Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лурасідон Кінфа 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідон Кінфа 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лурасідон Кінфа 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лурасідон Кінфа і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лурасідону Кінфа
Як застосовувати Лурасідон Кінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лурасідону Кінфа
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лурасідон Кінфа і для чого його застосовують

Лурасідон Кінфа містить активну речовину лурасідон і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком від 18 років і старших) та підлітків віком від 13 до 17 років. Лурасідон діє шляхом блокування рецепторів у мозку, на які діють дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у виникненні симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасідон сприяє нормалізації мозкової активності, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія — це розлад, який проявляється симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття чогось, чого немає, хибні переконання, надмірна підозріливість, замкнутість, незв'язна мова та поведінка, відсутність емоцій. Люди, які страждають від цього розладу, можуть почуватися пригніченими, тривожними, відчувати провину або напругу. Цей лікарський засіб застосовують для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лурасідон Кінфа

Не приймайте Лурасідон Кінфа

якщо Ви маєте алергію на лурасідон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на концентрацію лурасідону в крові, наприклад:
- ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол
- ліки від інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
- ліки від ВІЛ-інфекції, такі як кобіцістат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір
- ліки від хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір
- нефазодон — ліки від депресії
- рифампіцин — ліки від туберкульозу
- ліки від судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн
- звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може проявитися через кілька днів або навіть тижнів. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо цього лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому лурасідону або під час лікування, особливо якщо:

у Вас є думки або поведінка, пов’язані з самогубством
Ви хворієте на хворобу Паркінсона або деменцію
Вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є висока температура та м’язова ригідність (так званий нейролептичний злісний синдром), або Ви коли-небудь страждали від м’язової ригідності, тремтіння, проблем із рухом (екстрапірамідні симптоми) або незвичайних рухів язика чи обличчя (тardодискінезія). Варто знати, що ці захворювання можуть бути спричинені цим лікарським засобом
Ви хворієте на серцеві захворювання або отримуєте лікування серцевого захворювання, що робить Вас схильними до низького кров’яного тиску, або у Вас є сімейний анамнез нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT)
у Вас є історія судом або епілепсії
у Вас є історія утворення тромбів або у когось із членів Вашої родини є така історія, оскільки ліки від шизофренії пов’язані з утворенням тромбів
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
Ви хворієте на цукровий діабет або схильні до нього
у Вас знижена функція нирок
у Вас знижена функція печінки
Ви набираєте вагу
кров’яний тиск знижується при підйомі, що може призводити до запаморочення або непритомності
Ви маєте залежність від опіоїдів (лікування бупренорфіном) або сильний біль (лікування опіоїдами) або депресію чи інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом з лурасідоном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Інші ліки та Лурасідон Кінфа»).

Якщо Ви маєте хоча б одну з цих умов, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки, можливо, знадобиться корекція дози, більш ретельне спостереження або припинення лікування лурасідоном.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 13 років.

Інші ліки та Лурасідон Кінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки їх ефект може додатково посилюватися разом з лурасідоном
ліки, що знижують кров’яний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати тиск
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект
ліки, що містять похідні алкалоїдів споришів (використовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки та інших алергічних станів), цизаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових проблем), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування болю в грудях)
ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лурасідоном, і Ви можете відчувати симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки, можливо, знадобиться зміна дози цих ліків під час лікування лурасідоном.

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію лурасідону в крові:

дилтіазем (для лікування гіпертензії)
еритроміцин (для лікування інфекцій)
флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
верапаміл (для лікування гіпертензії або болю в грудях).

Наступні ліки можуть знижувати концентрацію лурасідону в крові:

ампренавір, ефавіренз, етравірін (для лікування ВІЛ-інфекції)
апремант (для лікування нудоти та блювання)
армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
бозентан (для лікування високого кров’яного тиску або виразок на пальцях)
нафцилін (для лікування інфекцій)
преднізон (для лікування запальних захворювань)
руфінамід (для лікування судом).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, оскільки, можливо, знадобиться зміна дози лурасідону.

Прийом Лурасідон Кінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до додаткового негативного ефекту.

Не пийте сік з грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо Ви не домовилися про це з лікарем.

