Imigran Neo 50 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Imigran Neo 50 mg tabletki powlekane

Sumatriptan (jako sumatriptanu succynian)

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Imigran Neo i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imigran Neo
3. Jak stosować Imigran Neo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Imigran Neo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imigran Neo i do czego jest stosowany

Imigran Neo zawiera substancję czynną sumatriptan i należy do grupy leków zwanych triptanami (znane również jako agonisty receptora 5-HT1).

Lek ten jest wskazany do łagodzenia bólu głowy oraz innych objawów napadu migrenowego.

Przypuszcza się, że przyczyną bólu głowy podczas migreny jest rozszerzenie się naczyń krwionośnych w czaszce. Ten lek powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w czaszce i ulga w objawach migreny.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imigran Neo

Nie przyjmuj Imigran Neo

• jeśli jesteś uczulony na sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz problemy sercowe, takie jak zwężenie tętnic (choroba niedokrwienna serca) lub ból w klatce piersiowej (angina), lub jeśli miałeś atak serca
• jeśli masz problemy z krążeniem w nogach, które powodują ból, np. kurcze mięśni podczas chodzenia (choroba naczyń obwodowych)
• jeśli miałeś udar mózgu lub przejściowe niedokrwienie mózgu (tzw. przejściowy atak niedokrwienny, TIA)
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi. Możesz stosować Imigran Neo, jeśli Twoje ciśnienie jest nieznacznie podwyższone i jest leczone
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli choroba wątroby jest ciężka, Imigran Neo nie jest dla Ciebie odpowiedni
• w połączeniu z innymi lekami przeciwmigrenowymi, w tym zawierającymi ergotaminę, lub lekami podobnymi jak metyzer gyd, czy też z innymi triptanami/agonistami receptora 5-HT1 (lekami stosowanymi również w leczeniu migreny)
• z antydepresantami zwanymi IMAO (inhibitorami monoaminooksydazy), lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie

?Powiadom swojego lekarza i nie stosuj Imigran Neo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Imigran Neo.

Przed zażyciem Imigran Neo lekarz musi wiedzieć, czy masz dodatkowe czynniki ryzyka choroby serca:

• jeśli jesteś mężczyzną powyżej 40 roku życia
• jeśli jesteś kobietą po menopauzie
• jeśli palisz lub masz nadwagę
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz podwyższony cholesterol
• jeśli w rodzinie występowały choroby serca.

Bardzo rzadko u osób stosujących Imigran Neo wystąpiły poważne problemy sercowe, mimo że wcześniej nie stwierdzono u nich objawów choroby serca. Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, może to oznaczać większe ryzyko choroby serca, więc

?Powiadom swojego lekarza, aby sprawdzić funkcję serca przed przepisaniem Ci Imigran Neo.

Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi

Imigran może nie być dla Ciebie odpowiedni:

?Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Imigran Neo.

Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby

?Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Imigran Neo.

Jeśli miałeś napady (drapanie)

lub jeśli masz inne stany, które mogą zwiększyć ryzyko drapania – np. uraz głowy lub alkoholizm.

?Powiadom swojego lekarza, abyś był bliżej monitorowany.

Jeśli jesteś uczulony na antybiotyki zwane sulfonamidami

W takim przypadku możesz również być uczulony na Imigran Neo. Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na antybiotyki, ale nie jesteś pewien, czy dotyczy to sulfonamidów,

?Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Imigran Neo.

Jeśli przyjmujesz antydepresanty zwane ISRS (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub IRSN ( inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny)

?Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę przed użyciem Imigran Neo. Zobacz również poniżej, Inne leki i Imigran Neo.

Jeśli często stosujesz Imigran Neo

Zbyt częste stosowanie Imigran Neo może nasilić bóle głowy.

?Powiadom lekarza, jeśli to się u Ciebie dzieje. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania Imigran Neo.

