Imigran Neo 50 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Imigran Neo 50 mg compresse rivestite con film

Sumatriptan (come sumatriptan succinato)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Imigran Neo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Imigran Neo
3. Come prendere Imigran Neo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Imigran Neo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Imigran Neo e a cosa serve

Imigran Neo contiene il principio attivo sumatriptano e appartiene al gruppo di medicinali denominati triptani (noti anche come agonisti del recettore 5-HT1).

Questo medicinale è indicato per alleviare il mal di testa e altri sintomi di un attacco di emicrania.

Si ritiene che la dilatazione dei vasi sanguigni del cranio sia la causa del mal di testa che si verifica nell'emicrania. Questo medicinale contrae i vasi sanguigni del cranio e allevia i sintomi dell'emicrania.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Imigran Neo

Non prenda Imigran Neo

• se è allergico al sumatriptano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha problemi cardiaci come restringimento delle arterie (malattia coronarica ischemica) o dolore al petto (angina) , o se ha già avuto un infarto
• se ha problemi di circolazione alle gambe che le causano dolori, come crampi durante la camminata (malattia vascolare periferica)
• se ha già avuto un ictus o un mini-ictus (anche chiamato attacco ischemico transitorio o AIT)
• se ha la pressione alta . Può usare Imigran Neo se la sua pressione è leggermente elevata e viene trattata
• se soffre di una malattia epatica, consulti il medico. Se la malattia epatica è grave, Imigran Neo non è adatto per lei
• insieme ad altri farmaci antimigrañosi, inclusi quelli contenenti ergotamina, o farmaci simili come la metisergide o qualsiasi triptano/agonista del recettore 5-HT1 (farmaci usati anche per il trattamento della migraña)
• insieme ad antidepressivi chiamati IMAO (inibitori della monoamino ossidasi) , o se ha assunto questi farmaci nelle ultime due settimane.

Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda

?Informi il medico e non usi Imigran Neo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Imigran Neo.

Prima di assumere Imigran Neo, il medico deve sapere se ha fattori di rischio aggiuntivi per malattie cardiache:

• se è un uomo con più di 40 anni
• se è una donna in menopausa
• se fuma o è in sovrappeso
• se ha diabete o colesterolo alto
• se ha familiarità per malattie cardiache.

In rari casi, alcune persone hanno sviluppato gravi problemi cardiaci dopo aver usato Imigran Neo, nonostante non avessero segni di malattia cardiaca preesistente. Se uno dei punti sopra elencati la riguarda, potrebbe significare un rischio maggiore di sviluppare una malattia cardiaca, quindi

?Informi il medico per effettuare controlli sulla funzionalità cardiaca prima che le venga prescritto Imigran Neo.

Se ha la pressione alta

Imigran potrebbe non essere adatto per lei:

?Consulti il medico o il farmacista prima di usare Imigran Neo.

Se soffre di malattia renale o epatica

?Consulti il medico o il farmacista prima di usare Imigran Neo.

Se ha avuto attacchi (convulsioni)

O se ha altre condizioni che possono aumentare il rischio di convulsioni – ad esempio, un trauma cranico o alcolismo.

?Informi il medico per essere monitorato più attentamente.

Se è allergico agli antibiotici chiamati sulfonamidi

In tal caso, potrebbe essere anche allergico a Imigran Neo. Se sa di essere allergico agli antibiotici, ma non è sicuro se si tratta di una sulfonamide.

?Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran Neo.

Se sta assumendo antidepressivi chiamati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) o SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina)

?Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran Neo. Vedere anche più sotto, Altri medicinali e Imigran Neo.

Se usa Imigran Neo frequentemente

Un uso troppo frequente di Imigran Neo può peggiorare i suoi mal di testa.

?Informi il medico se ciò dovesse accaderle. Il medico potrebbe consigliarle di smettere di usare Imigran Neo.

