IlvigrIP espectorante polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ilviGrip Espectorante polvere per soluzione orale

paracetamolo / guaifenesina / cloridrato di fenilefrina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è ilviGrip Espectorante e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ilviGrip Espectorante
3. Come prendere ilviGrip Espectorante
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di ilviGrip Espectorante
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ilviGrip Espectorante e a cosa serve

ilviGrip Espectorante contiene tre principi attivi:

• Il paracetamolo è noto per la sua capacità di alleviare il dolore (analgesico). È efficace contro i dolori di testa e di gola e può anche ridurre la febbre (antipiretico).
• La guaifenesina (un espettorante) fluidifica il catarro, aiutando ad alleviare la tosse produttiva (con muco).
• La fenilefrina cloridrato (un decongestionante nasale) riduce l'infiammazione delle cavità nasali, alleviando la congestione nasale.

ilviGrip Espectorante è indicato per il sollievo a breve termine dei sintomi dei processi catarrosi e influenzali (dolore lieve a moderato, febbre, congestione nasale, con effetto espettorante nella tosse produttiva) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Utilizzi ilviGrip Espectorante solo se presenta una combinazione di sintomi da raffreddore e influenza, come dolore e/o febbre, congestione nasale e tosse produttiva.

Consulti il medico se non migliora o se peggiora dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ilviGrip Espectorante

Non prenda ilviGrip Espectorante:

• Se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6: composizione di ilviGrip Espectorante).
• Se ha una malattia cardiaca.
• Se ha la pressione alta (ipertensione).
• Se soffre di funzionalità epatica alterata o di insufficienza renale grave.
• Se ha un'iperattività della tiroide.
• Se sta già assumendo un altro medicinale simpaticomimetico (come pseudoefedrina, ossimetazolina, clonidina, salbutamolo e altri).
• Se è diabetico.
• Se ha un glaucoma (aumento della pressione nell’occhio) di tipo ad angolo chiuso.
• Se ha porfiria, una malattia ereditaria caratterizzata da un'eccessiva quantità di pigmenti nelle urine.
• Se sta assumendo antidepressivi triciclici.
• Se sta assumendo beta-bloccanti.
• Se sta assumendo inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) – utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson – o li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Importante: contiene Paracetamolo. Non lo prenda insieme ad altri medicinali contenenti paracetamolo.

In caso di sovradosaggio, deve consultare immediatamente il medico, anche se si sente bene, a causa del rischio di danni gravi al fegato che possono manifestarsi in ritardo. Non prenda questo medicinale insieme ad altri medicinali per l'influenza, il raffreddore o la congestione nasale.

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere ilviGrip Espectorante:

• Se soffre di malattia epatica alcolica o beve regolarmente alcolici. Il consumo regolare di alcol altera la funzionalità epatica e può aumentare il rischio di tossicità epatica da prodotti contenenti paracetamolo.
• Se è un uomo e ha un ingrandimento della prostata, con conseguente maggiore difficoltà a urinare.
• Se ha problemi circolatori (incluso il sindrome di Raynaud).
• Se ha una tosse che dura più di una settimana, una tosse produttiva di molto muco (flegma) o una tosse cronica persistente, come avviene in caso di asma, bronchite cronica o enfisema.
• Se soffre di anemia emolitica grave, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, malnutrizione cronica o se è disidratato.

Durante il trattamento con ilviGrip Espectorante, informi immediatamente il medico se:

Se ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (una alterazione del sangue e dei liquidi corporei) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando viene assunto insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Bambini e adolescenti

ilviGrip Espectorante non è destinato ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso di ilviGrip Espectorante con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo:

• inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson. Non prenda ilviGrip Espectorante se è stato trattato con inibitori dell'IMAO negli ultimi 14 giorni.
• antidepressivi triciclici per la depressione, come amitriptilina o imipramina.
• medicinali per l'ipertensione (antiipertensivi), inclusi i beta-bloccanti, o per migliorare la funzionalità cardiaca o correggere ritmi cardiaci anomali (digossina, lanossina, digitossina).
• solfato di atropina, comunemente usato per esami oculari, per trattare la frequenza cardiaca bassa o come antidoto in caso di avvelenamento.
• flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazioni del sangue e dei liquidi corporei chiamata acidosi metabolica, che richiede un trattamento urgente (vedere paragrafo 2).
• medicinali per nausea e vomito (come metoclopramide o domperidone).
• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti), come warfarin o altri cumarinici.
• medicinali per il colesterolo alto (come colestiramina).
• sedativi (barbiturici).
• medicinali per controllare l'epilessia, ad es. lamotrigina e barbiturici.
• acido acetilsalicilico e altri salicilati utilizzati per ridurre dolore, febbre e coaguli sanguigni.
• agonisti alfa-adrenergici, come medicinali per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (clonidina, guanfacina), medicinali per la spasticità (tizanidina).
• medicinali per le emicranie (ergotamina, diidroergotamina).
• probenecid o AZT (zidovudina).
• isoniazide o rifampicina (utilizzati per trattare o prevenire la tubercolosi).

