Ilvigríp syropus oralis pro praeparationem solutionis

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ilviGrip Expectorante proszek do sporządzania roztworu doustnego

paracetamol / guaifenesina / fenylefryny hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli nie dojdzie do poprawy po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest ilviGrip Expectorante i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ilviGrip Expectorante
3. Jak stosować ilviGrip Expectorante
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ilviGrip Expectorante
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ilviGrip Expectorante i do czego służy

ilviGrip Expectorante zawiera trzy substancje czynne:

• Paracetamol jest dobrze znany ze swej zdolności do zwalczania bólu (działanie przeciwbólowe). Jest skuteczny przeciwko bólom głowy i gardła oraz może obniżać gorączkę (działanie przeciwgorączkowe).
• Guaifenezyna (środek wykrztuszny) rozrzedza wydzieliny, pomagając w złagodzeniu kaszlu produktywnego (z wydzieliną).
• Fenylefryna hydrochlorian (środek przeciwzatkowy nosa) zmniejsza obrzęk nosa, łagodząc zatkanie nosa.

ilviGrip Expectorante jest wskazany do krótkotrwałego złagodzenia objawów stanów zapalnych górnych dróg oddechowych i grypy (łagodny do umiarkowanego ból, gorączka, zatkanie nosa, z efektem wykrztuszenia przy kaszlu produktywnym) u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Należy stosować ilviGrip Expectorante tylko wtedy, gdy występuje kombinacja objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból i/lub gorączka, zatkanie nosa oraz kaszel produktywny.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy

Nie przyjmuj ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol, guajafenezynę, fenylefrynę chlorowodoran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (zobacz punkt 6 Skład ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy).
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
• Jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby lub ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli przyjmujesz już inny lek sympatykomimetyczny (np. pseudofedrynę, oksymeta zolinę, klonidynę, salbutamol i inne).
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę.
• Jeśli masz jaskrę z wąskim kątem przesionowym (podwyższone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz porfi riotę, czyli wrodzoną chorobę charakteryzującą się nadmierną ilością barwników w moczu.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe.
• Jeśli przyjmujesz beta-blokery.
• Jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona – lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne: Zawiera paracetamol. Nie przyjmuj go razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze, ze względu na ryzyko późnego poważnego uszkodzenia wątroby. Nie przyjmuj tego leku razem z innymi lekami na grypę, przeziębienie lub zatkany nos.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy:

• Jeśli masz alkoholowe uszkodzenie wątroby lub regularnie pijesz alkohol. Regularne spożywanie alkoholu wpływa na funkcję wątroby i może zwiększyć ryzyko toksyczności wątroby po lekach zawierających paracetamol.
• Jeśli jesteś mężczyzną i masz powiększoną prostatę, co utrudnia oddawanie moczu.
• Jeśli masz problemy z krążeniem (w tym zespół Raynauda).
• Jeśli masz kaszel trwający dłużej niż tydzień, kaszel z dużą ilością wydzieliny (plwociny) lub przewlekły, trwający kaszel, np. w przypadku astmy, przewlekłego zapalenia oskrzeli lub emfizyemy.
• Jeśli masz ciężką anemię hemolityczną, niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy, przewlekłe zaburzenia odżywiania lub jesteś odwodniony.

Podczas leczenia ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy, natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych stanach obserwowano poważne choroby, takie jak kwasica metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Nie przyjmuj ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy, jeśli w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś inhibitory IMAO.
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe na depresję, takie jak amitryptylina lub imipramina.
• leki na wysokie ciśnienie krwi (leków przeciwnadciśnieniowych), w tym beta-blokery, lub leki poprawiające funkcję serca lub korygujące nieregularne rytm serca (digoksyna, lanoksyna, digitoksyna).
• siarczan atropiny, stosowany powszechnie w badaniach okulistycznych, w leczeniu niskiego tętna oraz jako środek przeciwdziałający zatruciom.
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych, takich jak kwasica metaboliczna, która wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).
• leki na mdłości i wymioty, takie jak metoklopramid lub domperidon.
• leki do rozcieńczania krwi (antykoagulanty), takie jak warfaryna lub inne kumaryny.
• leki na wysoki poziom cholesterolu, takie jak kolestyramina.
• środki uspokajające (barbiturany).
• leki do kontroli padaczki, np. lamotryginę i barbiturany.
• kwas acetylosalicylowy i inne salicylany stosowane do zmniejszania bólu, gorączki i zapobiegania krzepnięciu krwi.
• alfa-adrenergiczne agonisty, takie jak leki na zaburzenia uwagi i nadpobudliwość (ADHD) (klonidyna, guanfacyna), leki na sztywność mięśni (tizanidyna).
• leki na migrenę (ergotamina, dihydroergotamina).
• probenecyd lub AZT (zydowudyna).
• izoniazyd lub ryfampicynę (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu gruźlicy).

