Lumobry 0,25 mg/ml roztwór do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Lumobry 0,25 mg/ml, roztwór do oczu

tartrat brimonidyny

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania tego leku podanych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli po trzech dniach leczenia stan się nie poprawi lub pogorszy, skontaktuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lumobry i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lumobry
3. Jak stosować Lumobry
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lumobry
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lumobry i do czego służy

Lumobry to lek stosowany w oczach. Produkt ten zawiera jako substancję czynną tartrat brimonidyny, który zmniejsza zaczerwienienie oczu poprzez zwężanie drobnych naczyń krwionośnych w spojówce (białej części oka).

Wskazania terapeutyczne

Lumobry stosuje się do krótkotrwałego łagodzenia objawów izolowanego zaczerwienienia oka spowodowanego łagodnym, niezakaźnym podrażnieniem oka u dorosłych.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Lumobry

Nie stosuj Lumobry:

• Jeśli jesteś uczulony na brimonidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lumobry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli Twój lekarz może określić przyczynę zaczerwienienia oka (np. reakcja alergiczną, zespół suchego oka), może zalecić odpowiednie środki.

Zaczerwienienie oka powinno ustąpić w ciągu 5–15 minut. Jeśli po zastosowaniu kropli do oczu Lumobry stan się nasili lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni (72 godziny), przestań stosować ten produkt i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przestań stosować Lumobry i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie podrażnienie oka, infekcja oka, ból oka, zmiany w widzeniu, długotrwałe zaczerwienienie, uraz oka lub nadwrażliwość na światło.

Istnieje ryzyko, że brimonidyna może być wchłaniana do krwi, jeśli stosujesz Lumobry dłużej niż zalecił lekarz lub nie uciskasz obszaru kącika oka przy nosie po zastosowaniu. W takim przypadku możesz odczuwać zawroty głowy i senność. Może to również powodować problemy kardiologiczne, zwłaszcza jeśli cierpisz na nieleczoną chorobę układu sercowo-naczyniowego, zator naczyń krwionośnych prowadzących do mózgu lub serca, zespół Raynauda, niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu lub chorobę Buergera.

Dzieci i młodzież

Lumobry nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Lumobry

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zażywać inne leki.

Jeśli Lumobry stosowane jest dłużej niż zalecił lekarz lub nie uciska się kącika oka przy nosie po jego zastosowaniu, brimonidyna może być wchłaniana do krwi. Może to wpływać na działanie innych leków, które zażywasz. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki stosowane w leczeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Lumobry może obniżać ciśnienie wewnątrzgałkowe i nasilać działanie tych leków.
• Leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy [MAO] lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne)
• Leki obniżające ciśnienie krwi
• Alkohol, barbiturany, opioidy, środki uspokajające lub środki znieczulenia

Krople do oczu zawierające brimonidynę mogą również obniżać ciśnienie wewnątrzgałkowe. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz leki w leczeniu nadciśnienia ocznego (zwiększony poziom ciśnienia wewnątrz oka), ponieważ Lumobry może nasilić ich działanie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, nie stosuj tego leku lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed jego zastosowaniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lumobry może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jak wszystkie leki stosowane w oczach, może powodować przejściwe zamazanie widzenia, co może utrudniać prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn, szczególnie w nocy lub przy słabym oświetleniu. Jeśli doświadczysz takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Lumobry zawiera chlorek benzalkoniu

Ten lek zawiera 0,0034 mg chlorku benzalkoniu w każdej kropli, co odpowiada 0,1 mg/ml. Chlorek benzalkoniu może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe miękkie, powodując zmiany ich koloru. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i można je ponownie założyć po upływie 15 minut.

Chlorek benzalkoniu może również powodować podrażnienie oka, szczególnie w przypadku suchego oka lub zaburzeń rogówki (przeźroczystej warstwy przedniej części oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz nieprzyjemne uczucia w oku, swędzenie lub ból, skontaktuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Lumobry

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować w oczach.

Nie stosuj Lumobry jednocześnie z innymi lekami do oczu. Jeśli stosujesz inne leki do oczu, musisz odczekać 15 minut między podaniem poszczególnych leków.

Umij ręce.

Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem produktu (zobacz punkt 2 – Lumobry zawiera chlorek benzalkoniowy).

Naciśnij na korek opakowania, jednocześnie obracając go, a następnie usuń korek.

Nachyl głowę do tyłu i delikatnie pociągnij w dół dolne powieko, aby utworzyć małą kieszonkę między powieką a okiem.

Trzymając opakowanie do góry nogami, naciśnij, aż do oka trafi jedna kropla.

Zastosuj jedną kroplę do chorego oka co 6–8 godzin, nie więcej niż cztery razy dziennie. Czubek opakowania nie powinien dotykać oka ani otaczających go struktur, aby uniknąć zanieczyszczenia.

Po zastosowaniu Lumobry do chorych oczu, uciskaj delikatnie obszar nosowy oka (kąt wewnętrzny oka) i trzymaj powieki zamknięte przez 2 minuty.

Po zastosowaniu ponownie załóż korek i dobrze zamknij opakowanie.

Umij ręce po zastosowaniu produktu.

Zwykle zmniejszenie zaczerwienienia oczu następuje w ciągu 5–15 minut, jednak jeśli stan się nasila lub utrzymuje się ponad 72 godziny, przestań stosować produkt i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu konsultacji okulistycznej.

Jeśli zastosujesz więcej Lumobry niż należy

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Lumobry lub przypadkowo połknieesz lek, mogą wystąpić następujące objawy: obniżenie ciśnienia krwi, osłabienie, wymioty, letargia, osłabienie, zwolnienie lub nieregularność rytmu serca, nadmierne zwężenie źrenic, trudności w oddychaniu lub zatrzymanie oddechu, spadek napięcia mięśniowego, obniżenie temperatury ciała lub drgawki.

W przypadku objawów przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala jak najszybciej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• Zacinienie oczu
• Ból w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• Susza oczna
• Wrażliwość na światło
• Wydzielina z oczu
• Podrażnienie oka
• Ból oka
• Odczucie ciała obcego w oku
• Podrażnienie, pieczenie lub swędzenie w miejscu kroplenia
• Bóle głowy
• Kołatanie serca
• Mimowolne skurcze mięśni
• Limfocytoza, monocitoza (podwyższony poziom limfocytów lub monocytów we krwi)
• Dolegliwości nosa
• Hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w uzupełnieniu informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Lumobry

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.

Zutylizować 4 miesiące po otwarciu opakowania.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu, etykiecie lub pudełku po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Należy zasięgnąć porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lumobry

Substancją czynną jest tartrat brimonidyny.

Pozostałe składniki to: gliceryna (E422), boraks (E285), kwas borowy (E284), chlorek potasu (E508), chlorek wapnia dwuwodny, chlorek sodu, benzalkonium chloridum, wodorotlenek sodu (E524), kwas solny (E507), woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Wygląd Lumobry i zawartość opakowania

Lumobry to sterylny, przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy kroplówka do oczu, przeznaczona do miejscowego stosowania w oczach.

Lumobry dostępne jest w butelkach o pojemności 10 ml z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) z kroplówkami (końcówkami) z polietylenu o bardzo niskiej gęstości (LLDPE) i dwuczęściowymi, odpornymi na dzieci zatyczkami z polipropylenu/wielkiej gęstości polietylenu (PP/HDPE). Każda butelka ma objętość napełnienia 7,5 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24 PPT3

Irlandia

Reprezentant lokalny w Hiszpanii

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4

28108 Alcobendas

Madryt, Hiszpania.

Tel: 91 – 657 63 00

Producent:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w czerwcu 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).