Лумобрі 0,25 мг/мл розчин для очей
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Лумобрі 0,25 мг/мл розчин для очей
тартрат бримонідину
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених в інструкції або вказаних лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна додаткова інформація або консультація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Якщо після 3 днів лікування стан не поліпшиться або погіршиться, зверніться до лікаря.
Зміст інструкції
- Що таке Лумобрі та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Лумобрі
- Як застосовувати Лумобрі
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Лумобрі
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Лумобрі та для чого його застосовують
Лумобрі — це лікарський засіб, який застосовується у вигляді крапель у очі. Цей препарат містить бромонідину тартрат як діючу речовину, що зменшує почервоніння очей шляхом звуження малих кровоносних судин кон'юнктиви (білої частини ока).
Терапевтичні показання
Лумобрі застосовується для тимчасового симптоматичного полегшення почервоніння очей, спричиненого незначною неклінічною очною іритацією, у дорослих.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лумобрі
Не застосовуйте Лумобрі:
- Якщо ви маєте алергію на бримонідин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
- У дітей віком до 2 років.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо якийсь із вищезазначених випадків стосується вас. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Лумобрі.
Попередження та застереження
Якщо ваш лікар зможе визначити причину почервоніння очей (наприклад, алергічну реакцію, синдром сухого ока), він може призначити відповідні заходи.
Зменшення почервоніння очей має відбутися протягом 5–15 хвилин. Якщо після застосування крапель для очей Лумобрі стан погіршиться або зберігатиметься понад 3 дні (72 години), припиніть використання цього продукту та негайно зверніться за медичною допомогою.
Припиніть застосовувати Лумобрі та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть подразнення очей, інфекція очей, біль у очах, зміни зору, тривале почервоніння, ураження очей або підвищена чутливість до світла.
Існує ризик, що бримонідин буде всмоктуватися в кров, якщо ви застосовуєте Лумобрі довше, ніж призначив лікар, або якщо після застосування не натискаєте на слізну кишеню ока поблизу носа. Якщо це станеться, у вас можуть виникнути запаморочення та сонливість. Це також може спричинити серцево-судинні проблеми, особливо якщо у вас є не ліковані серцево-судинні захворювання, обструкція судин, що йдуть до мозку або серця, синдром Рейно, низький артеріальний тиск при підйомі або хвороба Бюргера.
Діти та підлітки
Лумобрі не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Лумобрі
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо змушені будуть застосовувати інші лікарські засоби.
Якщо Лумобрі застосовується довше, ніж призначив лікар, або якщо після застосування не натискається на слізну кишеню ока поблизу носа, бримонідин може всмоктатися в кров. Це може вплинути на інші ліки, які ви приймаєте. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:
- Ліки для лікування внутрішньоочного тиску. Лумобрі може знижувати внутрішньоочний тиск і посилювати дію цих ліків.
- Антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази [MAO] або трициклічні антидепресанти)
- Ліки для зниження артеріального тиску
- Алкоголь, барбітурати, опіати, седативні засоби або анестетики
Краплі для очей, що містять бримонідин, також можуть знижувати внутрішньоочний тиск. Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте ліки для лікування гіпертензії очей (підвищення тиску всередині ока), оскільки Лумобрі може посилювати їхню дію.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, не застосовуйте цей лікарський засіб або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед його застосуванням.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лумобрі може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Як і всі ліки, що застосовуються в око, він може тимчасово спричиняти розмитість зору, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо вночі або за умови поганого освітлення. Якщо ви відчуваєте такі порушення, необхідно зачекати та не керувати транспортними засобами і не працювати з механізмами, доки симптоми не зникнуть.
Лумобрі містить хлорид бензалконію
Цей лікарський засіб містить 0,0034 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл. Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами, що може призвести до зміни їхнього кольору. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід знімати контактні лінзи, а надіти їх можна буде через 15 хвилин після застосування.
Хлорид бензалконію також може спричиняти подразнення очей, особливо при сухості очей або порушеннях рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, свербіж або біль у очах, зверніться до свого лікаря.
3. Як застосовувати Лумобрі
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для застосування в очі.
Не застосовуйте Лумобрі одночасно з іншими лікарськими засобами для очей. Якщо ви використовуєте інші ліки для очей, між застосуванням препаратів слід витримати інтервал 15 хвилин.
Вимийте руки.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням препарату (див. розділ 2: Лумобрі містить хлорид бензалконію).
Натисніть на ковпачок упаковки, одночасно повертаючи його, а потім зніміть.
Нахиліть голову назад і обережно потягніть нижнє повіко вниз, щоб утворити невелику кишеню між повікою та оком.
Тримайте упаковку догори дном і стисніть її, щоб виділити одну краплю в око.
Застосовуйте по одній краплі в уражене око кожні 6–8 годин, не більше чотирьох разів на добу. Кінчик упаковки не повинен торкатися ока чи навколишніх структур, щоб уникнути забруднення.
Після введення Лумобрі в уражене око натисніть на слізний міхур, розташований біля носа, і тримайте повіку закритою протягом 2 хвилин.
Після застосування знову закрийте ковпачок і добре закрийте упаковку.
Вимийте руки після використання препарату.
Полегшення червоноти очей зазвичай настає протягом 5–15 хвилин, але якщо стан погіршується або триває понад 72 години, припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря чи фармацевта для огляду очей.
Якщо ви застосували більше Лумобрі, ніж слід
Якщо ви застосували надмірну кількість Лумобрі або випадково проковтнули його, можуть виникнути такі симптоми: зниження артеріального тиску, слабкість, блювота, летаргія, сонливість, повільне або нерегулярне серцебиття, надмірне звуження зіниць, утруднення дихання або зупинка дихання, зниження тонусу м’язів, зниження температури тіла або судоми.
У разі симптомів передозування негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
У разі передозування або випадкового проковтування негайно проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 людей):
- Покрасніння ока
- Біль у місці застосування.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 100 людей):
- Сухість ока
- Підвищена чутливість до світла
- Виділення з ока
- Подразнення ока
- Біль у оці
- Відчуття стороннього тіла в очах
- Подразнення, печіння або свербіж у місці введення крапель
- Головний біль
- Пульсація
- М’язові фасцикуляції
- Лімфоцитоз, моноцитоз (підвищений рівень лімфоцитів або моноцитів у крові)
- Назальні неприємні відчуття
- Гіпотензія (зниження артеріального тиску)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Лумобрі
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Співвідношення 4 місяці після відкриття упаковки.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, етикетці або тюбіку після слова «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Поверніть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Лумобрі
Діючою речовиною є тартрат бримонідину.
Інші компоненти: гліцерол (Е422), боракс (Е285), борна кислота (Е284), калію хлорид (Е508), кальцію хлорид дигідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідроксид (Е524), хлоридна кислота (Е507), вода для ін’єкційних засобів.
Зовнішній вигляд Лумобрі та вміст упаковки
Лумобрі — це стерильний краплі для очей, прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий, призначений для місцевого застосування в очах.
Лумобрі постачається у флаконах з LDPE об’ємом 10 мл із крапельницями (наконечниками) з LLDPE та двочастинними дитячими пробками з PP/HDPE. Кожен флакон має об’єм заповнення 7,5 мл.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24, D24 PPT3
Ірландія
Місцевий представник у Іспанії
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, nº 4
28108 Alcobendas
Мадрид, Іспанія.
Тел.: 91 – 657 63 00
Виробник:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24, D24PPT3
Ірландія
Ця інструкція була востаннє переглянута у червні 2025 року.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).