Імідаприл Дарі Фарма 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Імідаприл Дарі Фарма 20 мг таблетки EFG

Гідрохлорид імідаприлу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Імідаприл Дарі Фарма та для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Імідаприлу Дарі Фарма
3. Як застосовувати Імідаприл Дарі Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Імідаприлу Дарі Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імідаприл Дарі Фарма і для чого його застосовують

Імідаприл Дарі Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту).

Імідаприл Дарі Фарма застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, Імідаприл Дарі Фарма сприятиме розширенню кровоносних судин, що полегшить циркуляцію крові. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, Імідаприл Дарі Фарма допоможе знизити ваш тиск. Також серцю буде легше перекачувати кров через судини по всьому організму.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Імідаприл Дарі Фарма

Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма

• Якщо ви алергічні до імідаприлу, інших інгібіторів АПФ або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас коли-небудь виникав ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що проявляється набряком рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика та горла, і може призводити до ускладнення ковтання або дихання) після прийому препарату, подібного до імідаприлу (інгібітора АПФ).
• Якщо у вас або у близьких родичів коли-небудь був ангіоедема.
• Якщо у вас є захворювання нирок або вам необхідна діаліз.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск ліками, що містять альїскерин.
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (а також краще уникати застосування Імідаприл Дарі Фарма на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Імідаприл Дарі Фарма

• Якщо ви страждаєте від дегідратації через лікування діуретиками (засобами для сечовиділення), діаліз, дієту з низьким вмістом солі або через сильну та тривалу діарею чи блювоту. У вас є більший ризик різкого зниження тиску (гіпотензії) на початку прийому таблеток, і ви можете відчувати запаморочення або слабкість.
• Якщо вам діагностували захворювання серця. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо вважаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви хворієте діабетом.
• Якщо ви приймаєте додатки калію або замінники солі, що містять калій.
• Якщо ви приймаєте алопуринол для профілактики подагри, каменів у нирках або підвищеного рівня сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокаїнамід для виправлення нерегулярного серцебиття та уповільнення швидкого серцебиття.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять літій, які використовуються для лікування манії або депресії.
• Якщо ви алергічні на укуси комах і проходите лікування гіперчутливості.
• Якщо ви проходите лікування імунної системи, наприклад, після трансплантації.
• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо ви проходите лікування, відоме як «аферез ЛПНЩ», для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є стан, відомий як «цереброваскулярна хвороба» (зуження кровоносних судин у мозку).
• Якщо у вас є захворювання, відоме як «хвороба судин колагену», наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете піддаватися хірургічному втручанню або отримувати анестезію, повідомте лікареві або стоматологу.
• Якщо ваш тиск недостатньо знижується. Ці ліки, як здається, менш ефективні у людей чорної раси.
• Якщо ви відчуваєте раптовий набряк губ і обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, утруднення ковтання та дихання, кропив’янку та хрипоту («ангіоедема»). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Люди чорної раси можуть мати більший ризик розвитку цього стану. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно повідомте лікареві.
• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

O Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

O Альїскерин.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма».

Якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні), повідомте лікареві. Не рекомендується застосування Імідаприл Дарі Фарма на початку вагітності, і його не слід використовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Застосування таблеток Імідаприл Дарі Фарма не рекомендовано дітям.

Під час прийому Імідаприл Дарі Фарма

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві:

• Якщо ви відчуваєте запаморочення після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або підвищення дози і відчувають запаморочення, слабкість, непритомність або нудоту.
• Підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті (це можуть бути симптоми інфекції, спричиненої зниженням білих кров’яних клітин у крові).
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), що може бути ознакою захворювання печінки.

Під час прийому Імідаприл Дарі Фарма необхідні періодичні медичні огляди, включаючи регулярні аналізи крові. Особливо ретельно буде здійснюватися моніторинг на початку лікування або при зміні дози. Лікар вкаже, як часто вам потрібно приходити на прийом.

Інші ліки та Імідаприл Дарі Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма» та «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. Як правило, лікар радить припинити прийом Імідаприлу Дарі Фарма до настання вагітності або відразу після її настання та призначити замість цього інший засіб для лікування артеріальної гіпертензії. Приймати Імідаприл Дарі Фарма не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки прийом Імідаприлу Дарі Фарма не рекомендовано жінкам під час лактації. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Імідаприл Дарі Фарма може спричиняти запаморочення або сонливість.

Утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки не з’ясуєте, як Імідаприл Дарі Фарма впливає на вас.

