Імігран Нео 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Імігран Нео 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Суматриптан (як сукцинат суматриптану)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Імігран Нео і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Імігран Нео
3. Як застосовувати Імігран Нео
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Імігран Нео
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імігран Нео та для чого його застосовують

Імігран Нео містить діючу речовину суматриптан і належить до групи лікарських засобів, відомих як триптани (також відомі як агоністи рецепторів 5-HT1).

Цей лікарський засіб призначений для зняття головного болю та інших симптомів нападу мігрені.

Вважається, що розширення судин головного мозку є причиною головного болю, що виникає при мігрені. Цей лікарський засіб звужує судини головного мозку і зменшує симптоми мігрені.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Імігран Нео

Не приймайте Імігран Нео

• якщо ви алергіки до суматриптану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у вас є проблеми з серцем, такі як звуження артерій (ішемічна хвороба серця) або біль у грудях (ангіна), або якщо ви перенесли інфаркт
• якщо у вас є проблеми з кровообігом у ногах, що викликають біль, наприклад, судоми під час ходьби (периферична судинна хвороба)
• якщо ви перенесли інсульт або мініінсульт (також називається транзиторною ішемічною атакою або ТІА)
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск. Ви можете застосовувати Імігран Нео, якщо ваш тиск трохи підвищений і ви отримуєте лікування
• якщо у вас захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо захворювання печінки важке, Імігран Нео вам не підходить
• разом з іншими протимігренозними засобами, включаючи ті, що містять ерготамін, або подібні препарати, такі як метисергід, або будь-які триптани/агоністи рецепторів 5-HT1 (засоби, що також використовуються для лікування мігрені)
• разом з антидепресантами, що називаються ІМОА (інгібіторами моноамінооксидази), або якщо ви приймали ці препарати останні два тижні.

Якщо якийсь із цих випадків стосується вас,

?Повідомте свого лікаря та не застосовуйте Імігран Нео.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Імігран Нео.

Перед прийомом Імігран Нео ваш лікар повинен знати, чи маєте ви додаткові фактори ризику розвитку серцевої хвороби:

• якщо ви чоловік старше 40 років
• якщо ви жінка, яка вступила в менопаузу
• якщо ви палите або маєте надлишкову вагу
• якщо у вас цукровий діабет або підвищений рівень холестерину
• якщо у вас є сімейний анамнез серцевої хвороби.

Дуже рідко у людей після застосування Імігран Нео розвивалися серйозні проблеми з серцем, навіть якщо раніше не було ознак серцевої хвороби. Якщо якийсь із вищезазначених факторів стосується вас, це може означати підвищений ризик розвитку серцевої хвороби, тому

?Повідомте свого лікаря, щоб він перевірив функцію вашого серця перед тим, як вам буде призначено Імігран Нео.

Якщо у вас підвищений кров’яний тиск

Імігран може бути вам не підходящим:

?Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Імігран Нео.

Якщо у вас захворювання нирок або печінки

?Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Імігран Нео.

Якщо у вас були напади (судоми)

Або якщо у вас є інші стани, що можуть підвищити ймовірність судом — наприклад, травма голови або алкоголізм.

?Повідомте свого лікаря, щоб ви могли перебувати під більш ретельним наглядом.

Якщо ви алергіки на антибіотики, що називаються сульфонамідами

У цьому випадку ви також можете бути алергіками на Імігран Нео. Якщо ви знаєте, що алергіки на антибіотики, але не впевнені, чи це сульфонамід.

?Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Імігран Нео.

Якщо ви приймаєте антидепресанти, що називаються ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну)

?Повідомте свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Імігран Нео. Див. також нижче, Інші лікарські засоби та Імігран Нео.

Якщо ви застосовуєте Імігран Нео занадто часто

Занадто часте застосування Імігран Нео може погіршити ваші головні болі.