Jeśli odczuwasz ból lub ucisk w klatce piersiowej po użyciu Imigran Neo

Te objawy mogą się nasilać, ale zazwyczaj szybko mija. Jeśli nie mija szybko lub stają się poważniejsze:

?Bezpośrednio skontaktuj się z lekarzem. Zobacz sekcję 4 tego ulotnika, zawierającą więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych.

Inne leki i Imigran Neo

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to wszystkie leki ziołowe lub leki kupowane bez recepty.

Niektóre leki nie powinny być stosowane razem z Imigran Neo, inne mogą powodować działania niepożądane, gdy są stosowane razem z Imigran Neo. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak:

• ergotamina – stosowana również w leczeniu migreny, lub leki podobne jak metyzer gyd (zobacz sekcję 2 Nie przyjmuj Imigran Neo). Nie stosuj Imigran Neo jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed użyciem Imigran Neo. Nie przyjmuj żadnego innego leku zawierającego ergotaminę lub związki podobne do ergotaminy przez co najmniej 6 godzin po użyciu Imigran Neo
• inne triptany/agonisty receptora 5-HT1 (takie jak naratriptan, ryzatriptan, zolmitriptan), również stosowane w leczeniu migreny (zobacz sekcję 2 Nie przyjmuj Imigran Neo). Nie stosuj Imigran Neo jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed użyciem Imigran Neo. Nie przyjmuj innego triptanu/agonisty receptora 5-HT1 przez co najmniej 24 godziny po użyciu Imigran Neo
• ISRS (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub IRSN ( inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji. Stosowanie Imigran Neo z tymi lekami może spowodować zespół serotoninergiczny (zespół objawów, które mogą obejmować niepokój, dezorientację, pocenie się, halucynacje, nasilenie odruchów, skurcze mięśni, dreszcze, zwiększenie tętna i pobudzenie). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy
• IMAO (inhibitor monoaminooksydazy) stosowane w leczeniu depresji. Nie stosuj Imigran Neo, jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni
• roślinę samotnicę (Hypericum perforatum). Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe, jeśli przyjmujesz leki ziołowe zawierające samotnicę podczas stosowania Imigran Neo.

Niepłodność, ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Informacje o bezpieczeństwie Imigran Neo u kobiet w ciąży są ograniczone, choć dotychczas nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wad urodzenia. Lekarz oceni, czy powinnaś stosować Imigran Neo w czasie ciąży.

Nie powinnaś karmić piersią przez 12 godzin od momentu zażycia Imigran Neo. Jeśli w tym czasie odpędzasz mleko, odrzuć je i nie dawaj dziecku.

Niektóre kobiety zgłaszały ból piersi i/lub brodawek po zastosowaniu sumatryptanu. Ból jest zazwyczaj tymczasowy i ustępuje w ciągu 3–12 godzin.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek, podobnie jak migrena, może powodować senność. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj jazdy samochodem lub obsługi maszyn, ponieważ może to być niebezpieczne.

Imigran Neo zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Imigran Neo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Imigran Neo tylko po wystąpieniu bólu głowy spowodowanego migreną.

Nie stosuj Imigran Neo w celu zapobiegania napadowi migreny.

Pamiętaj o zażyciu leku.

Lekarz wskazuje, jak długo należy stosować Imigran Neo. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego czasu.

Tabletki należy przyjmować natychmiast po pojawieniu się objawów migreny, jednak mogą być zażywane w dowolnym momencie trwania napadu.

Nie zaleca się stosowania u dzieci, nastolatków poniżej 18. roku życia ani u pacjentów starszych.

Zalecana dawka Imigran Neo to jedna tabletka 50 mg, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 100 mg (dwie tabletki 50 mg).

Jeśli po pierwszej dawce dojdzie do poprawy objawów, ale objawy powrócą, można zażyć drugą tabletkę Imigran Neo, upłynęły co najmniej dwie godziny od pierwszej dawki.

