Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Ловастатин Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ловастатин Вір
3. Як застосовувати Ловастатин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ловастатину Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG знижує рівень холестерину у вашій крові. Цей засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами редуктази 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензиму А (HMG-CoA).

Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG зменшує утворення холестерину в печінці (головному джерелі холестерину в організмі) і збільшує виведення холестерину з кровообігу через печінку. Щодо холестерину ЛПНЩ і ЛПДЩ, Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG значно знижує рівень холестерину ЛПНЩ («поганого» холестерину) і в більшості пацієнтів підвищує рівень холестерину ЛПДЩ («корисного» холестерину). Поєднуючи Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG з дієтою, ви контролюєте кількість холестерину, який споживаєте, і кількість, що її виробляє ваш організм.

Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG знижує підвищений рівень холестерину у пацієнтів із підвищеним рівнем холестерину в крові (гіперхолестеринемія), коли дієта та інші заходи, такі як фізичні вправи, не дали достатнього ефекту.

Цей засіб застосовується як лікування у поєднанні з відповідною дієтою для уповільнення прогресування атеросклерозу (упродження артерій) у пацієнтів із гіперхолестеринемією та ішемічною хворобою серця.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG

Не приймайте Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ловастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу,
• якщо у Вас діагностовано активне захворювання печінки,
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
  • протигрибкові засоби ітраконазол або кетоконазол,
  • антибіотики еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин,
  • інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір),
  • антидепресант нефазодон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG, якщо Ви:

• маєте тяжку дихальну недостатність,
• приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін'єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та ловастатину може спричинити серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).
• маєте або мали міастенію (захворювання, що супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках може впливати на м'язи, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічну міастенію (захворювання, що призводить до слабкості очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Під час прийому цього лікарського засобу Ваш лікар буде контролювати наявність цукрового діабету або ризику його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна слабкість м'язів. Можуть знадобитися додаткові дослідження та лікування для діагностики та лікування цієї проблеми.

Будьте особливо обережні при прийомі Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG:

Повідомте лікареві про всі свої поточні та минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції.

Повідомте лікареві, якщо Ви вживаєте значні кількості алкоголю або маєте історію захворювань печінки.

Якщо у Вас виникає біль, підвищена чутливість до тиску або слабкість м'язів — негайно повідомте про це лікареві. У рідкісних випадках Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG може спричинити серйозні м'язові проблеми, які можуть призвести до ураження нирок.

Цей ризик зростає у пацієнтів, які приймають високі дози Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG або одночасно з ловастатином приймають інші ліки, що підвищують рівень ловастатину (активної речовини Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG) у крові, і, відповідно, збільшують ризик м'язових порушень. До таких ліків належать:

• фібрати та ніацин (ліки, що знижують рівень холестерину),
• аміодарон та верапаміл (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця),
• циклоспорин (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації).

Вагітність та годування грудьми:

Жінкам, які вагітні, планують вагітність або підозрюють, що вагітні, не слід приймати Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG. Якщо Ви завагітніли під час прийому Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG, необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Жінкам, які приймають Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG, заборонено годувати дитину грудьми. Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти:

Застосування Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG у дітей не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG у рекомендованих терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви відчуваєте симптоми запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як переносите цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не містить глютен.

Прийом інших лікарських засобів:

Повідомляйте будь-якому лікарю, який призначає Вам новий лікарський засіб, що Ви приймаєте Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Оскільки прийом Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG разом з деякими іншими ліками може збільшити ризик м'язових проблем (див. 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ), особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

• циклоспорин,
• даназол,
• протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол або кетоконазол),
• похідні фібринової кислоти (наприклад, гемфіброзил, бензифібрат або фенофібрат),
• антибіотики еритроміцин, кларитроміцин та телітроміцин,
• інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір),
• антидепресант нефазодон,
• аміодарон (ліки, що використовуються для лікування порушення серцевого ритму),
• верапаміл (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або стенокардії),
• великі дози (>1 г/добу) ніацину або нікотинової кислоти.

Також дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте антикоагулянти, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (ліки для профілактики утворення тромбів).

