Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Тева 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Луразидон Тева 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Луразидон Тева и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Луразидон Тева
Как принимать Луразидон Тева
Возможные побочные эффекты
Хранение Луразидон Тева
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Луразидон Тева и для чего он применяется

Луразидон Тева содержит активное вещество — луразидон и относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Луразидон действует путём блокировки в головном мозге рецепторов, на которые действуют дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими связь между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации мозговой активности и уменьшению симптомов шизофрении.

Шизофрения — это расстройство, проявляющееся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых на самом деле нет), ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь и поведение, отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, могут испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжения. Данный препарат применяется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что необходимо знать перед началом приема Луразидон Тева

Не принимайте Луразидон Тева

если у вас аллергия на луразидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, например:
- препараты для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (кроме шампуня), позаконазол или вориконазол;
- препараты против инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин;
- препараты против ВИЧ-инфекции, такие как кобицстат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
- препараты для лечения хронического гепатита, такие как боцепревир и телапревир;
- нефазодон — препарат для лечения депрессии;
- рифампицин — препарат для лечения туберкулёза;
- препараты против судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.

Предупреждения и меры предосторожности

Полный эффект этого лекарственного средства может проявиться только через несколько дней или даже недель.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об этом препарате.

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема луразидона или во время лечения, особенно если:

у вас возникают суицидальные мысли или поведение;
у вас болезнь Паркинсона или деменция;
вам ранее ставили диагноз заболевания, симптомами которого являются высокая температура и мышечная ригидность (так называемый нейролептический злокачественный синдром), или у вас ранее были случаи мышечной ригидности, тремора или нарушений подвижности (экстрапирамидные симптомы), либо непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Следует учитывать, что эти состояния могут быть вызваны данным препаратом;
у вас заболевание сердца или вы проходите лечение от сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению, или у вас есть семейный анамнез нерегулярного сердцебиения (включая удлинение интервала QT);
у вас в анамнезе судороги (припадки) или эпилепсия;
у вас или у членов вашей семьи в анамнезе тромбозы, поскольку препараты, применяемые при шизофрении, могут способствовать образованию тромбов;
у мужчин — увеличение молочных желез (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), у женщин — отсутствие менструаций (аменорея), а также эректильная дисфункция;
у вас сахарный диабет или предрасположенность к нему;
у вас снижена функция почек;
у вас снижена функция печени;
вы набираете вес;
у вас падает артериальное давление при вставании, что может вызывать головокружение или обмороки;
у вас зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), либо депрессия или другие заболевания, требующие лечения антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с луразидоном может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Луразидон Тева»).

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, более тщательное наблюдение или прекращение лечения луразидоном.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям младше 13 лет.

Другие лекарственные средства и Луразидон Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

любые препараты, действующие на центральную нервную систему, поскольку их эффекты могут суммироваться с эффектами луразидона;
препараты, снижающие артериальное давление, поскольку данный препарат также может снижать давление;
препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослаблять их действие;
препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используются для лечения мигрени), а также другие препараты, такие как терфенадин и астемизол (используются при сенной лихорадке или аллергическом рините и других аллергических состояниях), цизаприд (применяется при расстройствах пищеварения), пимозид (применяется при психических заболеваниях), хинидин (применяется при сердечных заболеваниях), бепридила (применяется при грудной жабе);
препараты, содержащие бупренорфин (применяется при лечении зависимости от опиоидов) или опиоиды (применяются при сильной боли), а также антидепрессанты, такие как моклобемид, трансляципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с луразидоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенный мышечный тонус, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы данного лекарственного средства во время лечения луразидоном.

Следующие препараты могут повышать концентрацию луразидона в крови:

дилтиазем (при лечении гипертензии);
эритромицин (при лечении инфекций);
флуконазол (при лечении грибковых инфекций);
верапамил (при лечении гипертензии или боли в груди).

Следующие препараты могут снижать концентрацию луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (при лечении ВИЧ-инфекции);
апремпант (при лечении тошноты и рвоты);
армодамфин, модафинил (при лечении сонливости);
бозентан (при лечении высокого артериального давления или язв на пальцах);
нафциллин (при лечении инфекций);
преднизон (при лечении воспалительных заболеваний);
руфинамид (при лечении судорог).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы луразидона.

Прием Луразидон Тева с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата, поскольку это может привести к дополнительному негативному эффекту.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого препарата. Грейпфрут может влиять на действие лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только вы не договорились об этом с врачом.

