Имидаприл Дари Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имидаприл Дари Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид имидаприла

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имидаприл Дари Фарма и для чего применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Имидаприл Дари Фарма
3. Как принимать Имидаприл Дари Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Имидаприл Дари Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имидаприл Дари Фарма и для чего он применяется

Имидаприл Дари Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Имидаприл Дари Фарма показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

Если у вас повышенное артериальное давление, Имидаприл Дари Фарма будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать легче. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Имидаприла Дари Фарма ваше кровяное давление снизится. Кроме того, сердцу будет легче перекачивать кровь через сосуды ко всем органам тела.

2. Что нужно знать перед началом приёма Имидаприл Дари Фарма

Не принимайте Имидаприл Дари Фарма

• Если вы аллергик к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее уже возникал ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция), проявлявшаяся отёком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и горла, и которая могла привести к затруднению глотания или дыхания, после приёма препарата, подобного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если у вас или у близких родственников в анамнезе был ангионевротический отёк.
• Если у вас есть заболевание почек или вы нуждаетесь в диализе.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также желательно избегать приёма Имидаприл Дари Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Имидаприл Дари Фарма, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Имидаприл Дари Фарма:

• Если вы страдаете обезвоживанием вследствие лечения диуретиками (лекарства для мочеиспускания), диализа, бессолевой диеты или после сильной и продолжительной рвоты или диареи. В этом случае у вас выше вероятность значительного снижения артериального давления (гипотензии) в начале приёма таблеток, что может вызвать головокружение или обморок.
• Если вам поставлен диагноз заболевания сердца. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у вас могут быть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы страдаете сахарным диабетом.
• Если вы проходите лечение с применением добавок калия или заменителей соли, содержащих калий.
• Если вы принимаете аллопуринол для профилактики подагры, почечных камней или повышенного уровня мочевой кислоты.
• Если вы принимаете прокаинамид для коррекции нерегулярного сердцебиения и замедления учащённого сердцебиения.
• Если вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если вы аллергик на укусы насекомых и проходите лечение от гиперчувствительности.
• Если вы проходите лечение, влияющее на иммунную систему, например после трансплантации органов.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП», для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая болезнь», например ревматоидный артрит.
• Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите об этом врачу или стоматологу.
• Если ваше артериальное давление недостаточно снижено. Эти препараты, как правило, менее эффективны у пациентов негроидной расы.
• Если вы чувствуете внезапный отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и охриплость голоса («ангионевротический отёк»). Это может произойти в любой момент приёма препарата. У пациентов негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении таких симптомов немедленно сообщите врачу.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

О Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.

О Алискирен.

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Имидаприл Дари Фарма».

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Приём Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется у детей.

Во время приёма Имидаприл Дари Фарма

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если вы чувствуете головокружение после приёма первой дозы. У некоторых людей после первой дозы или при увеличении дозы может возникать головокружение, слабость, обморок или тошнота.
• Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (это могут быть признаки инфекции, вызванной снижением уровня лейкоцитов в крови).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха), которые могут быть признаком заболевания печени.

Во время приёма Имидаприл Дари Фарма необходимо проходить периодические медицинские обследования, включая регулярные анализы крови. Особенно тщательно наблюдение проводится в начале лечения или при изменении дозы. Ваш врач укажет, с какой частотой нужно посещать врача.

Другие лекарственные средства и Имидаприл Дари Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Имидаприл Дари Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Имидаприл Дари Фарма до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит вместо него другое антигипертензивное средство. Прием Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку применение Имидаприл Дари Фарма у кормящих женщин не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Имидаприл Дари Фарма может вызывать головокружение или сонливость.

Воздержитесь от вождения транспортного средства или использования механизмов, пока вы не узнаете, как Имидаприл Дари Фарма влияет на вас.

Имидаприл Дари Фарма содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Имидаприл Дари Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Таблетки проглатывайте целиком, запивая большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить артериальное давление для оценки эффекта лечения. Ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Врач может назначить начальную дозу 2,5 мг в день, если:

• у вас имеются незначительные нарушения функции почек или печени,
• у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения, связанные с сосудами головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме, или
• существует риск резкого снижения артериального давления.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Лечение начнётся с дозы 2,5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Применение таблеток Имидаприл Дари Фарма у детей не рекомендуется.

Если вы приняли больше Имидаприл Дари Фарма, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частыми признаками передозировки являются снижение артериального давления, шок и оглушение (состояние почти полной потери сознания), замедление сердечного ритма, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёчность пальцев рук, ног и пальцев стоп (отёк).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Имидаприл Дари Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём препарата по обычной схеме в обычное время.

Если вы прекратите лечение Имидаприл Дари Фарма

Не прекращайте приём Имидаприл Дари Фарма, если только врач не посоветует вам это сделать. Если вы прекратите приём этого лекарства, ваше артериальное давление может повыситься. Повышенное артериальное давление может нарушить работу сердца и почек.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить приём препарата Имидаприл Дари Фарма, если у вас появятся следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение «помутнения» в голове, возможно, с нарушением зрения. Особенно важно это в начале лечения или при увеличении дозы
• затруднённое дыхание
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк), пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушением функции печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятого пациента)

• утомляемость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого сотого пациента)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение рук или ног
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• нарушение пищеварения (дискомфорт в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого тысячного пациента)

• снижение (уменьшение количества) лейкоцитов, что повышает риск инфекций
• снижение (уменьшение количества) эритроцитов, что может вызывать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

Препарат Имидаприл Дари Фарма может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и объяснит вам её результаты.

Следующие побочные эффекты описаны при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения
• нарушение равновесия; спутанность сознания; шум в ушах
• усталость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушение вкуса
• нарушения сердечного ритма (учащение, нерегулярность); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечений или появления синяков
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления — например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики
• нарушения функции почек
• лихорадка
• мышечные боли; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Имидаприла Дари Фарма

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Имидаприла Дари Фарма

• Действующее вещество: гидрохлорид имидаприла. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида имидаприла.
• Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е 468) и глицерола диэстера диоктаинат (диестеарат глицерина).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Имидаприл Дари Фарма белого цвета, продолговатой формы, с надписью «K3» на одной стороне и с рисками на обеих сторонах.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерах (алюминий/алюминий) в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Dari Pharma, S.L.U
Gran Via Carles III, 98, piso 10
08028 Барселона – Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона) – Испания

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/