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, прийом цього лікарського засобу слід припинити. Ваш лікар повідомить Вам, коли можна відновити лікування ловастатином. Поєднання ловастатину з фузідіновою кислотою може спричинити слабкість м'язів, підвищену чутливість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

3. Як застосовувати Ловастатин Вір

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар призначив вам дозу Ловастатину Вір. Зазвичай початкова доза становить 20 мг на добу, яку застосовують у вигляді однієї дози під час вечері. Деяким пацієнтам із легким або помірним гіперхолестеринемією можуть призначити початкову дозу 10 мг. Лікар може змінити дозу до максимальної 80 мг/добу, яку застосовують у вигляді однієї дози під час вечері або розділених доз під час обіду та вечері. Лікар може призначити нижчі дози, особливо якщо ви приймаєте певні ліки, зазначені вище, або маєте певні захворювання нирок. Продовжуйте приймати Ловастатин Вір, якщо тільки лікар не скаже вам припинити лікування. Якщо ви припините приймати Ловастатин Вір, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Намагайтеся приймати Ловастатин Вір так, як вказав лікар. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу. Просто продовжуйте звичайний режим прийому.

Більшість пацієнтів приймають Ловастатин Вір із склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія Ловастатину Вір є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ловастатину Вір, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ловастатин Вір:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти.

Загалом Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG добре переноситься. У більшості випадків побічні ефекти були незначними та короткотривалими.

Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть біль, болючість при натисканні або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язової тканини, що призводить до ураження нирок.

Ризик руйнування м’язів є вищим у пацієнтів, які приймають високі дози Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG, та у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

Шлунково-кишкові розлади: запори, погане травлення.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

Розлади шкіри та підшкірної тканини: свербіж.

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

Очні розлади: розмите зору.

Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, діарея, сухість у роті, гази, нудота, блювота.

Загальні розлади та зміни у місці застосування: слабкість.
Гепатичні розлади: жовтяниця шкіри та очей (холестатична жовтяниця), гепатит.

Розлади обміну речовин та харчування: відсутність апетиту.

М’язово-скелетні, розлади сполучної та кісткової тканини: м’язова слабкість (міопатія), втома та біль у м’язах, м’язові судоми.

Невідома частота: постійна м’язова слабкість.

Розлади нервової системи: запаморочення, втрата смаку, головний біль, відчуття поколювання, поколювання та оніміння ніг або стоп.

Психіатричні розлади: безсоння, психічні розлади, включаючи тривожність, порушення сну.

Розлади шкіри та підшкірної тканини: випадіння волосся, почервоніння шкіри у вигляді плям або дифузне, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, почервоніння та набряк шкіри, шелушіння шкіри.

Рідко повідомлялося про синдром, що нагадує гіперчутливість, який може включати деякі з наступних симптомів: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, псевдолюпічний синдром, поліміалгія ревматична, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія, позитивність антинуклеарних антитіл (ANA), підвищення швидкості оседання еритроцитів, артрит, артралгія, кропив’янка, астенія, фоточутливість, лихоманка, почервоніння, озноб, задишка та загальне нездужання.

Побічні реакції з невідомою частотою:

Міастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).

Міастенія очна (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Інші можливі побічні ефекти

• Розлади сну, включаючи безсоння та кошмари
• Втрата пам’яті
• Сексуальні порушення
• Депресія
• Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель та/або труднощі з диханням або лихоманку

Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього лікарського засобу.

Додаткові дослідження:

Нечасті: підвищення рівня трансаміназ.

Рідкісні: інші відхилення у тестах функції печінки, включаючи підвищення лужної фосфатази та білірубіну; підвищення рівня КФК у сироватці.

Також можуть виникати інші побічні ефекти рідкісно, і, як і з будь-яким рецептурним препаратом, деякі з них можуть бути серйозними. Запитайте у свого лікаря або фармацевта додаткову інформацію. Вони обидва мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які незвичайні симптоми або якщо відомі симптоми тривають або погіршуються.

Якщо виникнуть інші побічні реакції, не описані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG

Зберігайте Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG у недоступному для дітей місці. Особливих умов зберігання не потрібно.

Термін придатності:

Не використовуйте Ловастатин Вір 20 мг таблетки EFG після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ловастатин Вір 20 мг таблетки:

Діючою речовиною є ловастатин. Кожна таблетка містить 20 мг ловастатину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, бутилгідроксианізол (Е-320), стеарат магнію, індиготин (Е-132).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Ловастатин Вір 20 мг має форму круглих, поділених таблеток блакитного кольору.

Ловастатин Вір випускається в упаковках по 28 та 500 таблеток. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Інші лікарські форми:

Ловастатин Вір 40 мг таблетки.

Тримач реєстраційного посвідчення та Виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66–70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es