Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Лурасідон Тева 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідон Тева 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідон Тева 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Лурасідон Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лурасідон Тева
Як застосовувати Лурасідон Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лурасідону Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасідон Тева і для чого його застосовують

Лурасідон Тева містить активну речовину лурасідон і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком від 18 років і старших) та підлітків у віці від 13 до 17 років. Лурасідон діє шляхом блокування рецепторів у головному мозку, на які діють такі речовини, як допамін і серотонін. Допамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасідон допомагає нормалізувати мозкову активність і зменшити симптоми шизофренії.

Шизофренія — це розлад, який супроводжується симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття чогось, що не існує, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкнутість, незв’язна мова та поведінка і відсутність емоцій. Люди, які страждають цим розладом, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу. Цей лікарський засіб застосовують для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лурасідон Тева

Не приймайте Лурасідон Тева

якщо ви маєте алергію на лурасідон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на концентрацію лурасідону в крові, наприклад:
- ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол;
- ліки від інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин;
- ліки від ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір;
- ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір;
- нефазодон — ліки від депресії;
- рифампіцин — ліки від туберкульозу;
- ліки від судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн;
- звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може проявитися через кілька днів або навіть тижнів.

Якщо у вас виникнуть будь-які запитання щодо цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

Перед початком або під час лікування проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо:

у вас є думки або поведінка суїцидального характеру;
у вас хвороба Паркінсона або деменція;
вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура та м’язова ригідність (так званий нейролептичний злочинний синдром), або якщо у вас коли-небудь була ригідність, тремтіння або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми), або незвичайні рухи язика або обличчя (тимчасова дискінезія). Ви повинні усвідомлювати, що ці стані можуть бути спричинені цим лікарським засобом;
у вас захворювання серця або ви отримуєте лікування захворювання серця, яке робить вас схильними до низького артеріального тиску, або у вас є сімейний анамнез нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT);
у вас є анамнез судом (припадків) або епілепсії;
у вас є анамнез утворення тромбів, або у інших членів вашої родини є такий анамнез, оскільки ліки від шизофренії можуть бути пов’язані з утворенням тромбів;
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молочного характеру з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція;
у вас цукровий діабет або ви схильні до нього;
у вас знижена функція нирок;
у вас знижена функція печінки;
ви набираєте вагу;
артеріальний тиск знижується при підйомі, що може призводити до запаморочення або втрати свідомості;
у вас залежність від опіоїдів (лікування бупренорфіном) або сильний біль (лікування опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Сумісне застосування цих ліків з лурасідоном може призвести до серотонінового синдрому — потенційно смертельної хвороби (див. розділ «Інші ліки та Лурасідон Тева»).

Якщо ви маєте будь-який із цих станів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо, він захоче змінити дозу, уважніше спостерігати за вами або припинити лікування лурасідоном.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 13 років.

Інші ліки та Лурасідон Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки їх ефект може додатково погіршувати вплив лурасідону на мозок;
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати тиск;
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому «неспокійних ніг» (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект;
ліки, що містять похідні алкалоїдів споришів (використовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, такі як терфенадин та астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки, алергічного риніту та інших алергічних станів), цисаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових проблем), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудях);
ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, параксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лурасідоном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, знадобиться змінити дозу цього лікарського засобу під час лікування лурасідоном.

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію лурасідону в крові:

дилтіазем (для лікування гіпертензії);
еритроміцин (для лікування інфекцій);
флуконазол (для лікування грибкових інфекцій);
верапаміл (для лікування гіпертензії або болю в грудях).

Наступні ліки можуть знижувати концентрацію лурасідону в крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування ВІЛ-інфекції);
апрепітант (для лікування нудоти та блювоти);
армодофініл, модофініл (для лікування сонливості);
бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях);
нафцилін (для лікування інфекцій);
преднізон (для лікування запальних захворювань);
руфінамід (для лікування судом).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки можливо, знадобиться змінити дозу лурасідону.

Прийом Лурасідону Тева разом із їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до додаткового негативного ефекту.

Не пийте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не домовилися про це з лікарем.