Якщо лікар вирішить, що можливі переваги лікування під час вагітності переважають можливі ризики для ненародженої дитини, лікар ретельно спостерігатиме за Вашою дитиною після народження. Причиною цього є те, що у новонароджених матерів, які приймали лурасідон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть виникати такі симптоми:

тремтіння, м’язова ригідність або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.

Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Невідомо, чи проникає лурасідон у грудне молоко. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або маєте намір це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати сонливість, запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на Вас негативно.

Лурасідон Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Лурасідон Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар, і вона може залежати від:

того, як ви реагуєте на дозу;
прийому інших лікарських засобів (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Лурасідон Кінфа);
наявності проблем із нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років і старші)

Рекомендована початкова доза — 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза — 37 мг лурасідону один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як застосовувати Лурасідон Кінфа

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою, щоб приховати її гіркий смак. Приймайте препарат регулярно щодня в той самий час, щоб легше було цього дотримуватися. Цей лікарський засіб слід приймати з їжею або одразу після їжі, оскільки це сприяє кращому всмоктуванню препарату та підвищує його ефективність.

Якщо ви прийняли більше Лурасідону Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Можливі такі симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через низький тиск та нерегулярне серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Лурасідон Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть наступну дозу в наступний день після пропущеної. Якщо ви пропустили дві або більше доз, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припините лікування Лурасідоном Кінфа

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, його ефект буде втрачено. Не припиняйте прийом препарату без поради лікаря, оскільки симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

важку алергічну реакцію, що проявляється у вигляді лихоманки, набряку рота, обличчя, губ або язика, утруднення дихання, свербіжу, висипу на шкірі та іноді — зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції є поширеними (можуть виникати у 1 з 10 осіб)
тяжкий висип з пухирями, що вражає шкіру, ротову порожнину, очі та статеві органи (синдром Стівенса–Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
лихоманку, пітливість, м’язову ригідність та зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як нейролептичний зловісний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть виникати у 1 з 1000 осіб)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми — набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

Також можуть виникати такі побічні ефекти у дорослих:

Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

відчуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
нудоту (бажання блювати)
безсоння.

Поширені (можуть виникати у 1 з 10 осіб):

паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, включаючи підвищення секреції слини або дуже мокрий рот, слинявість, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, волочіння кроки та відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очима при ударі по скроні (аномальний рефлекс)
порушення мови, незвичайні м’язові рухи; низка симптомів, що називаються екстрапірамідними симптомами (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні, непотрібні, непрохані м’язові рухи
прискорення серцевого ритму
підвищення артеріального тиску
запаморочення
м’язові спазми та ригідність
блювоту
діарею
біль у спині
висип, свербіж
погане травлення
сухість у роті або надлишок слини
біль у животі
сонливість, втому, нервозність та тривожність
збільшення ваги тіла
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, що виявляється при аналізах крові
підвищення концентрації креатиніну (маркер функції нирок) у крові, що виявляється при аналізах крові
зниження апетиту.

Непоширені (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

повільну та важку мову
кошмари
утруднення ковтання
подразнення слизової шлунка
раптове відчуття тривожності
судоми
біль у грудях
болі в м’язах
тимчасову втрату свідомості
відчуття, що все крутиться
аномальні нервові імпульси в серці
повільний серцевий ритм
болі в суглобах
труднощі при ходьбі
ригідну поставу
підвищення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові) або деяких печінкових ферментів, що виявляється при аналізах крові
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення
звичайний застуду
приливи гарячого
розмите зору
пітливість
біль при сечовипусканні
непрохані м’язові рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може викликати втому та сплутаність свідомості, м’язові спазми, судоми та кому (гіпонатріємія)
відчуття відсутності енергії (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
проблеми з ерекцією
болісні або відсутні менструації
зниження кількості червоних кров’яних тілець (що переносять кисень по всьому тілу).

Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 осіб):

рабдоміоліз — руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) у кровотік і викликає біль у м’язах, нудоту, сплутаність свідомості, аномальну частоту та ритм серця, а також, можливо, темне забарвлення сечі
підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк)
самопошкодження
інсульт
ниркову недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (що борються з інфекцією)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптову смерть.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

зниження кількості підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати такі симптоми: нервозність, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремтіння, сонливість, труднощі з диханням або годуванням
аномальне збільшення розміру грудей.