Jeśli po podaniu dawki nie stwierdzi się poprawy, nie należy podawać drugiej dawki w ramach tego samego napadu migreny. Imigran Neo może być stosowany w kolejnych napadach.

Jeśli nie uzyskasz ulgi objawów po zażyciu Imigran Neo, możesz przyjąć swoje zwykłe leki przeciwbólowe na ból głowy, o ile nie zawierają one ergotaminy lub dihydroergotaminy.

Tabletki należy połykać całe, popijając niewielką ilością wody.

Jeśli zażyjesz więcej Imigran Neo niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 5620420, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Imigran Neo

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Imigran Neo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre z tych objawów mogą być spowodowane samą migreną.

Reakcje alergiczne: natychmiast uzyskać pomoc medyczną

• Poniższe działania niepożądane wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, a ich dokładna częstość jest nieznana. Objawy alergii obejmują wysypkę, pokrzywkę (świerdzenie i wysypkę); świsty (piski w klatce piersiowej); obrzęk powiek, twarzy lub warg, całkowity załamanie się.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów krótko po zastosowaniu Imigran Neo:

? Nie używaj tego leku nigdy więcej. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Częste działania niepożądane

(dotyczą do 1 na 10 osób)

• Ból, uczucie ciężkości, ucisk, zaciśnięcie lub ból w klatce piersiowej, gardle lub innych częściach ciała, lub uczucia nietypowe, w tym mrowienie, drętwienie i uczucie zimna lub gorąca. Te działania mogą być intensywne, ale zazwyczaj szybko ustępują.

Jeśli te objawy trwają lub nasilają się (szczególnie ból klatki piersiowej):

?Natychmiast uzyskać pomoc medyczną. U niewielkiej liczby osób te objawy mogą być spowodowane zawałem serca.

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Nudności lub wymioty, choć może to wynikać z samej migreny.
• Zmęczenie lub senność.
• Omdlenia, uczucie osłabienia lub napady gorąca.
• Tymczasowy wzrost ciśnienia krwi.
• Trudności w oddychaniu.
• Ból mięśni.

Rzadkie działania niepożądane

(dotyczą do 1 na 1000 osób)

• Ból piersi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

(dotyczą do 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia funkcji wątroby. Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Imigran Neo, jeśli masz wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby.

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, ale nieznana jest częstość ich występowania

• Napady drgawkowe, dreszcze, skurcze mięśni, sztywność karku.
• Zaburzenia wzroku, takie jak migotanie, zmniejszone widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku i w niektórych przypadkach nawet trwałe uszkodzenia (choć mogą one wynikać z samego napadu migreny).
• Problemy sercowe, w których serce może bić szybciej, wolniej lub nieregularnie, ból w klatce piersiowej (angina) lub atak serca.
• Bladość, sinawa skóra i/lub ból palców rąk, palców stóp, uszu, nosa lub żuchwy w odpowiedzi na zimno lub stres (zespół Raynauda).
• Ból w lewej dolnej części brzucha i krwawa biegunka (zapalenie jelita grubego z niedokrwieniem).
• Biegunka.
• Jeśli niedawno doznałeś urazu lub masz stan zapalny (np. reumatyzm lub zapalenie jelita grubego), możesz doświadczyć bólu lub nasilenia bólu w miejscu urazu lub stanu zapalnego.
• Ból stawów.
• Niepokój.
• Trudności w połykaniu.
• Nadmierne pocenie się.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Imigran Neo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Imigran Neo:

Substancją czynną jest sumatriptan (jako sumatriptanu succynian). Każda tabletka zawiera 50 mg sumatriptanu (jako sumatriptanu succynianu).

Pozostałe składniki to wodorofosforan wapnia, celuloza mikryształowa, wodorowęglan sodu, sodowa só croscarmellozy, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172) i gliceryna triacetylan.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Imigran Neo jest dostępne w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt trójkątny i różowy kolor. Każde opakowanie zawiera 4 tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/