Якщо лікар вирішить, що можлива користь від лікування під час вагітності переважає можливий ризик для ненародженої дитини, лікар уважно спостерігатиме за вашою дитиною після пологів. Це пов’язано з тим, що у новонароджених матерів, які приймали лурасідон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть виникнути такі симптоми:

тремтіння, ригідність або слабкість м’язів, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Невідомо, чи проникає лурасідон у грудне молоко. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або маєте намір це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом може виникати сонливість, запаморочення та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на вас негативно.

Лурасідон Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Лурасідон Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу вам призначить лікар, і вона може залежати від:

того, наскільки добре ви реагуєте на дозу
прийому інших лікарських засобів (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Лурасідон Тева»)
наявності проблем із нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років і старші)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки (від 13 до 17 років)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасідону один раз на добу.

Лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як застосовувати Лурасідон Тева

Проковтніть таблетку (або таблетки) цілими, запиваючи водою, щоб приховати їх гіркий смак. Приймайте дозу регулярно щодня в той самий час, щоб легше було її запам’ятати. Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі або одразу після їжі, оскільки це сприяє кращому всмоктуванню препарату організмом і забезпечує його ефективнішу дію.

Якщо ви прийняли Лурасідон Тева у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через низький артеріальний тиск і нерегулярне серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лурасідон Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в наступний день у звичайний час. Якщо ви забули дві або більше доз, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припините лікування Лурасідоном Тева

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, його ефект зникне. Не припиняйте прийом препарату без рекомендації лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

важкий алергічний напад, що включає підвищення температури, набряк рота, обличчя, губ або язика, утруднення дихання, свербіж, висип на шкірі і, іноді, зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції трапляються часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб)
серйозний висип з пухирями на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
лихоманка, пітність, м’язова ригідність і зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть бути ознаками стану, відомого як нейролептичний зловісний синдром. Ці реакції трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1000 осіб)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми — набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
нудота (бажання блювати)
безсоння

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, включаючи підвищення секреції слини або дуже мокрий рот, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, дригаючі кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очима при постукуванні по скроні (аномальний рефлекс)
порушення мовлення, незвичайні м’язові рухи; низка симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні, непотрібні непрохідні м’язові рухи
прискорене серцебиття
підвищення артеріального тиску
запаморочення
м’язові спазми та ригідність
блювота (нудота)
діарея
біль у спині
висип, свербіж
погане травлення
сухість у роті або надлишок слини
біль у животі
сонливість, втому, нервозність та тривожність
збільшення ваги тіла
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів), виявлене при аналізах крові
підвищення концентрації креатиніну (показник функції нирок), виявлене при аналізах крові
зниження апетиту

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

повільна та важка мова
кошмари
труднощі при ковтанні
подразнення слизової оболонки шлунка
раптове почуття тривоги
судоми (припадки)
біль у грудях
м’язові болі
тимчасова втрата свідомості
почуття, що все крутиться
аномальні нервові імпульси в серці
низьке серцебиття
болі в суглобах
труднощі при ходьбі
ригідна постава
підвищення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові), підвищення деяких печеневих ферментів, виявлене при аналізах крові
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
звичайний застудний стан
приливи гарячого
розмите зору
пітність
біль при сечовипусканні
непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може призвести до втоми та сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом і коми (гіпонатріємія)
відсутність енергії (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
проблеми з ерекцією
болючі або відсутні менструації
зниження кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень по всьому тілу)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

рабдоміоліз — руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) у кровотік і викликає м’язовий біль, нудоту, сплутаність свідомості, аномальну частоту та ритм серця, а також, можливо, темне сечовипускання
підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
набряк під поверхнею шкіри (ангіоневротичний набряк)
самопошкодження
інсульт
ниркова недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптова смерть

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

зниження кількості підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати наступні симптоми: нервозність, підвищення або зниження м’язового тонусу, тремтіння, сонливість, труднощі з диханням або харчуванням
аномальне збільшення розміру грудей

У людей похилого віку з деменцією було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати для лікування шизофренії, порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

почуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
головний біль
сонливість
нудота (неприємні відчуття)

