Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Ловастатин Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ловастатин Вір
3. Як застосовувати Ловастатин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ловастатину Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG знижує рівень холестерину у вашій крові. Належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами редуктази 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензиму А (HMG-CoA).

Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG зменшує утворення холестерину в печінці (основного джерела холестерину в організмі) і збільшує виведення холестерину з кровообігу печінкою. Щодо ліпопротеїнів низької (ЛДЛ) і високої (ЛПВЩ) щільності, Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG значно знижує холестерин ЛДЛ («шкідливий» холестерин) і в більшості пацієнтів підвищує рівень холестерину ЛПВЩ («корисний» холестерин). Поєднання Ловастатину Вір 40 мг таблетки EFG з дієтою дозволяє контролювати кількість холестерину, яку ви споживаєте, і кількість, що її виробляє ваш організм.

Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG знижує підвищений рівень холестерину у пацієнтів із підвищеним холестерином у крові (гіперхолестеринемія), коли відповідь на дієту та інші заходи, такі як фізичні вправи, була недостатньою.

Засіб застосовується як лікування у поєднанні з відповідною дієтою для уповільнення прогресування атеросклерозу (закірцювання артерій) у пацієнтів із гіперхолестеринемією та коронарною хворобою серця.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG

Не приймайте Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до ловастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу,
• якщо у вас діагностовано активне захворювання печінки,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
  • протигрибкові засоби ітраконазол або кетоконазол,
  • антибіотики еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин,
  • інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір),
  • антидепресант нефазодон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG, якщо ви:

• маєте тяжку недостатність дихання,
• приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидинову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузидинової кислоти та ловастатину може спричинити серйозні м’язові ускладнення (рабдоміоліз).
• маєте або мали міастенію (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічну міастенію (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати наявність цукрового діабету або ризику його розвитку. Цей ризик зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас спостерігається постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG:

Повідомте лікареві про наявні або минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції.

Повідомте лікареві, якщо ви вживаєте значні кількості алкоголю або маєте історію захворювань печінки.

Якщо у вас виникають біль, підвищена чутливість до тиску або слабкість у м’язах, негайно повідомте про це лікареві. У рідкісних випадках Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG може спричинити серйозні м’язові ускладнення, що можуть призвести до ураження нирок.

Цей ризик зростає у пацієнтів, які приймають високі дози Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG або одночасно з ловастатином інші ліки, що підвищують рівень ловастатину (діючої речовини Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG) у крові, а отже, збільшують ризик м’язових порушень. До таких ліків належать:

• фібрати та ніацин (ліки, що знижують рівень холестерину),
• аміодарон та верапаміл (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця),
• циклоспорин (ліки, що використовуються для запобігання відторгненню після трансплантації).

Вагітність та годування грудьми:

Жінкам, які вагітні, планують вагітність або підозрюють, що вагітні, не слід приймати Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG. Якщо ви завагітніли під час прийому Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG, негайно припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем.

Жінкам, які приймають Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG, заборонено годувати дитину грудьми. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Діти:

Застосування Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG у дітей не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG у рекомендованих терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, якщо ви відчуваєте симптоми запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як добре переносите цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не містить глітену.

Прийом інших лікарських засобів:

Повідомте будь-якому лікареві, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Оскільки прийом Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG разом із деякими з наступних ліків може збільшити ризик м’язових ускладнень (див. 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ), особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• циклоспорин,
• даназол,
• протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол або кетоконазол),
• похідні фібрової кислоти (наприклад, гемфіброзил, бензебрат, фенофібрат),
• антибіотики еритроміцин, кларитроміцин та телітроміцин,
• інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір),
• антидепресант нефазодон,
• аміодарон (ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму),
• верапаміл (ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або стенокардії),
• великі дози (>1 г/добу) ніацину або нікотинової кислоти.

Також дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (ліки для запобігання утворенню тромбів).