Assunzione di ilviGrip Espectorante con cibi, bevande e alcol.

Non prenda questo medicinale insieme a bevande alcoliche.

Gravidanza, allattamento e fertilità

L'assunzione di ilviGrip Espectorante durante la gravidanza e l’allattamento deve essere effettuata solo se raccomandata dal medico o dal farmacista.

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Se necessario e solo se raccomandato da un medico o da un farmacista, ilviGrip Espectorante può essere utilizzato durante la gravidanza. Questo prodotto deve essere utilizzato durante l’allattamento solo sotto supervisione medica. Deve assumere la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore e/o la febbre e deve utilizzarlo per il minor tempo possibile. Si rivolga al medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale con maggiore frequenza.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare vertigini o confusione. Se avverte sonnolenza o vertigini, non guidi né utilizzi macchinari.

ilviGrip Espectorante contiene aspartame, saccarosio e sodio:

• Aspartame: Questo medicinale contiene 6 mg di aspartame in ogni bustina. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se ha fenilchetonuria (FCU), una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non riesce ad eliminarla adeguatamente.
• Saccarosio: Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
• Sodio: Questo medicinale contiene 157 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 7,85% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto. Parli con il medico o con il farmacista se deve assumere 3 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stato raccomandato di seguire una dieta povera di sale (sodio).

3. Come prendere ilviGrip Espectorante

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

In caso di dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:

La dose raccomandata è di una bustina, che può essere assunta fino a quattro volte al giorno, secondo necessità, con un intervallo di almeno 4 ore tra una dose e l’altra. Non assuma più di 4 bustine nelle 24 ore.

Non superare la dose indicata.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale è una polvere da sciogliere in acqua e da assumere calda.

Sciogliere il contenuto di una bustina in una tazza di acqua calda, ma non bollente (circa 250 ml). Lasciare raffreddare fino a una temperatura che consenta di berla senza difficoltà.

Durata del trattamento

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 3 giorni, consulti il medico.

Se assume piùilviGrip Espectorantedi quanto deve

Consulti immediatamente il medico in caso di assunzione accidentale di una quantità superiore a quella indicata o se il medicinale è stato assunto accidentalmente da un bambino, anche se lei o il bambino vi sentite bene, a causa del rischio tardivo di gravi danni al fegato.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendereilviGrip Espectorante

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione del medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica.

• • Reazioni allergiche gravi (anafilassi), ad es. in rari casi possono verificarsi eruzioni cutanee, prurito, gonfiore di labbra, lingua, gola o viso, sibili o difficoltà respiratorie (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).

• • Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi (possono interessare fino a 1 persona su 10.000). Se si verifica una reazione cutanea, interrompa immediatamente l’uso del medicamento e cerchi assistenza medica senza indugio.

• Il sindrome di Steven-Johnson/ necrolisi epidermica tossica può inizialmente manifestarsi con macchie rosse a forma di bersaglio o chiazze circolari, spesso con vesciche centrali sul tronco. Inoltre, possono comparire ulcere alla bocca, gola, naso, genitali e occhi (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le eruzioni possono progredire fino a causare un’ampia desquamazione della pelle e complicazioni potenzialmente letali o letali.

• • Alcuni disturbi delle cellule ematiche, ad es. in casi molto rari può verificarsi un aumento del numero di episodi emorragici nasali o una maggiore facilità alla comparsa di ematomi con il paracetamolo (possono interessare fino a 1 persona su 10.000).

• Altri effetti indesiderati

Signalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http;//www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ilviGrip Espectorante

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Durata dopo la ricostituzione: La soluzione ricostituita è stabile per 90 minuti.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di GripaVicks

I principi attivi sono paracetamolo, guaifenesina e fenilefrina cloridrato. Ogni bustina di questo medicamento contiene una dose singola con i seguenti principi attivi: 500 mg di paracetamolo, 200 mg di guaifenesina e 10 mg di fenilefrina cloridrato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, acido citrico, acido tartarico, ciclamato sodico, citrato di sodio diidrato, aspartame (E951), acesulfame potassico (E950), aroma di mentolo in polvere, aroma di limone, aroma di succo di limone, giallo chinoleina (E104). Vedere fine della sezione 2.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ilvigrip Espectorante è una polvere biancastro che si presenta in bustine monodose contenute in una confezione di cartone da 5 o 10 bustine.

Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Vicks, S.L.U.

Avda. de Bruselas, 24, 28108, Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross-Gerau, Hessen

Germania

Rappresentante locale

Procter & Gamble España, S.A.U.

Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas, Madrid

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025

"Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"