Ілвігріп експекторант порошок для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ілвігріп експекторант порошок для орального розчину

парацетамол / гвайфенезин / фенілефрин гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ілвігріп експекторант і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ілвігріп експекторант
3. Як застосовувати Ілвігріп експекторант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ілвігріп експекторант
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ілвігріп експекторант і для чого його застосовують

Ілвігріп експекторант містить три діючі речовини:

• Паракетамол добре відомий своєю здатністю знижувати біль (анальгетична дія). Він ефективний при головному болі та болі в горлі, а також може знижувати температуру (жарознижувальна дія).
• Гвайфенезин (експекторант) розріджує слиз, сприяючи полегшенню продуктивного кашлю (з виділенням мокротиння).
• Фенілефрин гідрохлорид (судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у вигляді назального засобу) зменшує набряк слизової оболонки носа, полегшуючи носову закладеність.

Ілвігріп експекторант призначений для короткотривалого полегшення симптомів катаральних та грипоподібних станів (легкий або помірний біль, підвищення температури, носова закладеність, експекторантна дія при продуктивному кашлі) у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Ілвігріп експекторант слід застосовувати лише у разі наявності поєднання симптомів застуди та грипу, таких як біль і/або підвищення температури, носова закладеність та продуктивний кашель.

Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 3 днів застосування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ілвігріп експекторант

Не приймайте Ілвігріп експекторант:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, гвайфенезину, фенілефрину гідрохлориду або до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6 «Склад Ілвігріп експекторант»).
• Якщо у вас захворювання серця.
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
• Якщо у вас порушена функція печінки або тяжка ниркова недостатність.
• Якщо у вас гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо ви вже приймаєте інший симпатоміметичний препарат (наприклад, псевдоефедрин, оксиметазолін, клонідин, сальбутамол тощо).
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет.
• Якщо у вас глаукома (підвищений тиск у оці) вузькокутного типу.
• Якщо у вас порфірія — спадкове захворювання, що характеризується надмірною кількістю пігментів у сечі.
• Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти.
• Якщо ви приймаєте бета-блокатори.
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона — або приймали їх протягом останніх 14 днів.

Попередження та застереження

Важливо: містить парацетамол. Не приймайте його разом із іншими ліками, що містять парацетамол.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик пізнього розвитку тяжкого ураження печінки. Не приймайте цей препарат разом із іншими засобами від грипу, застуди або нежиті.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ілвігріп експекторант:

• Якщо у вас захворювання печінки, пов’язане з алкоголем, або ви регулярно вживаєте алкоголь. Регулярне вживання алкоголю впливає на функцію печінки та може підвищити ризик гепатотоксичності препаратів, що містять парацетамол.
• Якщо ви чоловік і маєте збільшену простату, що ускладнює сечовипускання.
• Якщо у вас проблеми з кровообігом (включаючи синдром Рейно).
• Якщо у вас кашель, що триває більше тижня, кашель із виділенням багато слизу (мокротиння) або тривалий хронічний кашель, як при астмі, хронічному бронхіті або емфіземі.
• Якщо у вас тяжка гемолітична анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хронічне порушення харчування або ви перебуваєте у стані дегідратації.

Під час лікування препаратом Ілвігріп експекторант негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недостатнє харчування, хронічне алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислотно-лужного середовища в крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Ілвігріп експекторант не призначений для дітей молодше 12 років.

Застосування Ілвігріп експекторант разом із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Не приймайте Ілвігріп експекторант, якщо ви отримували лікування інгібіторами ІМАО протягом останніх 14 днів.
• трициклічні антидепресанти для лікування депресії, наприклад амітриптилін або іміпрамін.
• ліки від високого тиску (гіпотензивні), включаючи бета-блокатори, або для покращення функції серця або корекції порушень серцевого ритму (дигоксин, ланоксин, дигітоксин).
• сульфат атропину, який зазвичай використовується під час очних обстежень, для лікування повільного серцевого ритму або як антидот при отруєнні.
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яної та рідинної аномалії, відомої як метаболічний ацидоз, який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
• ліки від нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід або домперідон).
• ліки для рідкості крові (антикоагулянти), такі як варфарин або інші кумарини.
• ліки від високого рівня холестерину (наприклад, колестирамін).
• седативні засоби (барбітурати).
• препарати для контролю епілепсії, наприклад ламотриджин та барбітурати.
• ацетилсаліцилову кислоту та інші саліцилати, що використовуються для зниження болю, температури та профілактики утворення тромбів.
• альфа-адренергічні агоністи, такі як препарати для лікування розладу з дефіцитом уваги/гіперактивності (клонідин, гуанфацин), препарати для лікування спастичності (тізанідин).
• препарати від мігрені (ерготамін, дигідроерготамін).
• пробенецид або АЗТ (зідовудин).
• ізоніазид або рифампіцин (використовуються для лікування або профілактики туберкульозу).

