Лумиган 0,3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лумиган 0,3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

биматопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Лумигана 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке
3. Как применять Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лумигана 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый и для чего он применяется

Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Лумиган относится к группе лекарственных средств, называемых простамидами.

Глазные капли Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке применяются для снижения повышенного внутриглазного давления. Это лекарственное средство может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями — бета-блокаторами, которые также снижают давление.

В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, поддерживающая внутреннюю структуру глаза. Эта жидкость постоянно оттекает из глаза, а её место занимает новая жидкость. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению оттока жидкости. Это приводит к снижению внутриглазного давления. Если давление не снижать, может развиться заболевание, называемое глаукомой, которое может привести к повреждению зрения.

Данный препарат не содержит консервантов.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый

Не используйте этот препарат:

• Если у Вас аллергия на биматопрост или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый.

Поговорите с врачом или фармацевтом, если:

• у Вас имеются проблемы с дыханием;
• у Вас имеются заболевания печени или почек;
• в прошлом у Вас была операция по поводу катаракты;
• у Вас имеется или ранее наблюдалась низкое артериальное давление или низкая частота сердечных сокращений;
• у Вас было вирусное инфицирование глаза или воспаление глаза.

Во время лечения Лумиган может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению бровевой дуги, западению глаза (энфтальм), опущению верхнего века (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокализа) и увеличению видимости нижней белой части глаза (нижняя экспозиция склеры). Эти изменения обычно незначительны, однако при выраженном проявлении могут влиять на поле зрения. Изменения могут исчезнуть после прекращения применения Лумиган. Препарат Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый также может вызывать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Возможна смена цвета радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметными, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки

Применение Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый у лиц младше 18 лет не изучалось, поэтому препарат не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый может выделяться с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После закапывания Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый может кратковременно возникать нечёткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до восстановления ясного зрения.

3. Как использовать Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна капля в каждый нуждающийся в лечении глаз один раз в день, в конце дня. Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке следует применять только в глаз.

Если вы используете Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке одновременно с другими глазными лекарственными средствами, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением Лумигана 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке и другого глазного препарата.

Не применяйте лекарственное средство более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Перед использованием тщательно вымойте руки. А Убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена перед применением препарата. Раствор следует использовать сразу же после вскрытия упаковки. Во избежание загрязнения не допускайте соприкосновения наконечника однодозовой упаковки с глазом или любой другой поверхностью.

1. Извлеките однодозовую упаковку из пачки, держите её вертикально (с крышечкой вверх) и поверните крышечку до её отсоединения.
2. Осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась карманоподобная полость. Переверните однодозовую упаковку, закапайте одну каплю в поражённый (поражённые) глаз (глаза).
3. Утилизируйте однодозовую упаковку после однократного применения, даже если в ней остался раствор.

Удалите излишки, стекающие по щеке.

Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением этого препарата. Подождите 15 минут после закапывания капель, прежде чем вставлять контактные линзы.

Если вы применили больше Лумигана 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке, чем следует

При применении большего количества этого лекарственного средства, чем рекомендовано, вряд ли возникнут серьёзные последствия. Следующую дозу применяйте в обычное время. При наличии беспокойства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке

Если вы забыли закапать препарат, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте обычный режим применения. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Лумиганом 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке

Лумиган 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке необходимо применять ежедневно для обеспечения эффективного действия. При прекращении применения Лумигана 0,3 мг/мл в однодозовой упаковке внутриглазное давление может повыситься. Поэтому проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 и более пациентов из 10

Со стороны глаза:

• Незначительное покраснение (до 24 % пациентов)
• Потеря жировой ткани в области глаза, что может привести к углублению борозды века, западению глаза (энфтальмос), опущению века (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокалаза) и увеличению видимости нижней белой части глаза (нижняя экспозиция склеры).

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 100

Со стороны глаза:

• Небольшие эрозии на поверхности глаза с или без воспаления
• Раздражение
• Зуд в глазах
• Боль
• Сухость
• Ощущение инородного тела в глазу
• Удлинение ресниц
• Потемнение кожи вокруг глаза
• Покраснение век

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 1000

Со стороны глаза:

• Усталость глаз
• Повышенная чувствительность к свету
• Потемнение радужной оболочки
• Отёк и зуд век
• Повышенное слезотечение
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей переднюю поверхность глаза
• Нечёткость зрения

Со стороны организма:

• Головные боли
• Рост волос в области вокруг глаза

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Со стороны глаза:

• Липкость глаз
• Офтальмологический дискомфорт

Со стороны организма:

• Астма
• Ухудшение течения астмы
• Ухудшение течения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
• Затруднение дыхания
• Симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза и кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышенное артериальное давление
• Изменение цвета кожи (периорбитальная область)

Помимо побочных эффектов, отмеченных при применении препарата Лумиган 0,3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке, следующие побочные эффекты наблюдались при применении многодозовой формы препарата Лумиган 0,3 мг/мл с консервантом и могут возникать у пациентов, использующих однодозовую форму Лумиган 0,3 мг/мл:

• Ощущение жжения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление века
• Затруднение чёткого зрения
• Ухудшение зрения
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отёк (воспаление сетчатки внутри глаза, приводящее к ухудшению зрения)
• Воспаление радужной оболочки
• Миокимия века
• Сокращение века с отслоением от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение некоторых показателей лабораторных анализов крови, указывающих на функцию печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфат:

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной оболочки, расположенной спереди глаза (роговицы), во время лечения развивались мутные пятна в роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данном руководстве. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лумиган 0,3 мг/мл однодозовый

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Данный лекарственный препарат предназначен для однократного применения и не содержит консервантов. Не сохраняйте неиспользованный раствор.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на однодозовой упаковке и на коробке после надписи «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения по температуре. Однако после вскрытия упаковки его необходимо использовать в течение 30 дней.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лумиган 0,3 мг/мл однодозовой упаковки

• Действующее вещество: биматопрост. В 1 мл раствора содержится 0,3 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный семиводный, кислота лимонная моногидрат и вода очищенная. В небольших количествах могут добавляться соляная кислота или гидроксид натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровень pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лумиган 0,3 мг/мл однодозовая упаковка представляет собой бесцветный прозрачный раствор, поставляемый в однодозовых пластиковых контейнерах, каждый из которых содержит 0,4 мл раствора.

В картонной пачке содержится 5 однодозовых контейнеров.

В картонной пачке может содержаться 3 или 9 алюминиевых пакетов, в каждом из которых находится по 10 однодозовых контейнеров, в общей сложности 30 или 90 однодозовых контейнеров соответственно.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße
67061 Людвигсхафен
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего обновления данной инструкции: <{ММ/ГГГГ}>

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам данный вкладыш доступен на всех языках Европейского союза / Европейского экономического пространства.