Імідаприл Дарі Фарма містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Імідаприл Дарі Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Приймати таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Прогрикувати таблетки з великою кількістю води
• Приймати таблетки завжди в той самий час
• Таблетку можна розділити на рівні дози

Рекомендована доза:

Дорослі

Зазвичай початкова доза становить 5 мг на добу. Через 3 тижні необхідно буде повторно виміряти ваший тиск, щоб оцінити результати. Лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або навіть до 20 мг.

Лікар може призначити вам початкову дозу 2,5 мг на добу, якщо:

• у вас є незначні порушення функції нирок або печінки
• у вас є захворювання серця, біль у грудях, проблеми, пов’язані з судинами головного мозку, низький рівень солі і/або рідини в організмі, або
• існує ризик різкого зниження артеріального тиску

Пацієнти віком понад 65 років

Лікар розпочне лікування з дози 2,5 мг один раз на добу і може збільшити її до 10 мг залежно від вашої реакції на лікування.

Застосування у дітей

Застосування таблеток Імідаприл Дарі Фарма у дітей не рекомендовано.

Якщо ви прийняли більше Імідаприл Дарі Фарма, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря. Не забудьте взяти з собою залишки таблеток та упаковку. Найпоширеніші симптоми передозування — зниження артеріального тиску, шок і ступор (стан, близький до повної втрати свідомості), уповільнення серцевого ритму, порушення рівня калію або інших електролітів, ниркова недостатність. Це може викликати загальну погану самопочуття, відчуття серцебиття або набряк пальців рук, ніг і пальців ніг (набряки).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Імідаприл Дарі Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Імідаприл Дарі Фарма

Не припиняйте прийом Імідаприл Дарі Фарма, окрім випадків, коли це рекомендує лікар. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Підвищений артеріальний тиск може вплинути на роботу серця та нирок.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже важливо негайно звернутися до лікаря та припинити прийом Імідаприл Дарі Фарма 20 мг таблетки EFG, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, запаморочення, нудота, можливо з порушенням зору. Це особливо важливо на початку лікування або коли дозу збільшують
• утруднення дихання
• висип або свербіж
• важку алергічну реакцію, що викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), бульбашки на шкірі, у роті, очах та статевих органах (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтяницю шкіри та очей, спричинену проблемами печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• втому/сонливість
• кашель
• нудоту

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• відчуття власного серцебиття (серцебиття)
• звуження судин мозку (судинні захворювання мозку)
• відчуття непритомності
• поколювання або оніміння рук або ніг
• набряк та подразнення у носі
• блювоту
• біль у верхній частині живота
• погане травлення (нестабільність у шлунку)
• бронхіт
• вірусну інфекцію
• інфекцію дихальних шляхів
• біль у грудях
• біль у кінцівках
• набряк пальців рук, ніг та пальців ніг (едема)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

• зниження (зменшення кількості) білих кров’яних тіл, що підвищує ймовірність інфекцій
• зниження (зменшення кількості) червоних кров’яних тіл, що може спричинити блідість шкіри, слабкість та задишку

Ефекти на результати аналізів крові

Імідаприл Дарі Фарма 20 мг таблетки EFG може викликати зміни в складі крові. Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові та пояснюватиме їхні результати.

Наступні побічні ефекти описувалися для цього типу ліків:

• розмите зору
• порушення рівноваги; сплутаність свідомості; дзвін у вухах
• втому; депресію; порушення сну; імпотенцію
• зміни смаку
• порушення серцевого ритму (прискорений, нерегулярний); серцевий напад; транзиторні ішемічні симптоми
• підвищення ризику кровотечі або синяків
• кропив’янку; почервоніння шкіри
• випадання волосся
• задишку; свист
• запалення — наприклад, носових пазух (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або слизової оболонки шлунка (гастрит)
• діарею; запор; сухість у роті
• кишкову непрохідність; запалення кишечника, що викликає коліки
• проблеми з нирками
• лихоманку
• біль у м’язах; біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Імідаприлу Дарі Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імідаприлу Дарі Фарма

• Активна речовина — гідрохлорид імідаприлу. Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду імідаприлу.
• Інші компоненти: кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза (Е 468) та гліцеролу дістеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Імідаприл Дарі Фарма є білого кольору, овальної форми, з написом «K3» на одній стороні та рисками на обох сторонах.

Лікарський засіб доступний у алюмінієвих/алюмінієвих блистерах, упаковки містять 14, 28 та 56 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Dari Pharma, S.L.U

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Barcelona – España

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2021 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/