Лумобри 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лумобри 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

бромонидина тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Соблюдайте точные инструкции по применению этого лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.
• Если после 3 дней лечения состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Лумобри и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Лумобри
3. Как применять Лумобри
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лумобри
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лумобри и для чего он применяется

Лумобри — это лекарственное средство, которое применяется местно в глаза. Данный препарат содержит бромонидина тартрат в качестве действующего вещества, которое уменьшает покраснение глаз за счёт сужения мелких кровеносных сосудов конъюнктивы (белой части глаза).

Терапевтические показания

Лумобри применяется для временного симптоматического облегчения изолированного покраснения глаз, вызванного незначительным неинфекционным раздражением глаза у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом применения Лумобри

Не применяйте Лумобри:

• При повышенной чувствительности к бримонидину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• Детям младше 2 лет.

Не используйте этот препарат, если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Лумобри.

Предупреждения и меры предосторожности

Если ваш врач может определить причину покраснения глаз (например, аллергическая реакция, синдром сухого глаза), он может назначить соответствующие меры.

Снижение покраснения глаз должно наступить в течение 5–15 минут. Если после применения глазных капель Лумобри состояние ухудшается или сохраняется более 3 дней (72 часов), прекратите использование препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прекратите применение Лумобри и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся раздражение глаз, инфекция глаз, боль в глазу, нарушения зрения, продолжающееся покраснение глаз, повреждение глаза или повышенная чувствительность к свету.

Существует риск того, что бримонидин будет всасываться в кровь, если вы применяете Лумобри дольше, чем рекомендовано врачом, или если после закапывания вы не надавливаете на область слёзного мешка вблизи носа. В этом случае могут возникнуть головокружение и сонливость. Также возможны сердечно-сосудистые осложнения, особенно при наличии у вас не леченных сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений кровообращения в сосудах, снабжающих кровью мозг или сердце, синдроме Рейно, низкого артериального давления при вставании или болезни Бюргера.

Дети и подростки

Применение Лумобри у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Лумобри

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При применении Лумобри дольше, чем рекомендовано врачом, или при отсутствии надавливания на область слёзного мешка вблизи носа после закапывания, бримонидин может всасываться в кровь. Это может повлиять на действие других принимаемых вами препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты для лечения внутриглазного давления. Лумобри может снижать внутриглазное давление и усиливать действие этих препаратов.
• Антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы [МАО] или трициклические антидепрессанты)
• Препараты для снижения артериального давления
• Алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные средства или анестетики

Глазные капли, содержащие бримонидин, также могут снижать внутриглазное давление. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения повышенного внутриглазного давления (повышение давления внутри глаза), поскольку Лумобри может усиливать их действие.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не применяйте этот препарат или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед его применением.

Вождение транспорта и управление механизмами

Лумобри может влиять на способность управлять транспортом и механизмами. Как и все глазные препараты, он может вызывать временное нечёткое зрение, что может нарушить способность к вождению или управлению механизмами, особенно ночью или при слабом освещении. Если у вас возникают такие нарушения, воздержитесь от вождения и использования механизмов до исчезновения симптомов.

Лумобри содержит бензалкония хлорид

Данный препарат содержит 0,0034 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова надеть их можно не ранее чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Если после применения препарата вы ощущаете в глазах дискомфорт, зуд или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Лумобри

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, изложенные в настоящей аннотации, либо указанные лечащим врачом или фармацевтом. При возникновении сомндений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Этот препарат предназначен для применения в глаза.

Не применяйте Лумобри одновременно с другими лекарственными препаратами для глаз. Если вы используете другие глазные препараты, между введением препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 15 минут.

Тщательно вымойте руки.

Снимите контактные линзы перед применением препарата (см. раздел 2: Лумобри содержит хлорид бензалкония).

Нажмите на колпачок флакона, поворачивая его, а затем снимите.

Наклоните голову назад и аккуратно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазом.

Держа флакон в перевёрнутом положении, нажмите на него, пока в глаз не попадёт одна капля.

Закапывайте по одной капле в поражённый глаз каждые 6–8 часов, не более четырёх раз в день. Кончик флакона не должен касаться глаза или окружающих тканей, чтобы избежать загрязнения.

После закапывания Лумобри в поражённый глаз надавите пальцем на область слёзного мешка у переносицы и держите веко закрытым в течение 2 минут.

После применения снова плотно закройте флакон колпачком.

Тщательно вымойте руки после использования препарата.

Снижение выраженности покраснения глаз обычно достигается в течение 5–15 минут. Однако если состояние ухудшается или сохраняется более 72 часов, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или фармацевту для проведения офтальмологического обследования.

Если вы применили Лумобри в дозе больше рекомендованной

При применении слишком большого количества Лумобри или случайном приёме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, слабость, рвота, вялость, седация, медленный или нерегулярный сердечный ритм, чрезмерное сужение зрачков, затруднение дыхания или остановка дыхания, снижение мышечного тонуса, понижение температуры тела или судороги.

При появлении симптомов передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Лумобри

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• Покраснение глаза
• Боль в месте применения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Сухость глаза
• Повышенная чувствительность к свету
• Выделения из глаза
• Раздражение глаза
• Боль в глазу
• Ощущение инородного тела в глазах
• Раздражение, жжение или зуд в месте закапывания
• Головная боль
• Пальпитация
• Мышечные фасцикуляции
• Лимфоцитоз, моноцитоз (повышенное содержание лимфоцитов или моноцитов в крови)
• Назальные неприятные ощущения
• Гипотензия (снижение артериального давления)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании для лекарственных средств, применяемых у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лумобри

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Утилизировать через 4 месяца после вскрытия упаковки.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке или флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лумобри

Действующее вещество: тартрат бримонидина.

Вспомогательные вещества: глицерол (Е422), боракс (Е285), борная кислота (Е284), калия хлорид (Е508), кальция хлорид двухводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид (Е524), соляная кислота (Е507), вода для инъекций.

Внешний вид Лумобри и содержимое упаковки

Лумобри — стерильные глазные капли, прозрачные, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, предназначенные для местного применения в глазах.

Лумобри выпускается во флаконах из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 10 мл с капельницами (наконечниками) из линейного полиэтилена низкой плотности (LLDPE) и двухкомпонентными винтовыми крышками из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (PP/HDPE), защищёнными от детей. Объём наполнения каждого флакона — 7,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24 PPT3
Ирландия

Местный представитель в Испании:

Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, nº 4
28108 Алькобендаc
Мадрид, Испания
Тел.: 91 – 657 63 00

Производитель:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в июне 2025 года.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).