Se avverte dolore o senso di costrizione al petto dopo aver usato Imigran Neo

Questi effetti possono intensificarsi ma di solito passano rapidamente. Se non passano rapidamente o peggiorano:

?Cerchi immediatamente assistenza medica. Vedere la sezione 4 di questo foglio illustrativo, che contiene ulteriori informazioni su questi possibili effetti indesiderati.

Altri medicinali e Imigran Neo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include prodotti a base di erbe o medicinali acquistati senza ricetta.

Alcuni farmaci non devono essere assunti con Imigran Neo e altri possono causare effetti indesiderati se assunti insieme a Imigran Neo. Informi il medico se sta assumendo altri medicinali, come:

• ergotamina , usata anche per il trattamento della migraña, o farmaci simili come la metisergide (vedere sezione 2 Non prenda Imigran Neo). Non usi Imigran Neo contemporaneamente a questi farmaci. Interrompa l’assunzione di questi farmaci almeno 24 ore prima di usare Imigran Neo. Non prenda altri medicinali contenenti ergotamina o composti simili all’ergotamina fino a almeno 6 ore dopo l’assunzione di Imigran Neo
• altri triptani/agonisti del recettore 5-HT1 (come naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), anch’essi usati per il trattamento della migraña (vedere sezione 2 Non prenda Imigran Neo). Non usi Imigran Neo contemporaneamente a questi farmaci. Interrompa l’assunzione di questi farmaci almeno 24 ore prima di usare Imigran Neo. Non prenda un altro triptano/agonista del recettore 5-HT1 almeno 24 ore dopo l’assunzione di Imigran Neo
• SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) o SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina) , usati per il trattamento della depressione . L’uso di Imigran Neo con questi farmaci può causare il sindrome serotoninergica (un insieme di sintomi che possono includere agitazione, confusione, sudorazione, allucinazioni, aumento dei riflessi, spasmi muscolari, brividi, aumento della frequenza cardiaca e agitazione). Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi
• IMAO (inibitori della monoamino ossidasi) , usati per il trattamento della depressione . Non usi Imigran Neo se ha assunto questi farmaci nelle ultime due settimane
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) . È più probabile che si verifichino effetti indesiderati se assume prodotti a base di erbe contenenti Erba di San Giovanni mentre sta usando Imigran Neo.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Le informazioni sulla sicurezza di Imigran Neo in donne in gravidanza sono limitate, anche se finora non ci sono prove che aumenti il rischio di malformazioni congenite. Il medico valuterà insieme a lei se deve o meno usare Imigran Neo durante la gravidanza.

Non deve allattare al seno fino a 12 ore dopo l’assunzione di Imigran Neo . Se estrae il latte durante questo periodo, butti via il latte e non lo dia al bambino.

Alcune donne hanno riportato dolore al seno e/o al capezzolo dopo l’uso di sumatriptano. Il dolore è solitamente temporaneo e scompare entro 3-12 ore.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale, come la stessa migraña, può causare sonnolenza. Se avverte questi effetti, eviti di guidare o usare macchinari poiché potrebbe essere pericoloso.

Imigran Neo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Imigran Neo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Usi Imigran Neo soltanto dopo che il mal di testa da emicrania è già iniziato.

Non usi Imigran Neo per prevenire l'attacco emicranico.

Ricordi di assumere il medicinale.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Imigran Neo. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

I comprimidi devono essere assunti non appena compaiono i sintomi dell'emicrania; tuttavia, possono essere assunti in qualsiasi momento durante un attacco.

Non è raccomandato l'uso nei bambini, negli adolescenti sotto i 18 anni né nei pazienti anziani.

La dose raccomandata di Imigran Neo è di un comprimido da 50 mg, anche se alcuni pazienti potrebbero necessitare di una dose da 100 mg (due comprimidi da 50 mg).

Se si ottiene un miglioramento dei sintomi dopo la prima dose, ma i sintomi ricompaiono, può assumere un secondo comprimido di Imigran Neo, purché siano trascorse almeno due ore dalla prima dose.

Se non si ottiene miglioramento dopo l'assunzione della dose, non deve assumere una seconda dose per lo stesso attacco emicranico. Imigran Neo può essere assunto per attacchi successivi.

