Lumobry 0,25 mg/ml collirio in soluzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lumobry 0,25 mg/ml, collirio in soluzione

tartrato di brimonidina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Se dopo 3 giorni di trattamento non dovesse esserci miglioramento o se il suo stato peggiorasse, consulti un medico.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lumobry e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lumobry
3. Come usare Lumobry
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lumobry
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Lumobry e a cosa serve

Lumobry è un medicinale da applicare negli occhi. Questo prodotto contiene tartrato di brimonidina come principio attivo, che riduce l'arrossamento oculare contraendo i piccoli vasi sanguigni della congiuntiva (la parte bianca dell'occhio).

Indicazioni terapeutiche

Lumobry è indicato per il sollievo sintomatico temporaneo dell'arrossamento oculare isolato dovuto a lieve irritazione oculare non infettiva negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lumobry

Non usi Lumobry:

• Se è allergico alla brimonidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• In bambini di età inferiore ai 2 anni.

Non utilizzi questo medicinale se uno dei casi sopra indicati la riguarda. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare Lumobry.

Avvertenze e precauzioni

Se il suo medico riesce a identificare la causa dell’arrossamento oculare (ad es. reazione allergica, sindrome dell’occhio secco), potrà adottare le misure appropriate.

La riduzione dell’arrossamento oculare dovrebbe verificarsi entro 5-15 minuti. Se dopo l’uso di Lumobry collirio la situazione peggiora o persiste per più di 3 giorni (72 ore), interrompa l’uso di questo prodotto e si rivolga immediatamente a un medico.

Interrompa l’uso di Lumobry e contatti immediatamente un medico se manifesta irritazione oculare, infezione oculare, dolore oculare, alterazioni della vista, arrossamento persistente, lesione oculare o sensibilità alla luce.

Esiste il rischio che la brimonidina venga assorbita nel sangue se utilizza Lumobry per un periodo più lungo di quanto indicato dal medico o se non preme sulla zona lacrimale dell’occhio, vicino al naso, dopo l’applicazione. In tal caso, potrebbe manifestare capogiri e sonnolenza. Ciò potrebbe causare problemi cardiovascolari, specialmente se soffre di malattie cardiovascolari non trattate, ostruzione dei vasi sanguigni che irriganza il cervello o il cuore, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica o malattia di Buerger.

Bambini e adolescenti

Lumobry non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti.

Altri medicinali e Lumobry

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Quando Lumobry viene utilizzato per un periodo più lungo di quanto indicato dal medico o se non si preme sulla zona lacrimale dell’occhio vicina al naso dopo l’applicazione, la brimonidina potrebbe essere assorbita nel sangue. Ciò potrebbe influire sugli altri medicinali che sta assumendo. Informi il medico se sta assumendo:

• Medicinali per il trattamento della pressione intraoculare. Lumobry può ridurre la pressione intraoculare e aumentare l’effetto di tali medicinali.
• Antidepressivi (inibitori della monoaminoossidasi [MAO] o antidepressivi triciclici)
• Medicinali per ridurre la pressione arteriosa
• Alcol, barbiturici, oppiacei, sedativi o anestetici

I colliri contenenti brimonidina possono ridurre anche la pressione intraoculare. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento dell’ipertensione oculare (aumento della pressione all’interno dell’occhio), poiché Lumobry potrebbe aumentarne l’effetto.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, non usi questo medicinale o consulti il medico o il farmacista prima di usarlo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Lumobry può influire sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Come tutti i medicinali somministrati nell’occhio, può causare una visione offuscata transitoria, che potrebbe compromettere la capacità di guidare o di utilizzare macchinari, specialmente di notte o in condizioni di scarsa illuminazione. Se manifesta tali disturbi, deve attendere e non guidare né utilizzare macchinari finché i sintomi non siano scomparsi.

Lumobry contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale contiene 0,0034 mg di cloruro di benzalconio per goccia, pari a 0,1 mg/ml. Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide, provocando cambiamenti di colore. È necessario rimuovere le lenti a contatto prima di utilizzare questo medicinale e reinserirle solo dopo 15 minuti.

