Ловастатин Вир 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ловастатин Вир 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Ловастатин Вир и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ловастатина Вира
3. Как принимать Ловастатин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ловастатина Вира
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛОВАСТАТИН ВИР и для чего его применяют

ЛОВАСТАТИН ВИР снижает уровень холестерина в крови. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарила-коэнзима А (ГМГ-КоА).

ЛОВАСТАТИН ВИР уменьшает образование холестерина в печени (основного источника холестерина в организме) и усиливает выведение холестерина из кровотока печенью. Что касается липопротеинов низкой (ЛПНП) и высокой (ЛПВП) плотности, ЛОВАСТАТИН ВИР значительно снижает уровень холестерина ЛПНП («вредного» холестерина) и у большинства пациентов повышает уровень холестерина ЛПВП («полезного» холестерина). При сочетании ЛОВАСТАТИН ВИР с диетой достигается контроль над количеством холестерина, поступающего с пищей, и количеством холестерина, образующегося в организме.

ЛОВАСТАТИН ВИР снижает повышенный уровень холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемией), когда ответ на диету и другие меры, такие как физические упражнения, оказывается неадекватным или недостаточным.

Препарат применяется в качестве лечения на фоне соответствующей диеты для замедления прогрессирования атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией и ишемической болезнью сердца.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ловастатин Вир

Не принимайте Ловастатин Вир

• если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к ловастатину или любому другому компоненту этого лекарственного средства,
• при наличии диагностированного активного заболевания печени,
• если Вы беременны или кормите грудью,
• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • противогрибковые препараты итраконазол или кетоконазол,
  • антибиотики эритромицин, кларитромицин или телитромицин,
  • ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир),
  • антидепрессант нефазодон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ловастатин Вир, если Вы:

• страдаете тяжелой дыхательной недостаточностью,
• принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, содержащее фуздокислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фуздокислоты и ловастатина может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз),
• имеете или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастению (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Во время приема этого лекарственного средства Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риска его развития. Риск диабета повышается, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Ловастатин Вир:

Сообщите врачу о текущих и ранее существовавших заболеваниях, а также о любых аллергических реакциях.

Сообщите врачу, если Вы употребляете значительное количество алкоголя или имеете в анамнезе заболевание печени.

Если у Вас возникают боль, повышенная чувствительность или слабость мышц, немедленно сообщите об этом врачу. В редких случаях Ловастатин Вир может вызывать серьезные проблемы с мышцами, которые могут привести к повреждению почек.

Риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы Ловастатин Вир или одновременно с ловастатином препараты, повышающие уровень ловастатина (действующего вещества Ловастатин Вир) в крови и, соответственно, риск развития нарушений мышечной функции. К таким препаратам относятся:

o фибраты и ниацин (лекарственные средства, снижающие уровень холестерина),

o амиодарон и верапамил (лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца),

o циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантата).

Беременность и лактация:

Женщины, находящиеся в состоянии беременности, планирующие беременность или подозревающие, что могут быть беременны, не должны принимать Ловастатин Вир. Если беременность наступила в период приема Ловастатин Вир, необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Женщины, принимающие Ловастатин Вир, не должны кормить грудью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного средства.

Дети:

Применение Ловастатин Вир у детей не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ловастатин Вир в рекомендованных терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если у Вас возникают симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока Вы не определите, как переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Ловастатин Вир:

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Этот препарат не содержит глютен.

Прием других лекарственных средств:

Обязательно сообщите любому врачу, который назначает Вам новое лекарственное средство, что Вы принимаете Ловастатин Вир.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Поскольку прием Ловастатин Вир вместе с некоторыми из следующих препаратов может повысить риск возникновения проблем с мышцами (см. 4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• циклоспорин,
• даназол,
• противогрибковые препараты (например, итраконазол или кетоконазол),
• производные фибриновой кислоты (например, гемфиброзил, беклозил или фенофибрат),
• антибиотики эритромицин, кларитромицин и телитромицин,
• ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир),
• антидепрессант нефазодон,
• амиодарон (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• верапамил (препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления или стенокардии),
• высокие дозы (>1 г/сутки) ниацина или никотиновой кислоты.

Также крайне важно сообщить врачу, если Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (препараты, предотвращающие образование тромбов).