Если врач решит, что возможная польза лечения во время беременности оправдывает возможный риск для плода, после родов за ребёнком будет вестись тщательное наблюдение. Это связано с тем, что у новорождённых от матерей, принимавших луразидон в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:

тремор, мышечная ригидность или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением.

Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом возможно появление сонливости, головокружения и нарушений зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не управляйте автомобилем, велосипедом, а также не используйте инструменты или оборудование, пока вы не убедитесь, что этот препарат не оказывает на вас негативного влияния.

Луразидон Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Луразидон Тева

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Доза препарата определяется вашим врачом и может зависеть от:

того, насколько хорошо вы реагируете на дозу
принимаете ли вы другие лекарственные препараты (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Луразидон Тева»)
имеются ли у вас проблемы с почками или печенью

Взрослые (от 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки (от 13 до 17 лет)

Рекомендуемая начальная доза — 37 мг луразидона один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Луразидон Тева

Проглатывайте таблетку(и) целиком, запивая водой, чтобы смягчить горький вкус. Принимайте препарат регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить. Принимайте этот лекарственный препарат во время еды или сразу после еды, поскольку это помогает организму лучше усваивать препарат и способствует его более эффективному действию.

Если вы приняли Луразидон Тева в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше этого лекарственного препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. Возможны такие симптомы, как сонливость, усталость, ненормальные движения тела, трудности с сохранением равновесия и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Луразидон Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в следующий день после пропущенной. Если вы пропустили две или более доз, обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение Луразидоном Тева

Если вы прекратите принимать этот препарат, его эффекты исчезнут. Не прекращайте приём препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся повышением температуры, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, в некоторых случаях, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции являются частыми (могут наблюдаться у 1 из 10 человек);
тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). Частота этой реакции неизвестна;
лихорадка, потливость, мышечная ригидность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома. Эти реакции являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек);
образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться спокойным
тошнота (предрасположенность к рвоте)
бессонница

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

паркинсонизм: этот медицинский термин описывает ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непроизвольное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
нарушения речи, необычные мышечные движения; комплекс симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают непроизвольные, необычные и избыточные мышечные движения;
учащенное сердцебиение;
повышение артериального давления;
головокружение;
мышечные спазмы и ригидность;
рвота (тошнота);
диарея;
боль в спине;
сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или избыточное слюноотделение;
боль в животе;
сонливость, усталость, беспокойство и тревожность;
увеличение массы тела;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц), выявленное при анализе крови;
повышение концентрации креатинина (показатель функции почек), выявленное при анализе крови;
снижение аппетита.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

медленная и трудная речь;
кошмары;
затруднение глотания;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное чувство тревоги;
судороги (припадки);
боль в груди;
мышечные боли;
временная потеря сознания;
ощущение вращения всего вокруг;
аномальные нервные импульсы в сердце;
брадикардия;
боли в суставах;
нарушения ходьбы;
ригидная поза;
повышение уровня пролактина и глюкозы в крови (сахар в крови), повышение некоторых печеночных ферментов, выявленное при анализе крови;
снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок;
простуда;
приливы;
нечеткость зрения;
потливость;
боль при мочеиспускании;
непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
низкий уровень натрия в крови, что может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (вялость);
метеоризм (вздутие живота);
боль в шее;
нарушения эрекции;
болезненные или отсутствующие менструации;
снижение количества эритроцитов (переносят кислород по всему организму).

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

рабдомиолиз — разрушение мышечных волокон, приводящее к выходу содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток и вызывающее мышечную боль, тошноту, спутанность сознания, нарушения частоты и ритма сердца и, возможно, темную мочу;
повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов);
отек под поверхностью кожи (ангионевротический отек);
самоповреждение;
инсульт;
почечная недостаточность;
снижение количества лейкоцитов (борются с инфекцией);
боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
внезапная смерть.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

снижение количества подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушения сна;
у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: беспокойство, повышение или снижение мышечного тонуса, дрожь, сонливость, нарушения дыхания или питания;
аномальное увеличение размера молочных желез.

У пожилых пациентов с деменцией сообщалось о небольшом увеличении числа случаев смерти у пациентов, принимавших препараты для лечения шизофрении, по сравнению с теми, кто их не принимал.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

ощущение беспокойства и невозможность оставаться спокойным;
головная боль;
сонливость;
тошнота (недомогание).