Stosowanie ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy z posiłkami, napojami i alkoholem

Nie przyjmuj tego leku z napojami zawierającymi alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Stosowanie ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy w czasie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie na polecenie lekarza lub farmaceuty.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to konieczne i zalecane przez lekarza lub farmaceutę. Ten produkt powinien być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie pod nadzorem lekarskim. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub dezorientację. Jeśli odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

ilviGrip Syrop przeciwkaszlowy zawiera aspartam, sacharozę i sód:

• Aspartam: Ten lek zawiera 6 mg aspartamu w każdym saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenyloketonurię (FKU), rzadką wadę genetyczną, przy której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie może być odpowiednio rozłożona.
• Sacharoza. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
• Sód: Ten lek zawiera 157 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Odpowiada to 7,85% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

3. Jak stosować ilviGrip Syrop Odrobotwórczy

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatki od 12. roku życia:

Zalecaną dawką jest jeden saszetka, którą można przyjmować do czterech razy dziennie, w miarę potrzeby, z odstępem co najmniej 4 godziny między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 4 saszetki w ciągu 24 godzin.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób podania

Ten lek to proszek do sporządzenia naparu, który rozpuszcza się w wodzie i przyjmuje w postaci ciepłej.

Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w filiżance ciepłej, ale nie wrzącej wody (ok. 250 ml). Napój należy pozostawić do ochłodzenia do temperatury, w której można go bezpiecznie wypić.

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 3 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej ilviGrip Syrop Odrobotwórczy niż powinieneś

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecana lub jeśli lek został przypadkowo zażyty przez dziecko, nawet jeśli Ty lub dziecko czujecie się dobrze, ze względu na ryzyko późnego wystąpienia poważnych uszkodzeń wątroby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć ilviGrip Syrop Odrobotwórczy

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpią u Państwa następujące poważne działania niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować lek i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• • Silne reakcje alergiczne (anafilaksja), np. rzadko może wystąpić wysypka, swędzenie, obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu (może dotyczyć do 1 na 1.000 osób).

• • Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych (może dotyczyć do 1 na 10.000 osób). Jeśli wystąpi reakcja skórna, należy przestać stosować lek i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• Zespół Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza epidermy może początkowo objawiać się czerwonymi plamami w kształcie tarczy lub okrągłymi plamami, często z centralnymi pęcherzami na tułowiu. Ponadto mogą pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach (czerwone, opuchnięte oczy). Ciężkie wysypki skórne często poprzedzają objawy takie jak gorączka i/lub objawy przypominające grypę. Wysypki mogą się nasilać, prowadząc do uogólnionego łuszycia się skóry i potencjalnie śmiertelnych powikłań.

• • Niektóre zaburzenia komórek krwi, np. bardzo rzadko może wystąpić zwiększenie liczby krwawień z nosa lub łatwiejsze powstawanie siniaków przy stosowaniu paracetamolu (może dotyczyć do 1 na 10.000 osób).

• Inne działania niepożądane

Komunikacja działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http;//www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie ilviGrip Expektorant

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAZ. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Okres stabilności po odtworzeniu: Odtworzony roztwór jest stabilny przez 90 minut.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład GripaVicks

Substancjami czynnymi są paracetamol, glikol etylenowy i fenylefryny hydrochloroek. Każda torebka tego leku zawiera pojedynczą dawkę, która zawiera następujące substancje czynne: 500 mg paracetamolu, 200 mg glikolu etylenowego i 10 mg fenylefryny hydrochloroek.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, kwas cytrynowy, kwas winowy, cyklamat sodowy, cytrynian sodu dwuwodny, aspartam (E951), acesulfam potasu (E950), zapach mięty w proszku, zapach cytryny, zapach soku cytrynowego, chinolina żółta (E104). Zobacz koniec sekcji 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ilvigrip Expektorant to białawy proszek, dostępny w jednostkowych torebkach umieszczonych w tekturowym opakowaniu zawierającym 5 lub 10 torebek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Vicks, S.L.U.

Avda. de Bruselas, 24, 28108, Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross-Gerau, Hessen

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Procter & Gamble España, S.A.U.

Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas, Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

„Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”