?Повідомте свого лікаря, якщо це відбувається з вами. Ваш лікар може порадити вам припинити застосування Імігран Нео.

Якщо після застосування Імігран Нео ви відчуваєте біль або тиск у грудях

Ці ефекти можуть посилюватися, але зазвичай швидко проходять. Якщо вони не проходять швидко або стають сильнішими:

?Негайно зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4 цієї інструкції, де наведено додаткову інформацію про ці можливі побічні ефекти.

Інші лікарські засоби та Імігран Нео

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає будь-які рослинні препарати або ліки, придбані без рецепта.

Деякі ліки не можна застосовувати разом з Імігран Нео, а інші можуть викликати побічні ефекти при їхньому одночасному застосуванні. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інші ліки, такі як:

• ерготамін, який також використовується для лікування мігрені, або подібні препарати, такі як метисергід (див. розділ 2 Не приймайте Імігран Нео). Не застосовуйте Імігран Нео одночасно з цими препаратами. Припиніть прийом цих препаратів щонайменше за 24 години до застосування Імігран Нео. Не приймайте жодних інших препаратів, що містять ерготамін або сполуки, подібні до ерготаміну, принаймні 6 годин після застосування Імігран Нео
• інші триптани/агоністи рецепторів 5-HT1 (наприклад, наріатриптан, ризатриптан, золмітриптан), які також використовуються для лікування мігрені (див. розділ 2 Не приймайте Імігран Нео). Не застосовуйте Імігран Нео одночасно з цими препаратами. Припиніть прийом цих препаратів щонайменше за 24 години до застосування Імігран Нео. Не приймайте інші триптани/агоністи рецепторів 5-HT1 принаймні 24 години після застосування Імігран Нео
• ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), що використовуються для лікування депресії. Застосування Імігран Нео разом з цими препаратами може викликати серотоніновий синдром (сукупність симптомів, які можуть включати тривожність, сплутаність свідомості, пітливість, галюцинації, посилення рефлексів, м’язові спазми, озноб, прискорення серцебиття та тремтіння). Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми
• ІМОА (інгібітор моноамінооксидази), що використовуються для лікування депресії. Не застосовуйте Імігран Нео, якщо ви приймали ці препарати останні дві неділі
• Звіробій (Hypericum perforatum). Ймовірність розвитку побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте рослинні препарати, що містять звіробій, під час застосування Імігран Нео.

Фертильність, вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Інформація про безпеку Імігран Нео у вагітних жінок обмежена, хоча досі немає доказів того, що він підвищує ризик вроджених вад. Ваш лікар оцінить разом з вами, чи слід вам застосовувати Імігран Нео під час вагітності.

Ви не повинні годувати дитину грудьми протягом 12 годин після прийому Імігран Нео. Якщо ви відкачуєте грудне молоко протягом цього часу, викиньте молоко і не годуйте ним дитину.

Деякі жінки повідомляли про біль у грудях і/або сосках після застосування суматриптану. Біль зазвичай тимчасовий і зникає протягом 3–12 годин.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб, як і сама мігрень, може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки це може бути небезпечно.

Імігран Нео містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Імігран Нео

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовуйте Імігран Нео лише після початку мігреневого нападу головного болю.

Не застосовуйте Імігран Нео для профілактики нападу мігрені.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Імігран Нео. Не припиняйте лікування передчасно.

Таблетки слід приймати відразу після появи симптомів мігрені; однак їх можна прийняти в будь-який час під час нападу.

Застосування препарату дітям, підліткам молодше 18 років та літнім пацієнтам не рекомендовано.

Рекомендована доза Імігран Нео становить одну таблетку 50 мг, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 100 мг (дві таблетки по 50 мг).

Якщо після першої дози спостерігається поліпшення симптомів, але симптоми повертаються, можна прийняти другу таблетку Імігран Нео, лише після того, як мине щонайменше дві години з моменту прийому першої дози.