У людей похилого віку з деменцією повідомлялося про незначне збільшення кількості випадків смерті серед пацієнтів, які приймали ліки від шизофренії, порівняно з тими, хто їх не приймав.

У підлітків можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

відчуття нервозності та неможливість залишатися спокійним
головний біль
сонливість
нудоту.

Поширені (можуть виникати у 1 з 10 осіб):

зниження або підвищення апетиту
аномальні сни
труднощі заснути, напруга, нервозність, тривожність та дратівливість
фізичну слабкість, втому
депресію
психотичний розлад: це медичний термін, що описує багато психічних захворювань, які викликають аномальні думки та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт з реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з концентрацією уваги
відчуття, що все крутиться
аномальні непрохані рухи (дискінезія)
аномальний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохане відхилення очей угору
паркінсонізм: цей медичний термін описує низку симптомів, включаючи підвищення секреції слини або дуже мокрий рот, слинявість, спазми при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, ригідність шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, волочіння кроки та відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, постійне моргання очима при ударі по скроні (аномальний рефлекс)
прискорення серцевого ритму
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надлишок слини
блювоту
пітливість
м’язову ригідність
проблеми з ерекцією
підвищення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м’язів) у крові, що виявляється при аналізах крові
підвищення пролактину (гормону) у крові, що виявляється при аналізах крові
збільшення або втрата ваги тіла.

Непоширені (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

гіперчутливість
звичайна застуда, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивну поведінку, імпульсивну поведінку
апатію
стан сплутаності свідомості
депресивний настрій
відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
вбивчі думки
труднощі заснути
підвищення або зниження статевого бажання
відчуття відсутності енергії
порушення психічного стану
нав’язливі думки
відчуття гострої, паралізуючої тривожності (панічна атака)
виконання непроханих рухів, які не мають мети (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (неспокій)
непереборне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), непрохані рухи рота, язика та кінцівок (tardive дискінезія)
порушення сну
свідомі самогубні думки
аномальні думки
незначність (відчуття, що все крутиться)
порушення смаку
погіршення пам’яті
аномальні відчуття шкіри (парестезія)
відчуття, що голова стиснута стрічкою (головний біль від напруги), мігрень
труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
підвищення чутливості слуху
серцебиття, порушення серцевого ритму
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або недостатність виділення слини
діарею
погане травлення
сухі губи
біль у зубах
часткове або повне відсутність волосся, аномальний ріст волосся
висип, кропив’янку
м’язові спазми та ригідність, болі в м’язах
болі в суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі — маркер функції нирок
біль або труднощі при сечовипусканні, часте сечовипускання, нирковий розлад
сексуальну дисфункцію
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
відсутні або нерегулярні менструації
непрохані звуки та рухи (синдром Туретта)
озноб
труднощі при ходьбі
нездужання
біль у грудях
лихоманку
навмисне передозування
ефекти на функцію щитовидної залози, що виявляються при аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, що виявляється при аналізах крові
підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких печінкових ферментів (маркер функції печінки), що виявляється при аналізах крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, що виявляється при аналізах крові
зміни на електрокардіограмі
зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (що борються з інфекцією), що виявляється при аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасідону Кінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору СІГРЕ в аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасідон Кінфа

Діючою речовиною є лурасідон.

Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид лурасідону, еквівалентний 18,6 мг лурасідону.

Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид лурасідону, еквівалентний 37,2 мг лурасідону.

Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид лурасідону, еквівалентний 74,5 мг лурасідону.

Інші складові:
- Ядро: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е-421), гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
- Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол, оксид заліза жовтий (Е-172) (наявний у таблетках 74 мг), кармін індіго (Е-132) (наявний у таблетках 74 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лурасідон Кінфа 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білого або майже білого кольору, з гравіюванням "LL" на одній стороні та гладенькі з іншого боку, діаметром 6,1 мм.

Лурасідон Кінфа 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білого або майже білого кольору, з гравіюванням "LI" на одній стороні та гладенькі з іншого боку, діаметром 8,1 мм.

Лурасідон Кінфа 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, від світло-зеленого до зеленого кольору, з гравіюванням "LH" на одній стороні та гладенькі з іншого боку, розміром 12,1 мм x 7,1 мм.

Доступний у упаковках по 28 таблеток у блістерних однодозових упаковках OPA/Al/PVC//Al.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,

19009, Греція

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89812/P_89812.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89812/P_89812.html