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

снижение или повышение аппетита;
аномальные сновидения;
трудности со сном, напряжение, беспокойство, тревожность и раздражительность;
физическая слабость, усталость;
депрессия;
психотическое расстройство: медицинский термин, описывающий множество психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятие; пациенты с психозом теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение вращения всего вокруг;
аномальные непроизвольные движения (дискинезия);
нарушение мышечного тонуса, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх;
паркинсонизм: этот медицинский термин описывает ряд симптомов, включая повышенное слюноотделение или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, короткие, шаркающие и торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, непроизвольное моргание при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
учащенное сердцебиение;
затруднение опорожнения кишечника (запор);
сухость во рту или избыточное слюноотделение;
рвота (тошнота);
потливость;
мышечная ригидность;
нарушения эрекции;
повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц), выявленное при анализе крови;
повышение уровня пролактина (гормона) в крови, выявленное при анализе крови;
увеличение или снижение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

гиперчувствительность;
простуда, инфекция горла и носа;
снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатия;
спутанность сознания;
подавленное настроение;
отрыв от нормальных психических процессов (диссоциация);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
мысли об убийстве;
трудности со сном;
повышение или снижение полового влечения;
отсутствие энергии;
нарушение психического состояния;
навязчивые мысли;
острое и изнуряющее чувство тревоги (паническая атака);
выполнение непроизвольных движений, не имеющих цели (психомоторная гиперактивность);
гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыха (беспокойство);
неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
осознанные суицидальные мысли;
аномальные мысли;
неустойчивость (ощущение вращения);
нарушение вкусового восприятия;
нарушение памяти;
аномальные ощущения кожи (парестезия);
ощущение стягивания головы (головная боль напряжения), мигрень;
трудности с фокусировкой глаз, нечеткость зрения;
повышенная чувствительность слуха;
сердцебиение, нарушения сердечного ритма;
снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок;
повышение артериального давления;
боль или дискомфорт в животе;
отсутствие или недостаточность слюноотделения;
диарея;
диспепсия;
сухие губы;
боль в зубах;
частичное или полное отсутствие волос, аномальный рост волос;
сыпь, крапивница;
мышечные спазмы и ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боли в руках и ногах, боль в челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче — показатель функции почек;
боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушение функции почек;
сексуальная дисфункция;
трудности с эякуляцией;
аномальное увеличение размера молочных желез, боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
отсутствие или нерегулярные менструации;
неконтролируемые звуки и движения (синдром Туретта);
озноб;
нарушения ходьбы;
недомогание;
боль в груди;
лихорадка;
преднамеренная передозировка;
нарушения функции щитовидной железы, выявленные при анализе крови, повышение холестерина в крови, повышение триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, выявленные при анализе крови;
повышение уровня глюкозы в крови (сахар в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (показатель функции печени), выявленные при анализе крови;
повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, выявленные при анализе крови;
нарушения электрокардиограммы;
снижение гемоглобина, снижение количества лейкоцитов (борются с инфекцией), выявленные при анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Луразидон Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Луразидон Тева

Действующее вещество — луразидон.

Луразидон Тева 18,5 мг:

Каждая таблетка содержит 18,5 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно 18,6 мг луразидона.

Луразидон Тева 37 мг:

Каждая таблетка содержит 37 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно 37,2 мг луразидона.

Луразидон Тева 74 мг:

Каждая таблетка содержит 74 мг гидрохлорида луразидона, что эквивалентно 74,5 мг луразидона.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), кроскармеллоза натрия (Е468) (см. раздел 2 «Луразидон Тева содержит натрий»). Дополнительно, только в таблетке 74 мг: оксид железа жёлтый (Е172), индиго кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Луразидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой «LO» на одной стороне, плоские с другой стороны, диаметром 6,1 мм.

Луразидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой «LI» на одной стороне, плоские с другой стороны, диаметром 8,1 мм.

Луразидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Овальные таблетки зелёного или светло-зелёного цвета, с маркировкой «LH» на одной стороне, плоские с другой стороны, размером 12,1 × 7,1 мм.

Блистеры ОРА/Al/ПВХ//Al и однодозовые перфорированные блистеры, упакованные в картонные коробки.

Размеры упаковки: 28 или 28 × 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Avenue Marathonos 95, Пикерми,

Аттика, 19009, Греция

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o,

ul. Mogilska 80

31-546, Краков, Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Болгария Lurasidone Teva 37 mg film-coated tablets
Чехия Lurasidon Teva
Испания Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Луразидон Тева 37 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Луразидон Тева 74 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Хорватия Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene tablete
Италия LURASIDONE TEVA
Нидерланды Lurasidon Teva 18.5 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde tabletten
Польша Lurasidone Teva B.V.
Словения Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html