Имидаприл Дари Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Имидаприл Дари Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид имидаприла

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Имидаприл Дари Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Имидаприла Дари Фарма
3. Как принимать Имидаприл Дари Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Имидаприла Дари Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Имидаприл Дари Фарма и для чего он применяется

Имидаприл Дари Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Имидаприл Дари Фарма показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

Если у вас повышенное артериальное давление, Имидаприл Дари Фарма будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать легче. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Имидаприла Дари Фарма оно снизится. Сердцу также будет легче перекачивать кровь по сосудам ко всем органам тела.

2. Что нужно знать перед началом приёма Имидаприл Дари Фарма

Не принимайте Имидаприл Дари Фарма

• Если у вас аллергия к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее уже развивался ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком кистей, стоп или лодыжек, лица, губ, языка и горла, который может привести к затруднению глотания или дыхания) после приёма лекарственного средства, аналогичного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если у вас или у близких родственников ранее был ангионевротический отёк.
• Если у вас есть заболевание почек или вы нуждаетесь в диализе.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также желательно избегать приёма Имидаприл Дари Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Имидаприл Дари Фарма, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Имидаприл Дари Фарма:

• Если вы страдаете от обезвоживания вследствие лечения диуретиками (мочегонными препаратами), диализа, диеты с низким содержанием соли, или после сильной и продолжительной рвоты или диареи. В этом случае повышается риск значительного снижения артериального давления (гипотензии) в начале приёма таблеток, что может вызвать головокружение или обморок.
• Если вам поставлен диагноз сердечных заболеваний. Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что у вас могут быть такие проблемы.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если вы принимаете препараты калия или заменители соли, содержащие калий.
• Если вы проходите лечение аллопуринолом для профилактики подагры, почечных камней или повышенного уровня мочевой кислоты.
• Если вы принимаете прокаинамид для коррекции нарушений сердечного ритма и урежения частоты сердечных сокращений.
• Если вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый при лечении мании или депрессии.
• Если у вас аллергия на укусы насекомых и вы проходите лечение гиперчувствительности.
• Если вы проходите лечение, направленное на иммунную систему, например, после трансплантации органов.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП», с целью снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая болезнь», например, ревматоидный артрит.
• Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите об этом врачу или стоматологу.
• Если ваше артериальное давление недостаточно снижается. Эти препараты, как правило, менее эффективны у пациентов негроидной расы.
• Если вы ощущаете внезапный отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, кистей и стоп, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и охриплость голоса («ангионевротический отёк»). Это может произойти в любой момент во время лечения. У пациентов негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении таких симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

O Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.

O Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Имидаприл Дари Фарма».

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Приём Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется в начале беременности и запрещён с третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Приём таблеток Имидаприл Дари Фарма не рекомендуется детям.

Во время приёма Имидаприл Дари Фарма

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если вы чувствуете головокружение после приёма первой дозы. У некоторых людей после первой дозы или при увеличении дозы может возникать головокружение, слабость, обморок или тошнота.
• Повышение температуры тела, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут указывать на инфекцию, вызванную снижением числа лейкоцитов в крови).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха), что может быть признаком заболевания печени.

Во время приёма Имидаприл Дари Фарма необходимо проходить периодические медицинские обследования, включая регулярные анализы крови. Особенно тщательный контроль проводится в начале лечения или при изменении дозы. Врач укажет, с какой частотой нужно посещать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Имидаприл Дари Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Имидаприл Дари Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Имидаприла Дари Фарма до наступления беременности или сразу же после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Приём Имидаприла Дари Фарма не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку приём с этого срока может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку приём Имидаприла Дари Фарма не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Имидаприл Дари Фарма может вызывать головокружение или сонливость.

Воздержитесь от вождения транспортного средства или управления механизмами, пока вы не убедитесь, как Имидаприл Дари Фарма влияет на вас.

Имидаприл Дари Фарма содержит лактозу и натрий

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Имидаприл Дари Фарма

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки, запивая большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить артериальное давление для оценки достигнутого эффекта. Ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Врач может назначить начальную дозу 2,5 мг в день, если:

• у вас имеются незначительные нарушения функции почек или проблемы с печенью
• у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения, связанные с сосудами головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме, или
• существует риск резкого снижения артериального давления

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнёт лечение с дозы 2,5 мг один раз в день и при необходимости увеличит её до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Применение таблеток Имидаприл Дари Фарма у детей не рекомендуется.

Если вы приняли Имидаприл Дари Фарма в дозе больше, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки являются снижение артериального давления, шок и оглушение (состояние почти полной потери сознания), замедление сердечного ритма, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёчность кистей рук, ног и стоп (отёк).

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Имидаприл Дари Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём в обычное время следующей дозы.

Если вы прекратите лечение Имидаприл Дари Фарма

Не прекращайте приём Имидаприл Дари Фарма, если только этого не посоветовал врач. При прекращении приёма этого препарата ваше артериальное давление может повыситься. Повышенное артериальное давление может негативно повлиять на работу сердца и почек.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить приём препарата Имидаприл Дари Фарма, если у вас появятся следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение тошноты, возможно, с нарушением зрения. Особенно это важно в начале лечения или при повышении дозы
• затруднённое дыхание
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк), пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушениями в работе печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение в руках или ногах
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• расстройство желудка (диспепсия)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение (уменьшение количества) лейкоцитов, что повышает риск развития инфекций
• снижение (уменьшение количества) эритроцитов, что может вызвать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты лабораторных анализов крови

Препарат Имидаприл Дари Фарма может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и разъяснит вам их результаты.

Следующие побочные эффекты описывались при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения
• нарушения равновесия; спутанность сознания; шум в ушах
• утомляемость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушения вкуса
• нарушения сердечного ритма (учащённый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечений или синяков
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления — например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики
• нарушения функции почек
• лихорадка
• боли в мышцах; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Имидаприл Дари Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Имидаприл Дари Фарма

• Действующее вещество — гидрохлорид имидаприла. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида имидаприла.
• Вспомогательные вещества: дигидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е 468) и глицерола диэстеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Имидаприл Дари Фарма — белого цвета, продолговатой формы, с надписью «K2» на одной стороне и с риской на обеих сторонах.

Препарат выпускается в блистерах алюминий/алюминий, упаковки по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Dari Pharma, S.L.U.

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Барселона — Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2021

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/