Имигран Нео 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имигран Нео 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Суматриптан (в виде сукцината суматриптана)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Имигран Нео и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Имигран Нео
Как принимать Имигран Нео
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Имигран Нео
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имигран Нео и для чего он применяется

Имигран Нео содержит действующее вещество суматриптан и относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами (также известными как агонисты 5-HT1-рецепторов).

Этот препарат предназначен для снятия головной боли и других симптомов приступа мигрени.

Считается, что расширение кровеносных сосудов головного мозга является причиной головной боли при мигрени. Данный препарат сужает кровеносные сосуды головного мозга и устраняет симптомы мигрени.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Имигран Нео

Не принимайте Имигран Нео

если у Вас аллергия на суматриптан или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
если у Вас проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (стенокардия), или если у Вас был инфаркт миокарда
если у Вас проблемы с кровообращением в ногах, вызывающие боли, например, судороги при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь)
если у Вас был инсульт или микроинсульт (также называемый транзиторной ишемической атакой или ТИА)
если у Вас высокое кровяное давление. Вы можете использовать Имигран Нео, если Ваше кровяное давление незначительно повышено и оно лечится
если у Вас заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. Если заболевание печени тяжелое, Имигран Нео Вам не подходит
вместе с другими противомигренозными препаратами, включая содержащие эрготамин, или аналогичные препараты, такие как метисергид, или любые триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (препараты, также используемые для лечения мигрени)
с антидепрессантами, называемыми ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), или если Вы принимали эти препараты в течение последних двух недель.

Если на Вас распространяется один из этих случаев

?Сообщите об этом врачу и не используйте Имигран Нео.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Имигран Нео.

Перед тем как принимать Имигран Нео, Вашему врачу необходимо знать, имеются ли у Вас дополнительные факторы риска развития сердечных заболеваний:

если Вы мужчина старше 40 лет
если Вы женщина, у которой наступил менопаузальный период
если Вы курите или имеете избыточный вес
если у Вас диабет или повышенный уровень холестерина
если в Вашей семье были случаи сердечных заболеваний.

В очень редких случаях у людей после применения Имигран Нео развивались тяжелые проблемы с сердцем, несмотря на отсутствие признаков сердечного заболевания ранее. Если на Вас распространяется один из перечисленных выше пунктов, это может означать повышенный риск развития сердечного заболевания, поэтому

?Сообщите об этом врачу для проверки функции Вашего сердца перед назначением Имигран Нео.

Если у Вас повышенное кровяное давление

Имигран может быть Вам не подходит:

?Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Имигран Нео.

Если у Вас заболевание почек или печени

?Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Имигран Нео.

Если у Вас был анамнез судорожных припадков

Или если у Вас есть другие состояния, которые могут повысить вероятность судорог — например, травма головы или алкоголизм.

?Сообщите об этом врачу, чтобы Вас наблюдали более тщательно.

Если у Вас аллергия на антибиотики, называемые сульфонамидами

В этом случае Вы также можете быть аллергиком на Имигран Нео. Если Вы знаете, что у Вас аллергия на антибиотики, но не уверены, является ли это сульфонамидом.

?Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Имигран Нео.

Если Вы принимаете антидепрессанты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗС-НС (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)

?Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Имигран Нео. См. также ниже, Другие лекарственные средства и Имигран Нео.

Если Вы часто используете Имигран Нео

Чрезмерно частое применение Имигран Нео может усугубить Ваши головные боли.

?Сообщите об этом врачу, если это происходит с Вами. Врач может посоветовать Вам прекратить использование Имигран Нео.

Если после применения Имигран Нео у Вас возникает боль или сдавливание в груди

Эти эффекты могут усиливаться, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или усиливаются:

?Немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4 настоящей инструкции, содержащий дополнительную информацию об этих возможных побочных эффектах.

Другие лекарственные средства и Имигран Нео

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это включает любые растительные препараты или лекарства, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с Имигран Нео, а другие могут вызывать побочные эффекты при совместном применении с Имигран Нео. Сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарства, такие как:

эрготамин, также используемый для лечения мигрени, или аналогичные препараты, такие как метисергид (см. раздел 2 Не принимайте Имигран Нео). Не используйте Имигран Нео одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имигран Нео. Не принимайте другие препараты, содержащие эрготамин или соединения, сходные с эрготамином, ранее чем через 6 часов после применения Имигран Нео
другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также используемые для лечения мигрени (см. раздел 2 Не принимайте Имигран Нео). Не используйте Имигран Нео одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Имигран Нео. Не принимайте другой триптан/агонист 5-HT1-рецепторов ранее чем через 24 часа после применения Имигран Нео
СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗС-НС (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), используемые для лечения депрессии. Применение Имигран Нео вместе с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (комплекс симптомов, которые могут включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащение сердцебиения и возбуждение). Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникли такие симптомы
ИМАО (ингибитор моноаминоксидазы), используемые для лечения депрессии. Не используйте Имигран Нео, если Вы принимали эти препараты в течение последних двух недель
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Повышен риск возникновения побочных эффектов при приеме растительных препаратов, содержащих зверобой, во время применения Имигран Нео.

