil Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)