Если Вам необходимо принимать перорально фуздокислоту для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить лечение ловастатином. Прием ловастатина вместе с фуздокислотой может вызвать слабость мышц, повышенную чувствительность или боль (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе смотрите в разделе 4.

3. Как принимать Ловастатин Вир

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иные рекомендации.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач назначил вам дозу Ловастатин Вир. Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемые единовременно на ужин. Некоторым пациентам с гиперхолестеринемией лёгкой или умеренной степени тяжести может быть назначена начальная доза 10 мг. Ваш врач может скорректировать дозу до максимальной величины 80 мг/сут, принимаемых единовременно на ужин или в виде разделённых доз на обед и ужин. Вашему пациенту могут быть назначены более низкие дозы, особенно если он принимает определённые лекарственные средства, указанные выше, или страдает от определённых нарушений функции почек. Продолжайте принимать Ловастатин Вир, если только врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы прекратите принимать Ловастатин Вир, уровень холестерина может снова повыситься.

Постарайтесь принимать Ловастатин Вир так, как указал врач. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте удвоенную дозу. Просто продолжайте следовать обычной схеме приёма.

Большинство пациентов принимают Ловастатин Вир с полным стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Ловастатин Вир слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ловастатин Вир в большем количестве, чем следовало:

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ловастатин Вир:

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ловастатин Вир может вызывать побочные эффекты.

В целом Ловастатин Вир хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были слабыми и носили кратковременный характер.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышечной ткани, что может привести к повреждению почек.

Риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы Ловастатин Вир, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Частые (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов):

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диспепсия.

Нечастые (могут встречаться у 1–10 из 1 000 пациентов):

Нарушения кожи и подкожных тканей: зуд.

Редкие (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов):

Нарушения со стороны глаз: нечёткость зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, сухость во рту, метеоризм, тошнота, рвота.

Общие нарушения и изменения в месте применения: слабость.

Печеночные нарушения: пожелтение кожи и глаз (холестатическая желтуха), гепатит.

Нарушения обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы, соединительной и костной ткани: мышечная слабость (миопатия), утомляемость и мышечные боли, мышечные судороги.

Частота неизвестна: постоянная мышечная слабость.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, потеря вкусовых ощущений, головная боль, ощущение покалывания, покалывание и онемение стоп или ног.

Психиатрические нарушения: бессонница, психические расстройства, включая тревожность, нарушения сна.

Нарушения кожи и подкожных тканей: выпадение волос, покраснение кожи (очаговое или диффузное), включая синдром Стивенса-Джонсона, покраснение и отёк кожи, шелушение кожи.

В редких случаях сообщалось о синдроме, напоминающем гиперчувствительность, включающем некоторые из следующих симптомов: анафилаксия, ангионевротический отёк, псевдоволчаночный синдром, полимиалгия ревматическая, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, положительные антинуклеарные антитела (ANA), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артрит, артралгия, крапивница, астения, фоточувствительность, лихорадка, покраснение, озноб, одышка и общее недомогание.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Тяжёлая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании).

Окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Другие возможные побочные эффекты:

• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Сексуальная дисфункция
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку

Сахарный диабет. Вероятность его развития выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать ваше состояние во время приёма этого препарата.

Лабораторные исследования:

Нечастые: повышение трансаминаз.

Редкие: другие отклонения в показателях функции печени, включая повышение щелочной фосфатазы и билирубина; повышение уровня КФК в сыворотке крови.

Также в редких случаях могут возникать и другие побочные эффекты, и, как и при приёме любых рецептурных препаратов, некоторые из них могут быть серьёзными. Попросите врача или фармацевта предоставить более подробную информацию. У них имеется более полный список побочных эффектов.

Сообщайте врачу или фармацевту, если у вас возникают какие-либо необычные симптомы или если известные симптомы сохраняются или усиливаются.

Если вы заметили любые другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Ловастатин Вир

Храните Ловастатин Вир в недоступном для детей месте и вдали от их глаз. Специальные условия хранения не требуются.

Срок годности:

Не используйте Ловастатин Вир после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ловастатин Вир 40 мг таблеток:

Действующее вещество — ловастатин. Каждая таблетка содержит 40 мг ловастатина.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол (Е-320), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Ловастатин Вир 40 мг выпускается в виде круглых, белых таблеток с риской.

Ловастатин Вир выпускается в упаковках по 28 и 500 таблеток. Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Ловастатин Вир 20 мг таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es