Фертильность, беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Информация о безопасности Имигран Нео у беременных женщин ограничена, однако до настоящего времени нет доказательств того, что он увеличивает риск врождённых пороков. Ваш врач оценит вместе с Вами, следует ли Вам использовать Имигран Нео во время беременности.

Вы не должны кормить грудью в течение 12 часов после приема Имигран Нео. Если Вы сцеживаете грудное молоко в этот период, утилизируйте молоко и не давайте его ребёнку.

У некоторых женщин после применения суматриптана отмечалась боль в молочной железе и/или сосках. Боль, как правило, носит временный характер и исчезает в течение 3–12 часов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этот препарат, так же как и мигрень, может вызывать сонливость. Если Вы ощущаете эти эффекты, воздержитесь от вождения или использования механизмов, поскольку это может быть опасно.

Имигран Нео содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Имигран Нео

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При наличии сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте Имигран Нео только после начала приступа мигренозной головной боли.

Не используйте Имигран Нео для профилактики приступа мигрени.

Не забывайте принимать препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Имигран Нео. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Таблетки следует принимать сразу же при появлении симптомов мигрени; однако их можно принять в любое время во время приступа.

Не рекомендуется применение препарата у детей, подростков младше 18 лет, а также у пожилых пациентов.

Рекомендуемая доза Имигран Нео составляет одну таблетку 50 мг, однако некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг (две таблетки по 50 мг).

Если после первой дозы наблюдается улучшение симптомов, но затем симптомы возвращаются, можно принять вторую таблетку Имигран Нео, но не ранее чем через два часа после первой дозы.

Если после приёма дозы улучшения не наступило, не следует принимать вторую дозу для купирования того же приступа мигрени. Препарат Имигран Нео можно принимать при последующих приступах.

Если при приёме Имигран Нео не наблюдается облегчение симптомов, вы можете принять обычное обезболивающее средство от головной боли, при условии, что оно не содержит эрготамина или дигидроэрготамина.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы приняли Имигран Нео в дозе больше рекомендованной:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Имигран Нео

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Имигран Нео может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из этих симптомов могут быть вызваны самой мигренью.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Следующие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, и их точная частота неизвестна. Признаки аллергии включают сыпь, крапивницу (зуд и высыпания); свистящее дыхание (хрипы в груди); отёк век, лица или губ; полный коллапс.

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов вскоре после применения Имигран Нео:

? Больше никогда не используйте этот препарат. Немедленно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты

(встречаются у до 1 из 10 человек)

Боль, тяжесть, давление, сдавливание или болезненные ощущения в груди, горле или других частях тела, а также необычные ощущения, включая онемение, покалывание, ощущение жара или холода. Эти эффекты могут быть интенсивными, но, как правило, быстро проходят.

Если эти эффекты сохраняются или усиливаются (особенно боль в груди):

? Немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны сердечными приступами.

Другие частые побочные эффекты включают:

Тошноту или рвоту, хотя это может быть связано с самой мигренью.
Усталость или сонливость.
Головокружение, ощущение слабости или приливы жара.
Кратковременное повышение артериального давления.
Затруднённое дыхание.
Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты

(встречаются у до 1 из 1 000 человек)

Боль в молочной железе.

Очень редкие побочные эффекты

(встречаются у до 1 из 10 000 человек)

Нарушения функции печени. Сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Имигран Нео, если вам предстоит сдача анализа крови для проверки функции печени.

Некоторые пациенты могут испытывать следующие побочные эффекты, однако частота их возникновения неизвестна

Судороги/приступы, дрожь, мышечные спазмы, скованность шеи.
Нарушения зрения, такие как мерцание, снижение остроты зрения, двоение в глазах, потеря зрения и, в некоторых случаях, даже постоянные дефекты (хотя они могут быть вызваны самим приступом мигрени).
Проблемы с сердцем, при которых сердце может биться быстрее, медленнее или с нарушением ритма, боль в груди (ангина) или сердечный приступ.
Бледность, синюшность кожи и/или боль в пальцах рук, пальцах ног, ушах, носе или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно).
Боль в левой нижней части живота и кровавый понос (ишемический колит).
Диарея.
Если у вас была недавняя травма или имеется воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), вы можете испытывать боль или усугубление боли в месте повреждения или воспаления.
Боль в суставах.
Тревожность.
Затруднённое глотание.
Повышенное потоотделение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Имигран Нео

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Имигран Нео:

Действующее вещество — суматриптан (в виде сукцината суматриптана). Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде сукцината суматриптана).

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Имигран Нео выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки треугольной формы, розового цвета. Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/