Прийом Ілвігріп експекторант разом із їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей препарат разом із алкогольними напоями.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Прийом Ілвігріп експекторант під час вагітності та годування грудьми слід здійснювати лише за рекомендацією лікаря або фармацевта.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Ілвігріп експекторант може застосовуватися під час вагітності лише за необхідності та за рекомендацією лікаря або фармацевта. Цей препарат слід застосовувати під час годування грудьми лише під медичним наглядом. Використовуйте найменшу можливу дозу, достатню для зниження болю та/або температури, і приймайте її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль та/або температура не зникають або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей препарат може викликати запаморочення або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Ілвігріп експекторант містить аспартам, сахарозу та натрій:

• Аспартам: Цей препарат містить 6 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ) — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його належним чином вивести.
• Сахароза: Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
• Натрій: Цей препарат містить 157 мг натрію (основного компонента кухонної/повареної солі) в кожному пакетику. Це становить 7,85% від максимально рекомендованого добового прийому натрію для дорослої людини. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на день протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Ілвігріп експекторант

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Рекомендована доза — один пакетик, який можна приймати до чотирьох разів на добу за необхідності, з інтервалом не менше 4 годин між дозами. Не вживати більше 4 пакетиків на добу.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей препарат не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Спосіб застосування

Цей препарат є порошком, який розчиняють у воді та приймають у гарячому вигляді.

Розчиніть вміст одного пакетика у чашці з гарячою, але не кип’яченою водою (приблизно 250 мл). Дайте охолонути до температури, при якій можна пити.

Тривалість лікування

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.

Якщо ви випадково прийняли більше, ніж потрібно, Ілвігріп експекторант

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково прийняли більше, ніж слід, або якщо препарат був випадково прийнятий дитиною, навіть якщо ви або дитина почуваєте себе добре, через ризик пізнього виникнення тяжкого ураження печінки.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ілвігріп експекторант

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться за невідкладною медичною допомогою.

• • Серйозні алергічні реакції (анапілаксія), наприклад, у рідкісних випадках може виникнути висипання, свербіж, набряк губ, язика, горла, обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання (може впливати до 1 із 1 000 осіб).

• • Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб). Якщо виникла шкірна реакція, припиніть застосування препарату та негайно зверніться по медичну допомогу.

• Синдром Стівенса-Джонсона / Токсична епідермальна некроліз можуть спочатку проявлятися червонуватими плямами у формі мішені або круглими плямами, часто з центральними бульбашками на тулубі. Крім того, можуть виникнути виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипання зазвичай передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до загальної шелушіння шкіри та потенційно смертельних ускладнень або бути смертельними.

• • Деякі порушення кров’яних клітин, наприклад, у дуже рідкісних випадках може виникнути збільшення кількості носових кровотеч або синців, які з’являються легше, при застосуванні парацетамолу (може впливати до 1 із 10 000 осіб).

• Інші побічні ефекти

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ілвігріп експекторант порошок для орального розчину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Термін придатності після реконституції: одержаний розчин стійкий протягом 90 хвилин.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГрипаВікс

Діючими речовинами є парацетамол, гуайфенезин і фенілефрину гідрохлорид. Кожен пакетик цього лікарського засобу містить одну дозу, яка включає наступні діючі речовини: 500 мг парацетамолу, 200 мг гуайфенезину та 10 мг фенілефрину гідрохлориду.

Інші компоненти (допоміжні речовини): сахароза, лимонна кислота, винна кислота, натрію цикламат, натрію цитрат дигідрат, аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), ароматизатор м’яти у порошку, ароматизатор лимону, ароматизатор лимонного соку, хіноліновий жовтий (Е104). Див. кінець розділу 2.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ілвігріп експекторант — це білуватий порошок, який поставляється у вигляді однодозових пакетиків у картонній коробці, що містить 5 або 10 пакетиків.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Vicks, S.L.U.
Avda. de Bruselas, 24, 28108, Алькобендас, Мадрид
Іспанія

Виробник

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Ґросс-Ґерау, Гессен
Німеччина

Місцевий представник

Procter & Gamble España, S.A.U.
Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas, Madrid

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2025 р.

«Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»