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

зниження або підвищення апетиту
аномальні сни
труднощі заснути, напруга, нервозність, тривожність та дратівливість
фізична слабкість, втому
депресія
психотичний розлад: це медичний термін, що описує багато психічних захворювань, які викликають аномальні думки та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт з реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з увагою
почуття, що все крутиться
аномальні непрохідні рухи (дискінезія)
аномальний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохідне відхилення очей догори
паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, включаючи підвищення секреції слини або дуже мокрий рот, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, дригаючі кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очима при постукуванні по скроні (аномальний рефлекс)
прискорене серцебиття
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надлишок слини
блювота (нудота)
пітність
м’язову ригідність
проблеми з ерекцією
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів), виявлене при аналізах крові
підвищення пролактину (гормону) у крові, виявлене при аналізах крові
збільшення або втрата ваги

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

гіперчутливість
звичайний застудний стан, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
стан сплутаності
депресивний настрій
відокремлення від нормальних психічних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
думки про вбивство
труднощі зі сном
збільшення або зниження статевого бажання
відсутність енергії
порушення психічного стану
нав’язливі думки
гостре, спустошливе почуття тривоги (панічний напад)
виконання непрохідних рухів, які не мають мети (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (неспокій)
непереборне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), непрохідні рухи рота, язика та кінцівок (tardive дискінезія)
порушення сну
свідомі самогубчі думки
аномальні думки
незначна нестабільність (почуття, що все крутиться)
порушення смаку
погіршення пам’яті
аномальні відчуття шкіри (парестезія)
відчуття стягування смужки навколо голови (головний біль від напруги), мігрень
труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
підвищена чутливість до звуку
серцебиття, порушення серцевого ритму
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до запаморочення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або недостатність виділення слини
діарея
погане травлення
сухі губи
біль у зубах
часткове або повне відсутність волосся, аномальний ріст волосся
висип, кропив’янка
м’язові спазми та ригідність, м’язові болі
болі в суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі — показник функції нирок
біль або труднощі при сечовипусканні, часте сечовипускання, нирковий розлад
сексуальні дисфункції
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
відсутні або нерегулярні менструації
неконтрольовані звуки та рухи (синдром Туретта)
озноб
труднощі при ходьбі
нездужання
біль у грудях
лихоманка
навмисне передозування
ефекти на функцію щитовидної залози, виявлені при аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені при аналізах крові
підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких печеневих ферментів (показник функції печінки), виявлені при аналізах крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення гормону, що стимулює щитовидну залозу, виявлені при аналізах крові
порушення електрокардіограми
зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекцією), виявлені при аналізах крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасідону Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та не потрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасідону Тева

Діючою речовиною є лурасидон.

Лурасідон Тева 18,5 мг:

Кожна таблетка містить 18,5 мг гідрохлориду лурасидону, що еквівалентно 18,6 мг лурасидону.

Лурасідон Тева 37 мг:

Кожна таблетка містить 37 мг гідрохлориду лурасидону, що еквівалентно 37,2 мг лурасидону.

Лурасідон Тева 74 мг:

Кожна таблетка містить 74 мг гідрохлориду лурасидону, що еквівалентно 74,5 мг лурасидону.

Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), натрію кроскармелоза (Е468) (див. розділ 2, «Лурасідон Тева містить натрій»). Додатково, присутній лише у таблетці 74 мг: жовте залізооксидне (Е172), індоцианін (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лурасідон Тева 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Круглі таблетки білого або майже білого кольору, з маркуванням «LO» на одній стороні, плоскі з іншого боку, діаметром 6,1 мм.

Лурасідон Тева 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Круглі таблетки білого або майже білого кольору, з маркуванням «LI» на одній стороні, плоскі з іншого боку, діаметром 8,1 мм.

Лурасідон Тева 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Овальні таблетки зеленого або світло-зеленого кольору, з маркуванням «LH» на одній стороні, плоскі з іншого боку, розміром 12,1 x 7,1 мм.

Блистери OPA/Al/PVC//Al та однодозові блистери, упаковані в картонні коробки.

Розміри упаковки: 28 або 28 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Гаарлем,

Нідерланди

Виробник

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Проспект Марафону, 95, Пікермі,

Аттіка, 19009, Греція

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

вул. Могільська, 80

31-546, Краків, Польща

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Болгарія Lurasidone Teva 37 mg film-coated tablets
Чехія Lurasidon Teva

Іспанія Лурасідон Тева 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Лурасідон Тева 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Лурасідон Тева 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Хорватія Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene tablete

Італія LURASIDONE TEVA

Нідерланди Lurasidon Teva 18.5 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde tabletten

Польща Lurasidone Teva B.V.

Словенія Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши QR-код, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html