Il cloruro di benzalconio può inoltre causare irritazione oculare, specialmente in caso di secchezza oculare o alterazioni della cornea (lo strato trasparente della parte anteriore dell’occhio). Se avverte una sensazione anomala, prurito o dolore agli occhi dopo l’uso di questo medicinale, contatti il medico.

3. Come utilizzare Lumobry

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale deve essere utilizzato negli occhi.

Non applichi Lumobry contemporaneamente ad altri medicinali per uso oculare. Se utilizza altri medicinali per uso oculare, deve attendere 15 minuti tra l’applicazione dei diversi farmaci.

Si lavi le mani.

Rimuova le lenti a contatto prima di utilizzare il prodotto (vedere sezione 2: Lumobry contiene cloruro di benzalconio).

Premere il tappo del contenitore mentre lo si gira, quindi rimuoverlo.

Inclini la testa all’indietro e tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore per formare una piccola sacca tra la palpebra e l’occhio.

Posizioni il contenitore capovolto e prema fino a far cadere una goccia nell’occhio.

Applichi una goccia nell’occhio interessato ogni 6-8 ore, non più di quattro volte al giorno. La punta del contenitore non deve entrare in contatto con l’occhio né con le strutture circostanti per evitare contaminazioni.

Dopo l’applicazione di Lumobry nell’occhio interessato, prema delicatamente sulla zona lacrimale dell’occhio vicino al naso e mantenga la palpebra chiusa per 2 minuti.

Dopo l’applicazione, rimetta il tappo e chiuda bene il contenitore.

Si lavi le mani dopo aver utilizzato il prodotto.

La riduzione dell’arrossamento oculare si verifica generalmente entro 5-15 minuti, ma se la situazione peggiora o persiste per più di 72 ore, interrompa l’uso del prodotto e si rivolga al medico o al farmacista per un controllo oculare.

Se usa una quantità eccessiva di Lumobry

Se utilizza una quantità eccessiva di Lumobry o se lo ingerisce accidentalmente, potrebbe manifestare i seguenti sintomi: diminuzione della pressione arteriosa, debolezza, vomito, letargia, sedazione, battito cardiaco lento o irregolare, eccessiva contrazione della pupilla, difficoltà respiratorie o arresto respiratorio, riduzione del tono muscolare, abbassamento della temperatura corporea o convulsioni.

In caso di sintomi da sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Lumobry

Non deve applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare 1 persona su 10):

• Arrossamento oculare
• Dolore nel sito di applicazione.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare 1 persona su 100):

• Occhio secco
• Sensibilità alla luce
• Secrezione oculare
• Irritazione oculare
• Dolore oculare
• Sensazione di corpo estraneo negli occhi
• Irritazione, bruciore o prurito nel sito di instillazione
• Cefalea
• Palpitazioni
• Fascicolazioni muscolari
• Linfocitosi, monocitosi (aumento del numero di linfociti o monociti nel sangue)
• Fastidi nasali
• Ipotensione (riduzione della pressione arteriosa)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per l’Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lumobry

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Smaltire il prodotto 4 mesi dopo l'apertura del contenitore.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sull'etichetta o sul contenitore dopo «CAD». La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lumobry

Il principio attivo è tartrato di brimonidina.

Gli altri componenti sono: glicerolo (E422), borace (E285), acido borico (E284), cloruro potassico (E508), cloruro di calcio diidrato, cloruro sodico, cloruro di benzalconio, idrossido sodico (E524), acido cloridrico (E507), acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Lumobry e contenuto della confezione

Lumobry è un collirio sterile, trasparente, incolore o leggermente giallastro, formulato per somministrazione topica negli occhi.

Lumobry è disponibile in flaconi da 10 ml in LDPE con applicatori contagocce (punte) in LLDPE e tappi a vite in PP/HDPE a due pezzi, resistenti ai bambini. Ogni flacone ha un volume di riempimento di 7,5 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublino 24, D24PPT3
Irlanda

Rappresentante locale in Spagna

Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, nº 4
28108 Alcobendas
Madrid. Spagna.
Tel: 91 – 657 63 00

Responsabile della fabbricazione:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublino 24, D24PPT3
Irlanda

Questo foglio illustrativo è stato rivisto per l'ultima volta nel giugno 2025.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).