Якщо вам потрібно приймати пероральну фузидинову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам слід припинити застосування цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна відновити лікування ловастатином. Поєднання ловастатину з фузидиновою кислотою може спричинити м’язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

3. Як застосовувати Ловастатин Вір

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав Вам інших вказівок.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар призначив Вам дозу Ловастатину Вір. Звичайна початкова доза становить 20 мг на добу, яку застосовують одноразово під час вечері. Деяким пацієнтам із легким або помірним підвищеним рівнем холестерину може бути призначено початкову дозу 10 мг. Лікар може змінити Вашу дозу до максимальної 80 мг/добу, яку застосовують одноразово під час вечері або розділено під час обіду та вечері. Лікар може призначити Вам нижчі дози, особливо якщо Ви приймаєте певні ліки, зазначені вище, або маєте певні ниркові захворювання. Продовжуйте приймати Ловастатин Вір, якщо тільки лікар не скаже Вам припинити лікування. Якщо Ви припините прийом Ловастатину Вір, Ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Намагайтеся приймати Ловастатин Вір так, як Вам призначив лікар. Однак, якщо Ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу. Просто продовжуйте дотримуватися звичайного графіку прийому.

Більшість пацієнтів приймають Ловастатин Вір із склянкою води.

Якщо Ви вважаєте, що дія Ловастатину Вір надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо Ви прийняли більше Ловастатину Вір, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Ловастатин Вір:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти.

Загалом Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG добре переноситься. У більшості випадків побічні ефекти були незначними та короткотривалими.

Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть болі, болючість при тиску або слабкість м’язів. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язової тканини, що призводить до ураження нирок.

Ризик руйнування м’язів є вищим у пацієнтів, які приймають високі дози Ловастатин Вір 40 мг таблетки EFG, та у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

Порушення шлунково-кишкового тракту: запори, погане травлення.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

Порушення шкіри та підшкірної тканини: свербіж.

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

Очні порушення: розмите зору.

Порушення шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, сухість у роті, гази, нудота, блювота.

Загальні порушення та місцеві реакції: слабкість.

Порушення печінки: жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей, холестатична жовтяниця), гепатит.

Порушення обміну речовин та харчування: відсутність апетиту.

Порушення м’язово-скелетної системи, сполучної тканини та кісток: слабкість м’язів (міопатія), втома та біль у м’язах, м’язові судоми.

Невідома частота: постійна слабкість м’язів.

Порушення нервової системи: запаморочення, втрата смаку, головний біль, відчуття поколювання, оніміння або поколювання ніг чи стоп.

Психіатричні порушення: безсоння, психічні розлади, включаючи тривожність, порушення сну.

Порушення шкіри та підшкірної тканини: випадіння волосся, почервоніння шкіри (локальне або поширене), включаючи синдром Стівенса-Джонсона, почервоніння та набряк шкіри, шелушіння шкіри.

Рідко повідомлялося про синдром, що нагадує гіперчутливість, який міг включати деякі з наступних симптомів: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, псевдововчаковий синдром, поліміалгія ревматична, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія, позитивність антинуклеарних антитіл (ANA), підвищення швидкості оседання еритроцитів, артрит, артралгія, кропив’янка, астенія, фоточутливість, лихоманка, почервоніння, озноб, задишка та загальне погіршення самопочуття.

Побічні реакції з невідомою частотою:

Міастенія важка (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що беруть участь у диханні).

Міастенія очна (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або з диханням.

Інші можливі побічні ефекти:

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Втрата пам’яті
• Статева дисфункція
• Депресія
• Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або труднощі з диханням або лихоманку

Цукровий діабет. Імовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Додаткові дослідження:

Нечасті: підвищення рівня трансаміназ.

Рідкісні: інші відхилення у тестах функції печінки, включаючи підвищення лужної фосфатази та білірубіну; збільшення рівня КФ у сироватці.

Також можуть рідко виникати й інші побічні ефекти, і, як і при застосуванні будь-яких рецептурних ліків, деякі з них можуть бути серйозними. Запитайте у свого лікаря або фармацевта додаткову інформацію. Вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть незвичайні симптоми або якщо відомі симптоми тривають або погіршуються.

Якщо ви помітили будь-які інші побічні реакції, не вказані в цій інструкції, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ловастатин Вір

Тримайте Ловастатин Вір у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором. Особливих умов зберігання не потрібно.

Термін придатності:

Не використовувати Ловастатин Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ловастатин Вір 40 мг таблеток:

Діючою речовиною є ловастатин. Кожна таблетка містить 40 мг ловастатину.

Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, целюлоза мікрокристалічна, бутилгідроксианізол (Е-320), стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Ловастатин Вір 40 мг має форму круглих білих таблеток із рисками.

Ловастатин Вір постачається в упаковках по 28 та 500 таблеток. Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Інші лікарські форми:

Ловастатин Вір 20 мг таблетки.

Власник ліцензії та Виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Вул. Лагуна, 66–70, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es