Якщо після застосування однієї дози поліпшення не відбулося, не слід приймати другу дозу для того самого нападу мігрені. Препарат Імігран Нео можна застосовувати при наступних нападах.

Якщо не відбувається полегшення симптомів після застосування Імігран Нео, ви можете прийняти звичайний знеболювальний засіб, який ви зазвичай використовуєте для головного болю, за умови, що він не містить ерготаміну або дигідроерготаміну.

Таблетки приймають цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Імігран Нео, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Імігран Нео

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Імігран Нео може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих симптомів можуть бути спричинені самим мігреневим нападом.

Алергічні реакції: негайно зверніться за медичною допомогою

• Наступні побічні ефекти виникли у дуже невеликої кількості людей, і їхня точна частота невідома. Ознаки алергії включають висип, відчуття свербіння та висипання; свистяче дихання (свист у грудях); набряк повік, обличчя або губ; повну втрату свідомості.

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів невдовзі після застосування Імігран Нео:

? Більше ніколи не застосовуйте цей препарат. Негайно зв'яжіться зі своїм лікарем.

Поширені побічні ефекти

(впливають до 1 із кожних 10 людей)

• Біль, відчуття тяжкості, тиску, стиснення або біль у грудях, горлі чи інших частинах тіла, або незвичайні відчуття, включаючи оніміння, поколювання, відчуття тепла чи холоду. Ці ефекти можуть бути сильними, але зазвичай швидко зникають.

Якщо ці ефекти тривають або погіршуються (особливо біль у грудях):

? Негайно зверніться за медичною допомогою. У невеликої кількості людей ці симптоми можуть бути спричинені серцевими нападами.

Інші поширені побічні ефекти включають:

• Нудоту або блювоту, хоча це може бути пов’язано з мігренню.
• Втому або сонливість.
• Запаморочення, відчуття слабкості або приливи жару.
• Тимчасове підвищення артеріального тиску.
• Утруднення дихання.
• Біль у м’язах.

Рідкісні побічні ефекти

(впливають до 1 із кожних 1 000 людей)

• Біль у молочних залозах.

Дуже рідкісні побічні ефекти

(впливають до 1 із кожних 10 000 людей)

• Порушення функції печінки. Повідомте свого лікаря або медсестру, що ви приймаєте Імігран Нео, якщо вам збираються робити аналіз крові для перевірки функції печінки.

Деякі пацієнти можуть відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, але невідомо, наскільки часто вони виникають

• Судоми/припадки, тремтіння, м’язові спазми, скованість шиї.
• Порушення зору, такі як блимання, зниження гостроти зору, подвоєння зору, втрата зору та, в деяких випадках, навіть постійні дефекти (хоча це може бути пов’язано з самим нападом мігрені).
• Проблеми з серцем, при яких серце може битися швидше, повільніше або зі зміненим ритмом, біль у грудях (ангіна) або серцевий напад.
• Блідість, синюшність шкіри та/або біль у пальцях рук, пальцях ніг, вухах, носі чи щелепі у відповідь на холод або стрес (феномен Рейно).
• Біль у лівій нижній частині живота та кров’яниста діарея (ішемічний коліт).
• Діарея.
• Якщо у вас нещодавно була травма або у вас є запалення (наприклад, ревматизм або запалення товстої кишки), ви можете відчувати біль або посилення болю у місці травми чи запалення.
• Біль у суглобах.
• Тривожність.
• Утруднення ковтання.
• Підвищена пітність.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Імігран Нео

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ДО. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імігран Нео:

Діючою речовиною є суматриптан (у вигляді сукцинату суматриптану). Кожна таблетка містить 50 мг суматриптану (у вигляді сукцинату суматриптану).

Інші компоненти: кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрогенкарбонат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза (E464), титану діоксид (E171), червоний заліза оксид (E172) та гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Імігран Нео випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки трикутної форми, рожевого кольору. Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2025 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/