Імідаприл Дарі Фарма 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Імідаприл Дарі Фарма 10 мг таблетки EFG

гідрохлорид імідаприлу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Імідаприл Дарі Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Імідаприл Дарі Фарма
3. Як застосовувати Імідаприл Дарі Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Імідаприл Дарі Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імідаприл Дарі Фарма і для чого його застосовують

Імідаприл Дарі Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту).

Імідаприл Дарі Фарма призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).

Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, Імідаприл Дарі Фарма знижує його за рахунок розширення кров’яних судин, що сприяє полегшенню кровотоку. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кров’яних судин, Імідаприл Дарі Фарма допомагає знизити тиск. Також серцю стане легше перекачувати кров через судини по всьому тілу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Імідаприл Дарі Фарма

Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма

• Якщо Ви алергічні до імідаприлу, до інших інгібіторів АПФ або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви коли-небудь страждали від ангіоедеми (серйозної алергійної реакції , що проявляється набряком рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика та горла , і може призводити до порушення ковтання або дихання ) після прийому ліків, подібних до імідаприлу (інгібіторів АПФ).
• Якщо Ви або Ваші близькі родичі коли-небудь страждали від ангіоедеми.
• Якщо у Вас є захворювання нирок або якщо Вам необхідна діаліз.
• Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
• Якщо Ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати прийому Імідаприл Дарі Фарма на початку вагітності — див. розділ Вагітність).

Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма, якщо Ви знаходитесь в одній із перелічених вище ситуацій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Імідаприл Дарі Фарма

• Якщо Ви відчуваєте дегідратацію через лікування діуретиками (засобами для сечовиділення), діаліз, дієту з низьким вмістом солі або через тривалі та сильні блювоту та діарею. У Вас є більший ризик різкого зниження тиску (гіпотензії) на початку прийому таблеток, що може призвести до запаморочення або втрати свідомості.
• Якщо Вам діагностували проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що у Вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
• Якщо Ви приймаєте додаткові препарати калію або замінники солі, що містять калій.
• Якщо Ви приймаєте алопуринол для профілактики подагри, каменів у нирках або підвищеного рівня сечової кислоти.
• Якщо Ви приймаєте прокаїнамід для корекції нерегулярного серцевого ритму або для уповільнення швидкого серцебиття.
• Якщо Ви приймаєте препарат, що містить літій, який використовується для лікування манії або депресії.
• Якщо Ви алергічні на укуси комах і проходите лікування гіперчутливості.
• Якщо Ви проходите лікування, спрямоване на імунну систему, наприклад, після трансплантації.
• Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо Ви проходите лікування, відоме як «аферез ЛПНЩ», для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо Ви страждаєте від стану, відомого як «судинні захворювання мозку» (вузькість судин у мозку).
• Якщо Ви страждаєте на захворювання, відоме як «колагенові судинні захворювання», наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо Вам передбачається операція або анестезія, повідомте лікаря або стоматолога.
• Якщо Ваш артеріальний тиск недостатньо знижений. Ці ліки, здається, менш ефективні у людей негроїдної раси.
• Якщо Ви відчуваєте раптовий набряк губ та обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук та ніг, труднощі з ковтанням і диханням, висипання, хрипоту («ангіоедема»). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Люди негроїдної раси мають більший ризик розвитку цього стану. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, повідомте негайно лікаря.
• Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

O Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

O Аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма».

Якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні), обов’язково повідомте лікареві. Прийом Імідаприл Дарі Фарма не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його використання заборонено, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень Вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Прийом таблеток Імідаприл Дарі Фарма не рекомендовано дітям.

Під час прийому Імідаприл Дарі Фарма

Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві:

• Якщо Ви відчуваєте запаморочення після першої дози. У деяких людей після першої дози або підвищення дози можуть виникнути запаморочення, слабкість, втрата свідомості або нудота.
• Підвищена температура, біль у горлі або виразки в роті (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням білих кров’яних тілець у крові).
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), що може бути ознакою захворювання печінки.

Під час прийому Імідаприл Дарі Фарма необхідно проходити періодичні медичні огляди, включаючи регулярні аналізи крові. Особливо уважно стан буде спостерігатися на початку лікування або при зміні дози. Лікар визначить, як часто Вам потрібно приходити на прийом.

Інші ліки та Імідаприл Дарі Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших застережних заходів:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Імідаприл Дарі Фарма» та «Застереження та обережність»).

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Зазвичай ваш лікар радить припинити прийом Імідаприлу Дарі Фарма до настання вагітності або якнайшвидше після неї та порадити інший засіб для лікування гіпертонії. Не рекомендується приймати Імідаприл Дарі Фарма на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його заборонено застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте дитину грудьми, оскільки прийом Імідаприлу Дарі Фарма не рекомендовано жінкам під час лактації. Якщо ви хочете годувати дитину грудьми, особливо новонародженого або недоношеного, ваш лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який більше підходить для цього періоду.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Імідаприл Дарі Фарма може спричиняти запаморочення або сонливість.

Утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки не з’ясуєте, як Імідаприл Дарі Фарма впливає на вас.

Імідаприл Дарі Фарма містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Імідаприл Дарі Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Приймати таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Проковтнути таблетки з великою кількістю води
• Приймати таблетки завжди в той самий час
• Таблетку можна розділити на рівні дози

Рекомендована доза:

Дорослі

Зазвичай початкова доза становить 5 мг на добу. Через 3 тижні необхідно повторно виміряти тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або навіть до 20 мг.

Лікар може призначити вам початкову дозу 2,5 мг на добу, якщо:

• у вас є незначні проблеми з нирками або печінкою
• у вас є проблеми з серцем, біль у грудях, захворювання, пов’язані з судинами головного мозку, низький рівень солі і/або рідини в організмі, або
• існує ризик раптового зниження тиску

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар розпочне лікування з дози 2,5 мг один раз на добу і збільшить її до 10 мг залежно від вашої реакції на лікування.

Застосування у дітей

Застосування таблеток Імідаприл Дарі Фарма не рекомендовано дітям.

Якщо ви випили більше Імідаприлу Дарі Фарма, ніж потрібно

Якщо ви випадково випили більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до свого лікаря. Не забудьте взяти з собою залишки таблеток та упаковку. Найпоширеніші симптоми передозування — зниження артеріального тиску, шок і ступор (стан майже повної втрати свідомості), уповільнення серцевого ритму, порушення рівня калію або інших електролітів, ниркова недостатність. Це може призводити до загального поганого самопочуття, відчуття серцебиття або набряків пальців рук, ніг та пальців ніг (набряки).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Імідаприл Дарі Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Імідаприлом Дарі Фарма

Не припиняйте прийом Імідаприлу Дарі Фарма, окрім випадків, коли це рекомендує ваш лікар. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо тиск надто високий, це може вплинути на роботу серця та нирок.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Дуже важливо негайно звернутися до лікаря та припинити прийом Імідаприлу Дарі Фарма 10 мг таблетки EFG, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, запаморочення, нудота, можливо з порушенням зору. Це особливо важливо на початку лікування або коли дозу збільшують
• утруднення дихання
• висип або свербіж
• тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), бульбашки на шкірі, у роті, очах та статевих органах (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтяниця шкіри та очей, спричинена захворюваннями печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• слабкість/сонливість
• кашель
• нудота

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• відчуття власного серцебиття (серцебиття)
• звуження судин мозку (судинна хвороба мозку)
• відчуття непритомності
• оніміння або поколювання в руках або ногах
• набряк та подразнення слизової оболонки носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• погане засвоєння їжі (нестабільність у шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція дихальних шляхів
• біль у грудях
• біль у кінцівках
• набряк пальців рук, ніг та пальців ніг (набряк)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• зниження (зменшення кількості) білих кров’яних тілець, що підвищує ймовірність інфекцій
• зниження (зменшення кількості) червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри, слабкості та задишки

Вплив на результати аналізів крові

Імідаприл Дарі Фарма 10 мг таблетки EFG може викликати зміни в складі крові. Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові та пояснюватиме вам їхні результати.

Наступні побічні ефекти описані для цього типу лікарських засобів:

• розмите зору
• порушення рівноваги; сплутаність свідомості; дзвін у вухах
• втому; депресію; порушення сну; імпотенцію
• зміни смаку
• порушення серцевого ритму (прискорення, нерегулярність); серцевий напад; транзиторні ішемічні симптоми
• підвищений ризик кровотечі або синяків
• кропив’янку; почервоніння шкіри
• випадання волосся
• задишка; свистяче дихання
• запалення — наприклад, носових пазух (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або слизової оболонки шлунка (гастрит)
• діарею; запор; сухість у роті
• кишкову непрохідність; запалення кишечника, що викликає коліки
• захворювання нирок
• лихоманку
• болі в м’язах; болі в суглобах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Імідаприлу Дарі Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імідаприлу Дарі Фарма

• Активна речовина: гідрохлорид імідаприлу. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду імідаприлу.
• Інші компоненти: кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза (Е 468) та гліцеролу дістеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Імідаприл Дарі Фарма є білого кольору, овальні, з написом «K2» на одній стороні та рисками на обох сторонах.

Лікарський засіб доступний у алюмінієвих блистер-упаковках, що містять 14, 28 та 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Dari Pharma, S.L.U.

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Barcelona – España

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - España

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2021 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/