Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

біматопрост

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці реакції не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі
3. Як застосовувати Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі та для чого його застосовують

Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі — це лікарський засіб для лікування глаукоми. Луміган належить до групи лікарських засобів, які називаються простамідами.

Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі застосовують для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску. Цей препарат може застосовуватись окремо або разом із іншими очними краплями, такими як бета-блокатори, які теж знижують тиск.

Око містить прозору водянисту рідину, яка підтримує внутрішній тиск ока. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється для її заміщення. Якщо рідина виводиться недостатньо швидко, тиск усередині ока підвищується. Цей препарат сприяє збільшенню виведення рідини. Це призводить до зниження внутрішньоочного тиску. Якщо цей тиск не знижувати, це може призвести до захворювання, яке називається глаукома, і спричинити пошкодження зору.

Цей препарат не містить консервантів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

Не застосовуйте цей лікарський засіб:

• Якщо ви маєте алергію на біматопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі.

Поговоріть із лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з диханням.
• у вас є захворювання печінки або нирок.
• ви раніше перенесли операцію з приводу катаракти.
• у вас є або була низька артеріальна тиск або низька частота серцевих скорочень.
• у вас була вірусна інфекція або запалення ока.

Під час лікування Луміган може спричинити втрату жирової тканини навколо ока, що може призвести до поглиблення підочниці, западіння очного яблука (енофталмос), опущення верхнього повіка (птоз), розтягнення шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та збільшення видимості нижньої білої частини ока (нижня експозиція склери). Зміни зазвичай є незначними, але якщо вони посилюються, можуть вплинути на ваше поле зору. Ці зміни можуть зникнути після припинення застосування Луміган. Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі також може спричинити потемніння та зростання вій, а також потемніння шкіри навколо повік. Може змінитися колір райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними і стати більш помітними, якщо лікується лише одне око.

Діти та підлітки

Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі не досліджувався у дітей та підлітків молодше 18 років і, відповідно, не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі може виділятися з материнським молоком, тому не слід застосовувати цей засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після закапування Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі може тимчасово виникнути розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не стане добре видно.

3. Як застосовувати Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна крапля в кожне око, яке потребує лікування, один раз на добу, у кінці дня. Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі слід застосовувати виключно в око.

Якщо ви застосовуєте Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі разом з іншими офтальмологічними засобами, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі та іншого офтальмологічного засобу.

Не застосовуйте препарат більше одного разу на добу, оскільки це може зменшити ефективність лікування.

Перед застосуванням добре вимийте руки. A переконайтеся, що контейнер-однодоза цілий перед застосуванням цього лікарського засобу. Розчин слід використовувати одразу після відкриття упаковки. Щоб уникнути забруднення, не доторкайтеся кінчиком контейнера-однодози до ока чи будь-якої іншої поверхні.

1. Візьміть контейнер-однодозу з пакета та тримайте його у вертикальному положенні (з кришкою вгору) і поверніть кришку, доки вона не відкриється.
2. Обережно потягніть нижнє повіко вниз, щоб утворити мішечок. Переверніть контейнер-однодозу і натисніть, доки одна крапля не потрапить у уражене око чи обидва очі.
3. Після використання викиньте контейнер-однодозу, навіть якщо в ньому залишився розчин.

Зніміть будь-який надлишок, що стік по щоці.

Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням цього лікарського засобу. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати лінзи.

Якщо ви застосували більше Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше цього лікарського засобу, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозну шкоду. Застосовуйте наступну дозу у звичайний час. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб, використайте одну краплю якомога швидше після того, як згадаєте, і потім продовжуйте звичайний режим застосування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі слід застосовувати щодня, щоб добре працювати. Якщо ви припините застосовувати Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі, тиск усередині ока може підвищитися, тому проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже поширені побічні ефекти

Можуть впливати на 1 або більше осіб із кожних 10

Ефекти, що впливають на око

• Незначне почервоніння (до 24% осіб)
• Втрата жирової тканини в області ока, що може призвести до поглиблення повікової борозни, западання очного яблука (енофталм), опущення повік (птоз), розтягнення шкіри навколо ока (інволюція дерматокалазії) та збільшення видимості нижньої білої частини ока (нижня експозиція склери).

Поширені побічні ефекти

Можуть впливати на від 1 до 9 осіб із кожних 100

Ефекти, що впливають на око

• Дрібні ерозії на поверхні ока, з або без запалення
• Подразнення
• Свербіж у очах
• Біль
• Сухість
• Відчуття стороннього тіла в оці
• Подовжені вії
• Потемніння шкіри навколо ока
• Червоні повіки

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати на від 1 до 9 осіб із кожних 1000

Ефекти, що впливають на око

• Втомленість очей
• Підвищена чутливість до світла
• Потемніння райдужної оболонки
• Запалені та сверблячі повіки
• Сльозотеча
• Запалення прозорої оболонки, що вкриває поверхню ока
• Нечітке зорове сприйняття

Ефекти, що впливають на організм

• Головний біль
• Зростання волосся навколо ока

Побічні ефекти невідомої частоти

Ефекти, що впливають на око

• Липкість очей
• Офтальмологічні дискомфорти

Ефекти, що впливають на організм

• Астма
• Погіршення астми
• Погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Утруднення дихання
• Симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі)
• Запаморочення
• Підвищення артеріального тиску
• Зміна кольору шкіри (періокулярна)

Крім побічних ефектів Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі, такі побічні ефекти спостерігалися при застосуванні багатодозової форми Луміган 0,3 мг/мл з консервантом і можуть виникати у пацієнтів, які використовують Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі:

• Відчуття печіння в оці
• Алергічна реакція в оці
• Запалення повіки
• Утруднення чіткого зору
• Погіршення зору
• Потемніння вій
• Сітківкові кровотечі
• Запалення всередині ока
• Кістозний макулярний набряк (запалення сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору)
• Запалення райдужної оболонки
• Фасцикуляції повіки
• Звуження повіки та її відшарування від поверхні ока
• Нудота
• Покрасніння шкіри навколо ока
• Слабкість
• Підвищення певних показників аналізу крові, що вказують на функцію печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні очних крапель, що містять фосфат:

У дуже рідкісних випадках деякі пацієнти з тяжкими ураженнями прозорої оболонки, розташованої спереду ока (рогівки), під час лікування розвивали мутні плями в рогівці через накопичення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання і не містить консервантів. Не зберігайте не використаний розчин.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на контейнері-однодозі та на упаковці після напису «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою. Проте після відкриття пакета його слід використати протягом 30 днів.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже позбулися. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі

• Діючою речовиною є біматопрост. Один мл розчину містить 0,3 мг біматопросту.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний гептагідрат, кислота лимонна моногідрат і вода очищена. Можуть додаватися невеликі кількості хлоридної кислоти або натрію гідроксиду для підтримання нормального рівня кислотності (рівні pH).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Луміган 0,3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-однодозі — це прозорий безбарвний розчин, який постачається в контейнерах-однодозах з пластику, кожен з яких містить 0,4 мл розчину.

Блістерна упаковка містить 5 контейнерів-однодоз у пачці.

Упаковка містить 3 або 9 алюмінієвих пакетів, кожен з яких містить по 10 контейнерів-однодоз, загалом 30 або 90 контейнерів-однодоз у коробці відповідно.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.

Дата останнього перегляду цього вкладення: <{MM/РРРР}>

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей вкладення усіма мовами Європейського Союзу/Європейського економічного простору.