In caso di mancato sollievo dei sintomi con Imigran Neo, può assumere il suo medicinale abituale per il mal di testa, purché non contenga ergotamina o diidroergotamina.

Inghiotta i comprimidi interi, con un po' d'acqua.

Se assume più Imigran Neo del dovuto:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 5620420 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Imigran Neo

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Imigran Neo può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alcuni di questi sintomi possono essere causati dall’emicrania stessa.

Reazioni allergiche: ottenere immediatamente assistenza medica

• I seguenti effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto ridotto di persone e la loro frequenza esatta è sconosciuta. I segni di allergia includono eruzioni cutanee, orticaria (prurito ed eruzioni); sibili (fischi nel petto); palpebre, viso o labbra gonfie, collasso completo.

Se nota uno di questi sintomi poco dopo aver utilizzato Imigran Neo:

? Non lo usi mai più. Contatti immediatamente il medico.

Effetti indesiderati comuni

(interessano fino a 1 persona su 10)

• Dolore, sensazione di pesantezza, pressione, costrizione o dolore al torace, alla gola o ad altre parti del corpo, o sensazioni insolite, compresi intorpidimento, formicolio e sensazione di caldo o freddo. Questi effetti possono essere intensi, ma in genere scompaiono rapidamente.

Se questi effetti persistono o peggiorano (in particolare il dolore al torace):

?Richieda immediatamente assistenza medica. In un numero ridotto di persone, questi sintomi possono essere causati da attacchi cardiaci.

Altri effetti indesiderati comuni includono:

• Nausea o vomito, anche se ciò può essere dovuto all’emicrania stessa.
• Stanchezza o sonnolenza.
• Capogiri, sensazione di debolezza o vampate di calore.
• Aumento temporaneo della pressione sanguigna.
• Difficoltà respiratorie.
• Dolori muscolari.

Effetti indesiderati rari

(interessano fino a 1 persona su 1.000)

• Dolore al seno.

Effetti indesiderati molto rari

(interessano fino a 1 persona su 10.000)

• Alterazioni della funzionalità epatica. Informi il medico o l’infermiere che sta assumendo Imigran Neo, se deve effettuare un esame del sangue per verificare il funzionamento del fegato.

Alcuni pazienti possono manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, ma non si conosce la frequenza con cui si verificano

• Convulsioni/crisi, tremori, spasmi muscolari, rigidità del collo.
• Disturbi visivi come lampeggiamento, riduzione della vista, visione doppia, perdita della vista e, in alcuni casi, anche deficit permanenti (anche se questi possono essere dovuti all’attacco di emicrania stesso).
• Problemi cardiaci, nei quali il cuore può battere più velocemente, più lentamente o con alterazioni del ritmo, dolore al petto (angina) o infarto.
• Pallore, colorazione bluastra della pelle e/o dolore alle dita delle mani, dei piedi, orecchie, naso o mascella in risposta al freddo o allo stress (fenomeno di Raynaud).
• Dolore nella parte inferiore sinistra dell’addome e diarrea con sangue (colite ischemica).
• Diarrea.
• Se ha subito recentemente un trauma o se ha un’infiammazione (come artrite reumatoide o infiammazione del colon), può avvertire dolore o un peggioramento del dolore nel sito della lesione o dell’infiammazione.
• Dolore alle articolazioni.
• Ansia.
• Difficoltà di deglutizione.
• Sudorazione eccessiva.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Imigran Neo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Imigran Neo:

Il principio attivo è il sumatriptano (come succinato di sumatriptano). Ogni compressa contiene 50 mg di sumatriptano (come succinato di sumatriptano).

Gli altri componenti sono fosfato dibasico di calcio, cellulosa microcristallina, bicarbonato di sodio, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) e triacetato di glicerolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Imigran Neo si presenta sotto forma di compresse rivestite con film. Le compresse sono di forma triangolare e di colore rosa. Ogni confezione contiene 4 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Responsabile della produzione:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Polonia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2025.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/